Niranib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Zejula 100mg Niraparib trị ung thư buồng trứng mua ở đâu giá bao nhiêu?
Niranib là thuốc gì?
Niranib (Niraparib) được sử dụng như một phương pháp điều trị “duy trì” ở người lớn để ngăn một số loại ung thư tái phát. Điều này bao gồm ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc (màng lót bên trong bụng và bao phủ một số cơ quan nội tạng của bạn).
Niraparib đôi khi chỉ được sử dụng nếu bệnh ung thư của bạn có một dấu hiệu di truyền cụ thể (gen “BRCA” bất thường) hoặc các đột biến gen khác. Bác sĩ sẽ kiểm tra gen này cho bạn.
Niraparib cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc.
Thành phần trong thuốc Niranib bao gồm:
Hoạt chất: Niraparib 100mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nang.
Xuất xứ: Everest Băng La Đét.
Công dụng của thuốc Niranib
Thuốc Niranib được sử dụng cho các chỉ định:
• đơn trị liệu để điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc cấp độ cao biểu mô tiên tiến (FIGO Giai đoạn III và IV), những người đang đáp ứng (hoàn toàn hoặc một phần) sau khi hoàn thành hóa trị liệu dựa trên bạch kim bậc một .
• là liệu pháp đơn trị liệu để điều trị duy trì bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư biểu mô huyết thanh cao cấp nhạy cảm với bạch kim, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đang đáp ứng (hoàn toàn hoặc một phần) với hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Niraparib là một chất ức chế các enzym PARP, bao gồm PARP-1 và PARP-2, có vai trò trong việc sửa chữa DNA. Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng độc tính tế bào do niraparib gây ra có thể liên quan đến việc ức chế hoạt động của enzym PARP và tăng hình thành phức hợp PARP-DNA dẫn đến tổn thương DNA, apoptosis và chết tế bào.
Tăng độc tính tế bào do niraparib gây ra đã được quan sát thấy ở các dòng tế bào khối u có hoặc không thiếu hụt BRCA½. Niraparib làm giảm sự phát triển khối u trong các mô hình xenograft chuột của các dòng tế bào ung thư ở người bị thiếu hụt BRCA½ và trong các mô hình khối u xenograft có nguồn gốc từ bệnh nhân với HRD có BRCA½ đột biến hoặc kiểu hoang dã.
Liều dùng, cách dùng thuốc Niranib
Liều dùng thuốc Niranib
Điều trị Duy trì Đầu tiên của Ung thư Buồng trứng Nâng cao
- Đối với bệnh nhân nặng <77 kg (<170 lbs) HOẶC có số lượng tiểu cầu <150.000 / mcL, liều khuyến cáo là 200 mg (hai viên nang 100 mg) uống một lần mỗi ngày.
- Đối với bệnh nhân nặng ≥77 kg (≥170 lbs) VÀ có số lượng tiểu cầu ≥150.000 / mcL, liều khuyến cáo là 300 mg (ba viên nang 100 mg), uống một lần mỗi ngày.
- Để điều trị duy trì ung thư buồng trứng giai đoạn muộn, bệnh nhân nên bắt đầu điều trị bằng Niranib không muộn hơn 12 tuần sau phác đồ có chứa bạch kim gần đây nhất của họ.
Điều trị duy trì ung thư buồng trứng tái phát
- Liều khuyến cáo của Niranib là 300 mg (ba viên nang 100 mg) uống một lần mỗi ngày.
- Để điều trị duy trì ung thư buồng trứng tái phát, bệnh nhân nên bắt đầu điều trị bằng Niranib không muộn hơn 8 tuần sau phác đồ có chứa bạch kim gần đây nhất của họ.
Điều trị ung thư buồng trứng tiến triển sau 3 lần hóa trị liệu trở lên
- Liều khuyến cáo của Niranib là 300 mg (ba viên nang 100 mg) uống một lần mỗi ngày.
Cách dùng thuốc Niranib
Sử dụng bằng miệng. Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với nước. Các viên nang không nên được nhai hoặc nghiền nát.
Niranib có thể được thực hiện mà không liên quan đến bữa ăn.
Chống chỉ định của thuốc Niranib
Không sử dụng thuốc Niranib trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong thuốc.
- Cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Niranib?
Hội chứng rối loạn sinh tủy / Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính
Hội chứng rối loạn sinh tủy / bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (MDS / AML), bao gồm cả các trường hợp có kết cục tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Niraparib đơn trị liệu trong các thử nghiệm lâm sàng.
Thời gian điều trị với Niraparib ở những bệnh nhân phát triển MDS thứ phát / AML liên quan đến điều trị ung thư thay đổi từ 0,5 tháng đến 4,9 năm. Tất cả những bệnh nhân này đều đã được hóa trị trước đó với tác nhân bạch kim và / hoặc các tác nhân gây tổn hại DNA khác, bao gồm cả xạ trị. Ngừng thuốc nếu MDS / AML được xác nhận.
Ức chế tủy xương
Các phản ứng có hại về huyết học, bao gồm giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu và / hoặc giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Niraparib.
Theo dõi công thức máu đầy đủ hàng tuần trong tháng đầu tiên, hàng tháng trong 11 tháng điều trị tiếp theo và định kỳ sau thời gian này. Nếu độc tính huyết học không hết trong vòng 28 ngày sau khi ngừng sử dụng, hãy ngừng Niraparib và giới thiệu bệnh nhân đến bác sĩ huyết học để điều tra thêm, bao gồm phân tích tủy xương và mẫu máu để tìm di truyền tế bào.
Tăng huyết áp và ảnh hưởng tim mạch
Tăng huyết áp và khủng hoảng tăng huyết áp đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Niraparib.
Trong PRIMA, tăng huyết áp độ 3 đến độ 4 xảy ra ở 6% bệnh nhân được điều trị bằng Niraparib so với 1% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược với thời gian trung bình từ liều đầu tiên đến khi khởi phát đầu tiên là 43 ngày (phạm vi: 1 đến 531 ngày) và với một thời gian trung bình 12 ngày (phạm vi: 1 đến 61 ngày). Không có trường hợp ngừng thuốc do tăng huyết áp.
Theo dõi huyết áp và nhịp tim ít nhất hàng tuần trong 2 tháng đầu, sau đó hàng tháng trong năm đầu tiên và định kỳ sau đó trong thời gian điều trị bằng Niranib. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có rối loạn tim mạch, đặc biệt là thiểu năng mạch vành, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp.
Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau
Các dấu hiệu và triệu chứng của PRES bao gồm co giật, đau đầu, thay đổi trạng thái tâm thần, rối loạn thị giác hoặc mù vỏ não, có hoặc không kèm theo tăng huyết áp. Chẩn đoán PRES cần xác nhận bằng chụp ảnh não, tốt nhất là chụp cộng hưởng từ.
Theo dõi tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng Niraparib để biết các dấu hiệu và triệu chứng của PRES. Nếu nghi ngờ PRES, ngay lập tức ngừng Niranib và tiến hành điều trị thích hợp.
Tác dụng phụ của thuốc Niranib
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Ngừng dùng niraparib và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các dấu hiệu của rối loạn tủy xương: sốt, nhiễm trùng thường xuyên, suy nhược, mệt mỏi, cảm thấy khó thở, sụt cân, có máu trong nước tiểu hoặc phân, dễ bầm tím hoặc chảy máu.
Niraparib có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- nhịp tim đập thình thịch hoặc rung rinh trong lồng ngực của bạn;
- vết loét hoặc mảng trắng trong hoặc xung quanh miệng, khó nuốt hoặc nói chuyện, khô miệng, hơi thở hôi, thay đổi vị giác;
- đau hoặc rát khi bạn đi tiểu; hoặc
- nhức đầu dữ dội, mờ mắt, đập thình thịch ở cổ hoặc tai.
- Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định.
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Niranib có thể bao gồm:
- khó tiêu, đau dạ dày, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa;
- táo bón, tiêu chảy;
- nhịp tim không đều, cảm thấy khó thở;
- chức năng gan bất thường hoặc các xét nghiệm máu khác;
- đi tiểu ít hoặc không đi tiểu, thay đổi màu sắc của nước tiểu, tiểu buốt;
- khô miệng, lở miệng;
- thay đổi cảm giác vị giác;
- đau lưng, đau cơ hoặc khớp;
- nhức đầu, chóng mặt, lo lắng;
- vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ);
- sự mệt mỏi;
- ho, đau họng; hoặc
- phát ban.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng Niranib?
Sự kết hợp của niraparib với vắc xin hoặc các chất ức chế miễn dịch chưa được nghiên cứu.
Dữ liệu về niraparib kết hợp với các sản phẩm thuốc gây độc tế bào còn hạn chế. Do đó, cần thận trọng nếu niraparib được sử dụng kết hợp với vắc xin, thuốc ức chế miễn dịch hoặc với các sản phẩm thuốc gây độc tế bào khác.
Niraparib như một chất nền của CYP (CYP1A2 và CYP3A4)
Niraparib là chất nền của cacboxylesterase (CE) và UDP-glucuronosyltransferase (UGTs) in vivo. Sự chuyển hóa oxy hóa của niraparib là tối thiểu trong cơ thể sống. Không cần điều chỉnh liều đối với Niranib khi dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc được biết là ức chế (ví dụ: itraconazole, ritonavir, và clarithromycin) hoặc cảm ứng enzym CYP (ví dụ: rifampin, carbamazepine và phenytoin).
Niraparib làm chất nền của các chất vận chuyển dòng chảy (P-gp, BCRP, BSEP, MRP2 và MATE1 / 2)
Niraparib là chất nền của P-glycoprotein (P-gp) và Protein kháng ung thư vú (BCRP). Tuy nhiên, do tính thẩm thấu và sinh khả dụng cao, nguy cơ tương tác lâm sàng với các sản phẩm thuốc ức chế các chất vận chuyển này là khó xảy ra. Do đó, không cần điều chỉnh liều đối với Niranib khi dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc được biết là ức chế P-gp (ví dụ: amiodarone, verapamil) hoặc BCRP (ví dụ: osimertinib, velpatasvir và eltrombopag).
Niraparib như một chất nền của các chất vận chuyển hấp thu ở gan (OATP1B1, OATP1B3 và OCT1)
Cả niraparib và M1 đều không phải là chất nền của polypeptit vận chuyển anion hữu cơ 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3), hoặc chất vận chuyển cation hữu cơ 1 (OCT1). Không cần điều chỉnh liều đối với Niranib khi dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc ức chế OATP1B1 hoặc 1B3 (ví dụ: gemfibrozil, ritonavir), hoặc OCT1 (ví dụ dolutegravir).
Niraparib như một chất nền của các chất vận chuyển hấp thu ở thận (OAT1, OAT3 và OCT2)
Cả niraparib và M1 đều không phải là chất nền của chất vận chuyển anion hữu cơ 1 (OAT1), 3 (OAT3) và chất vận chuyển cation hữu cơ 2 (OCT2). Không cần điều chỉnh liều đối với Niranib khi dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc được biết là ức chế OAT1 (ví dụ: probenecid) hoặc OAT3 (ví dụ: probenecid, diclofenac) hoặc chất vận chuyển hấp thu OCT2 (ví dụ: cimetidine, quinidine).
Sử dụng Niranib cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / tránh thai ở phụ nữ
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ không nên có thai khi đang điều trị và không nên mang thai khi bắt đầu điều trị. Thử thai nên được thực hiện trên tất cả phụ nữ có khả năng sinh con trước khi điều trị. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau khi nhận liều Niranib cuối cùng.
Thai kỳ
Không có hoặc có số lượng hạn chế về việc sử dụng niraparib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về độc tính sinh sản và phát triển của động vật đã không được thực hiện. Tuy nhiên, dựa trên cơ chế hoạt động của nó, niraparib có thể gây hại cho phôi thai hoặc thai nhi, bao gồm tác dụng gây chết phôi và gây quái thai, khi dùng cho phụ nữ mang thai. Niranib không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Chưa rõ niraparib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cho con bú được chống chỉ định trong khi dùng Niranib và trong 1 tháng sau khi dùng liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu lâm sàng về khả năng sinh sản. Sự giảm sinh tinh có thể đảo ngược được quan sát thấy ở chuột và chó.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Niranib có ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Bệnh nhân dùng Niranib có thể bị suy nhược, mệt mỏi, chóng mặt hoặc khó tập trung. Những bệnh nhân gặp phải các triệu chứng này nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thuốc Niranib giá bao nhiêu?
Thuốc Niranib 100mg Niraparib có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Niranib mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Niranib – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Niranib? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: