Beqvez là thuốc gì?
Beqvez (fidanacogene elaparvovec-dzkt) chứa capsid (vỏ protein) liên quan đến virus adeno (AAV) được thiết kế sinh học và một biến thể hoạt động cao của gen Yếu tố đông máu IX (FIX) ở người. Thành phần vectơ virus của Beqvez có thể tự xâm nhập vào tế bào gan, đây là nơi tạo ra yếu tố IX. Nó cung cấp một bản sao chức năng của gen yếu tố IX mã hóa gen biến thể FIX hoạt động cao. Một lần truyền Beqvez trong 60 phút cho phép bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông B tự sản xuất yếu tố IX, thay vì cần truyền tĩnh mạch thông thường.
Beqvez đã được FDA phê duyệt vào ngày 26 tháng 4 năm 2024.
Công dụng của Beqvez
Beqvez (fidanacogene elaparvovec-dzkt) là một liệu pháp gen dựa trên vec tơ virus, có thể tiêm một lần, có thể được sử dụng để điều trị bệnh Hemophilia B từ trung bình đến nặng (thiếu yếu tố IX bẩm sinh) ở nam giới trưởng thành:
- Hiện đang sử dụng liệu pháp dự phòng yếu tố IX, hoặc
- Đang có hoặc có tiền sử xuất huyết đe dọa tính mạng, hoặc
- Đã lặp đi lặp lại các đợt chảy máu tự phát nghiêm trọng, và,
Không có kháng thể trung hòa đối với loại huyết thanh virus liên quan đến adeno là virus Rh74var (AAVRh74var) được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều tham khảo:
5 x 1011 vector genomes (vg)/kg
Tính toán trọng lượng liều bệnh nhân:
- BMI ≤30 kg/m2: Sử dụng trọng lượng cơ thể thực tế
- BMI >30 kg/m2: Trọng lượng liều (kg) = 30 kg/m2 x (chiều cao [m])2
Tính thể tích liều lượng (mL):
- Trọng lượng liều (kg) chia cho 20 = liều tính bằng mL
- Hệ số chia 20 biểu thị lượng vg/mL trong huyền phù (1 x 1013 vg/mL) chia cho liều mỗi kg (5 x 1011 vg/kg)
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Beqvez có thể gây nhiễm độc gan và tăng transaminase gan. Những mức tăng này, nếu thấy trong vòng 4 tháng đầu điều trị, có thể là do tổn thương tế bào gan qua trung gian hệ thống miễn dịch và có thể làm giảm hiệu quả của Beqvez. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi nồng độ transaminase gan và mức độ hoạt động của yếu tố IX một hoặc hai lần mỗi tuần trong ít nhất 4 tháng sau khi dùng Beqvez và điều trị nếu cần.
Phản ứng truyền dịch, bao gồm phản ứng quá mẫn và sốc phản vệ, có thể xảy ra trong quá trình truyền hoặc trong vòng 3 giờ sau khi truyền. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn trong thời gian này nhưng hãy báo cáo ngay bất kỳ triệu chứng nào như sốt, tim đập nhanh, buồn nôn, nôn, ớn lạnh, nhức đầu hoặc có dấu hiệu huyết áp thấp (chẳng hạn như chóng mặt khi đứng) cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thực hiện các phương pháp điều trị hoặc điều chỉnh tốc độ truyền nếu xảy ra phản ứng.
Beqvez có thể làm tăng nguy cơ ung thư gan, đặc biệt ở những người có các yếu tố nguy cơ khác, chẳng hạn như viêm gan B hoặc C, bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu, sử dụng rượu lâu dài, viêm gan nhiễm mỡ không do rượu hoặc tuổi già. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện siêu âm gan thường xuyên và xét nghiệm alpha-fetoprotein hàng năm trong 5 năm sau khi dùng thuốc. Báo cáo bất kỳ tỷ lệ mắc bệnh ung thư gan nào xảy ra sau khi điều trị cho Pfizer Inc. theo số 1-800-438-1985. Cho đến nay, không có khối u ác tính nào được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng bạn nên đăng ký vào sổ đăng ký 15 năm để đánh giá hiệu quả lâu dài và độ an toàn của các phương pháp điều trị bệnh máu khó đông.
Có thể có một số khác biệt giữa các phòng thí nghiệm liên quan đến thuốc thử được sử dụng để xác định hoạt tính của yếu tố IX có thể ảnh hưởng đến kết quả. Nên sử dụng cùng một phòng thí nghiệm để theo dõi theo thời gian.
Không phải tất cả bệnh nhân đều phản ứng với Beqvez và hiện không thể dự đoán ai sẽ đáp ứng và phản ứng điều trị sẽ tiếp tục trong bao lâu. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về điều này. Một số bệnh nhân có thể cần bắt đầu lại việc sử dụng dự phòng các chất cô đặc/thuốc cầm máu yếu tố IX.
Tương tác thuốc
Chưa có thông tin về tương tác thuốc.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Beqvez không được thiết kế để sử dụng cho phụ nữ và không có dữ liệu nào về việc sử dụng nó ở phụ nữ mang thai.
Bệnh nhân nam nên sử dụng bao cao su hoặc kiêng khem nếu có bạn tình là nữ và không hiến tinh trùng trong vòng 6 tháng sau khi nhận Beqvez.
Cho con bú:
Không có dữ liệu về việc sử dụng Beqvez trong thời kỳ cho con bú. Beqvez không dành cho phụ nữ.
Tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc Beqvez
Beqvez có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như nhiễm độc gan, phản ứng quá mẫn, phản ứng truyền dịch và tăng nguy cơ ung thư gan. Xem các cảnh báo dưới đây để biết thêm thông tin.
Tác dụng phụ phổ biến nhất của Beqvez ảnh hưởng đến 5% bệnh nhân dùng thuốc trở lên là tăng nguy cơ mắc bệnh transaminase, một loại men gan.
Mua thuốc Beqvez ở đâu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
