Amtagvi là thuốc gì?
Amtagvi (lifileucel) là một loại thuốc được gọi là “Liệu pháp miễn dịch tế bào T tự thân có nguồn gốc từ khối u” được tiêm dưới dạng truyền vào tĩnh mạch của bạn (thường là trong bệnh viện). Nó có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn bị u ác tính:
- Không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể VÀ
- Chưa phản ứng hoặc đã ngừng phản ứng với thuốc chặn PD-1 đơn độc hoặc kết hợp VÀ
- Nếu BRAF V600 dương tính với đột biến, không phản ứng với chất ức chế BRAF có hoặc không có chất ức chế MEK.
Amtagvi (lifileucel) bao gồm các tế bào T có nguồn gốc từ mô được cắt bỏ từ khối u của bạn. Tế bào T có nguồn gốc từ khối u là các tế bào được tạo ra bởi hệ thống miễn dịch của cơ thể có thể nhận biết và tiêu diệt các tế bào ung thư (khối u), mặc dù cách thức hoạt động chính xác của Amtagvi vẫn chưa được biết rõ.
Amtagvi đã được FDA phê duyệt theo chương trình phê duyệt cấp tốc vào ngày 14 tháng 2 năm 2024. Việc tiếp tục phê duyệt có thể phụ thuộc vào lợi ích lâm sàng liên tục như đã được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng.
Liều dùng, cách sử dụng
Amtagvi được tạo ra từ mô khối u sau khi khối u (hoặc khối u) của bạn đã được phẫu thuật cắt bỏ.
- Mô này được gửi đến một trung tâm sản xuất chuyên biệt để tách ra các tế bào T có nguồn gốc từ khối u và phát triển chúng cho đến khi số lượng lên tới hàng tỷ. Mất khoảng 34 ngày kể từ khi mô khối u của bạn được nhận tại trung tâm sản xuất cho đến khi Amtagvi có sẵn để vận chuyển trở lại nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn, nhưng thời gian có thể khác nhau.
- Amtagvi của bạn sẽ được cung cấp trong 1 đến 4 túi truyền dành riêng cho bệnh nhân chứa 100 mL đến 125 mL tế bào sống (sống) trên mỗi túi.
Sau khi Amtagvi đến cơ sở điều trị, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn hóa trị liệu làm suy giảm bạch huyết để chuẩn bị cho cơ thể bạn.
Khoảng 30 đến 60 phút trước khi bạn nhận Amtagvi, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn thuốc kháng histamine (để giảm nguy cơ phản ứng dị ứng) và/hoặc acetaminophen (để hạ sốt).
Khi cơ thể bạn đã sẵn sàng tiếp nhận Amtagvi, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ truyền thuốc này cho bạn thông qua truyền tĩnh mạch (truyền vào não của bạn).
Amtagvi được cung cấp dưới dạng 4 túi dịch truyền và chỉ mất chưa đầy 90 phút để truyền hết 4 túi.
Bắt đầu từ 3 đến 24 giờ sau khi tiêm Amtagvi, bạn có thể được tiêm tới 6 liều IL-2 (aldesleukin) cứ sau 8 đến 12 giờ qua truyền tĩnh mạch.
Bác sĩ có thể ngừng truyền IL-2 (aldesleukin) nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Bạn sẽ phải ở lại bệnh viện cho đến khi hoàn thành việc điều trị IL-2 (aldesleukin) và hồi phục sau mọi tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến việc điều trị bằng Amtagvi.
Bạn nên dự định ở lại trong vòng 2 giờ kể từ địa điểm bạn được điều trị trong vài tuần sau khi dùng Amtagvi. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra xem liệu phương pháp điều trị của bạn có hiệu quả hay không và giúp bạn giải quyết bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Sử dụng Amtagvi có thể gây ra phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ.
Tử vong do nhiễm trùng nặng, xuất huyết nội tạng, suy thận cấp và các phản ứng khác đã được báo cáo sau khi dùng Amtagvi. Tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng là 7% trong số những người dùng nó trong vòng 150 ngày kể từ ngày truyền.
Giảm tế bào chất độ 3 hoặc cao hơn trong nhiều tuần hoặc lâu hơn và giảm bạch cầu có sốt đã được báo cáo ở 45,5% và 46,8% bệnh nhân u ác tính dùng Amtagvi. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi số lượng máu của bạn sau khi truyền.
Chảy máu nội tạng, chẳng hạn như trong bụng hoặc hộp sọ, đã được báo cáo sau khi dùng Amtagvi. Bệnh nhân có số lượng tiểu cầu thấp kéo dài hoặc lặp đi lặp lại (giảm tiểu cầu) sau khi truyền không nên dùng thuốc chống đông máu hoặc phải được theo dõi chặt chẽ nếu phải dùng chúng.
Nhiễm trùng nặng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong đã xảy ra sau khi dùng Amtagvi. Không nên dùng Amtagvi cho những bệnh nhân bị nhiễm trùng toàn thân có ý nghĩa lâm sàng và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể sử dụng kháng sinh dự phòng và sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng trước và sau khi truyền và điều trị thích hợp.
Phản ứng truyền cấp tính có thể xảy ra trong vòng 1 ngày sau khi truyền và bao gồm sốt, rét run hoặc ớn lạnh, nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh), phát ban, hạ huyết áp (huyết áp thấp), khó thở (khó thở), ho, tức ngực và thở khò khè. Những triệu chứng này thường thuyên giảm trong cùng ngày truyền dịch. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn trong và sau khi truyền dịch để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng nghiêm trọng và điều trị kịp thời.
Chức năng hô hấp và thận suy giảm có thể gây tử vong cũng có liên quan đến Amtagvi. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn về những điều này.
Tương tác với thuốc khác
Bệnh nhân có số lượng tiểu cầu thấp kéo dài hoặc lặp đi lặp lại (giảm tiểu cầu) sau khi dùng Amtagvi không nên sử dụng thuốc chống đông máu hoặc phải được theo dõi chặt chẽ nếu phải dùng chúng.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Chưa có dữ liệu dùng thuốc cho phụ nữ mang thai. Không nên dùng cho phụ nữ đang mang thai và việc mang thai sau khi dùng thuốc nên được thảo luận với bác sĩ điều trị.
Cho con bú:
Không có dữ liệu về sự hiện diện của lifileucel trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ và ảnh hưởng đến sản xuất sữa.
Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Amtagvi
Các tác dụng phụ thường gặp của Amtagvi ảnh hưởng đến 20% số người trở lên bao gồm:
- Ớn lạnh
- Sốt (100,4°F (38°C) hoặc cao hơn)
- Số lượng bạch cầu thấp (có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng)
- Tiểu cầu thấp (có thể làm tăng nguy cơ chảy máu)
- Mệt mỏi
- Số lượng hồng cầu thấp (có thể khiến bạn cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu)
- Nhịp tim nhanh hoặc không đều
- Phát ban
- Huyết áp thấp
- Bệnh tiêu chảy
- phù nề
- Rụng tóc
- Sự nhiễm trùng
- Nồng độ oxy thấp
- Hụt hơi.
Thuốc Amtagvi mua ở đâu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.