Thuốc Yervoy ( ipilimumab injection) mua ở đâu giá bao nhiêu?

Kháng thể đơn dòng Yervoy là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc khác:

Thuốc Opdivo 10mg/ml Nivolumab trị ung thư gan mua ở đâu giá bao nhiêu?

Yervoy là thuốc gì?

Ipilimumab là một kháng thể đơn dòng IgG1 được nhân tính hóa hoàn toàn để ngăn chặn kháng nguyên tế bào lympho T gây độc tế bào-4 (CTLA-4) . Chặn CTLA-4 loại bỏ tín hiệu ức chế làm giảm hoạt động của tế bào lympho T. Ipilimumab được phát triển bởi Bristol- Myers Squibb và Medarex.

Ipilimumab đã được FDA chấp thuận vào ngày 25 tháng 3 năm 2011.

Yervoy là thuốc kê đơn chứa kháng thể đơn dòng Ipilimumab. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Ipilimumab 5mg/ml.

Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch pha tiêm.

Xuất xứ: Bristol- Myers Squibb, Mỹ.

Công dụng của thuốc Yervoy

U ác tính

YERVOY dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị khối u ác tính tiến triển (không thể cắt bỏ hoặc di căn) ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.

YERVOY kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị u ác tính tiến triển (không thể cắt bỏ hoặc di căn) ở người lớn.

Liên quan đến đơn trị liệu nivolumab, sự gia tăng thời gian sống không tiến triển (PFS) và thời gian sống thêm toàn bộ (OS) khi kết hợp nivolumab với ipilimumab chỉ được thiết lập ở những bệnh nhân có biểu hiện PD-L1 khối u thấp.

Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC)

YERVOY kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn bị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển nguy cơ trung bình / kém.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)

YERVOY kết hợp với nivolumab và 2 chu kỳ hóa trị liệu dựa trên bạch kim được chỉ định để điều trị đầu tay đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn ở người lớn có khối u không có đột biến EGFR nhạy cảm hoặc chuyển vị ALK.

U trung biểu mô màng phổi ác tính (MPM)

YERVOY kết hợp với nivolumab được chỉ định điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn bị u trung biểu mô màng phổi ác tính không thể cắt bỏ.

Thiếu sửa chữa không khớp (dMMR) hoặc không ổn định tế bào vi mô-cao (MSI-H) ung thư đại trực tràng (CRC)

YERVOY kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị thiếu sửa chữa không phù hợp hoặc thiếu ổn định tế bào vi mô - ung thư đại trực tràng di căn cao sau khi hóa trị liệu kết hợp dựa trên fluoropyrimidine trước đó.

Ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản (OSCC)

YERVOY kết hợp với nivolumab được chỉ định điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn bị ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản tiến triển, tái phát hoặc di căn không thể cắt bỏ với biểu hiện PD-L1 tế bào u ≥ 1%.

Cơ chế tác dụng của thuốc Ipilimumab

CTLA-4 là một chất điều hòa tiêu cực hoạt động của tế bào T. Ipilimumab là một kháng thể đơn dòng liên kết với CTLA-4 và ngăn chặn sự tương tác của CTLA-4 với các phối tử của nó, CD80 / CD86.

Phong tỏa CTLA-4 đã được chứng minh là làm tăng sự hoạt hóa và tăng sinh của tế bào T, bao gồm cả việc kích hoạt và tăng sinh các tế bào T-effector thâm nhập vào khối u. Việc ức chế tín hiệu CTLA-4 cũng có thể làm giảm chức năng tế bào điều hòa T, điều này có thể góp phần làm tăng khả năng đáp ứng của tế bào T nói chung, bao gồm cả đáp ứng miễn dịch chống khối u.

Liều dùng, cách dùng thuốc Yervoy

YERVOY dưới dạng đơn trị liệu

U ác tính

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

Chế độ cảm ứng được khuyến nghị của YERVOY là 3 mg / kg tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian 30 phút mỗi 3 tuần với tổng cộng 4 liều. Bệnh nhân nên nhận toàn bộ phác đồ khởi phát (4 liều) như đã dung nạp, bất kể sự xuất hiện của các tổn thương mới hoặc sự phát triển của các tổn thương hiện có. Đánh giá phản ứng của khối u chỉ nên được tiến hành sau khi hoàn thành liệu pháp khởi phát.

YERVOY kết hợp với nivolumab

U ác tính

Liều khuyến cáo là 3 mg / kg ipilimumab kết hợp với 1 mg / kg nivolumab tiêm tĩnh mạch 3 tuần một lần trong 4 liều đầu tiên. Tiếp theo là giai đoạn thứ hai, trong đó đơn trị liệu nivolumab được tiêm tĩnh mạch 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần. Đối với giai đoạn đơn trị liệu, nên dùng liều nivolumab đầu tiên;

▪ 3 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp nivolumab và ipilimumab nếu sử dụng 240 mg mỗi 2 tuần; hoặc

▪ 6 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp nivolumab và ipilimumab nếu sử dụng 480 mg mỗi 4 tuần.

Ung thư biểu mô tế bào thận và dMMR hoặc ung thư đại trực tràng MSI-H

Liều khuyến cáo là 1 mg / kg ipilimumab kết hợp với 3 mg / kg nivolumab tiêm tĩnh mạch 3 tuần một lần trong 4 liều đầu tiên. Sau đó, tiếp theo là giai đoạn thứ hai, trong đó đơn trị liệu nivolumab được tiêm tĩnh mạch 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần (chỉ RCC). Đối với giai đoạn đơn trị liệu, liều đầu tiên của nivolumab nên được quản lý;

▪ 3 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp ipilimumab và nivolumab nếu sử dụng 240 mg mỗi 2 tuần; hoặc

▪ 6 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp ipilimumab và nivolumab nếu sử dụng 480 mg mỗi 4 tuần (chỉ dành cho RCC).

U trung biểu mô màng phổi ác tính

Liều khuyến cáo là 1 mg / kg ipilimumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 6 tuần kết hợp với 360 mg nivolumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần. Tiếp tục điều trị đến 24 tháng ở những bệnh nhân không có tiến triển của bệnh.

Ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản

Liều khuyến cáo là 1 mg / kg ipilimumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 6 tuần kết hợp với 3 mg / kg nivolumab mỗi 2 tuần hoặc 360 mg nivolumab 3 tuần một lần tiêm tĩnh mạch trong 30 phút. Khuyến cáo điều trị cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được, hoặc đến 24 tháng ở những bệnh nhân không có tiến triển của bệnh.

YERVOY kết hợp với nivolumab và hóa trị

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

Liều khuyến cáo là 1 mg / kg ipilimumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 6 tuần kết hợp với 360 mg nivolumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần, và hóa trị liệu dựa trên bạch kim được thực hiện 3 tuần một lần. Sau khi hoàn thành 2 chu kỳ hóa trị, tiếp tục điều trị bằng ipilimumab 1 mg / kg mỗi 6 tuần kết hợp với 360 mg nivolumab tiêm tĩnh mạch 3 tuần một lần. Khuyến cáo điều trị cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được, hoặc đến 24 tháng ở những bệnh nhân không có tiến triển của bệnh.

Chống chỉ định của thuốc Yervoy

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Yervoy?

Các phản ứng liên quan đến miễn dịch

Ipilimumab có liên quan đến các phản ứng bất lợi gây viêm do hoạt động miễn dịch tăng hoặc quá mức (phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch), có thể liên quan đến cơ chế hoạt động của nó. Các phản ứng bất lợi liên quan đến hệ miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, có thể liên quan đến hệ tiêu hóa, gan, da, thần kinh, nội tiết hoặc các cơ quan khác.

Trong khi hầu hết các phản ứng bất lợi liên quan đến hệ miễn dịch xảy ra trong thời kỳ khởi phát, khởi phát vài tháng sau liều ipilimumab cuối cùng cũng đã được báo cáo. Trừ khi căn nguyên thay thế đã được xác định, tiêu chảy, tăng tần suất phân, phân có máu, tăng LFT, phát ban và bệnh nội tiết phải được coi là viêm và liên quan đến ipilimumab. Chẩn đoán sớm và xử trí thích hợp là điều cần thiết để giảm thiểu các biến chứng đe dọa tính mạng.

Corticosteroid liều cao toàn thân có hoặc không kèm theo liệu pháp ức chế miễn dịch bổ sung có thể được yêu cầu để kiểm soát các phản ứng có hại liên quan đến miễn dịch nghiêm trọng.

Các phản ứng tiêu hóa liên quan đến miễn dịch

Ipilimumab có liên quan đến các phản ứng tiêu hóa nghiêm trọng liên quan đến miễn dịch. Tử vong do thủng đường tiêu hóa đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng.

Bệnh nhân phải được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng tiêu hóa có thể là dấu hiệu của viêm đại tràng liên quan đến miễn dịch hoặc thủng đường tiêu hóa. Biểu hiện lâm sàng có thể bao gồm tiêu chảy, tăng tần suất đi tiêu, đau bụng, hoặc máu khó đông, có hoặc không kèm theo sốt.

Ipilimumab phải được ngưng vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị tiêu chảy nặng (Độ 3 hoặc 4) hoặc viêm đại tràng.

Viêm phổi liên quan đến miễn dịch

Đã quan sát thấy viêm phổi nặng hoặc bệnh phổi kẽ, kể cả các trường hợp tử vong khi dùng ipilimumab kết hợp với nivolumab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của viêm phổi như thay đổi hình ảnh chụp X quang (ví dụ, đục thủy tinh thể khu trú, dịch lọc loang lổ), khó thở và thiếu oxy. Các bệnh truyền nhiễm và bệnh liên quan đến căn nguyên nên được loại trừ.

Nhiễm độc gan liên quan đến miễn dịch

Ipilimumab có liên quan đến nhiễm độc gan nghiêm trọng liên quan đến miễn dịch. Suy gan gây tử vong đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng.

Đối với bệnh nhân tăng transaminase cấp độ 2 hoặc tăng bilirubin toàn phần, nên giữ lại liều ipilimumab theo lịch trình và phải theo dõi LFTs cho đến khi hết bệnh. Sau khi cải thiện, ipilimumab có thể được tiếp tục.

Đối với bệnh nhân tăng transaminase độ 3 hoặc 4 hoặc tăng bilirubin toàn phần, phải ngừng điều trị vĩnh viễn, và điều trị corticosteroid đường tĩnh mạch liều cao toàn thân (ví dụ methylprednisolone 2 mg / kg mỗi ngày hoặc tương đương) nên được bắt đầu ngay lập tức.

Phản ứng có hại trên da liên quan đến miễn dịch

Cần thận trọng khi cân nhắc việc sử dụng ipilimumab hoặc ipilimumab kết hợp với nivolumab ở bệnh nhân đã từng bị phản ứng có hại trên da nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng khi điều trị bằng liệu pháp kích thích miễn dịch ung thư trước đó).

Ipilimumab có liên quan đến các phản ứng có hại trên da nghiêm trọng có thể liên quan đến hệ miễn dịch. Các trường hợp hiếm gặp của hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) (bao gồm cả Hội chứng Steven Johnson) đã được quan sát thấy, một số có kết quả tử vong. Các trường hợp hiếm gặp về Phản ứng thuốc với Tăng bạch cầu ái toan và Các triệu chứng Toàn thân (DRESS) cũng đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và trong quá trình sử dụng sau khi tiếp thị.

Ipilimumab phải ngừng vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị phát ban rất nặng (Độ 4) hoặc ngứa nghiêm trọng (Độ 3), và nên bắt đầu điều trị corticosteroid đường tĩnh mạch liều cao toàn thân (ví dụ methylprednisolone 2 mg / kg / ngày) ngay lập tức.

Các phản ứng thần kinh liên quan đến miễn dịch

Ipilimumab có liên quan đến các phản ứng bất lợi thần kinh nghiêm trọng liên quan đến hệ miễn dịch. Hội chứng Guillain-Barré gây tử vong đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng. Các triệu chứng giống như bệnh nhược cơ cũng đã được báo cáo. Bệnh nhân có thể bị yếu cơ. Bệnh thần kinh cảm giác cũng có thể xảy ra.

Ipilimumab phải ngừng vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị bệnh thần kinh cảm giác nặng (độ 3 hoặc 4) nghi ngờ có liên quan đến ipilimumab. Bệnh nhân phải được điều trị theo các hướng dẫn của cơ sở để quản lý bệnh thần kinh cảm giác, và nên bắt đầu dùng corticosteroid tiêm tĩnh mạch (ví dụ methylprednisolone 2 mg / kg / ngày) ngay lập tức.

Tác dụng phụ của thuốc Yervoy

Khi sử dụng thuốc Yervoy, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• đau khối u
• thiếu máu, giảm bạch huyết
• suy tuyến yên (bao gồm cả viêm hypophysitis), suy giáp
• giảm sự thèm ăn
• mất nước, hạ kali máu, giảm cân
• trạng thái bối rối
• bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, chóng mặt, nhức đầu, hôn mê
• mờ mắt, đau mắt
• hạ huyết áp, đỏ bừng, bốc hỏa
• khó thở, ho
• tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn
• xuất huyết tiêu hóa, viêm đại tràng táo bón, trào ngược dạ dày thực quản, đau bụng, viêm niêm mạc
• chức năng gan bất thường
• viêm da, ban đỏ, bạch biến, mày đay, eczemad, rụng tóc, đổ mồ hôi ban đêm, da khô
• đau khớp, đau cơ, đau cơ xương, co thắt cơ
• mệt mỏi, phản ứng tại chỗ tiêm, sốt
• ớn lạnh, suy nhược, phù nề, đau đớn, bệnh giống cúm
• tăng alanin aminotransferasec, tăng aspartat aminotransferasec, tăng phosphatase kiềm trong máu, tăng bilirubin máu.

Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Yervoy?

Ipilimumab là một kháng thể đơn dòng của người không bị chuyển hóa bởi các enzym cytochrom P450 (CYP) hoặc các enzym chuyển hóa thuốc khác.

Một nghiên cứu tương tác thuốc ở người lớn dùng ipilimumab đơn độc và kết hợp với hóa trị liệu (dacarbazine hoặc paclitaxel / carboplatin) đã được thực hiện để đánh giá tương tác với các isozyme CYP (đặc biệt là CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8 và CYP3A4) ở những bệnh nhân bị u ác tính tiến triển chưa điều trị. Không có tương tác thuốc-thuốc có liên quan về mặt lâm sàng nào được quan sát thấy giữa ipilimumab và paclitaxel / carboplatin, dacarbazine hoặc chất chuyển hóa của nó, 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC).

Các hình thức tương tác khác

Corticosteroid

Nên tránh sử dụng corticosteroid toàn thân lúc ban đầu, trước khi bắt đầu dùng ipilimumab, vì chúng có khả năng can thiệp vào hoạt tính dược lực học và hiệu quả của ipilimumab. Tuy nhiên, có thể sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác sau khi bắt đầu dùng ipilimumab để điều trị các phản ứng có hại liên quan đến miễn dịch. Việc sử dụng corticosteroid toàn thân sau khi bắt đầu điều trị bằng ipilimumab dường như không làm giảm hiệu quả của ipilimumab.

Thuốc chống đông máu

Việc sử dụng thuốc chống đông máu được biết là làm tăng nguy cơ xuất huyết đường tiêu hóa. Vì xuất huyết đường tiêu hóa là một phản ứng có hại với ipilimumab, những bệnh nhân cần điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu nên được theo dõi chặt chẽ.

Sử dụng Yervoy cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng ipilimumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản. IgG1 của người vượt qua hàng rào nhau thai. Nguy cơ tiềm ẩn của việc điều trị đối với thai nhi đang phát triển vẫn chưa được biết rõ. YERVOY không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, trừ khi lợi ích lâm sàng cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.

Cho con bú

Ipilimumab đã được chứng minh là có ở hàm lượng rất thấp trong sữa của khỉ cynomolgus được điều trị trong thời kỳ mang thai. Người ta chưa biết liệu ipilimumab có được tiết vào sữa mẹ hay không. Việc bài tiết IgG trong sữa mẹ nói chung bị hạn chế và IgGs có sinh khả dụng qua đường uống thấp. Sự phơi nhiễm toàn thân đáng kể của trẻ sơ sinh không được mong đợi và không có ảnh hưởng nào đến trẻ sơ sinh / trẻ bú sữa mẹ. Tuy nhiên, do khả năng xảy ra phản ứng có hại ở trẻ bú mẹ, nên phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng liệu pháp YERVOY có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp YERVOY đối với người đàn bà.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu để đánh giá ảnh hưởng của ipilimumab trên khả năng sinh sản đã không được thực hiện. Do đó, ảnh hưởng của ipilimumab đối với khả năng sinh sản của nam và nữ vẫn chưa được biết rõ.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

YERVOY có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Do các phản ứng phụ có thể xảy ra như mệt mỏi, bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi chắc chắn rằng ipilimumab không ảnh hưởng xấu đến họ.

Thuốc Yervoy giá bao nhiêu?

Thuốc Yervoy có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Yervoy mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Yervoy – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Yervoy? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24779