Bortezomib for injection là thuốc gì? Công dụng thuốc như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tài liệu tham khảo:
Thuốc Bortenat 2mg Bortezomib bột pha tiêm mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Velcade 3.5mg Bortezomib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Bortero ( Bortezomib) 2mg mua ở đâu giá bao nhiêu?
Bortezomib for injection là thuốc gì?
Bortezomib là một dẫn xuất axit boronic dipeptide và chất ức chế proteasome được sử dụng để điều trị đa u tủy và u lympho tế bào vỏ.Bortezomib được tổng hợp lần đầu tiên vào năm 1995. Vào tháng 5 năm 2003, bortezomib trở thành chất ức chế proteasome chống ung thư đầu tiên được FDA chấp thuận với tên thương mại là VELCADE. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, II, III và IV đang được tiến hành để điều tra hiệu quả điều trị của bortezomib trong bệnh bạch cầu, bệnh nhược cơ, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp và khối u rắn.
Bortezomib for injection là một thường hiệu của Ấn Độ, chứa hoạt chất Bortezomib.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Bortezomib 3.5mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch đậm đặc pha tiêm.
Xuất xứ: Dr Reddy, Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Bortezomib for injection
Bortezomib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với doxorubicin liposomal pegylat hóa hoặc dexamethasone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy tiến triển đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó và những người đã trải qua hoặc không phù hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.
Bortezomib kết hợp với melphalan và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đây, những người không đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
Bortezomib kết hợp với dexamethasone, hoặc với dexamethasone và thalidomide, được chỉ định để điều trị cảm ứng cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đó đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
Bortezomib kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào vỏ chưa được điều trị trước đây, những người không thích hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Bortezomib là chất ức chế có hồi phục hoạt động giống chymotrypsin của proteasome 26S trong tế bào động vật có vú. Proteasome 26S là một phức hợp protein lớn làm suy giảm các protein phổ biến. Con đường ubiquitin-proteasome đóng một vai trò thiết yếu trong việc điều chỉnh nồng độ nội bào của các protein cụ thể, do đó duy trì cân bằng nội môi trong tế bào. Việc ức chế proteasome 26S ngăn chặn quá trình phân giải protein được nhắm mục tiêu này, điều này có thể ảnh hưởng đến nhiều tầng tín hiệu trong tế bào. Sự phá vỡ các cơ chế cân bằng nội môi bình thường này có thể dẫn đến chết tế bào. Các thí nghiệm đã chứng minh rằng bortezomib gây độc tế bào đối với nhiều loại tế bào ung thư trong ống nghiệm. Bortezomib gây ra sự chậm phát triển khối u in vivo trong các mô hình khối u không lâm sàng, bao gồm đa u tủy.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Bortezomib for injection
Cách tiêm thuốc Bortezomib for injection
Bortezomib 3,5 mg bột pha tiêm có sẵn để tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da.
Bortezomib không nên được đưa ra bằng các con đường khác. Sử dụng trong da đã dẫn đến tử vong.
Tiêm tĩnh mạch
Dung dịch hoàn nguyên Bortezomib 3,5 mg được dùng dưới dạng tiêm tĩnh mạch bolus 3-5 giây qua ống thông tĩnh mạch ngoại vi hoặc trung tâm, sau đó rửa bằng dung dịch natri clorid 9 mg / ml (0,9%) để tiêm. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Tiêm dưới da
Bortezomib dung dịch hoàn nguyên 3,5 mg được tiêm dưới da qua đùi (phải hoặc trái) hoặc bụng (phải hoặc trái). Dung dịch nên được tiêm dưới da, ở góc 45-90 °. Các vị trí tiêm nên được luân phiên cho các lần tiêm kế tiếp.
Nếu phản ứng tại chỗ tiêm xảy ra sau khi tiêm dưới da bortezomib, dung dịch bortezomib ít đậm đặc hơn (bortezomib 3,5 mg được pha thành 1 mg / ml thay vì 2,5 mg / ml) có thể được tiêm dưới da hoặc chuyển sang tiêm tĩnh mạch.
Khi bortezomib được sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, hãy tham khảo Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm của các sản phẩm này để được hướng dẫn sử dụng.
Liều dùng thuốc Velcade
Phương pháp điều trị đa u tủy tiến triển (bệnh nhân đã được điều trị ít nhất một lần trước đó)
Đơn trị liệu
Bột bortezomib pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, trong một chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Bệnh nhân được khuyến cáo nhận 2 chu kỳ bortezomib sau khi xác nhận đáp ứng hoàn toàn. Người ta cũng khuyến cáo rằng những bệnh nhân đáp ứng không thuyên giảm hoàn toàn nên điều trị tổng cộng 8 chu kỳ bortezomib. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Điều trị kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Có thể thực hiện tối đa 8 chu kỳ của liệu pháp phối hợp này miễn là bệnh nhân không có tiến triển và dung nạp điều trị.
Kết hợp với dexamethasone
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Bệnh nhân đạt được đáp ứng hoặc bệnh ổn định sau 4 chu kỳ của liệu pháp phối hợp này có thể tiếp tục nhận được cùng một phối hợp trong tối đa 4 chu kỳ bổ sung.
Định vị cho bệnh nhân đa u tủy chưa được điều trị trước đây không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tạo máu
Điều trị kết hợp với melphalan và prednisone
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da kết hợp với melphalan uống và prednisone đường uống như trong Bảng 2. Khoảng thời gian 6 tuần được coi là một chu kỳ điều trị. Trong Chu kỳ 1-4, bortezomib được dùng hai lần mỗi tuần vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32. Trong Chu kỳ 5-9, bortezomib được dùng một lần mỗi tuần vào các ngày 1, 8, 22 và 29. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp. Cả melphalan và prednisone đều nên được dùng bằng đường uống vào các ngày 1, 2, 3 và 4 của tuần đầu tiên của mỗi chu kỳ điều trị bằng bortezomib. Chín chu kỳ điều trị của liệu pháp kết hợp này được thực hiện.
Định vị cho bệnh nhân đa u tủy chưa được điều trị trước đây đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tạo máu (liệu pháp cảm ứng)
Điều trị kết hợp với dexamethasone
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, trong một chu kỳ điều trị 21 ngày . Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Bốn chu kỳ điều trị của liệu pháp kết hợp này được thực hiện.
Điều trị kết hợp với dexamethasone và thalidomide
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 28 ngày. Khoảng thời gian 4 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Bốn chu kỳ điều trị của sự kết hợp này được thực hiện. Khuyến cáo rằng những bệnh nhân có ít nhất một phần đáp ứng nên nhận thêm 2 chu kỳ.
Định vị cho bệnh nhân mắc bệnh u lympho tế bào lớp áo (MCL) chưa được điều trị trước đó
Điều trị kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone (BR-CAP)
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, sau đó nghỉ 10 ngày. khoảng thời gian vào các ngày từ 12-21. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Sáu chu kỳ bortezomib được khuyến nghị, mặc dù đối với những bệnh nhân có đáp ứng được ghi nhận lần đầu tiên ở chu kỳ 6, có thể đưa ra hai chu kỳ bortezomib bổ sung. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất, với bo, hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Bệnh phổi và màng ngoài tim thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
- Khi bortezomib được sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, hãy tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của chúng để biết thêm chống chỉ định.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Bortezomib for injection?
Bortezomib có thể gây nhiễm trùng não do virus nghiêm trọng có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về trạng thái tinh thần, giảm thị lực hoặc các vấn đề về nói hoặc đi lại. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và nhanh chóng trở nên tồi tệ hơn.
Thuốc có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đông lại. Bạn có thể bị nhiễm trùng hoặc chảy máu dễ dàng hơn. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị bầm tím hoặc chảy máu bất thường, hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể).
Bạn không nên điều trị bằng Bortezomib for injection nếu bạn bị dị ứng với bortezomib, mannitol hoặc boron.
Để đảm bảo thuốc an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:
- các vấn đề về thần kinh như tê, ngứa ran hoặc đau rát;
- Bệnh tiểu đường;
- bệnh gan;
- bệnh thận, hoặc nếu bạn đang chạy thận nhân tạo;
- lượng tiểu cầu hoặc bạch cầu hoặc hồng cầu thấp;
- bệnh tim, suy tim sung huyết;
- bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp;
- mụn rộp hoặc bệnh zona (herpes zoster);
- huyết áp cao hoặc thấp; hoặc
- nếu bạn bị mất nước.
Bạn có thể cần thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.
Bortezomib có thể gây hại cho thai nhi hoặc gây dị tật bẩm sinh nếu người mẹ hoặc người cha đang sử dụng thuốc này.
Tác dụng phụ của thuốc Bortezomib for injection
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Bortezomib: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Bortezomib có thể gây nhiễm trùng não do virus nghiêm trọng có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau đầu dữ dội, ù tai, các vấn đề về thị lực, suy nhược, lú lẫn, các vấn đề về suy nghĩ hoặc co giật (co giật).
Cũng gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- các vấn đề về thần kinh mới hoặc trầm trọng hơn như tê, rát, đau, yếu hoặc cảm giác kiến bò;
- một cảm giác nhẹ đầu, giống như bạn có thể bất tỉnh;
- buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy hoặc táo bón nghiêm trọng hoặc liên tục;
- sốt kèm theo khó thở hoặc khó thở;
- các triệu chứng mất nước – cảm thấy rất khát hoặc nóng, không thể đi tiểu, đổ mồ hôi nhiều hoặc da nóng và khô;
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở;
- các vấn đề về gan – đau bụng bên phải, hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt);
- dấu hiệu suy tim sung huyết – khó thở (ngay cả khi gắng sức nhẹ), sưng ở cẳng chân, tăng cân nhanh, ho có đờm, nhịp tim nhanh, khó ngủ; hoặc
- dấu hiệu của sự phân hủy tế bào khối u – chuột rút cơ bắp, mệt mỏi, nhịp tim nhanh hoặc chậm, rung rinh trong ngực, đi tiểu ít, ngứa ran quanh miệng.
Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn có một số tác dụng phụ.
Các tác dụng phụ phổ biến của thuốc Bortezomib for injection có thể bao gồm:
- cảm giác tê hoặc kiến bò;
- chán ăn, buồn nôn, nôn;
- tiêu chảy, táo bón;
- sốt, ớn lạnh, triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm;
- phát ban; hoặc
- cảm thấy mệt.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Bortezomib for injection?
Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng bortezomib là chất ức chế yếu các isozyme cytochrom P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4. Dựa trên sự đóng góp hạn chế (7%) của CYP2D6 vào quá trình chuyển hóa bortezomib, kiểu hình chất chuyển hóa kém của CYP2D6 dự kiến sẽ không ảnh hưởng đến quá trình phân bố tổng thể của bortezomib.
Một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của ketoconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A4, đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), cho thấy AUC của bortezomib trung bình tăng 35% (CI90% [1,032 đến 1,772]) dựa trên dữ liệu từ 12 người bệnh. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng bortezomib kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole, ritonavir).
Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của omeprazole, một chất ức chế mạnh CYP2C19, đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), không có tác dụng đáng kể nào đối với dược động học của bortezomib dựa trên dữ liệu từ 17 bệnh nhân.
Một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của rifampicin, một chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4, đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), cho thấy AUC của bortezomib trung bình giảm 45% dựa trên dữ liệu từ 6 bệnh nhân. Do đó, không nên sử dụng đồng thời bortezomib với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ: rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St. John’s Wort), vì hiệu quả có thể bị giảm.
Trong cùng một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của dexamethasone, một chất gây cảm ứng CYP3A4 yếu hơn, đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), không có tác dụng đáng kể nào đối với dược động học của bortezomib dựa trên dữ liệu từ 7 bệnh nhân.
Một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của melphalan-prednisone đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), cho thấy AUC của bortezomib trung bình tăng 17% dựa trên dữ liệu từ 21 bệnh nhân. Điều này không được coi là có liên quan về mặt lâm sàng.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, hạ đường huyết và tăng đường huyết không phổ biến và thường được báo cáo ở bệnh nhân tiểu đường dùng thuốc hạ đường huyết đường uống. Bệnh nhân đang dùng thuốc trị đái tháo đường đường uống đang điều trị bằng bortezomib có thể cần theo dõi chặt chẽ lượng đường trong máu và điều chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường.
Sử dụng Bortezomib cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tránh thai ở nam và nữ
Bệnh nhân nam và nữ có khả năng sinh con phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong và trong 3 tháng sau khi điều trị.
Thai kỳ
Không có dữ liệu lâm sàng nào về bortezomib liên quan đến phơi nhiễm trong thời kỳ mang thai. Khả năng gây quái thai của bortezomib chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, bortezomib không có tác dụng đối với sự phát triển của phôi thai/thai nhi ở chuột cống và thỏ ở liều cao nhất mà chuột mẹ dung nạp được. Các nghiên cứu trên động vật để xác định ảnh hưởng của bortezomib đối với quá trình sinh nở và phát triển sau khi sinh đã không được thực hiện (xem phần 5.3). Bortezomib không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng bortezomib. Nếu bortezomib được sử dụng trong khi mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng sản phẩm thuốc này, bệnh nhân nên được thông báo về khả năng gây nguy hiểm cho thai nhi.
Thalidomide là một hoạt chất gây quái thai được biết đến ở người, gây ra các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng đe dọa đến tính mạng. Thalidomide bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh con trừ khi đáp ứng tất cả các điều kiện của chương trình ngừa thai bằng thalidomide. Bệnh nhân dùng bortezomib kết hợp với thalidomide nên tuân thủ chương trình ngừa thai của thalidomide.
Cho con bú
Không biết liệu bortezomib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do có khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng bortezomib.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu về khả năng sinh sản không được thực hiện với bortezomib.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Bortezomib có thể ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bortezomib có thể gây mệt mỏi rất thường gặp, chóng mặt thường gặp, ngất xỉu và hạ huyết áp thế đứng/tư thế hoặc nhìn mờ thường gặp. Do đó, bệnh nhân phải thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc và không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nếu họ gặp những triệu chứng này.
Thuốc Bortezomib for injection giá bao nhiêu?
Thuốc Bortezomib for injection có giá khác nhau giữa các hàm lượng 1mg hoặc 3.5mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Bortezomib for injection mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Bortezomib for injection – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Bortezomib for injection? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN