Zejula là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Zejula là thuốc gì?
Niraparib là một chất ức chế PARP hoạt động bằng đường uống được phát triển bởi Tesaro để điều trị ung thư buồng trứng. Thuốc được sự chấp thuận của FDA vào tháng 3 năm 2017.
Zejula là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Niraparib.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Niraparib 100mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nang.
Xuất xứ: GlaxoSmithKline.
Công dụng của thuốc Zejula
Zejula được chỉ định:
• Đơn trị liệu để điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc cấp độ cao biểu mô tiên tiến (FIGO Giai đoạn III và IV), những người đang đáp ứng (hoàn toàn hoặc một phần) sau khi hoàn thành hóa trị liệu dựa trên bạch kim bậc một .
• Là liệu pháp đơn trị liệu để điều trị duy trì bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư biểu mô huyết thanh cao cấp nhạy cảm với bạch kim, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đang đáp ứng (hoàn toàn hoặc một phần) với hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Niraparib là một chất ức chế các enzym poly (ADP-ribose) polymerase (PARP), PARP-1 và PARP-2, có vai trò trong việc sửa chữa DNA. Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng độc tính tế bào do niraparib gây ra có thể liên quan đến việc ức chế hoạt động của enzym PARP và tăng hình thành phức hợp PARP-DNA dẫn đến tổn thương DNA, apoptosis và chết tế bào.
Tăng độc tính tế bào do niraparib gây ra đã được quan sát thấy ở các dòng tế bào khối u có hoặc không thiếu hụt gen ức chế khối u BReast CAncer (BRCA) 1 và 2.
Trong các khối u xenograft có nguồn gốc từ bệnh nhân ung thư buồng trứng dạng huyết thanh cao cấp trực tiếp (PDX) được phát triển ở chuột, niraparib đã được chứng minh là làm giảm sự phát triển của khối u ở gen đột biến BRCA 1 và 2, BRCA loại hoang dã nhưng tái tổ hợp tương đồng (HR) và trong các khối u thuộc loại BRCA hoang dã và không có sự thiếu hụt HR có thể phát hiện được.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Zejula
Điều trị bằng Zejula nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.
Liều dùng thuốc
Điều trị duy trì ung thư buồng trứng đầu tiên
- Liều khởi đầu được khuyến cáo của Zejula là 200 mg (hai viên nang 100 mg), uống một lần mỗi ngày. Tuy nhiên, đối với những bệnh nhân nặng ≥ 77 kg và có số lượng tiểu cầu ban đầu ≥ 150.000 / μL, liều khởi đầu được khuyến cáo của Zejula là 300 mg (ba viên nang 100 mg), uống một lần mỗi ngày.
Điều trị duy trì ung thư buồng trứng tái phát
- Liều dùng là ba viên nang cứng 100 mg một lần mỗi ngày, tương đương với tổng liều hàng ngày là 300 mg.
Bệnh nhân nên được khuyến khích sử dụng liều lượng của họ vào khoảng cùng một thời điểm mỗi ngày. Dùng thuốc trước khi đi ngủ có thể là một phương pháp tiềm năng để kiểm soát cơn buồn nôn.
Khuyến cáo rằng nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc nhiễm độc.
Thiếu liều
Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều, họ nên dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định.
Cách dùng thuốc Zejula
Sử dụng bằng miệng. Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với nước. Các viên nang không nên được nhai hoặc nghiền nát.
Zejula có thể được thực hiện mà không liên quan đến bữa ăn.
Chống chỉ định của thuốc Zejula
Không sử dụng thuốc Zejula trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Zejula?
Phản ứng có hại về huyết học
Các phản ứng có hại về huyết học (giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Zejula. Bệnh nhân có trọng lượng cơ thể thấp hơn hoặc số lượng tiểu cầu ban đầu thấp hơn có thể tăng nguy cơ giảm tiểu cầu Độ 3+.
Xét nghiệm công thức máu đầy đủ hàng tuần trong tháng đầu tiên, tiếp theo là theo dõi hàng tháng trong 10 tháng điều trị tiếp theo và định kỳ sau thời gian này được khuyến cáo để theo dõi những thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng của bất kỳ thông số huyết học nào trong quá trình điều trị.
Hội chứng rối loạn sinh tủy / bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính
Các trường hợp hội chứng loạn sản tủy / bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (MDS / AML) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Zejula đơn trị liệu hoặc liệu pháp kết hợp trong các thử nghiệm lâm sàng và sau khi đưa ra thị trường.
Nếu MDS và / hoặc AML được xác nhận trong khi điều trị bằng Zejula, nên ngừng điều trị và điều trị thích hợp cho bệnh nhân.
Tăng huyết áp, bao gồm cả khủng hoảng tăng huyết áp
Tăng huyết áp, bao gồm cả khủng hoảng tăng huyết áp, đã được báo cáo khi sử dụng Zejula. Tăng huyết áp đã có từ trước nên được kiểm soát đầy đủ trước khi bắt đầu điều trị bằng Zejula. Huyết áp nên được theo dõi ít nhất hàng tuần trong hai tháng, theo dõi hàng tháng sau đó trong năm đầu tiên và định kỳ sau đó trong thời gian điều trị bằng Zejula.
Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES)
Đã có báo cáo về Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES) ở bệnh nhân dùng Zejula. PRES là một rối loạn thần kinh hiếm gặp, có thể hồi phục, có thể biểu hiện với các triệu chứng tiến triển nhanh bao gồm co giật, đau đầu, thay đổi trạng thái tâm thần, rối loạn thị giác hoặc mù vỏ não, có hoặc không kèm theo tăng huyết áp. Chẩn đoán PRES yêu cầu xác nhận bằng chụp ảnh não, tốt nhất là chụp cộng hưởng từ (MRI).
Trong trường hợp PRES, nên ngừng dùng Zejula và điều trị các triệu chứng cụ thể bao gồm tăng huyết áp. Chưa biết sự an toàn của việc bắt đầu lại liệu pháp Zejula ở những bệnh nhân đã từng trải qua PRES.
Sử dụng Zejula cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / tránh thai ở phụ nữ
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ không nên có thai khi đang điều trị và không nên mang thai khi bắt đầu điều trị. Thử thai nên được thực hiện trên tất cả phụ nữ có khả năng sinh con trước khi điều trị. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau khi nhận liều Zejula cuối cùng.
Thai kỳ
Không có hoặc có số lượng hạn chế về việc sử dụng niraparib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về độc tính sinh sản và phát triển của động vật đã không được thực hiện. Tuy nhiên, dựa trên cơ chế hoạt động của nó, niraparib có thể gây hại cho phôi thai hoặc thai nhi, bao gồm tác dụng gây chết phôi và gây quái thai, khi dùng cho phụ nữ mang thai. Zejula không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Chưa rõ niraparib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cho con bú được chống chỉ định trong khi dùng Zejula và trong 1 tháng sau khi dùng liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu lâm sàng về khả năng sinh sản. Sự giảm sinh tinh có thể đảo ngược được quan sát thấy ở chuột và chó.
Tác dụng phụ của thuốc Zejula
Khi sử dụng thuốc Zejula, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm phế quản, viêm kết mạc
- Giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu
- Quá mẫn cảm
- Giảm sự thèm ăn, hạ Kali máu
- Mất ngủ, lo lắng trầm cảm, suy giảm nhận thức
- Nhức đầu, chóng mặt
- Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh
- Tăng huyết áp
- Khó thở, ho, viêm mũi họng, chảy máu cam
- Buồn nôn, táo bón, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu
- Khô miệng, chướng bụng, viêm niêm mạc, viêm miệng
- Nhạy cảm với ánh sáng, phát ban
- Đau lưng, đau khớp, đau cơ
- Mệt mỏi, suy nhược, phù ngoại vi
- Gamma-glutamyl transferase tăng, AST tăng, creatinin máu tăng, ALT tăng, phosphatase kiềm trong máu tăng, cân nặng giảm.
Ít gặp:
- Giảm bạch cầu, sốt giảm bạch cầu trung tính
- Trạng thái bối rối
- Viêm phổi
Tương tác thuốc cần chú ý khi sử dụng Zejula
Mặc dù sự ức chế CYP3A4 ở gan không được mong đợi, khả năng ức chế CYP3A4 ở cấp độ ruột vẫn chưa được thiết lập ở nồng độ niraparib liên quan. Do đó, nên thận trọng khi kết hợp niraparib với các hoạt chất mà quá trình chuyển hóa phụ thuộc vào CYP3A4 và đặc biệt là những chất có phạm vi điều trị hẹp (ví dụ: ciclosporin, tacrolimus, alfentanil, ergotamine, pimozide, quetiapine và halofantrine).
Cả niraparib và M1 đều không phải là chất cảm ứng CYP3A4 trong ống nghiệm. Trong ống nghiệm, niraparib cảm ứng yếu CYP1A2 ở nồng độ cao và không thể loại trừ hoàn toàn mức độ liên quan lâm sàng của tác dụng này. M1 không phải là chất cảm ứng CYP1A2. Do đó, nên thận trọng khi kết hợp niraparib với các chất có hoạt tính mà quá trình chuyển hóa phụ thuộc vào CYP1A2 và đặc biệt là những chất có khoảng điều trị hẹp (ví dụ như clozapine, theophylline và ropinirole).
Niraparib không phải là chất ức chế BSEP hoặc MRP2. Trong ống nghiệm, niraparib ức chế rất yếu P-gp và BCRP với IC50 = 161 µM và 5,8 µM, tương ứng. Do đó, không thể loại trừ một tương tác có ý nghĩa lâm sàng liên quan đến việc ức chế các chất vận chuyển dòng chảy này. Thận trọng sau đó được khuyến cáo khi kết hợp niraparib với các chất nền của BCRP (irinotecan, rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin và methotrexate).
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Zejula có ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Bệnh nhân dùng Zejula có thể bị suy nhược, mệt mỏi, chóng mặt hoặc khó tập trung. Những bệnh nhân gặp phải các triệu chứng này nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thuốc Zejula giá bao nhiêu?
Thuốc Zejula có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.
Thuốc Zejula mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Zejula – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Zejula? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: