Thuốc Verzenio 150mg Abemaciclib trị ung thư vú mua ở đâu giá bao nhiêu?

Verzenio là thuốc gì? thuốc có công dụng như thế nào? liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Ramiven 150mg Abemaciclib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Verzenio là thuốc gì?

Abemaciclib là một chất chống ung thư và chất ức chế kép của kinase phụ thuộc cyclin 4 (CDK4) và 6 (CDK6) có liên quan đến chu kỳ tế bào và thúc đẩy sự phát triển của tế bào ung thư trong trường hợp hoạt động không được kiểm soát. Vào ngày 28 tháng 9 năm 2017, FDA đã cấp phép điều trị bằng abemaciclib dưới tên thị trường là Verzenio để điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển có HR dương tính và HER2 âm tính đã tiến triển sau khi điều trị nội tiết không thành công. Nó được dùng đơn độc ở những bệnh nhân đã trải qua liệu pháp nội tiết và hóa trị liệu sau khi ung thư di căn hoặc kết hợp với Fulvestrant. Sau khi điều trị bằng đường uống ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với HR, HER2 âm tính, abemaciclib đã chứng minh tỷ lệ sống sót không tiến triển và tỷ lệ đáp ứng khách quan tăng lên. Abemaciclib đã được sử dụng trong các thử nghiệm nghiên cứu điều trị khối u ác tính, ung thư hạch, khối u, khối u rắn và u nguyên bào thần kinh đệm.

Thành phần trong thuốc Verzenio bao gồm:

Hoạt chất: Abemaciclib 150mg.

Đóng gói: hộp 14 viên nén.

Xuất xứ: Lily Mỹ.

Công dụng của thuốc Verzenio

Ung thư vú sớm

Verzenios kết hợp với liệu pháp nội tiết được chỉ định để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư vú giai đoạn sớm dương tính với thụ thể hormone (HR), thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 (HER2), dương tính với nút có nguy cơ tái phát cao.

Ở phụ nữ tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh, liệu pháp nội tiết ức chế aromatase nên được kết hợp với chất chủ vận hormone giải phóng hormone luteinizing (LHRH).

Ung thư vú tiến triển hoặc di căn

Verzenios được chỉ định để điều trị cho những phụ nữ có thụ thể hormone (HR), dương tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 (HER2) ở người âm tính, ung thư vú di căn hoặc tiến triển cục bộ kết hợp với thuốc ức chế aromatase hoặc thuốc tối ưu như liệu pháp dựa trên nội tiết ban đầu, hoặc ở những phụ nữ đã được điều trị nội tiết trước đó.

Ở phụ nữ tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh, liệu pháp nội tiết nên được kết hợp với chất chủ vận LHRH.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Việc điều hòa chu kỳ tế bào là rất quan trọng trong việc duy trì sự phát triển của tế bào thích hợp; Con đường truyền tín hiệu chu kỳ tế bào bị điều hòa không ổn định là thành phần chính trong việc gây ra sự tăng sinh tế bào và hình thành khối u ở các bệnh ung thư khác nhau. Quá trình phát triển chu kỳ tế bào pha G1 sang pha S, hoặc quá trình chuyển đổi qua điểm hạn chế G1 (R), được thúc đẩy bởi con đường qua trung gian protein ức chế khối u nguyên bào võng mạc (Rb). Việc kích hoạt con đường qua trung gian Rb đòi hỏi sự tương tác của kinase phụ thuộc Cyclin (CDK) 4 và 6 với cyclin loại D, thúc đẩy sự hình thành CDK4/CDK6 hoạt động và quá trình phosphoryl hóa Rb 1,2 sau đó.

Rb là một protein ức chế khối u có tác dụng ức chế sự tăng sinh thông qua liên kết và ức chế hoạt động của họ yếu tố phiên mã 1. Tuy nhiên, quá trình phosphoryl hóa Rb làm giảm sự ức chế E2F để cho phép biểu hiện các gen cần thiết để đi qua điểm hạn chế 1. Điều này dẫn đến để tăng sự biểu hiện của các phân tử tín hiệu xuôi dòng và hoạt động của các protein kinase thúc đẩy quá trình phát triển chu kỳ tế bào và bắt đầu sao chép DNA. Quá trình phosphoryl hóa Rb và các protein khác bằng CDK4/6 còn dẫn đến phiên mã các gen liên quan đến các hoạt động độc lập với chu kỳ tế bào bao gồm truyền tín hiệu, kiểm soát phiên mã sửa chữa DNA và xử lý mRNA.

Abemaciclib ức chế chọn lọc CDK4 và CDK6 với hiệu lực nano thấp, ức chế quá trình phosphoryl hóa Rb dẫn đến bắt giữ G1 và ức chế sự tăng sinh, đồng thời hoạt động của nó đặc hiệu đối với các tế bào thông thạo Rb 1. Không giống như các chất ức chế CDK khác như Palbociclib và Ribociclib, abemaciclib thể hiện tính chọn lọc cao hơn cho CDK4 so với CDK6 2.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liệu pháp Verzenios nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.

Verzenios kết hợp với liệu pháp nội tiết

Liều abemaciclib được khuyến nghị là 150 mg hai lần mỗi ngày khi dùng kết hợp với liệu pháp nội tiết. Vui lòng tham khảo Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm của đối tác kết hợp liệu pháp nội tiết để biết liều lượng được khuyến nghị.

Thời gian điều trị

Ung thư vú sớm

Verzenios nên được dùng liên tục trong hai năm hoặc cho đến khi bệnh tái phát hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Ung thư vú tiến triển hoặc di căn

Verzenios nên được dùng liên tục miễn là bệnh nhân nhận được lợi ích lâm sàng từ việc điều trị hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Nếu bệnh nhân nôn mửa hoặc bỏ lỡ một liều Verzenios, bệnh nhân nên được hướng dẫn dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định; không nên dùng thêm liều.

Chất ức chế CYP3A4

Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh. Nếu không thể tránh được các chất ức chế CYP3A4 mạnh thì nên giảm liều abemaciclib xuống 100 mg hai lần mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân đã giảm liều xuống 100 mg abemaciclib hai lần mỗi ngày và không thể tránh được việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế CYP3A4 mạnh, nên giảm thêm liều abemaciclib xuống 50 mg hai lần mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân đã giảm liều xuống 50 mg abemaciclib hai lần mỗi ngày và không thể tránh sử dụng đồng thời thuốc ức chế CYP3A4 mạnh, có thể tiếp tục dùng liều abemaciclib với sự theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu độc tính. Ngoài ra, liều abemaciclib có thể giảm xuống 50 mg mỗi ngày một lần hoặc ngừng sử dụng.

Nếu ngừng sử dụng thuốc ức chế CYP3A4, nên tăng liều abemaciclib lên đến liều sử dụng trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế CYP3A4 (sau 3 đến 5 thời gian bán hủy của thuốc ức chế CYP3A4).

Cách dùng thuốc

Verzenios được dùng bằng đường uống.

Liều có thể được dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn. Không nên dùng cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi.

Bệnh nhân nên dùng liều vào những thời điểm giống nhau mỗi ngày.

Nên nuốt cả viên thuốc (bệnh nhân không nên nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ viên thuốc trước khi nuốt).

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Verzenio?

Bệnh tiêu chảy

Tiêu chảy nặng liên quan đến mất nước và nhiễm trùng xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng VERZENIO.

Qua bốn thử nghiệm lâm sàng ở 3691 bệnh nhân, tiêu chảy xảy ra ở 81% đến 90% bệnh nhân dùng VERZENIO. Tiêu chảy độ 3 xảy ra ở 8% đến 20% bệnh nhân dùng VERZENIO.

Hầu hết bệnh nhân đều bị tiêu chảy trong tháng đầu điều trị bằng VERZENIO. Thời gian trung bình cho đến khi xuất hiện đợt tiêu chảy đầu tiên dao động từ 6 đến 8 ngày; và thời gian trung bình của tiêu chảy độ 2 và độ 3 lần lượt dao động từ 6 đến 11 ngày và 5 đến 8 ngày. Qua các thử nghiệm, 19% đến 26% bệnh nhân bị tiêu chảy cần phải ngừng liều VERZENIO và 13% đến 23% cần giảm liều.

Hướng dẫn bệnh nhân bắt đầu điều trị chống tiêu chảy như loperamid khi có dấu hiệu đầu tiên là phân lỏng, tăng lượng nước uống và thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ để được hướng dẫn thêm và theo dõi thích hợp. Đối với tiêu chảy Cấp 3 hoặc 4 hoặc tiêu chảy cần nhập viện, hãy ngừng VERZENIO cho đến khi độc tính giảm xuống ≤ Cấp 1, sau đó tiếp tục VERZENIO với liều thấp hơn tiếp theo.

Giảm bạch cầu trung tính

Giảm bạch cầu trung tính, bao gồm giảm bạch cầu trung tính có sốt và nhiễm trùng huyết giảm bạch cầu trung tính gây tử vong, xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng VERZENIO.

Qua bốn thử nghiệm lâm sàng ở 3691 bệnh nhân, tình trạng giảm bạch cầu trung tính xảy ra ở 37% đến 46% bệnh nhân dùng VERZENIO. Sự giảm số lượng bạch cầu trung tính ở cấp độ ≥3 (dựa trên kết quả xét nghiệm) xảy ra ở 19% đến 32% bệnh nhân dùng VERZENIO. Qua các thử nghiệm, thời gian trung bình cho đến đợt giảm bạch cầu trung tính cấp độ ≥3 đầu tiên dao động từ 29 ngày đến 33 ngày, và thời gian trung bình của đợt giảm bạch cầu trung tính cấp độ ≥3 dao động từ 11 ngày đến 16 ngày.

Giảm bạch cầu có sốt đã được báo cáo ở <1% số bệnh nhân dùng VERZENIO trong các thử nghiệm. Hai trường hợp tử vong do nhiễm trùng huyết giảm bạch cầu đã được quan sát thấy trong MONARCH 2. Yêu cầu bệnh nhân báo cáo kịp thời bất kỳ đợt sốt nào cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.

Theo dõi công thức máu toàn phần trước khi bắt đầu điều trị bằng VERZENIO, 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu, hàng tháng trong 2 tháng tiếp theo và theo chỉ định lâm sàng. Nên gián đoạn liều, giảm liều hoặc trì hoãn bắt đầu chu kỳ điều trị đối với những bệnh nhân bị giảm bạch cầu độ 3 hoặc 4.

Bệnh phổi kẽ (ILD) hoặc viêm phổi

Bệnh phổi kẽ (ILD) hoặc viêm phổi nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng VERZENIO và các thuốc ức chế CDK4/6 khác. Ở những bệnh nhân bị ung thư vú giai đoạn đầu được điều trị bằng VERZENIO (monarchE, N=2791), 3% bệnh nhân bị ILD hoặc viêm phổi ở bất kỳ cấp độ nào: 0,4% là Cấp độ 3 hoặc 4 và có một trường hợp tử vong (0,1%). Ở những bệnh nhân được điều trị bằng VERZENIO bị ung thư vú tiến triển hoặc di căn (N=900) (MONARCH 1, MONARCH 2, MONARCH 3), 3,3% bệnh nhân được điều trị bằng VERZENIO bị ILD hoặc viêm phổi ở bất kỳ cấp độ nào: 0,6% có Cấp độ 3 hoặc 4, và 0,4% có kết cục tử vong. Các trường hợp khác về ILD hoặc viêm phổi đã được quan sát thấy trong bối cảnh hậu mãi, với các trường hợp tử vong được báo cáo.

Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng ở phổi biểu hiện ILD hoặc viêm phổi. Các triệu chứng có thể bao gồm thiếu oxy, ho, khó thở hoặc thâm nhiễm kẽ khi chụp X quang. Các nguyên nhân truyền nhiễm, ung thư và các nguyên nhân khác gây ra các triệu chứng như vậy phải được loại trừ bằng các phương pháp điều tra thích hợp.

Nên gián đoạn liều hoặc giảm liều cho những bệnh nhân mắc bệnh ILD độ 2 hoặc viêm phổi dai dẳng hoặc tái phát. Ngừng vĩnh viễn VERZENIO ở tất cả các bệnh nhân mắc ILD độ 3 hoặc 4 hoặc viêm phổi.

Nhiễm độc gan

Mức ≥3 ALT (2% đến 6%) và AST (2% đến 3%) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng VERZENIO.

Qua ba thử nghiệm lâm sàng ở 3559 bệnh nhân (monarchE, MONARCH 2, MONARCH 3), thời gian trung bình để bắt đầu tăng ALT cấp độ ≥3 dao động từ 57 đến 87 ngày và thời gian trung bình để chuyển sang Cấp độ <3 là 13 đến 14 ngày. Thời gian trung bình để bắt đầu tăng AST cấp độ ≥3 dao động từ 71 đến 185 ngày và thời gian trung bình để giải quyết xuống cấp độ <3 dao động từ 11 đến 15 ngày.

Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan (LFT) trước khi bắt đầu điều trị bằng VERZENIO, 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu, hàng tháng trong 2 tháng tiếp theo và theo chỉ định lâm sàng. Nên gián đoạn liều, giảm liều, ngừng liều hoặc trì hoãn bắt đầu chu kỳ điều trị được khuyến nghị đối với những bệnh nhân mắc bệnh Cấp độ 2 dai dẳng hoặc tái phát, hoặc bất kỳ Cấp độ 3 hoặc Cấp độ nào.

Tăng transaminase ở gan độ 4.

Huyết khối tĩnh mạch

Qua ba thử nghiệm lâm sàng trên 3559 bệnh nhân (monarchE, MONARCH 2, MONARCH 3), biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch đã được báo cáo ở 2% đến 5% số bệnh nhân được điều trị bằng VERZENIO. Các biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, huyết khối tĩnh mạch vùng chậu, huyết khối xoang tĩnh mạch não, huyết khối tĩnh mạch dưới đòn và nách, và huyết khối tĩnh mạch chủ dưới. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tử vong do huyết khối tĩnh mạch đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng VERZENIO.

VERZENIO chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu có tiền sử huyết khối tĩnh mạch. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch và tắc mạch phổi và điều trị phù hợp về mặt y tế. Khuyến cáo ngừng liều đối với những bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu có biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch ở bất kỳ cấp độ nào và đối với những bệnh nhân ung thư vú tiến triển hoặc di căn có biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch độ 3 hoặc 4.

Tương tác thuốc cần chú ý

Tác dụng của các loại thuốc khác đối với VERZENIO

Thuốc ức chế CYP3A

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh và vừa phải làm tăng mức độ phơi nhiễm của abemaciclib cộng với các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó ở mức độ có ý nghĩa lâm sàng và có thể dẫn đến tăng độc tính.

Ketoconazol

Tránh sử dụng đồng thời ketoconazol. Ketoconazol được dự đoán sẽ làm tăng AUC của abemaciclib lên tới 16 lần.

Các chất ức chế CYP3A mạnh khác

Ở những bệnh nhân được khuyến cáo dùng liều khởi đầu 200 mg hai lần mỗi ngày hoặc 150 mg hai lần mỗi ngày, hãy giảm liều VERZENIO xuống 100 mg hai lần mỗi ngày khi sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh khác ngoài ketoconazol. Ở những bệnh nhân đã giảm liều xuống 100 mg hai lần mỗi ngày do phản ứng bất lợi, hãy giảm thêm liều VERZENIO xuống 50 mg hai lần mỗi ngày khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh. Nếu bệnh nhân đang dùng VERZENIO ngừng dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh, hãy tăng liều VERZENIO (sau 3-5 thời gian bán hủy của thuốc ức chế) đến liều đã sử dụng trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế. Bệnh nhân nên tránh các sản phẩm từ bưởi.

Thuốc ức chế CYP3A vừa phải

Khi sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A vừa phải, hãy theo dõi các phản ứng bất lợi và xem xét giảm liều VERZENIO với mức giảm 50 mg.

Thuốc cảm ứng CYP3A mạnh và vừa phải

Dùng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa phải làm giảm nồng độ abemaciclib trong huyết tương cộng với các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó và có thể dẫn đến giảm hoạt động. Tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình và xem xét các tác nhân thay thế.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nữ giới

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng các phương pháp tránh thai có hiệu quả cao (ví dụ: biện pháp tránh thai hàng rào kép) trong quá trình điều trị và trong ít nhất 3 tuần sau khi hoàn thành điều trị.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng abemaciclib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Verzenios không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú

Người ta không biết liệu abemaciclib có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh. Bệnh nhân dùng abemaciclib không nên cho con bú.

Khả năng sinh sản

Tác dụng của abemaciclib đối với khả năng sinh sản ở người vẫn chưa được biết rõ. Mặc dù ở chuột không có ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản của nam giới được ghi nhận, nhưng tác dụng gây độc tế bào đối với đường sinh sản của nam giới ở chuột nhắt và chó cho thấy abemaciclib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới. Không quan sát thấy tác dụng phụ nào lên cơ quan sinh sản cái ở chuột nhắt, chuột cống hoặc chó cũng như không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con cái và sự phát triển phôi sớm ở chuột cống.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Verzenio có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc trong trường hợp họ cảm thấy mệt mỏi hoặc chóng mặt khi điều trị bằng Verzenios.

Tác dụng phụ của thuốc Verzenio

Verzenio có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• tiêu chảy nặng hoặc liên tục,
• đau hoặc rát khi đi tiểu,
• đau bụng trên bên phải,
• ăn mất ngon,
• dễ bầm tím,
• chảy máu bất thường,
• mệt mỏi,
• sốt,
• ớn lạnh,
• mệt mỏi,
• lở miệng,
• vết loét da,
• da nhợt nhạt,
• tay chân lạnh,
• choáng váng,
• hụt hơi,
• cơn ho mới hoặc trầm trọng hơn,
• thở đau đớn,
• thở khò khè,
• đau hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân,
• đau ngực, và
• nhịp tim nhanh

Các tác dụng phụ thường gặp của Verzenio bao gồm:

• bệnh tiêu chảy,
• số lượng bạch cầu thấp (giảm bạch cầu, giảm bạch cầu),
• buồn nôn,
• đau bụng,
• nhiễm trùng,
• Mệt mỏi,
• thiếu máu,
• giảm sự thèm ăn,
• nôn mửa,
• đau đầu,
• số lượng tiểu cầu trong máu thấp (giảm tiểu cầu),
• vết loét và viêm bên trong miệng,
• sưng tứ chi,
• sốt,
• ho,
• rụng tóc,
• ngứa,
• phát ban,
• thay đổi về khẩu vị,
• chóng mặt,
• alanine aminotransferase tăng lên,
• aspartate aminotransferase tăng,
• và giảm cân.

Thuốc Verzenio giá bao nhiêu?

Thuốc Verzenio có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Verzenio mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Verzenio – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Verzenio? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/verzenio-drug.htm#description