Hetenza 40mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Xtandi 40mg Enzalutamide trị ung thư tiền liệt tuyến mua ở đâu?
Thuốc Bdenza 40mg Enzalutamide capsules mua ở đâu giá bao nhiêu?
Hetenza 40mg là thuốc gì?
Enzalutamide là chất ức chế thụ thể androgen (AR) để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến (CRPC), cả di căn và không di căn. Đây là chất kháng androgen thế hệ thứ hai được FDA chấp thuận vào ngày 31 tháng 8 năm 2012. Mặc dù liệu pháp ức chế androgen (ADT) là phương pháp điều trị đầu tay đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt và có thể đạt được sự thuyên giảm, kháng thuốc phát sinh là không thể tránh khỏi, trở thành ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến. Cho đến gần đây, docetaxel là phương pháp điều trị duy nhất dành cho CRPC di căn; tuy nhiên, các chất ức chế AR đã được phát triển để điều trị nhắm mục tiêu hơn, mặc dù các chất ức chế AR thế hệ đầu tiên như bicalutamide không làm tăng đáng kể tỷ lệ sống sót. Thế hệ thứ hai như enzalutamide hiệu quả hơn do có ái lực cao hơn với AR và không có hoạt tính chủ vận từng phần so với bicalutamide.
Hetenza là thuốc kê toa của Ấn Độ, chứa hoạt chất Enzalutamide.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Enzalutamide 40mg.
Đóng gói: hộp 4 x 28 viên nang.
Xuất xứ: Heet healthcare Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Hetenza
Hetenza được chỉ định cho:
• điều trị cho nam giới trưởng thành bị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn (mHSPC) kết hợp với liệu pháp cắt bỏ androgen.
• điều trị cho nam giới trưởng thành bị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (CRPC) có nguy cơ cao.
• điều trị cho nam giới trưởng thành bị CRPC di căn không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ sau thất bại của liệu pháp ức chế androgen mà hóa trị liệu chưa được chỉ định trên lâm sàng.
• điều trị cho nam giới trưởng thành bị CRPC di căn mà bệnh đã tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng docetaxel.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Enzalutamide là một chất ức chế thụ thể androgen hoạt động trên các bước khác nhau trong con đường truyền tín hiệu của thụ thể androgen. Enzalutamide đã được chứng minh là có tác dụng ức chế cạnh tranh androgen với các thụ thể androgen; và do đó, ức chế chuyển vị hạt nhân của các thụ thể androgen và tương tác của chúng với DNA. Một chất chuyển hóa chính, N-desmethyl enzalutamide, thể hiện hoạt tính in vitro tương tự như enzalutamide. Enzalutamide làm giảm sự tăng sinh và gây chết tế bào của các tế bào ung thư tuyến tiền liệt trong ống nghiệm và giảm thể tích khối u trong mô hình xenograft ung thư tuyến tiền liệt ở chuột.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị bằng enzalutamide nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt.
Liều dùng thuốc
Liều khuyến cáo là 160 mg enzalutamide (bốn viên nén bao phim 40 mg hoặc hai viên nén bao phim 80 mg) uống một lần mỗi ngày.
Thiến y tế với chất tương tự hormone giải phóng hormone tạo hoàng thể (LHRH) nên được tiếp tục trong quá trình điều trị cho bệnh nhân không được thiến bằng phẫu thuật.
Nếu bệnh nhân bỏ lỡ việc dùng Hetenza vào thời gian thông thường, thì liều lượng đã kê đơn nên được thực hiện càng gần thời gian thông thường càng tốt. Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều trong cả ngày, nên tiếp tục điều trị vào ngày hôm sau với liều thông thường hàng ngày.
Nếu bệnh nhân bị ngộ độc ≥ Độ 3 hoặc phản ứng bất lợi không thể chịu đựng được, nên ngừng dùng thuốc trong một tuần hoặc cho đến khi các triệu chứng cải thiện thành ≤ Độ 2, sau đó tiếp tục với liều tương tự hoặc giảm (120 mg hoặc 80 mg) nếu cần thiết.
Sử dụng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP2C8
Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP2C8 mạnh nếu có thể. Nếu bệnh nhân phải dùng đồng thời thuốc ức chế CYP2C8 mạnh, nên giảm liều enzalutamide xuống 80 mg mỗi ngày một lần. Nếu ngừng sử dụng đồng thời chất ức chế CYP2C8 mạnh, nên dùng lại liều enzalutamide về liều đã sử dụng trước khi bắt đầu dùng chất ức chế CYP2C8 mạnh.
Người già
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.
Suy gan
Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Child-Pugh loại A, B hoặc C tương ứng). Tuy nhiên, thời gian bán hủy của enzalutamide tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị suy gan nặng.
Suy thận
Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Nên thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối.
Dân số trẻ em
Không có việc sử dụng enzalutamide phù hợp ở trẻ em trong chỉ định điều trị cho nam giới trưởng thành mắc CRPC và mHSPC.
Cách dùng thuốc
Xtandi là để sử dụng bằng miệng. Không được cắt, nghiền hoặc nhai các viên nén bao phim mà nên nuốt nguyên viên với nước và có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với (các) hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Hetenza?
Nguy cơ co giật
Sử dụng enzalutamide có liên quan đến co giật. Quyết định tiếp tục điều trị ở những bệnh nhân bị co giật nên được đưa ra trong từng trường hợp.
Hội chứng bệnh não đảo ngược phía sau
Đã có một số báo cáo hiếm gặp về hội chứng bệnh não có thể đảo ngược phía sau (PRES) ở những bệnh nhân dùng Hetenza. PRES là một rối loạn thần kinh hiếm gặp, có thể đảo ngược, có thể xuất hiện với các triệu chứng tiến triển nhanh chóng bao gồm co giật, nhức đầu, lú lẫn, mù lòa và các rối loạn thần kinh và thị giác khác, có hoặc không kèm theo tăng huyết áp. Chẩn đoán PRES yêu cầu xác nhận bằng chụp ảnh não, tốt nhất là chụp cộng hưởng từ (MRI). Nên ngừng thuốc ở những bệnh nhân phát triển PRES.
Khối u ác tính nguyên phát thứ hai
Các trường hợp khối u ác tính nguyên phát thứ hai đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng enzalutamide trong các nghiên cứu lâm sàng. Trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3, các biến cố được báo cáo thường xuyên nhất ở những bệnh nhân được điều trị bằng enzalutamide và lớn hơn so với giả dược là ung thư bàng quang (0,3%), ung thư biểu mô tuyến của ruột kết (0,2%), ung thư biểu mô tế bào chuyển tiếp (0,2%) và ung thư biểu mô tế bào chuyển tiếp bàng quang. (0,1%).
Nên khuyên bệnh nhân nhanh chóng tìm kiếm sự chú ý của bác sĩ nếu họ nhận thấy các dấu hiệu chảy máu đường tiêu hóa, tiểu ra máu đại thể hoặc các triệu chứng khác như khó tiểu hoặc tiểu gấp phát triển trong quá trình điều trị bằng enzalutamide.
Suy thận
Cần thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng vì enzalutamide chưa được nghiên cứu trên nhóm bệnh nhân này.
Suy gan nặng
Thời gian bán hủy của enzalutamide tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị suy gan nặng, có thể liên quan đến sự phân bố mô tăng lên. Sự liên quan lâm sàng của quan sát này vẫn chưa được biết. Tuy nhiên, thời gian kéo dài để đạt được nồng độ ở trạng thái ổn định đã được dự đoán trước, và thời gian để đạt được tác dụng dược lý tối đa cũng như thời gian khởi phát và suy giảm cảm ứng enzym có thể tăng lên.
Bệnh tim mạch gần đây
Các nghiên cứu pha 3 loại trừ những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (trong 6 tháng qua) hoặc đau thắt ngực không ổn định (trong 3 tháng qua), suy tim độ III hoặc IV theo Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) ngoại trừ phân suất tống máu thất trái (LVEF) ≥ 45%, nhịp tim chậm hoặc tăng huyết áp không kiểm soát được. Điều này nên được tính đến nếu Xtandi được kê đơn cho những bệnh nhân này.
Liệu pháp thiếu hụt androgen có thể kéo dài khoảng QT
Ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc các yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT và ở những bệnh nhân dùng đồng thời các sản phẩm thuốc có thể kéo dài khoảng QT, bác sĩ nên đánh giá tỷ lệ rủi ro lợi ích bao gồm khả năng xoắn đỉnh trước khi bắt đầu dùng Xtandi.
Sử dụng với hóa trị
Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời Xtandi với hóa trị liệu gây độc tế bào chưa được thiết lập. Sử dụng đồng thời enzalutamide không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với dược động học của docetaxel tiêm tĩnh mạch; tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng gia tăng giảm bạch cầu trung tính do docetaxel.
Phản ứng quá mẫn
Phản ứng quá mẫn biểu hiện bằng các triệu chứng bao gồm, nhưng không giới hạn, phát ban, hoặc phù mặt, lưỡi, môi hoặc hầu họng, đã được quan sát thấy với enzalutamide. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da (SCAR) đã được báo cáo với enzalutamide. Tại thời điểm kê đơn, bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da.
Tác dụng phụ của thuốc Hetenza
Hetenza có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- co giật,
- lú lẫn,
- vấn đề tư duy,
- đau đầu dữ dội,
- ù trong tai bạn,
- vấn đề về tầm nhìn,
- yếu đuối,
- mất ý thức,
- nước tiểu đỏ hoặc hồng,
- đau ngực,
- hụt hơi,
- đau đầu dữ dội,
- mờ mắt,
- đập vào cổ hoặc tai của bạn,
- sự lo lắng,
- chảy máu cam,
- sốt,
- ho có chất nhầy màu vàng hoặc màu xanh lá cây,
- đau ngực như dao đâm, và
- thở khò khè
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc Hetenza bao gồm:
- đau đầu,
- chóng mặt,
- cảm giác chóng mặt,
- cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi,
- ăn mất ngon,
- giảm cân,
- đỏ bừng (đỏ, cảm giác nóng),
- đau khớp, và
- huyết áp cao
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc điều đó không biến mất.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chất ức chế mạnh CYP2C8
Việc sử dụng đồng thời Hetenza với gemfibrozil (một chất ức chế mạnh CYP2C8) làm tăng nồng độ enzalutamide trong huyết tương cộng với N-desmethyl enzalutamide, có thể làm tăng tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi của thuốc. Tránh dùng đồng thời Hetenza với các chất ức chế mạnh CYP2C8. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời thuốc với chất ức chế CYP2C8 mạnh, hãy giảm liều Hetenza.
Chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh
Việc sử dụng đồng thời Hetenza với rifampin (một chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh và một chất gây cảm ứng CYP2C8 vừa phải) làm giảm nồng độ enzalutamide trong huyết tương cộng với N-desmethyl enzalutamide, có thể làm giảm hiệu quả của thuốc. Tránh dùng đồng thời Hetenza với các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời thuốc với chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4, hãy tăng liều Hetenza.
Một số chất nền CYP3A4, CYP2C9 hoặc CYP2C19
Enzalutamide là một chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh và một chất gây cảm ứng CYP2C9 và CYP2C19 vừa phải. Việc sử dụng đồng thời Hetenza làm giảm nồng độ của một số chất nền CYP3A4, CYP2C9 hoặc CYP2C19, điều này có thể làm giảm hiệu quả của những chất nền này. Tránh sử dụng đồng thời Hetenza với một số cơ chất CYP3A4, CYP2C9 hoặc CYP2C19 mà việc giảm nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị của cơ chất. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời, hãy tăng liều lượng của các chất nền này theo Thông tin kê đơn của chúng. Trong trường hợp các chất chuyển hóa có hoạt tính được hình thành, có thể có sự tăng tiếp xúc với các chất chuyển hóa có hoạt tính.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Không có dữ liệu trên người về việc sử dụng Enzalutamide trong thời kỳ mang thai và sản phẩm thuốc này không được sử dụng cho phụ nữ có khả năng sinh con. Thuốc này có thể gây hại cho thai nhi hoặc khả năng sảy thai nếu phụ nữ đang mang thai dùng.
Tránh thai ở nam và nữ
Không biết liệu enzalutamide hoặc các chất chuyển hóa của nó có trong tinh dịch hay không. Cần sử dụng bao cao su trong và trong 3 tháng sau khi điều trị bằng enzalutamide nếu bệnh nhân có quan hệ tình dục với phụ nữ mang thai. Nếu bệnh nhân có quan hệ tình dục với một phụ nữ có khả năng sinh con, phải sử dụng bao cao su và một hình thức ngừa thai khác trong và trong 3 tháng sau khi điều trị. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
Thai kỳ
Enzalutamide không được sử dụng cho phụ nữ. Enzalutamide chống chỉ định ở phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.
Cho con bú
Enzalutamide không được sử dụng cho phụ nữ. Không biết liệu enzalutamide có trong sữa mẹ hay không. Enzalutamide và/hoặc các chất chuyển hóa của nó được tiết vào sữa chuột.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy enzalutamide ảnh hưởng đến hệ thống sinh sản ở chuột và chó đực.
Thuốc Hetenza giá bao nhiêu?
Thuốc Hetenza 40mg Enzalutamide Capsules có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Hetenza mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Hetenza– Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Hetenza 40mg Enzalutamide Capsules? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/xtandi-drug.htm