Tecentriq là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc miễn dịch khác:
Thuốc Keytruda 25mg/ml pembrolizumab giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Jemperli 500mg/10ml Dostarlimab chữa ung thư mua ở đâu?
Tecentriq là thuốc gì?
Atezolizumab là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa được sử dụng để ngăn chặn sự tương tác của PD-L1 và PD-1, loại bỏ sự ức chế các phản ứng miễn dịch được thấy trong một số bệnh ung thư. hóa trị hoặc có khối u không đáp ứng với hóa trị liệu dựa trên bạch kim. Atezolizumab đã được FDA chấp thuận vào ngày 18 tháng 10 năm 2016.
Tecentriq là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Atezolizumab. Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Atezolizumab 1200mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ chứa 20ml dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền.
Xuất xứ: Roche Thụy Sỹ.
Công dụng của thuốc Tecentriq
Thuốc Tecentriq được sử dụng cho các chỉ định sau:
Ung thư biểu mô
Tecentriq dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư biểu mô đường niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn (UC):
• sau khi hóa trị trước có chứa bạch kim, hoặc
• những người được coi là không đủ điều kiện dùng cisplatin và có khối u có biểu hiện PD-L1 ≥ 5%.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn đầu
Tecentriq dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định như điều trị bổ trợ sau khi cắt bỏ hoàn toàn cho bệnh nhân người lớn có Giai đoạn II đến IIIA (ấn bản thứ 7 của hệ thống phân giai đoạn UICC / AJCC) ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có khối u có biểu hiện PD-L1 trên 50 % tế bào khối u (TC) và bệnh không tiến triển sau khi hóa trị bổ trợ dựa trên bạch kim.
Ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn
Tecentriq, kết hợp với bevacizumab, paclitaxel và carboplatin, được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn bị NSCLC không vảy di căn. Ở những bệnh nhân có đột biến gen EGFR hoặc NSCLC dương tính với ALK, Tecentriq, kết hợp với bevacizumab, paclitaxel và carboplatin, chỉ được chỉ định sau khi thất bại các liệu pháp nhắm mục tiêu thích hợp.
Tecentriq, kết hợp với nab-paclitaxel và carboplatin, được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn bị NSCLC không vảy di căn không có gen đột biến EGFR hoặc NSCLC dương tính với ALK.
Tecentriq dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn bị NSCLC di căn có khối u có biểu hiện PD-L1 ≥ 50% TC hoặc ≥ 10% tế bào miễn dịch xâm nhập khối u (IC) và những người không có đột biến EGFR hoặc ALK -positive NSCLC.
Tecentriq dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi hóa trị trước. Bệnh nhân có đột biến gen EGFR hoặc NSCLC dương tính với ALK cũng nên được điều trị nhắm mục tiêu trước khi nhận Tecentriq.
Ung thư phổi tế bào nhỏ
Tecentriq, kết hợp với carboplatin và etoposide, được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn bị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn rộng (ES-SCLC).
Ung thư vú âm tính ba lần
Tecentriq kết hợp với nab-paclitaxel được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư vú 3 âm tính di căn hoặc tiến triển tại chỗ không thể điều trị được (TNBC) có khối u có biểu hiện PD-L1 ≥ 1% và chưa được hóa trị trước cho bệnh di căn.
Ung thư biểu mô tế bào gan
Tecentriq, kết hợp với bevacizumab, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) tiến triển hoặc không thể cắt bỏ chưa được điều trị toàn thân trước đó.
Cơ chế tác dụng của Atezolizumab
Atezolizumab là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa được sử dụng để ngăn chặn sự tương tác của PD-L1 và PD-1, loại bỏ sự ức chế các phản ứng miễn dịch được thấy ở một số bệnh ung thư.
Atezolizumab là một kháng thể IgG được nhân tính hóa liên kết với PD-L1, ngăn chặn sự tương tác của nó với PD-1 và B7-1.2 Ngăn chặn sự tương tác của PD-L1 và PD-1 loại bỏ sự ức chế các phản ứng miễn dịch chẳng hạn như phản ứng miễn dịch chống khối u nhưng không phải kháng thể độc tính tế bào phụ thuộc vào tế bào.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Tecentriq phải được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ung thư.
Xét nghiệm PD-L1 cho bệnh nhân UC hoặc TNBC hoặc NSCLC
Đơn trị liệu Tecentriq
Bệnh nhân có UC bậc một (1L), NSCLC giai đoạn sớm và NSCLC di căn 1L nên được lựa chọn để điều trị dựa trên biểu hiện khối u của PD-L1 được xác nhận bằng một xét nghiệm đã được xác nhận.
Tecentriq trong điều trị kết hợp
Những bệnh nhân có TNBC chưa được điều trị trước đó nên được lựa chọn để điều trị dựa trên biểu hiện khối u của PD-L1 được xác nhận bằng một xét nghiệm đã được xác nhận.
Liều tham khảo của Tecentriq:
Liều khuyến cáo của Tecentriq là 840 mg tiêm tĩnh mạch hai tuần một lần, hoặc 1200 mg tiêm tĩnh mạch ba tuần một lần, hoặc 1680 mg tiêm tĩnh mạch bốn tuần một lần.
Khi Tecentriq được sử dụng trong liệu pháp kết hợp, vui lòng tham khảo thông tin kê đơn đầy đủ cho các sản phẩm kết hợp.
Bị hoãn hoặc bỏ lỡ liều
Nếu bỏ lỡ một liều dự kiến của Tecentriq, nó nên được dùng càng sớm càng tốt. Lịch dùng phải được điều chỉnh để duy trì khoảng cách thích hợp giữa các liều.
Cách dùng thuốc:
Tecentriq dùng để tiêm tĩnh mạch. Dịch truyền không được dùng dưới dạng đẩy hoặc tiêm tĩnh mạch.
Liều khởi đầu của Tecentriq phải được dùng trong 60 phút. Nếu lần truyền đầu tiên được dung nạp tốt, tất cả các lần truyền tiếp theo có thể được thực hiện trong 30 phút.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Tecentriq trong các trường hợp: Quá mẫn với atezolizumab hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng thuốc Tecentriq, bạn cần lưu ý các vấn đề như:
Các phản ứng phụ liên quan đến hệ miễn dịch
Hầu hết các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch xảy ra trong quá trình điều trị với atezolizumab có thể hồi phục khi ngừng atezolizumab và bắt đầu dùng corticosteroid và / hoặc chăm sóc hỗ trợ. Các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch ảnh hưởng đến nhiều hệ thống cơ thể đã được quan sát thấy. Các phản ứng có hại liên quan đến hệ miễn dịch với atezolizumab có thể xảy ra sau liều atezolizumab cuối cùng.
Atezolizumab phải được ngừng vĩnh viễn đối với bất kỳ phản ứng bất lợi nào liên quan đến hệ miễn dịch Cấp độ 3 tái phát và bất kỳ phản ứng bất lợi nào liên quan đến hệ thống miễn dịch Cấp độ 4, ngoại trừ các bệnh nội tiết được kiểm soát bằng hormone thay thế.
Viêm phổi liên quan đến miễn dịch
Các trường hợp viêm phổi, bao gồm cả các trường hợp tử vong, đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của viêm phổi và các nguyên nhân khác ngoài viêm phổi liên quan đến miễn dịch cần được loại trừ.
Viêm gan liên quan đến miễn dịch
Các trường hợp viêm gan, một số dẫn đến tử vong đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm gan.
Aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) và bilirubin nên được theo dõi trước khi bắt đầu điều trị, định kỳ trong thời gian điều trị với atezolizumab và theo chỉ định dựa trên đánh giá lâm sàng.
Viêm đại tràng liên quan đến miễn dịch
Các trường hợp tiêu chảy hoặc viêm đại tràng đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm đại tràng.
Nên ngừng điều trị bằng atezolizumab đối với tiêu chảy cấp độ 2 hoặc độ 3 (tăng ≥ 4 phân / ngày so với ban đầu) hoặc viêm đại tràng (có triệu chứng).
Bệnh nội tiết liên quan đến miễn dịch
Suy giáp, cường giáp, suy tuyến thượng thận, viêm tim và đái tháo đường týp 1, bao gồm cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với atezolizumab.
Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh nội tiết. Chức năng tuyến giáp nên được theo dõi trước và định kỳ trong khi điều trị với atezolizumab. Cần xem xét việc quản lý thích hợp những bệnh nhân có xét nghiệm chức năng tuyến giáp bất thường ở thời điểm ban đầu.
Viêm não màng não liên quan đến miễn dịch
Viêm não màng não đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của viêm màng não hoặc viêm não.
Bệnh thần kinh liên quan đến miễn dịch
Hội chứng nhược cơ / bệnh nhược cơ hoặc hội chứng Guillain-Barré, có thể đe dọa tính mạng, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng của bệnh lý thần kinh vận động và cảm giác.
Viêm tụy liên quan đến miễn dịch
Viêm tụy, bao gồm tăng nồng độ amylase và lipase huyết thanh, đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý viêm tụy cấp.
Viêm cơ tim liên quan đến miễn dịch
Viêm cơ tim, bao gồm một trường hợp tử vong, đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của viêm cơ tim.
Viêm thận liên quan đến miễn dịch
Viêm thận đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi những thay đổi của chức năng thận.
Viêm cơ liên quan đến miễn dịch
Các trường hợp viêm cơ, bao gồm cả các trường hợp tử vong, đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của viêm cơ.
Các phản ứng có hại trên da nghiêm trọng liên quan đến miễn dịch
Các phản ứng có hại trên da nghiêm trọng liên quan đến miễn dịch (SCAR), bao gồm các trường hợp hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng atezolizumab. Bệnh nhân cần được theo dõi các phản ứng da nghi ngờ nghiêm trọng và loại trừ các nguyên nhân khác. Đối với các SCAR nghi ngờ, bệnh nhân nên được chuyển đến bác sĩ chuyên khoa để được chẩn đoán và xử trí thêm.
Các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch khác
Với cơ chế hoạt động của atezolizumab, có thể xảy ra các phản ứng có hại liên quan đến hệ miễn dịch tiềm ẩn khác, bao gồm cả viêm bàng quang không chọn lọc.
Đánh giá tất cả các phản ứng có hại liên quan đến miễn dịch nghi ngờ để loại trừ các nguyên nhân khác. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng có hại liên quan đến hệ miễn dịch và, dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng, được quản lý bằng các điều chỉnh điều trị và corticosteroid theo chỉ định lâm sàng.
Tác dụng phụ của thuốc Tecentriq
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Tecentriq bao gồm:
- nhiễm trùng đường tiết niệu
- giảm tiểu cầu
- phản ứng liên quan đến truyền dịch
- suy giáp / cường giáp
- giảm sự thèm ăn
- hạ kali máu, hạ natri máu, tăng đường huyết
- đau đầu
- huyết áp thấp
- khó thở, ho
- viêm phổi, thiếu oxy máu, viêm mũi họng
- buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy
- viêm đại tràng, đau bụng, khó nuốt, đau hầu họng
- AST tăng, ALT tăng, viêm gan
- phát ban, ngứa
- da khô
- đau khớp, đau lưng
- Đau cơ xương khớp
- creatinin máu tăng
- pyrexia, mệt mỏi, suy nhược
- cúm như bệnh tật, ớn lạnh.
Tác dụng phụ ít gặp như:
- bệnh đái tháo đường, suy tuyến thượng thận
- Hội chứng Guillain-Barré, viêm não màng não
- viêm tụy
- phản ứng có hại trên da nghiêm trọng, bệnh vẩy nến
- viêm cơ
- viêm thận
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức nào được thực hiện với atezolizumab. Vì atezolizumab được loại bỏ khỏi hệ tuần hoàn qua quá trình dị hóa, nên không có tương tác chuyển hóa thuốc-thuốc được mong đợi.
Nên tránh sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc thuốc ức chế miễn dịch trước khi bắt đầu atezolizumab vì chúng có khả năng can thiệp vào hoạt tính dược lực học và hiệu quả của atezolizumab. Tuy nhiên, corticosteroid toàn thân hoặc các chất ức chế miễn dịch khác có thể được sử dụng để điều trị các phản ứng có hại liên quan đến hệ miễn dịch sau khi bắt đầu dùng atezolizumab.
Sử dụng Tecentriq cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và trong 5 tháng sau khi điều trị bằng atezolizumab.
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng atezolizumab ở phụ nữ mang thai. Không có nghiên cứu phát triển và sinh sản nào được thực hiện với atezolizumab. Các nghiên cứu trên động vật đã chứng minh rằng sự ức chế con đường PD-L1 / PD-1 trong các mô hình mang thai chó có thể dẫn đến sự đào thải liên quan đến miễn dịch đối với bào thai đang phát triển dẫn đến chết thai. Những kết quả này cho thấy nguy cơ tiềm ẩn, dựa trên cơ chế hoạt động của nó, rằng việc sử dụng atezolizumab trong thời kỳ mang thai có thể gây hại cho thai nhi, bao gồm tăng tỷ lệ phá thai hoặc thai chết lưu.
Globulin miễn dịch ở người G1 (IgG1) được biết là vượt qua hàng rào nhau thai và atezolizumab là IgG1; do đó, atezolizumab có khả năng lây truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển.
Atezolizumab không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng atezolizumab.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu atezolizumab có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Atezolizumab là một kháng thể đơn dòng và dự kiến sẽ có trong sữa đầu tiên và ở mức thấp sau đó. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị Tecentriq có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp đối với người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu lâm sàng nào về tác dụng có thể có của atezolizumab đối với khả năng sinh sản. Không có nghiên cứu độc tính sinh sản và phát triển nào được thực hiện với atezolizumab; tuy nhiên, dựa trên nghiên cứu về độc tính của liều lặp lại trong 26 tuần, atezolizumab có ảnh hưởng đến chu kỳ kinh nguyệt với AUC ước tính xấp xỉ 6 lần AUC ở những bệnh nhân dùng liều khuyến cáo và có thể đảo ngược. Không có ảnh hưởng đến cơ quan sinh sản của nam giới.
Thuốc Tecentriq giá bao nhiêu?
Thuốc Tecentriq có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc.
Thuốc Tecentriq mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Tecentriq? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo: