M-Prib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Tezomin 3.5mg Bortezomib mua ở đâu giá bao nhiêu?
M-Prib là thuốc gì?
Bortezomib là một dẫn xuất của axit boronic dipeptide và chất ức chế proteasome được sử dụng để điều trị đa u tủy và u lympho tế bào vỏ. Proteasome 26S là một phức hợp protein làm suy giảm các protein được phổ biến hóa trong con đường ubiquitin-proteasome: ức chế thuận nghịch của proteasome 26S, dẫn đến chu kỳ tế bào bắt giữ và apoptosis của các tế bào ung thư, được cho là cơ chế hoạt động chính của bortezomib. Tuy nhiên, nhiều cơ chế có thể liên quan đến hoạt động chống ung thư của bortezomib.
Bortezomib được tổng hợp lần đầu tiên vào năm 1995. Vào tháng 5 năm 2003, bortezomib đã trở thành chất ức chế proteasome chống ung thư đầu tiên được FDA chấp thuận dưới tên thương mại VELCADE. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, II, III và IV đang được tiến hành để nghiên cứu hiệu quả điều trị của bortezomib trong bệnh bạch cầu, bệnh nhược cơ, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp và khối u rắn.
M-Prib là thuốc kê toa chứa hoạt chất Bortezomib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Bortezomib 3.5mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.
Xuất xứ: Naprod Ấn Độ.
Công dụng của thuốc M-Prib
M-Prib đơn trị liệu hoặc kết hợp với doxorubicin liposomal pegylat hóa hoặc dexamethasone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy tiến triển đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó và đã trải qua hoặc không thích hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.
Thuốc kết hợp với melphalan và prednisone được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đó không đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
Thuốc kết hợp với dexamethasone, hoặc với dexamethasone và thalidomide, được chỉ định để điều trị cảm ứng cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đó đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
M-Prib kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào vỏ chưa được điều trị trước đó và không thích hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Bortezomib là chất ức chế có hồi phục hoạt động giống chymotrypsin của proteasome 26S trong tế bào động vật có vú. Proteasome 26S là một phức hợp protein lớn làm suy giảm các protein phổ biến. Con đường ubiquitin-proteasome đóng một vai trò thiết yếu trong việc điều chỉnh nồng độ nội bào của các protein cụ thể, do đó duy trì cân bằng nội môi trong tế bào. Việc ức chế proteasome 26S ngăn chặn quá trình phân giải protein được nhắm mục tiêu này, điều này có thể ảnh hưởng đến nhiều tầng tín hiệu trong tế bào. Sự phá vỡ các cơ chế cân bằng nội môi bình thường này có thể dẫn đến chết tế bào. Các thí nghiệm đã chứng minh rằng bortezomib gây độc tế bào đối với nhiều loại tế bào ung thư trong ống nghiệm. Bortezomib gây ra sự chậm phát triển khối u in vivo trong các mô hình khối u không lâm sàng, bao gồm đa u tủy.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng điều trị đa u tủy tiến triển (bệnh nhân đã được điều trị ít nhất một lần trước đó)
Đơn trị liệu
M-prib bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Bệnh nhân nên dùng 2 chu kỳ M-Prib sau khi xác nhận đáp ứng hoàn toàn. Chúng tôi cũng khuyến nghị rằng những bệnh nhân đáp ứng nhưng không đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn nên nhận tổng cộng 8 chu kỳ trị liệu M-Prib. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều liên tiếp.
Điều chỉnh liều trong quá trình điều trị và bắt đầu lại điều trị đơn trị liệu.
Điều trị kết hợp với doxorubicin liposom pegylat hóa
M-Prib bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều liên tiếp.
Có thể thực hiện tối đa 8 chu kỳ của liệu pháp phối hợp này miễn là bệnh nhân không tiến triển và dung nạp được điều trị. Bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn có thể tiếp tục điều trị trong ít nhất 2 chu kỳ sau khi có bằng chứng đầu tiên về đáp ứng hoàn toàn, ngay cả khi điều này cần điều trị trong hơn 8 chu kỳ.
Kết hợp với dexamethasone
M-Prib bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều liên tiếp.
Bệnh nhân đạt được đáp ứng hoặc bệnh ổn định sau 4 chu kỳ của liệu pháp phối hợp này có thể tiếp tục nhận được sự kết hợp tương tự trong tối đa 4 chu kỳ bổ sung.
Liều lượng cho bệnh nhân đa u tủy chưa được điều trị trước đây không đủ điều kiện ghép tế bào gốc tạo máu
Liệu pháp kết hợp với melphalan và prednisone
M-Prib bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da kết hợp với melphalan đường uống và prednisone đường uống như trình bày trong Bảng 2. Khoảng thời gian 6 tuần được coi là một chu kỳ điều trị. Trong Chu kỳ 1-4, Thuốc được tiêm hai lần mỗi tuần vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32. Trong Chu kỳ 5-9, M-Prib được tiêm một lần mỗi tuần vào các ngày 1, 8, 22 và 29. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều liên tiếp.
Melphalan và prednisone nên được dùng bằng đường uống vào các ngày 1, 2, 3 và 4 của tuần đầu tiên của mỗi chu kỳ điều trị Cytomib.
Liều lượng cho bệnh nhân đa u tủy chưa được điều trị trước đó đủ điều kiện ghép tế bào gốc tạo máu (liệu pháp cảm ứng)
Điều trị kết hợp với dexamethasone
M-Prib bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều Cytomib liên tiếp.
Dexamethasone được dùng bằng đường uống với liều 40 mg vào các ngày 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 và 11 của chu kỳ điều trị Cytomib.
Bốn chu kỳ điều trị của liệu pháp kết hợp này được thực hiện.
Điều trị kết hợp với dexamethasone và thalidomide
M-Prib bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 28 ngày. Khoảng thời gian 4 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều Cytomib liên tiếp.
Dexamethasone được dùng bằng đường uống với liều 40 mg vào các ngày 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 và 11 của chu kỳ điều trị.
Thalidomide được dùng đường uống với liều 50 mg mỗi ngày vào ngày 1-14 và nếu dung nạp được thì tăng liều lên 100 mg vào ngày 15-28, và sau đó có thể tăng thêm lên 200 mg mỗi ngày từ chu kỳ 2.
Liều dùng cho bệnh nhân mắc u lympho tế bào lớp vỏ (MCL) chưa được điều trị trước đó
Điều trị kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone (VcR-CAP)
M-Prib bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, sau đó nghỉ 10 ngày trong các ngày 12-21. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Sáu chu kỳ M-Prib được khuyến nghị, mặc dù đối với những bệnh nhân có đáp ứng đầu tiên được ghi nhận ở chu kỳ 6, có thể thực hiện thêm hai chu kỳ M-Prib. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều liên tiếp.
Các sản phẩm thuốc sau đây được sử dụng vào ngày 1 của mỗi chu kỳ điều trị 3 tuần bằng M-Prib dưới dạng truyền tĩnh mạch: rituximab ở mức 375 mg/m2, cyclophosphamide ở mức 750 mg/m2 và doxorubicin ở mức 50 mg/m2.
Prednisone được dùng đường uống với liều 100 mg/m2 vào các ngày 1, 2, 3, 4 và 5 của mỗi chu kỳ điều trị Cytomib.
Điều chỉnh liều trong quá trình điều trị cho bệnh nhân u lympho tế bào vỏ chưa được điều trị trước đó.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất, boron hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Bệnh phổi và màng ngoài tim thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
Khi M-Prib được sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, hãy tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của chúng để biết các chống chỉ định bổ sung.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc M-Prib?
Khi sử dụng thuốc M-Prib, bạn cần lưu ý:
Độc tính đường tiêu hóa
Độc tính trên đường tiêu hóa, bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa và táo bón rất phổ biến khi điều trị bằng bortezomib. Các trường hợp tắc ruột đã được báo cáo không phổ biến. Vì vậy, những bệnh nhân bị táo bón cần được theo dõi chặt chẽ.
Độc tính huyết học
Điều trị bằng Bortezomib rất phổ biến liên quan đến độc tính huyết học (giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và thiếu máu).
Xuất huyết đường tiêu hóa và nội sọ đã được báo cáo liên quan đến điều trị bortezomib. Do đó, cần theo dõi số lượng tiểu cầu trước mỗi liều bortezomib.
Công thức máu toàn bộ (CBC) có phân biệt và bao gồm cả số lượng tiểu cầu nên được theo dõi thường xuyên trong suốt quá trình điều trị bằng bortezomib. Truyền tiểu cầu nên được xem xét khi thích hợp về mặt lâm sàng.
Sự tái hoạt động của virus Herpes zoster
Dự phòng kháng vi-rút được khuyến cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng bortezomib.
Sự tái kích hoạt và nhiễm trùng của Virus viêm gan B (HBV)
Khi rituximab được sử dụng kết hợp với bortezomib, việc sàng lọc HBV phải luôn được thực hiện ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị. Người mang vi rút viêm gan B và bệnh nhân có tiền sử viêm gan B phải được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm của nhiễm HBV hoạt động trong và sau khi điều trị kết hợp rituximab với bortezomib.
Bệnh não đa ổ tiến triển (PML)
Rất hiếm trường hợp không rõ nguyên nhân do nhiễm virus John Cunningham (JC), dẫn đến PML và tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng bortezomib. Bệnh nhân được chẩn đoán PML đã được điều trị ức chế miễn dịch trước đó hoặc đồng thời.
Bệnh lý thần kinh ngoại biên
Điều trị bằng bortezomib rất phổ biến liên quan đến bệnh lý thần kinh ngoại vi, chủ yếu là cảm giác. Tuy nhiên, các trường hợp bệnh thần kinh vận động nặng có hoặc không kèm theo bệnh thần kinh ngoại biên cảm giác đã được báo cáo. Tỷ lệ mắc bệnh thần kinh ngoại biên tăng sớm trong quá trình điều trị và đã được quan sát thấy đạt đến đỉnh điểm trong chu kỳ 5.
Khuyến cáo rằng bệnh nhân được theo dõi cẩn thận các triệu chứng của bệnh thần kinh như cảm giác nóng rát, kích thích, giảm mê, loạn cảm, khó chịu, đau hoặc yếu thần kinh.
Co giật
Co giật đã được báo cáo hiếm gặp ở những bệnh nhân không có tiền sử co giật hoặc động kinh trước đó.
Cần có sự chăm sóc đặc biệt khi điều trị cho bệnh nhân có bất kỳ yếu tố nguy cơ gây co giật nào.
Huyết áp thấp
Điều trị bằng Bortezomib thường liên quan đến hạ huyết áp thế đứng / tư thế. Hầu hết các phản ứng có hại có tính chất nhẹ đến trung bình và được quan sát thấy trong suốt quá trình điều trị.
Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES)
Đã có báo cáo về PRES ở bệnh nhân dùng bortezomib. PRES là một tình trạng thần kinh hiếm gặp, thường có thể đảo ngược, tiến triển nhanh chóng, có thể biểu hiện với co giật, tăng huyết áp, nhức đầu, hôn mê, lú lẫn, mù và các rối loạn thị giác và thần kinh khác. Chụp ảnh não, tốt nhất là Chụp cộng hưởng từ (MRI), được sử dụng để xác định chẩn đoán. Ở những bệnh nhân đang phát triển PRES, nên ngừng sử dụng bortezomib.
Rối loạn phổi
Đã có những báo cáo hiếm hoi về bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính không rõ nguyên nhân như viêm phổi, viêm phổi kẽ, thâm nhiễm phổi và hội chứng suy hô hấp cấp (ARDS) ở bệnh nhân dùng bortezomib. Một số sự kiện này đã gây tử vong. Nên chụp X quang phổi trước điều trị để làm cơ sở cho những thay đổi tiềm ẩn ở phổi sau điều trị.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh
Dùng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh sẽ làm giảm nồng độ bortezomib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của M-Prib. Tránh dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh.
Chất ức chế CYP3A4 mạnh
Dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A4 mạnh làm tăng nồng độ bortezomib điều này có thể làm tăng nguy cơ độc tính của M-Prib. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu ngộ độc bortezomib và xem xét giảm liều bortezomib nếu phải dùng bortezomib kết hợp với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.
Thuốc không có tương tác đáng kể về mặt lâm sàng với M-Prib
Không có tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng nào được ghi nhận khi M-Prib được dùng đồng thời với dexamethasone, omeprazole hoặc melphalan kết hợp với prednisone.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tránh thai ở nam và nữ
Bệnh nhân nam và nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai hữu hiệu trong và trong 3 tháng sau khi điều trị.
Thai kỳ
Không có dữ liệu lâm sàng nào về bortezomib liên quan đến việc phơi nhiễm khi mang thai. Khả năng gây quái thai của bortezomib vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, bortezomib không có ảnh hưởng đến sự phát triển phôi thai / thai nhi ở chuột và thỏ ở liều cao nhất mà mẹ dung nạp. Các nghiên cứu trên động vật để xác định ảnh hưởng của bortezomib đối với quá trình sinh nở và phát triển sau khi sinh đã không được thực hiện. Bortezomib không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng bortezomib. Nếu bortezomib được sử dụng trong khi mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai khi đang dùng thuốc này, bệnh nhân cần được thông báo về khả năng gây nguy hiểm cho thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu bortezomib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng bortezomib.
Khả năng sinh sản
Nghiên cứu khả năng sinh sản không được thực hiện với bortezomib.
Tác dụng phụ của thuốc M-Prib
Thuốc M-Prib có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- đau đầu dữ dội,
- ù trong tai bạn,
- vấn đề về thị lực,
- yếu đuối,
- lú lẫn,
- vấn đề suy nghĩ,
- co giật,
- các vấn đề thần kinh mới hoặc trầm trọng hơn (tê, nóng rát, yếu hoặc cảm giác bị trêu chọc),
- choáng váng,
- buồn nôn nghiêm trọng hoặc liên tục,
- nôn mửa,
- bệnh tiêu chảy,
- táo bón,
- sốt,
- hụt hơi,
- cảm thấy rất khát hoặc nóng,
- không thể đi tiểu,
- đổ mồ hôi nhiều,
- da nóng và khô,
- mệt mỏi,
- các triệu chứng giống như cúm,
- lở miệng,
- vết loét da,
- dễ bầm tím,
- chảy máu bất thường,
- da nhợt nhạt,
- tay chân lạnh,
- đau bụng bên phải,
- vàng da hoặc mắt (vàng da),
- sưng ở chân dưới của bạn,
- tăng cân nhanh chóng,
- ho có chất nhầy,
- nhịp tim nhanh,
- các vấn đề về giấc ngủ,
- chuột rút cơ bắp,
- rung rinh trong lồng ngực,
- đi tiểu giảm, và
- ngứa ran quanh miệng của bạn.
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc M-Prib bao gồm:
- chóng mặt,
- đau đầu,
- choáng váng,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- đau bụng,
- ăn mất ngon,
- bệnh tiêu chảy,
- táo bón,
- đầy hơi,
- mệt mỏi,
- yếu đuối,
- mờ mắt,
- đau cơ,
- đau xương hoặc khớp,
- vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ),
- phát ban hoặc ngứa, hoặc
- kích ứng da nơi tiêm thuốc.
Thuốc M-Prib giá bao nhiêu?
Thuốc M-Prib có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc M-Prib mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc M-Prib – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc M-Prib? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/velcade-drug.htm#description