Tocitaf là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Spegra điều trị HIV giá bao nhiêu mua ở đâu?
Tocitaf là thuốc gì?
Tocitaf – Viên nén dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide được chỉ định sử dụng đơn lẻ như một loại thuốc
phác đồ hoàn chỉnh để điều trị nhiễm vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người týp 1 (HIV-1) ở người lớn và bệnh nhi nặng ít nhất 40 kg.
Thuốc hạn chế sử dụng trong các trường hợp:
- Dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide viên riêng lẻ không được khuyến cáo trong bệnh nhân thay thế cụm từ liên quan đến kháng thuốc hoặc cụm từ nghi ngờ lâm sàng kháng thuốc ức chế chuyển sợi vì liều dolutegravir trong dolutegravir, viên nén emtricitabine và tenofovir alafenamide là không đủ trong các nhóm quần thể này. Nhìn thấy thông tin kê đơn dolutegravir.
- Các viên nén dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide không được chỉ định sử dụng làm thuốc dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) để giảm nguy cơ nhiễm HIV-1 mắc phải qua đường tình dục ở người trưởng thành ở mức độ rủi ro cao.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất:
- Dolutegravir 50mg
- Emtricitabine 200mg
- Tenofovir Alafenamide 25mg
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Mylan Ấn Độ.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng tham khảo: sử dụng ngày 1 viên/ ngày với bệnh nhi nặng ít nhất 40 kg (88 lbs) và độ thanh thải creatinin lớn hơn hoặc bằng đến 30 mL mỗi phút.
Dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide viên không được khuyến cáo ở bệnh nhân với độ thanh thải creatinine ước tính dưới 30 mL mỗi phút.
Chống chỉ định thuốc
Viên Dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide chống chỉ định ở những bệnh nhân:
- Có phản ứng quá mẫn trước đó với dolutegravir.
- Nhận dofetilide do khả năng tăng nồng độ dofetilide trong huyết tương và nguy cơ xảy ra các sự kiện nghiêm trọng và/hoặc đe dọa tính mạng.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lucitaf?
Nhiễm độc gan
Các tác dụng phụ trên gan đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc có chứa dolutegravir. Bệnh nhân bị viêm gan B hoặc C tiềm ẩn có thể tăng nguy cơ bị nặng hơn hoặc tăng transaminase khi sử dụng dolutegravir, emtricitabine và tenofovir
viên nén alafenamide. Trong một số trường hợp, sự gia tăng trong transaminase phù hợp với hội chứng phục hồi miễn dịch hoặc tái kích hoạt viêm gan B, đặc biệt ở bối cảnh nơi điều trị chống viêm gan đã bị rút lại. Các trường hợp nhiễm độc gan, bao gồm sinh hóa gan trong huyết thanh tăng cao, viêm gan và suy gan cấp tính đã được báo cáo ở bệnh nhân đang dùng chế độ điều trị có dolutegravir mà không mắc bệnh gan từ trước hoặc bệnh khác các yếu tố rủi ro có thể xác định được. Tổn thương gan do thuốc dẫn đến ghép gan đã được báo cáo với abacavir liều cố định, dolutegravir và lamivudine. Theo dõi nhiễm độc gan là khuyến khích.
Phản ứng quán mẫn
Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo và được đặc trưng bởi phát ban, toàn thân phát hiện, và đôi khi rối loạn chức năng cơ quan, bao gồm cả tổn thương gan. Các sự kiện đã được báo cáo trong ít hơn 1% đối tượng dùng dolutegravir trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3. Ngừng viên nén dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide và các chất nghi ngờ khác ngay lập tức nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng quá mẫn phát triển (bao gồm, nhưng không giới hạn, phát ban hoặc phát ban nghiêm trọng kèm theo sốt, khó chịu nói chung, mệt mỏi, cơ hoặc khớp đau nhức, phồng rộp hoặc bong tróc da, phồng rộp hoặc tổn thương ở miệng, viêm kết mạc, phù mặt, viêm gan, tăng bạch cầu ái toan, phù mạch, khó thở). Tình trạng lâm sàng, bao gồm cả gan aminotransferase, nên được theo dõi và bắt đầu điều trị thích hợp. Chậm trễ trong việc dừng lại điều trị bằng viên nén dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide hoặc nghi ngờ khác tác nhân sau khi bắt đầu quá mẫn có thể dẫn đến phản ứng đe dọa tính mạng. dolutegravir, viên nén emtricitabine và tenofovir alafenamide bị chống chỉ định ở những bệnh nhân có đã từng có phản ứng quá mẫn trước đó với dolutegravir.
Nguy cơ phản ứng bất lợi hoặc mất đáp ứng virus do tương tác thuốc
Việc sử dụng đồng thời các viên nén dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide và các loại khác thuốc có thể dẫn đến các tương tác thuốc đã biết hoặc có khả năng xảy ra, một số trong đó có thể dẫn đến đến:
- Mất tác dụng điều trị của viên nén dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide và khả năng phát triển kháng thuốc.
- Các phản ứng bất lợi đáng kể về mặt lâm sàng có thể xảy ra do tiếp xúc nhiều hơn với các chất đồng thời thuốc.
Đợt cấp nặng của viêm gan B ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1 và viêm gan B
Bệnh nhân nhiễm HIV-1 nên được kiểm tra sự hiện diện của vi-rút viêm gan B mãn tính (HBV) trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Các đợt cấp nặng của viêm gan B (ví dụ: gan mất bù và suy gan) đã được được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1 và HBV và đã ngừng sử dụng sản phẩm chứa tenofovir disoproxil fumarate (TDF), và có thể xảy ra khi ngừng sử dụng viên nén dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide. Bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1 và Người nhiễm HBV đã ngừng sử dụng viên nén dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide nên được theo dõi chặt chẽ với cả theo dõi lâm sàng và xét nghiệm trong ít nhất vài tháng sau khi ngừng điều trị. Nếu thích hợp, có thể bắt đầu điều trị bằng thuốc chống viêm gan B, đặc biệt là ở những bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan, do tình trạng trầm trọng hơn sau điều trị viêm gan có thể dẫn đến mất bù gan và suy gan.
Hội chứng phục hồi miễn dịch
Hội chứng phục hồi miễn dịch đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị kết hợp điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, bao gồm dolutegravir và FTC, hai thành phần của dolutegravir, viên nén emtricitabine và tenofovir alafenamide. Trong giai đoạn đầu của sự kết hợp điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, những bệnh nhân có hệ thống miễn dịch đáp ứng có thể bị viêm phản ứng với nhiễm trùng cơ hội xấc xược hoặc còn sót lại (chẳng hạn như Mycobacterium avium nhiễm trùng, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP], hoặc bệnh lao), mà có thể cần phải đánh giá và điều trị thêm.
Rối loạn tự miễn dịch (chẳng hạn như bệnh Graves, viêm đa cơ và hội chứng Guillain-Barré) cũng đã được báo cáo xảy ra trong bối cảnh phục hồi miễn dịch; tuy nhiên, thời gian để khởi phát thay đổi nhiều hơn và có thể xảy ra nhiều tháng sau khi bắt đầu điều trị.
Suy thận mới khởi phát hoặc xấu đi
Suy thận, bao gồm các trường hợp suy thận cấp và hội chứng Fanconi (suy thận chấn thương với tình trạng giảm phosphat máu nghiêm trọng), đã được báo cáo với việc sử dụng các tiền chất tenofovir trong cả nghiên cứu độc tính trên động vật và thử nghiệm trên người.
Viên Dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide không khuyến cáo ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine ước tính dưới 30 mL mỗi phút vì dữ liệu trong quần thể này là không đủ. Bệnh nhân dùng tiền chất tenofovir bị suy giảm chức năng thận và những người dùng thuốc gây độc cho thận bao gồm cả thuốc chống viêm không steroid có nguy cơ gia tăng phát triển các phản ứng bất lợi liên quan đến thận.
Ước tính độ thanh thải creatinine, glucose trong nước tiểu và protein trong nước tiểu nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị bằng viên nén dolutegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide và nên theo dõi trong quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân.
Tác dụng phụ của thuốc Tocitaf
Khi sử dụng thuốc Tocitaf, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất phổ biến: Tiêu chảy, nhức đầu, buồn nôn
Phổ biến:
- Phát ban, ngứa, nôn mửa, Đầy hơi, Đau bụng, Thiếu máu, Phản ứng dị ứng, Suy giảm khả năng tập trung.
- Rối loạn phân bố mỡ, Nhiễm toan chuyển hóa, Giảm bạch cầu, Giảm tiểu cầu.
- Suy nhược, mất ngủ, mơ bất thường, Chóng mặt trầm cảm, mệt mỏi, thay đổi trong LFT và tăng creatine kinase
Ít gặp: nhiễm axit lactic, bùng phát viêm gan B, suy nghĩ và hành vi tự sát, đau khớp và cơ
Rất hiếm gặp: hoại tử xương.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chưa có tương tác thuốc được thực hiện. Tương tác thuốc là tổng hợp từ các thành phần.
Tác dụng phụ tăng lên bởi aceclofenac, acyclovir, amikacin.
Nồng độ huyết thanh tăng bởi Bisoprolol, Clarithromycin, clomifene, acetaminophen.
Giảm hấp thu do thuốc kháng acid chứa Magie / nhôm, Acetazolamide.
TƯƠNG TÁC THUỐC-THỰC PHẨM
- Thuốc Spegra (Dolutegravir (50mg) + Emtricitabine (200mg) + Tenofovir Alafenamide (25mg)) có thể được dùng an toàn với thức ăn, nếu có nghi ngờ, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. Viên uống Spegra thường gây ra các tác dụng phụ do đó không nên dùng chung với rượu.
TƯƠNG TÁC THUỐC-BỆNH
- Rối loạn điện giải – hội chứng Gettleman hoặc Barter. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng
- Rối loạn gan – sử dụng thận trọng trong các bệnh gan nặng. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng
- Rối loạn thận – sử dụng thận trọng trong các bệnh thận nặng. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng
- Rối loạn tim – sử dụng thận trọng trong suy tim và MI. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng
- Rối loạn hô hấp – sử dụng thận trọng khi suy hô hấp. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng
- Rối loạn viêm tụy – sử dụng thận trọng trong viêm tụy. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kì:
Dữ liệu từ một nghiên cứu giám sát kết quả sinh đẻ đã xác định được nguy cơ gia tăng ống thần kinh khiếm khuyết khi dolutegravir, một thành phần của Tocitaf được dùng vào thời điểm thụ thai so với các phác đồ kháng retrovirus không chứa dolutegravir. Khi các khiếm khuyết liên quan đến sự đóng của ống thần kinh xảy ra từ thụ thai trong 6 tuần đầu tiên của thai kỳ, phôi tiếp xúc với dolutegravir từ thời điểm của việc thụ thai trong 6 tuần đầu của thai kỳ có nguy cơ tiềm ẩn.
Do hạn chế hiểu biết về các dạng khuyết tật ống thần kinh được báo cáo liên quan đến việc sử dụng dolutegravir và bởi vì ngày thụ thai có thể không được xác định chính xác, nên cân nhắc lựa chọn sản phẩm khác thời điểm 3 tháng đầu thai kì.
Đánh giá rủi ro lợi ích cần xem xét các yếu tố như tính khả thi của việc chuyển đổi, khả năng dung nạp, khả năng duy trì sự ức chế vi rút và nguy cơ lây truyền sang trẻ sơ sinh chống lại nguy cơ khuyết tật ống thần kinh.
Cho con bú:
Về nguyên tắc, những người bị nhiễm HIV không nên cho con bú để phòng lây nhiễm sang cho con.
Do khả năng lây truyền HIV-1 (ở trẻ sơ sinh âm tính với HIV), đang phát triển kháng vi rút (ở trẻ sơ sinh dương tính với HIV), và phản ứng có hại ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ tương tự cho những người đã thấy ở người lớn, hướng dẫn các bà mẹ không cho con bú nếu họ đang dùng Tocitaf.
Thuốc Tocitaf giá bao nhiêu?
Thuốc Tocitaf có giá khoảng 1.300.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Tocitaf mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Tocitaf? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/pepfar/210237PI.pdf