LuciVemu – thuốc điều trị u hắc tố di căn hoặc không thể cắt bỏ

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Zelboraf 240mg

LuciVemu là thuốc gì?

Hoạt hóa BRAF dẫn đến sự phát triển, tăng sinh và di căn của tế bào. BRAF là một phân tử trung gian trong MAPK mà quá trình hoạt hóa phụ thuộc vào hoạt hóa ERK, sự gia tăng cyclin D1 và sự tăng sinh tế bào. Đột biến V600E tạo ra một dạng BRAF liên tục. Vemurafenib là chất ức chế có sẵn dạng uống của BRAF-serine-threonine kinase đột biến. Vemurafenif là một phân tử nhỏ tương tác như một chất ức chế cạnh tranh của các loài BRAF đột biến. Nó đặc biệt mạnh đối với đột biến BRAF V600E.

LuciVemu là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Vemurafenib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Vemurafenib 240mg.
• Đóng gói: hộp 56 viên nén.
• Xuất xứ: Lucius LÀo.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Thuốc LuciVemu được chỉ định dùng đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u hắc tố di căn hoặc không thể cắt bỏ được có đột biến BRAF V600 dương tính.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

• Liều khuyến cáo của vemurafenib là 960 mg (4 viên 240 mg) hai lần mỗi ngày (tương đương với tổng liều hàng ngày là 1.920 mg).
• Vemurafenib có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, nhưng nên tránh dùng cả hai liều hàng ngày khi bụng đói.
• Việc điều trị bằng thuốc LuciVemu phải được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc phát triển độc tính không thể chấp nhận được.
• Nếu quên một liều, có thể uống trước liều tiếp theo tối đa 4 giờ để duy trì chế độ dùng hai lần mỗi ngày. Không nên dùng cả hai liều cùng một lúc.
• Trong trường hợp nôn mửa sau khi dùng vemurafenib, bệnh nhân không nên dùng thêm liều thuốc mà nên tiếp tục điều trị như bình thường.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn cảm với bất kì hoạt chất nào của thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc LuciVemu?

• Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm phản vệ đã được báo cáo liên quan đến vemurafenib. Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng có thể bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, phát ban toàn thân, ban đỏ hoặc hạ huyết áp. Ở những bệnh nhân gặp phải phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, nên ngừng điều trị bằng vemurafenib vĩnh viễn.
• Các trường hợp tái phát bức xạ và nhạy cảm với bức xạ đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng bức xạ trước, trong hoặc sau khi điều trị vemurafenib. Hầu hết các trường hợp đều là trên da nhưng một số trường hợp liên quan đến các cơ quan nội tạng có kết cục tử vong. Nên thận trọng khi sử dụng LuciVemu đồng thời hoặc tuần tự với điều trị bức xạ.
• Kéo dài khoảng QT phụ thuộc vào phơi nhiễm đã được quan sát thấy trong một nghiên cứu giai đoạn II không kiểm soát, nhãn mở ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó với bệnh u hắc tố di căn. Kéo dài khoảng QT có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất bao gồm xoắn đỉnh. Không khuyến cáo điều trị bằng thuốc LuciVemu ở những bệnh nhân có bất thường về điện giải không thể điều chỉnh (bao gồm cả magiê), hội chứng QT dài hoặc những người đang dùng các sản phẩm thuốc được biết là kéo dài khoảng QT.
• Đã có báo cáo về các phản ứng nhãn khoa nghiêm trọng, bao gồm viêm màng bồ đào, viêm mống mắt và tắc tĩnh mạch võng mạc. Theo dõi bệnh nhân thường xuyên để phát hiện các phản ứng nhãn khoa.
• Các trường hợp cuSCC (bao gồm các trường hợp được phân loại là u sừng gai hoặc phân nhóm u sừng gai hỗn hợp) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng vemurafenib. Khuyến cáo rằng tất cả bệnh nhân nên được đánh giá về da liễu trước khi bắt đầu điều trị và được theo dõi thường xuyên trong khi điều trị.
• Viêm tụy đã được báo cáo ở những đối tượng được điều trị bằng vemurafenib. Cần nhanh chóng điều tra tình trạng đau bụng không rõ nguyên nhân (bao gồm đo amylase và lipase huyết thanh).
• Cơn co cứng Dupuytren và xơ hóa cân gan chân đã được báo cáo khi dùng vemurafenib. Phần lớn các trường hợp là nhẹ đến trung bình, nhưng cũng có báo cáo về các trường hợp co cứng Dupuytren nghiêm trọng, gây tàn tật. Các biến cố nên được kiểm soát bằng cách giảm liều, ngừng điều trị hoặc ngừng hẳn điều trị.

5. Tương tác với thuốc khác

• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời thuốc LuciVemu với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP1A2 có cửa sổ điều trị hẹp (ví dụ agomelatine, alosetron, duloxetine, melatonin, ramelteon, tacrine, tizanidine, theophylline). Nếu không thể tránh dùng đồng thời, hãy thận trọng vì vemurafenib có thể làm tăng nồng độ thuốc nền CYP1A2 trong huyết tương.
• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời LuciVemu với các tác nhân được chuyển hóa bởi CYP3A4 có cửa sổ điều trị hẹp. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, cần cân nhắc rằng vemurafenib có thể làm giảm nồng độ chất nền CYP3A4 trong huyết tương và do đó hiệu quả của chúng có thể bị suy giảm.
• Cần thận trọng khi dùng đồng thời các chất nền CYP2C8 có cửa sổ điều trị hẹp vì vemurafenib có thể làm tăng nồng độ của chúng.
• Tăng độc tính của xạ trị đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng vemurafenib.
• Các nghiên cứu trong ống nghiệm đã chứng minh rằng vemurafenib là chất ức chế các chất vận chuyển thuốc ra ngoài P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP). Cần thận trọng khi dùng LuciVemu đồng thời với các chất nền P-gp (ví dụ: aliskiren, ambrisentan, colchicine, dabigatran etexilate, digoxin, everolimus, fexofenadine, lapatinib, maraviroc, nilotinib, posaconazole, ranolazine, sirolimus, sitagliptin, talinolol, topotecan) và có thể cân nhắc giảm liều thuốc dùng kèm nếu có chỉ định lâm sàng.

6. Dùng thuốc LuciVemu cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

• Trong các nghiên cứu trên động vật, vemurafenib được phát hiện là đi qua nhau thai. Dựa trên cơ chế hoạt động của nó, vemurafenib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không nên dùng LuciVemu cho phụ nữ mang thai trừ khi lợi ích có thể có đối với người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể có đối với thai nhi.

Cho con bú:

• Không biết vemurafenib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Cân nhắc lợi ích và nguy cơ.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc LuciVemu

• đau khớp,
• mệt mỏi,
• buồn nôn,
• rụng tóc,
• phát ban hoặc ngứa,
• u cục trên da (mụn thịt),
• mờ mắt,
• mắt nhạy cảm hơn với ánh sáng,
• rụng tóc,
• da dày lên,
• các mảng da sần sùi, có vảy,
• da khô,
• da đỏ,
• đau cơ,
• đau ở tứ chi,
• đau lưng,
• mệt mỏi,
• sưng tứ chi,
• sốt,
• yếu ớt,
• tiêu chảy,
• nôn mửa,
• táo bón,
• đau đầu,
• thay đổi khẩu vị,
• giảm cảm giác thèm ăn,
• ho và
• cháy nắng.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc LuciVemu mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc LuciVemu – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc LuciVemu? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/3948/smpc