Tenolam là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc khác:
Thuốc Viropil Dolutegravir, Lamivudine và Tenofovir điều trị HIV
Tenolam là thuốc gì?
Tenolam là thuốc kê toa điều trị HIV chứa 2 hoạt chất kết hợp.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Tenofovir disoproxil 300mg kết hợp Lamivudine 100mg.
Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên nén.
Xuất xứ: Atra Pharmaceuticals Limited – Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Tenolam
Thuốc Tenolam Lamivudine/Tenofovir disoproxil được chỉ định như một phần của liệu pháp phối hợp thuốc kháng vi-rút để điều trị cho người lớn trên 18 tuổi nhiễm HIV-1.
Ở người lớn, việc chứng minh lợi ích của tenofovir disoproxil trong nhiễm HIV-1 dựa trên kết quả của một nghiên cứu ở những bệnh nhân chưa từng điều trị, kể cả những bệnh nhân có tải lượng vi rút cao (> 100.000 bản sao/ml) và các nghiên cứu trong đó tenofovir disoproxil được được bổ sung vào liệu pháp nền ổn định (chủ yếu là ba liệu pháp) ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trước đó bị thất bại về vi-rút sớm (< 10.000 bản sao/ml, với phần lớn bệnh nhân có < 5.000 bản sao/ml).
Việc lựa chọn tenofovir disoproxil để điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV-1 đã từng dùng thuốc kháng vi-rút nên dựa trên xét nghiệm kháng vi-rút của từng cá nhân và/hoặc tiền sử điều trị của bệnh nhân.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Lamivudin
Lamivudine là một chất tương tự nucleoside có hoạt tính chống vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) và vi-rút viêm gan B (HBV). Nó được chuyển hóa nội bào thành phân tử hoạt động, lamivudine 5′-triphosphate. Phương thức hoạt động chính của nó là như một chất kết thúc chuỗi sao chép ngược của virus. Triphosphate có hoạt tính ức chế chọn lọc chống lại sự sao chép của HIV-1 và HIV-2 trong ống nghiệm; nó cũng hoạt động chống lại các chủng HIV kháng zidovudine trên lâm sàng.
Không thấy tác dụng đối kháng in vitro với lamivudin và các thuốc kháng retrovirus khác (các thuốc đã được thử nghiệm: abacavir, didanosine, nevirapine và zidovudine).
Tenofovir disoproxil
Tenofovir disoproxil fumarate là muối fumarate của tiền chất tenofovir disoproxil. Tenofovir disoproxil được hấp thu và chuyển hóa thành hoạt chất tenofovir, là một chất tương tự nucleoside monophosphate (nucleotide). Tenofovir sau đó được chuyển đổi thành chất chuyển hóa có hoạt tính, tenofovir diphosphate, một chất kết thúc chuỗi bắt buộc, bởi các enzym tế bào được biểu hiện cấu thành. Tenofovir diphosphate có thời gian bán hủy nội bào là 10 giờ ở dạng hoạt hóa và 50 giờ ở tế bào đơn nhân máu ngoại vi (PBMC) đang nghỉ ngơi. Tenofovir diphosphate ức chế men sao chép ngược của HIV-1 và HBV polymerase bằng cách cạnh tranh liên kết trực tiếp với chất nền deoxyribonucleotide tự nhiên và sau khi kết hợp vào DNA, bằng cách chấm dứt chuỗi DNA. Tenofovir diphosphate là một chất ức chế yếu các polymerase tế bào α, β và γ. Ở nồng độ lên đến 300 µmol/l, tenofovir cũng cho thấy không ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp DNA của ty thể hoặc sản xuất axit lactic trong các thử nghiệm in vitro.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Người lớn
Liều khuyến cáo của viên Tenolam – Lamivudine/Tenofovir disoproxil để điều trị HIV là 100 mg/245 mg (một viên) uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn.
Các chế phẩm riêng biệt của lamivudine và tenofovir disoproxil có sẵn để điều trị nhiễm HIV-1 nếu cần phải ngừng hoặc thay đổi liều lượng của một trong các thành phần của viên Lamivudine/Tenofovir disoproxil. Vui lòng tham khảo Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm cho các sản phẩm thuốc này.
Quần thể trẻ em
Viên nén Lamivudine/Tenofovir disoproxil không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do không đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả
Bệnh nhân suy thận
Lamivudin
Nồng độ lamivudin tăng ở bệnh nhân suy thận nặng vừa phải do giảm độ thanh thải.
Tenofovir disoproxil
Có dữ liệu hạn chế về tính an toàn và hiệu quả của tenofovir disoproxil ở bệnh nhân trưởng thành bị suy thận vừa và nặng (độ thanh thải creatinine < 50 ml/phút) và dữ liệu an toàn lâu dài chưa được đánh giá đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine 50-80 ml/phút). Do đó, chỉ nên sử dụng tenofovir disoproxil ở bệnh nhân trưởng thành bị suy thận nếu lợi ích điều trị tiềm năng được coi là lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Sản phẩm thuốc này có chứa lecithin (đậu nành). Nếu bạn bị dị ứng với đậu phộng hoặc đậu nành, không sử dụng sản phẩm thuốc này.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Tenolam?
HIV-1
Mặc dù việc ức chế vi-rút hiệu quả bằng liệu pháp kháng vi-rút đã được chứng minh là làm giảm đáng kể nguy cơ lây truyền qua đường tình dục, nhưng không thể loại trừ nguy cơ tồn dư. Các biện pháp phòng ngừa lây truyền nên được thực hiện theo hướng dẫn quốc gia.
Cân nặng và các thông số trao đổi chất
Sự gia tăng cân nặng và nồng độ lipid và glucose trong máu có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Những thay đổi như vậy một phần có thể liên quan đến việc kiểm soát bệnh tật và lối sống. Đối với lipid, trong một số trường hợp có bằng chứng về hiệu quả điều trị, trong khi đối với tăng cân thì không có bằng chứng chắc chắn nào liên quan đến điều này với bất kỳ phương pháp điều trị cụ thể nào. Để theo dõi lipid máu và glucose, hãy tham khảo các hướng dẫn điều trị HIV đã được thiết lập. Rối loạn lipid nên được quản lý phù hợp về mặt lâm sàng.
Hội chứng kích hoạt miễn dịch
Ở những bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng tại thời điểm bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút kết hợp (CART), phản ứng viêm đối với mầm bệnh cơ hội không có triệu chứng hoặc còn sót lại có thể phát sinh và gây ra các tình trạng lâm sàng nghiêm trọng hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng. Thông thường, những phản ứng như vậy đã được quan sát thấy trong vài tuần hoặc vài tháng đầu tiên kể từ khi bắt đầu dùng CART. Các ví dụ liên quan là viêm võng mạc do cytomegalovirus, nhiễm mycobacterium toàn thân và/hoặc cục bộ, và viêm phổi do Pneumocystis carinii. Bất kỳ triệu chứng viêm nhiễm nào cũng cần được đánh giá và tiến hành điều trị khi cần thiết.
Hoại tử xương
Mặc dù nguyên nhân được coi là đa yếu tố (bao gồm sử dụng corticosteroid, uống rượu, ức chế miễn dịch nghiêm trọng, chỉ số khối cơ thể cao hơn), các trường hợp hoại tử xương đã được báo cáo đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh HIV tiến triển và/hoặc tiếp xúc lâu dài với liệu pháp kháng vi-rút kết hợp. Bệnh nhân nên được tư vấn y tế nếu họ bị đau nhức khớp, cứng khớp hoặc khó vận động.
Ảnh hưởng đến thận và xương ở người lớn
Lamivudin
Ở những bệnh nhân suy thận vừa đến nặng, thời gian bán thải cuối cùng của lamivudine trong huyết tương tăng do độ thanh thải giảm, do đó nên điều chỉnh liều.
Tác dụng thận
Tenofovir được thải trừ chủ yếu qua thận bằng sự kết hợp giữa lọc cầu thận và bài tiết chủ động ở ống thận. Suy thận, suy thận, tăng creatinine, giảm phosphat máu và bệnh ống lượn gần (bao gồm hội chứng Fanconi) đã được báo cáo khi sử dụng tenofovir disoproxil trong thực hành lâm sàng.
Khuyến cáo tính toán độ thanh thải creatinine ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng lamivudine/tenofovir disoproxil và chức năng thận (độ thanh thải creatinine và phosphate huyết thanh) cũng được theo dõi sau hai đến bốn tuần điều trị, sau ba tháng điều trị và cứ sau ba tháng điều trị. sáu tháng sau đó ở những bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ thận. Ở những bệnh nhân có nguy cơ suy thận, cần theo dõi chức năng thận thường xuyên hơn.
Nên tránh sử dụng tenofovir disoproxil đồng thời hoặc gần đây với một sản phẩm thuốc gây độc cho thận (ví dụ: aminoglycoside, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir hoặc interleukin-2). Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời tenofovir disoproxil và các thuốc gây độc cho thận, nên theo dõi chức năng thận hàng tuần.
Hiệu ứng xương
Các bất thường về xương như nhuyễn xương có thể biểu hiện như đau xương dai dẳng hoặc trầm trọng hơn và hiếm khi góp phần gây gãy xương có thể liên quan đến bệnh ống lượn gần ở thận do tenofovir disoproxil gây ra.
Tenofovir disoproxil cũng có thể làm giảm mật độ khoáng của xương (BMD).
Nhìn chung, do những bất thường về xương liên quan đến tenofovir disoproxil và những hạn chế của dữ liệu dài hạn về tác động của tenofovir disoproxil đối với sức khỏe của xương và nguy cơ gãy xương, nên xem xét các phác đồ điều trị thay thế cho bệnh nhân loãng xương có nguy cơ cao bị loãng xương. gãy xương.
Bệnh nhân bị nhiễm virus viêm gan B hoặc C
Bệnh nhân nhiễm HIV-1 bị viêm gan B hoặc C mãn tính và được điều trị bằng liệu pháp kháng vi-rút kết hợp có nguy cơ cao mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong ở gan. Các bác sĩ nên tham khảo các hướng dẫn điều trị HIV hiện hành để quản lý nhiễm HIV ở những bệnh nhân đồng nhiễm vi-rút viêm gan B (HBV) hoặc vi-rút viêm gan C (HCV). Trong trường hợp điều trị đồng thời bằng thuốc kháng vi-rút viêm gan B hoặc C, vui lòng tham khảo thêm thông tin sản phẩm liên quan cho các sản phẩm thuốc này.
Đợt cấp của viêm gan
Bốc hỏa khi điều trị: Các đợt bùng phát tự phát trong bệnh viêm gan B mãn tính tương đối phổ biến và được đặc trưng bởi sự gia tăng thoáng qua ALT huyết thanh. Sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, ALT huyết thanh có thể tăng ở một số bệnh nhân. Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan còn bù, sự gia tăng ALT huyết thanh này thường không đi kèm với sự gia tăng nồng độ bilirubin huyết thanh hoặc sự mất bù của gan. Bệnh nhân bị xơ gan có thể có nguy cơ cao bị mất bù gan sau đợt cấp của bệnh viêm gan, và do đó cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.
Bùng phát sau khi ngừng điều trị: Đợt cấp tính của bệnh viêm gan cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã ngừng điều trị viêm gan B. Các đợt trầm trọng sau điều trị thường liên quan đến việc tăng HBV DNA và phần lớn dường như tự giới hạn. Tuy nhiên, các đợt cấp nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, đã được báo cáo. Chức năng gan nên được theo dõi định kỳ lặp đi lặp lại với cả theo dõi lâm sàng và xét nghiệm trong ít nhất 6 tháng sau khi ngừng điều trị viêm gan B. Nếu thích hợp, việc tiếp tục điều trị viêm gan B có thể được đảm bảo. Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan, không nên ngừng điều trị vì tình trạng viêm gan trầm trọng hơn sau điều trị có thể dẫn đến mất bù gan.
Các cơn bùng phát ở gan đặc biệt nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mất bù.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác thuốc nào được tiến hành khi sử dụng lamivudin và tenofovir disoproxil. Các nghiên cứu về tương tác thuốc đã được tiến hành với lamivudine hoặc tenofovir disoproxil, các thành phần của sự kết hợp liều cố định này.
Lamivudine và viên nén tenofovir disoproxil không nên dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác có chứa tenofovir disoproxil hoặc tenofovir alafenamide.
Vì tenofovir chủ yếu được đào thải qua thận, nên việc sử dụng đồng thời tenofovir disoproxil với các sản phẩm thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh để bài tiết chủ động qua ống thông qua các protein vận chuyển hOAT 1, hOAT 3 hoặc MRP 4 (ví dụ cidofovir) có thể làm tăng nồng độ tenofovir trong huyết thanh và /hoặc các sản phẩm thuốc được sử dụng đồng thời.
Nên tránh sử dụng tenofovir disoproxil với việc sử dụng đồng thời hoặc gần đây một sản phẩm thuốc gây độc cho thận. Một số ví dụ bao gồm, nhưng không giới hạn ở, aminoglycoside, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir hoặc interleukin-2.
Vì tacrolimus có thể ảnh hưởng đến chức năng thận, nên theo dõi chặt chẽ khi dùng đồng thời với tenofovir disoproxil.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Thuốc Tenolam có thể được sử dụng trong thai kỳ nếu cần thiết về mặt lâm sàng.
Trong tài liệu, việc tiếp xúc với tenofovir disoproxil trong ba tháng cuối của thai kỳ đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ lây truyền HBV từ mẹ sang con nếu người mẹ dùng tenofovir disoproxil cùng với globulin miễn dịch viêm gan B và vắc-xin viêm gan B ở trẻ sơ sinh.
Trong ba thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, tổng cộng 327 phụ nữ mang thai bị nhiễm HBV mạn tính được dùng tenofovir disoproxil (245 mg) một lần mỗi ngày từ 28 đến 32 tuần tuổi thai cho đến 1 đến 2 tháng sau khi sinh; phụ nữ và trẻ sơ sinh của họ được theo dõi đến 12 tháng sau khi sinh. Không có tín hiệu an toàn nào xuất hiện từ những dữ liệu này.
Lamivudin
Theo nguyên tắc chung, khi quyết định sử dụng thuốc kháng vi-rút để điều trị nhiễm HIV ở phụ nữ mang thai và do đó để giảm nguy cơ lây truyền dọc HIV sang trẻ sơ sinh, nên xem xét dữ liệu động vật cũng như kinh nghiệm lâm sàng ở phụ nữ mang thai. tài khoản.
Các nghiên cứu trên động vật với lamivudine cho thấy có sự gia tăng tỷ lệ chết phôi sớm ở thỏ nhưng không tăng ở chuột cống. Sự vận chuyển lamivudin qua nhau thai đã được chứng minh xảy ra ở người.
Hơn 1000 kết quả từ tam cá nguyệt thứ nhất và hơn 1000 kết quả từ việc phơi nhiễm trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba ở phụ nữ mang thai cho thấy không có dị tật và ảnh hưởng đến thai nhi/trẻ sơ sinh. Nguy cơ dị tật khó xảy ra ở người dựa trên những dữ liệu đó.
Rối loạn chức năng ti thể
Các chất tương tự nucleoside và nucleotide đã được chứng minh in vitro và in vivo gây tổn thương ty thể ở mức độ khác nhau. Đã có báo cáo về rối loạn chức năng ty lạp thể ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với các chất tương tự nucleoside trong tử cung và/hoặc sau khi sinh.
Tenofovir disoproxil
Một lượng vừa phải dữ liệu về phụ nữ mang thai (từ 300-1.000 kết quả mang thai) cho thấy không có dị tật hoặc độc tính cho thai nhi/trẻ sơ sinh liên quan đến tenofovir disoproxil. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra độc tính sinh sản.
Cho con bú
Theo nguyên tắc chung, các bà mẹ nhiễm HIV không nên cho con bú để tránh lây truyền HIV cho trẻ sơ sinh.
Lamivudin
Sau khi uống, lamivudin được bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ tương tự nồng độ tìm thấy trong huyết thanh. Dựa trên hơn 200 cặp mẹ/con được điều trị HIV, nồng độ lamivudine trong huyết thanh ở trẻ bú mẹ của những bà mẹ được điều trị HIV là rất thấp (<4% nồng độ trong huyết thanh của mẹ) và giảm dần đến mức không thể phát hiện được khi trẻ bú mẹ được 24 tuần tuổi. tuổi. Không có sẵn dữ liệu về sự an toàn của lamivudine khi dùng cho trẻ nhỏ dưới ba tháng tuổi.
Tenofovir disoproxil
Tenofovir đã được chứng minh là bài tiết qua sữa mẹ Không có đủ thông tin về tác dụng của tenofovir ở trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ.
Khả năng sinh sản
Lamivudin
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy lamivudine không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.
Tenofovir disoproxil
Dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng của tenofovir disoproxil đối với khả năng sinh sản còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng có hại của tenofovir disoproxil đối với khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được thông báo rằng đã có báo cáo về chóng mặt khi dùng viên Lamivudine/Tenofovir disoproxil.
Tác dụng phụ của thuốc Tenolam
Khi sử dụng thuốc Tenolam, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhức đầu, mất ngủ
- Các triệu chứng ho, sổ mũi
- Buồn nôn, nôn, đau bụng hoặc chuột rút, tiêu chảy
- Phát ban, rụng tóc
- Đau khớp, rối loạn cơ
- Mệt mỏi, khó chịu, sốt
Ít gặp:
- Giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu (đôi khi nghiêm trọng), giảm tiểu cầu
- Tăng men gan thoáng qua (AST, ALT).
Thuốc Tenolam giá bao nhiêu?
Thuốc Tenolam có giá khác nhau giữa các hàm lượng. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Tenolam mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Tenolam – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Tenolam? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: