Episindan là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Epirubicin Ebewe 50mg/25ml tiêm truyền mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Erubin 50mg Epirubicin mua ở đâu giá bao nhiêu?
Episindan là thuốc gì?
Epirubicin là một chất ức chế anthracycline topoisomerase II được sử dụng như một chất bổ trợ để điều trị di căn hạch nách ở những bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ ung thư vú nguyên phát.
Episidan là thuốc kê toa dạng tiêm truyền chứa hoạt chất Epirubicin.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Epirubicin 10mg hoặc 50mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.
Xuất xứ: S.C. Sindan-Pharma S.R.L., 11th Ion Mihalache blvd., Sector 1, Zip code 011171, Bucharest Rumani.
Công dụng của thuốc Episindan
Episindan (Epirubicin) được sử dụng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch để điều trị các loại ung thư bao gồm:
- Carcinôm vú.
- Carcinôm dạ dày.
Khi sử dụng theo đường truyền thuốc vào bảng quang, epirubicin có hiệu quả trong điều trị:
- Careinôm tế bào chuyên tiếp thể nhú ở bàng quang.
- Ung thư biểu mô tại chỗ (tại bàng quang).
- Truyền thuốc vào bàng quang để dự phòng tái phát carcinom bề mặt bằng quang sau phẫu thuật cắt bỏ qua ngã niệu đạo.
Với đường dùng truyền thuốc. vào bằng quang, cần cân nhắc tỷ lệ lợi ích – ngay cơ trên những bệnh nhân mà việc sử dụng BCG sống giảm hoạt lực bị chống chỉ định hoặc không thích hợp.
Có thê sử dụng epirubicin 2 mg/ml trong chế độ điều trị đa hóa trị.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Chỉ được sử dụng epirubincin theo đường tiêm truyền tĩnh mạch hoặc truyền vào bàng quang
Sử dụng theo đường tiêm truyền tinh mạch: dụng dịch thuốc nên được đưa vào đường truyền tĩnh mạch đang chảy của dung dịch nước muối sinh lý hoặc dung dịch glucose 3 trong khoảng thời gian lên đến 30 phút (tùythuộc liều dùng và thể tích dịch truyền). Kim truyền phải được đặt đúng vào trong tĩnh mạch.Điều này làm giảm thiểu nguy cơ huyết khối và thoát mạch của thuốc mà có thể dẫn đến viêm mô tế bào nặng và hoại tử. Trong trường hợp xảy ra thoát mạch, cần ngừng thuốc ngay lập tức. Tiêm truyền vào tĩnh mạch nhỏ hoặc tiêm truyền lặp lại vào cùng tĩnh mạch có thể gây xơ cứng tĩnh mạch.
Liều thông thường:
Nêu sử dụng epirubicin đơn trị liệu, liều đề nghị cho người lớn là 60-90 mg/m2 bề mặt cơ thể. Nên tiêm tĩnh mạch epirubicin trong 3-5 phút. Sử dụng nhắc lại cùng liều sau 21 ngày.
Cần lưu ý đến tình trạng huyết học — tủy của bệnh nhân khi lập phác đồ liều dùng. Nếu phát hiện các dấu hiệu nhiễm độc như giảm bạch cầu trung tính hoặc sốt kèm giảm bạch câu trung tính và giảm tiểu cầu (có thể kéo dài tới ngày 21), cần hiệu chỉnh liều hoặc tạm ngưng sử dụng liều kế tiếp.
Liều cao:
Việc sử dụng liều cao epirubicin đơn trị liệu để điều trị carcinôm vú cần tiễn hành theo hướng dẫn sau: Để sử dụng liều cao epirubicin, có thể tiêm tĩnh mạch trực tiếp trong 3 — 5 phút hoặc truyền tĩnh mạch trong thời gian tới 30 phút.
Carcinôm vú:
Trong điều trị hỗ trợ ung thư vú giai đoạn sớm có hạch bạch huyết dương tính, khuyến cáo liều tinh mach epirubicin từ 100 mg/m2 (liều duy nhất vào ngày thứ 1) đến 120 mg/m2 (chia làm 2 liều vào ngày thứ 1 và ngày thứ 8) mỗi 3-4 tuần, phối hợp với cyclophosphamid và 5-fluorouracil đường tĩnh mạch va tamoxifen đường uống.
Nên sử dụng liều thấp (60-75 mg/m2) hoặc tạm ngưng dùng liều kế tiếp ở những bệnh nhân bi suy tủy do hóa trị hoặc xạ trị trước đó, do tuổi tác hoặc do ung thư xâm lan tủy xương. Toàn bộ liều dùng cho mỗi đợt điều trị có thể chia ra sử dụng trong 2-3 ngày liên tiếp.
Carcinôm dạ dày:
Mức liều epirubicin sau đây thường được dùng trong đơn trị liệu hoặc dùng trong liệu pháp phối hợp thuốc:
Ung thư | Liều Epirubicin mg/m2 | |
Đơn trị liệu | Liệu pháp phối hợp | |
Carcinôm dạ dày: | 60-90 | 50 |
Liều điều tri thường được dùng vào ngày 1 hoặc ngày 1, 2 và 3 của đợt 21 ngày.
Hóa trị liệu phối hợp: Khi sử dụng phối hợp epirubicin hydroclorid 2 mg/ml cùng với các thuốc chống ung thư khác, cần giảm liều epirubicin. Các mức liều thường dùng được trình bày trong bảng trên.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn với epirubicin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, các anthracyclin khác hoặc các anthracenedion.
Phụ nữ cho con bú.
Chống chỉ định tiêm truyền tĩnh mạch:
- Suy tủy kéo dài.
- Suy gan nặng.
- Suy tim nặng (bao gồm suy tim độ 4, cơn đau tim cấp và cơn đau tim trước đó dẫn tới suy tim độ 3 hoặc 4, bệnh viêm tim cấp).
- Nhồi máu cơ tim gần đây.
- Loạn nhịp tìm nặng.
- Điều trị trước đó bằng epirubicin và/hoặc các dẫn chất anthracyclin và anthracenedion khác với liều tích lũy tối đa.
- Bệnh nhân nhiễm khuẩn toàn thân cấp tính.
- Đau thắt ngực không ổn định.
- Bệnh cơ tim.
Chống chỉ định truyền vào bàng quang:
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu.
- Viêm bàng quang.
- Tiểu ra máu.
- Khối u xâm lấn vào bàng quang.
- Có các vấn đề khi đặt Ống thông niệu dao.
- Thể tích nước tiểu tồn lưu lớn.
- Co thắt bàng quang.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Episindan?
Epirubicin chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát của các bác sĩ có trình độ chuyên môn có kinh nghiệm trong việc sử dụng liệu pháp gây độc tế bào.
Bệnh nhân nên hồi phục sau các độc tính cấp tính (như viêm miệng, viêm niêm mạc, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và nhiễm trùng toàn thân) do điều trị bằng thuốc gây độc tế bào trước đó trước khi bắt đầu điều trị bằng epirubicin.
Trong khi điều trị bằng liều cao epirubicin hydrochloride (ví dụ: ≥ 90 mg/m² mỗi 3 đến 4 tuần) gây ra các tác dụng phụ thường tương tự như ở liều tiêu chuẩn (< 90 mg/m² mỗi 3 đến 4 tuần), mức độ nghiêm trọng của giảm bạch cầu trung tính và viêm miệng/viêm niêm mạc có thể tăng lên. Điều trị bằng epirubicin hydrochloride liều cao cần đặc biệt chú ý đến các biến chứng lâm sàng có thể xảy ra do suy tủy nghiêm trọng.
Chức năng tim
Độc tính trên tim là nguy cơ của việc điều trị bằng anthracycline có thể biểu hiện sớm (tức là cấp tính) hoặc muộn (tức là bị trì hoãn).
Các sự kiện sớm (tức là cấp tính)
Độc tính trên tim sớm của epirubicin bao gồm chủ yếu là nhịp tim nhanh xoang và/hoặc các bất thường trên điện tâm đồ (ECG) chẳng hạn như các thay đổi sóng ST-T không đặc hiệu. Loạn nhịp nhanh, bao gồm co thắt tâm thất sớm, nhịp nhanh thất và nhịp tim chậm, cũng như block nhĩ thất và block nhánh cũng đã được báo cáo. Những tác dụng này thường không dự đoán sự phát triển tiếp theo của nhiễm độc tim muộn, hiếm khi có tầm quan trọng về mặt lâm sàng và thường thoáng qua, có thể hồi phục và không phải là yếu tố cần xem xét để ngừng điều trị bằng epirubicin.
Sự kiện muộn (tức là bị trì hoãn)
Nhiễm độc tim muộn thường phát triển muộn trong quá trình điều trị bằng epirubicin hoặc trong vòng 2 đến 3 tháng sau khi ngừng điều trị, nhưng các biến cố muộn hơn (vài tháng đến nhiều năm sau khi kết thúc điều trị) cũng đã được báo cáo. Bệnh cơ tim muộn được biểu hiện bằng giảm phân suất tống máu thất trái (LVEF) và/hoặc các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim sung huyết (CHF) như khó thở, phù phổi, phù phụ thuộc, tim to và gan to, thiểu niệu, cổ trướng, tràn dịch màng phổi và nhịp phi mã. . CHF đe dọa tính mạng là dạng bệnh cơ tim nghiêm trọng nhất do anthracycline gây ra và thể hiện độc tính giới hạn liều tích lũy của sản phẩm thuốc.
Nguy cơ phát triển CHF tăng nhanh khi tăng tổng liều tích lũy của epirubicin hydrochloride vượt quá 900 mg/m²; chỉ nên vượt quá liều tích lũy này một cách hết sức thận trọng.
Theo dõi chức năng tim
Chức năng tim nên được đánh giá trước khi bệnh nhân điều trị bằng epirubicin và phải được theo dõi trong suốt quá trình điều trị để giảm thiểu nguy cơ phát sinh suy tim nặng.
Độc tính huyết học
Cũng như các thuốc gây độc tế bào khác, epirubicin có thể gây ức chế tủy. Hồ sơ huyết học nên được đánh giá trước và trong mỗi chu kỳ điều trị bằng epirubicin, bao gồm cả số lượng bạch cầu (WBC) khác biệt. Giảm bạch cầu và/hoặc giảm bạch cầu hạt (giảm bạch cầu trung tính) phụ thuộc vào liều, có hồi phục là biểu hiện chủ yếu của độc tính huyết học của epirubicin và là độc tính cấp tính giới hạn liều phổ biến nhất của sản phẩm thuốc này.
Bệnh bạch cầu thứ cấp
Bệnh bạch cầu thứ phát, có hoặc không có giai đoạn tiền bạch cầu, đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng anthracycline, bao gồm cả epirubicin. Bệnh bạch cầu thứ phát phổ biến hơn khi các sản phẩm thuốc này được sử dụng kết hợp với các chất chống ung thư gây tổn hại DNA, kết hợp với xạ trị, khi bệnh nhân đã được điều trị trước bằng các sản phẩm thuốc gây độc tế bào hoặc khi liều anthracycline tăng cao. Những bệnh bạch cầu này có thể có thời gian ủ bệnh từ 1 đến 3 năm.
Tiêu hóa
Epirubicin gây nôn. Viêm niêm mạc/viêm miệng thường xuất hiện sớm sau khi dùng thuốc và nếu nghiêm trọng, có thể tiến triển thành loét niêm mạc trong vài ngày. Hầu hết bệnh nhân hồi phục sau biến cố bất lợi này vào tuần điều trị thứ ba.
Chức năng gan
Con đường thải trừ chính của epirubicin là hệ thống gan mật. Nồng độ AST và AST toàn phần trong huyết thanh nên được đánh giá trước và trong khi điều trị bằng epirubicin. Bệnh nhân tăng bilirubin hoặc AST có thể bị chậm thanh thải thuốc hơn với sự gia tăng độc tính tổng thể. Liều thấp hơn được khuyến cáo ở những bệnh nhân này. Bệnh nhân suy gan nặng không nên dùng epirubicin.
Tác dụng phụ của thuốc Episindan
Khi sử dụng thuốc Episindan, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhiễm trùng, viêm kết mạc
- Viêm bàng quang do vi khuẩn
- Suy tủy (giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt và giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và giảm bạch cầu do sốt, giảm tiểu cầu)
- Chán ăn, mất nước
- Viêm giác mạc
- Nhịp nhanh thất, block AV, block nhánh, nhịp tim chậm, suy tim sung huyết (CHF) (khó thở; phù, gan to, cổ trướng, phù phổi, tràn dịch màng phổi, ngoại tâm thu)
- Bốc hỏa, viêm tĩnh mạch
- Xuất huyết, đỏ bừng
- Viêm niêm mạc, viêm miệng, nôn mửa, tiêu chảy, buồn nôn, có thể dẫn đến chán ăn và đau bụng
- Viêm thực quản, đau đường tiêu hóa, đau bụng, xói mòn đường tiêu hóa, xuất huyết đường tiêu hóa, loét đường tiêu hóa, xói mòn niêm mạc miệng, đau miệng, cảm giác nóng rát niêm mạc
- Rụng tóc, nhiễm độc da
- Phát ban, ngứa, tăng sắc tố móng tay, rối loạn da, tăng sắc tố da, nhiễm độc mô tại chỗ
- Nhiễm sắc niệu (nước tiểu có màu đỏ trong 1 đến 2 ngày sau khi dùng thuốc)
- Tiểu khó, tiểu ra máu, tiểu buốt
- Vô kinh
- Khó chịu, sốt
- Ớn lạnh, ban đỏ tại chỗ tiêm truyền
- Thay đổi mức độ transaminase
- Phân suất tống máu thất trái (LVEF) giảm không triệu chứng
- Viêm bàng quang do hóa chất, đôi khi xuất huyết, đã được quan sát thấy sau khi tiêm tĩnh mạch.
Ít gặp:
- Nhiễm trùng huyết, viêm phổi
- Bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính, bệnh bạch cầu tủy cấp tính
- Thuyên tắc, thuyên tắc động mạch, viêm tĩnh mạch huyết khối
- Thuyên tắc phổi
- Mề đay, ban đỏ
- Suy nhược.
Tương tác thuốc cần chú ý
Epirubicin chủ yếu được sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc gây độc tế bào khác. Độc tính cộng thêm có thể xảy ra đặc biệt liên quan đến các ảnh hưởng đến tủy xương/huyết học và dạ dày-ruột.
Nguy cơ tiềm ẩn về nhiễm độc tim có thể tăng lên ở những bệnh nhân đã dùng đồng thời các thuốc gây độc cho tim (ví dụ: 5-fluorouracil, cyclophosphamide, cisplatin, taxanes) hoặc xạ trị đồng thời (hoặc trước đó) ở vùng trung thất. Việc sử dụng epirubicin trong hóa trị liệu kết hợp với các sản phẩm thuốc có khả năng gây độc cho tim khác, cũng như việc sử dụng đồng thời các hợp chất có hoạt tính trên tim khác (ví dụ như thuốc chẹn kênh canxi), cần phải theo dõi chức năng tim trong suốt quá trình điều trị.
Epirubicin được chuyển hóa mạnh ở gan. Những thay đổi về chức năng gan do điều trị đồng thời gây ra có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa, dược động học, hiệu quả điều trị và/hoặc độc tính của epirubicin.
Anthracycline bao gồm cả epirubicin không nên được sử dụng kết hợp với các thuốc gây độc cho tim khác trừ khi chức năng tim của bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ. Bệnh nhân dùng anthracycline sau khi ngừng điều trị bằng các thuốc gây độc cho tim khác, đặc biệt là những thuốc có thời gian bán hủy dài như trastuzumab, cũng có thể tăng nguy cơ phát triển độc tính trên tim. Thời gian bán thải được báo cáo của trastuzumab có thể thay đổi. Chất này có thể tồn tại trong lưu thông tới 7 tháng. Do đó, các bác sĩ nên tránh điều trị dựa trên anthracycline trong tối đa 7 tháng sau khi ngừng trastuzumab khi có thể. Nếu sử dụng anthracycline trước thời điểm này, nên theo dõi cẩn thận chức năng tim.
Nên tránh tiêm vắc-xin sống cho những bệnh nhân đang dùng epirubicin. Điều này cũng áp dụng trong 6 tháng sau khi ngừng hóa trị. Có thể tiêm vắc-xin chết hoặc bất hoạt; tuy nhiên, phản ứng với những loại vắc-xin như vậy có thể bị giảm đi. Trong thời gian điều trị bằng epirubicin, bệnh nhân cũng nên tránh tiếp xúc với những người mới được tiêm phòng bại liệt.
Cimetidin làm tăng AUC của epirubicin lên 50 % và nên ngừng sử dụng trong khi điều trị bằng epirubicin.
Khi được dùng trước khi dùng epirubicin, paclitaxel có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của epirubicin không đổi và các chất chuyển hóa của nó, tuy nhiên, chất sau này không độc và cũng không có hoạt tính. Sử dụng đồng thời paclitaxel hoặc docetaxel không ảnh hưởng đến dược động học của epirubicin khi epirubicin được sử dụng trước taxane. Sự kết hợp này có thể được sử dụng nếu sử dụng quản lý xen kẽ giữa hai tác nhân. Truyền epirubicin và paclitaxel nên được thực hiện với khoảng cách ít nhất 24 giờ giữa 2 thuốc.
Một nghiên cứu cho thấy docetaxel có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa epirubicin khi dùng ngay sau khi dùng epirubicin.
Verapamil (racemate) có thể làm thay đổi dược động học của epirubicin. Dexverapamil (R enantiomer) có thể làm tăng tác dụng ức chế tủy xương của nó.
Quinine có thể đẩy nhanh quá trình phân phối ban đầu của epirubicin từ máu vào các mô và có thể ảnh hưởng đến quá trình phân chia tế bào hồng cầu của epirubicin.
Việc sử dụng đồng thời interferon α2b có thể làm giảm cả thời gian bán thải cuối cùng và độ thanh thải toàn phần của epirubicin.
Cần lưu ý đến khả năng rối loạn tạo máu rõ rệt khi bệnh nhân trước đó đã được điều trị bằng các thuốc ảnh hưởng đến tủy xương (tức là thuốc kìm tế bào, sulphonamid, chloramphenicol, diphenylhydantoin, dẫn xuất của amidopyrin, thuốc kháng vi-rút).
Tăng ức chế tủy có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị phối hợp anthracycline và dexrazoxane.
Các sản phẩm thuốc làm chậm bài tiết axit uric (ví dụ: sulphonamid, một số thuốc lợi tiểu) có thể dẫn đến tăng axit uric máu khi sử dụng đồng thời epirubicin.
Epirubicin liên kết với heparin; kết tủa và mất tác dụng của cả hai tác nhân có thể xảy ra.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Giống như hầu hết các chất chống ung thư khác, epirubicin đã cho thấy đặc tính gây đột biến và gây ung thư ở động vật. Cả nam giới và phụ nữ dùng epirubicin nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn ảnh hưởng có hại đến sinh sản và nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị.
Thai kỳ
Dữ liệu thực nghiệm trên động vật cho thấy epirubicin có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên tránh mang thai trong khi điều trị và cho đến 6 tháng sau khi điều trị. Họ nên được thông báo đầy đủ về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và khả năng tư vấn di truyền nên được xem xét nếu họ có thai trong khi điều trị bằng epirubicin. Trong hóa trị liệu ung thư, không nên sử dụng epirubicin cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có khả năng sinh con có thể mang thai trừ khi lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn những rủi ro có thể xảy ra đối với thai nhi. Không có dữ liệu về việc sử dụng epirubicin ở phụ nữ mang thai.
Cho con bú
Epirubicin đã được chứng minh là bài tiết vào sữa của chuột cống. Không biết liệu epirubicin có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì nhiều sản phẩm thuốc, bao gồm cả các anthracycline khác, được bài tiết qua sữa mẹ và do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ từ epirubicin, nên ngừng cho con bú trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Epirubicin hydrochloride chống chỉ định trong thời gian cho con bú.
Khả năng sinh sản
Epirubicin có thể gây tổn thương nhiễm sắc thể ở tinh trùng người. Bệnh nhân nam được điều trị bằng epirubicin được khuyên không nên có con trong quá trình điều trị và tối đa 6 tháng sau khi điều trị và tìm lời khuyên về việc bảo tồn tinh trùng trước khi điều trị vì khả năng vô sinh do điều trị bằng epirubicin.
Epirubicin có thể gây vô kinh hoặc mãn kinh sớm ở phụ nữ tiền mãn kinh.
Thuốc Episindan giá bao nhiêu?
Thuốc Episindan có giá khác nhau giữa các hàm lượng 10mg hay 50mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Episindan mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Episindan – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Episindan? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6361/smpc#gref