Hemlibra là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Hemlibra là thuốc gì?
Hemlibra ( Emicizumab) là một kháng thể đơn dòng có chức năng thay thế yếu tố đông máu tự nhiên bị thiếu ở những người bị bệnh ưa chảy máu A. Emicizumab hoạt động như một “cầu nối” giữa các yếu tố đông máu khác để thay thế yếu tố VIII bị thiếu.
Emicizumab là một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp được nhân bản hóa bắt chước chức năng của Yếu tố đông máu VIII và nó có khả năng liên kết đồng thời với Yếu tố IX và Yếu tố X. Khả năng của Emicizumab liên kết với tất cả ba yếu tố khác nhau này cho phép nó vượt qua khả năng sinh miễn dịch và hiệu quả cầm máu không ổn định được tạo ra bởi các tác nhân Yếu tố VII trước đó. Emicizumab có nguồn gốc là một dạng cải tiến của hBS23 và nó đã được phê duyệt vào ngày 16 tháng 11 năm 2017. Nó được tạo ra bởi Công ty TNHH Dược phẩm Chugai và đồng phát triển với Roche và Genentech.
Thành phần trong thuốc Hemlibra bao gồm:
Hoạt chất: Emicizumab 30mg hoặc 60mg.
Đóng gói: hộp 1 ống dung dịch đậm đặc pha tiêm.
Xuất xứ: Roche.
Công dụng của thuốc Hemlibra
Hemlibra được chỉ định để dự phòng thường quy các đợt chảy máu ở bệnh nhân
• bệnh máu khó đông A (thiếu hụt yếu tố VIII bẩm sinh) với thuốc ức chế yếu tố VIII
• bệnh máu khó đông nặng A (thiếu yếu tố VIII bẩm sinh, FVIII <1%) mà không có thuốc ức chế yếu tố VIII.
Hemlibra có thể được sử dụng ở mọi lứa tuổi.
Cơ chế tác dụng của Hemlibra:
Emicizumab là một kháng thể đơn dòng đã được nhân bản hóa bằng globulin miễn dịch G4 (IgG4) với cấu trúc kháng thể đặc hiệu kép.
Emicizumab làm cầu nối yếu tố IX và yếu tố X hoạt hóa để khôi phục chức năng của yếu tố VIII hoạt hóa bị thiếu, cần thiết cho quá trình cầm máu hiệu quả.
Emicizumab không có mối quan hệ cấu trúc hoặc trình tự tương đồng với yếu tố VIII và do đó, không gây ra hoặc tăng cường sự phát triển của các chất ức chế trực tiếp đến yếu tố VIII.
Dược lực học
Điều trị dự phòng với Hemlibra làm rút ngắn aPTT và tăng hoạt tính của yếu tố VIII đã được báo cáo (sử dụng xét nghiệm sinh sắc tố với các yếu tố đông máu ở người). Hai dấu hiệu dược lực học này không phản ánh tác dụng cầm máu thực sự của emicizumab in vivo (aPTT bị rút ngắn quá mức và hoạt tính của yếu tố VIII được báo cáo có thể được đánh giá quá cao) nhưng cung cấp một dấu hiệu tương đối về tác dụng chống đông máu của emicizumab.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Liều khuyến cáo của Hemlibra:
Liều khuyến cáo là 3 mg / kg mỗi tuần một lần trong 4 tuần đầu tiên (liều tải), tiếp theo là liều duy trì 1,5 mg / kg mỗi tuần một lần, 3 mg / kg hai tuần một lần hoặc 6 mg / kg bốn tuần một lần, tất cả các liều dùng dưới dạng tiêm dưới da.
Chế độ liều tải là giống nhau, không phụ thuộc vào chế độ liều duy trì.
Chế độ liều duy trì nên được lựa chọn dựa trên sở thích về chế độ dùng thuốc của bác sĩ và bệnh nhân / người chăm sóc để hỗ trợ tuân thủ.
Liều bệnh nhân (tính bằng mg) và thể tích (tính bằng mL) phải được tính như sau:
Liều nạp (3 mg / kg) mỗi tuần một lần trong 4 tuần đầu tiên:
• Trọng lượng cơ thể bệnh nhân (kg) x liều (3 mg / kg) = tổng lượng (mg) emicizumab được sử dụng
• Tiếp theo là liều duy trì 1,5 mg / kg mỗi tuần một lần, 3 mg / kg hai tuần một lần hoặc 6 mg / kg bốn tuần một lần, từ tuần thứ 5 trở đi:
Trọng lượng cơ thể bệnh nhân (kg) x liều (1,5; 3 hoặc 6 mg / kg) = tổng lượng (mg) emicizumab được sử dụng
Tổng thể tích Hemlibra được tiêm dưới da được tính như sau:
Tổng lượng (mg) emicizumab được sử dụng ÷ nồng độ lọ (mg / mL) = tổng thể tích Hemlibra (mL) được tiêm.
Không nên kết hợp các nồng độ Hemlibra khác nhau (30 mg / mL và 150 mg / mL) trong cùng một ống tiêm khi tạo ra tổng thể tích tiêm.
Không nên sử dụng thể tích lớn hơn 2 mL mỗi lần tiêm.
Cách dùng thuốc Hemlibra
Hemlibra chỉ dùng để tiêm dưới da và nó phải được dùng bằng kỹ thuật vô trùng thích hợp.
Nên hạn chế tiêm ở những vị trí được khuyến cáo tiêm: bụng, bắp tay ngoài và đùi.
Việc sử dụng tiêm dưới da Hemlibra ở trên cánh tay ngoài nên được thực hiện bởi người chăm sóc hoặc chuyên gia y tế.
Thay đổi vị trí tiêm có thể giúp ngăn ngừa hoặc giảm các phản ứng tại chỗ tiêm. Không nên tiêm thuốc tiêm dưới da Hemlibra vào những vùng da đỏ, bầm tím, mềm hoặc cứng, hoặc những vùng có nốt ruồi hoặc sẹo.
Trong quá trình điều trị bằng Hemlibra, tốt nhất nên tiêm các sản phẩm thuốc khác để tiêm dưới da tại các vị trí giải phẫu khác nhau.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Một số cảnh báo khi dùng thuốc Hemlibra bao gồm:
Huyết khối tắc mạch liên quan đến Hemlibra và cô đặc phức hợp prothrombin hoạt hóa
Các biến cố huyết khối nghiêm trọng được báo cáo từ một thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân được điều trị dự phòng Hemlibra khi lượng aPCC tích lũy trung bình> 100U / kg / 24 giờ được sử dụng trong 24 giờ trở lên. Không có trường hợp nào cần điều trị chống đông máu. Sau khi ngừng aPCC và ngừng hoạt động Hemlibra, bằng chứng về sự cải thiện hoặc giải quyết đã được nhìn thấy trong vòng một tháng.
Bệnh nhân được điều trị dự phòng Hemlibra nên được theo dõi về sự phát triển của huyết khối tắc mạch khi dùng aPCC.
Hướng dẫn sử dụng các tác nhân phụ ở bệnh nhân được điều trị dự phòng Hemlibra
Nên ngừng điều trị bằng thuốc bắc qua ngày trước khi bắt đầu liệu pháp Hemlibra.
Bác sĩ nên thảo luận với tất cả bệnh nhân và / hoặc người chăm sóc về liều lượng và lịch trình chính xác của các tác nhân bỏ qua để sử dụng, nếu được yêu cầu trong khi điều trị dự phòng Hemlibra.
Hemlibra làm tăng khả năng đông máu của bệnh nhân. Do đó, liều tác nhân bỏ qua cần thiết có thể thấp hơn liều được sử dụng mà không có dự phòng Hemlibra. Liều lượng và thời gian điều trị bằng thuốc bắc sẽ phụ thuộc vào vị trí và mức độ chảy máu cũng như tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Nên tránh sử dụng aPCC trừ khi không có lựa chọn điều trị / giải pháp thay thế nào khác.
Ảnh hưởng của emicizumab đối với các xét nghiệm đông máu
Emicizumab phục hồi hoạt động của đồng yếu tố tenase của yếu tố VIII hoạt hóa bị thiếu (FVIIIa). Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm đông máu dựa trên quá trình đông máu nội tại, bao gồm thời gian đông máu được kích hoạt (ACT), thời gian thromboplastin từng phần được kích hoạt (ví dụ aPTT), đo tổng thời gian đông máu bao gồm cả thời gian cần thiết để kích hoạt FVIII thành FVIIIa bởi thrombin. Các xét nghiệm dựa trên con đường nội tại như vậy sẽ mang lại thời gian đông máu được rút ngắn quá mức với emicizumab, không yêu cầu kích hoạt bởi thrombin. Thời gian đông máu nội tại bị rút ngắn quá mức sau đó sẽ làm xáo trộn tất cả các xét nghiệm yếu tố đơn lẻ dựa trên aPTT, chẳng hạn như xét nghiệm hoạt tính FVIII một giai đoạn.
Tác dụng phụ của thuốc Hemlibra
Khi sử dụng Hemlibra, bạn có thể gặp các tác dụng phụ như:
Thường gặp:
- Đau đầu
- Bệnh tiêu chảy
- Đau khớp
- Đau cơ
- Phản ứng tại chỗ tiêm
- Sốt.
Ít gặp:
- Bệnh vi mạch huyết khối
- Viêm tắc tĩnh mạch bề ngoài
- Huyết khối xoang hang
- Hoại tử da.
Tương tác thuốc
Chưa có nghiên cứu tương tác thuốc đầy đủ hoặc được kiểm soát tốt với emicizumab.
Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy có tương tác thuốc với emicizumab và aPCC.
Có khả năng xảy ra hiện tượng tăng đông với rFVIIa hoặc FVIII với emicizumab dựa trên các thí nghiệm tiền lâm sàng. Emicizumab làm tăng khả năng đông máu, do đó liều FVIIa hoặc FVIII cần thiết để cầm máu có thể thấp hơn so với khi sử dụng mà không dự phòng Hemlibra.
Trong trường hợp có biến chứng huyết khối, bác sĩ nên cân nhắc việc ngừng sử dụng rFVIIa hoặc FVIII và ngừng điều trị dự phòng Hemlibra theo chỉ định trên lâm sàng. Việc quản lý thêm nên được điều chỉnh cho phù hợp với các trường hợp lâm sàng riêng lẻ.
• Quyết định về việc điều chỉnh liều nên tính đến thời gian bán hủy của thuốc; đặc biệt, việc gián đoạn emicizumab có thể không có tác dụng ngay lập tức.
• Việc theo dõi bằng xét nghiệm sắc tố FVIII có thể hướng dẫn việc sử dụng các yếu tố đông máu, và xét nghiệm các đặc điểm ưa huyết khối có thể được xem xét.
Kinh nghiệm sử dụng đồng thời thuốc chống tiêu sợi huyết với aPCC hoặc rFVIIa ở bệnh nhân được điều trị dự phòng Hemlibra còn hạn chế. Tuy nhiên, khả năng xảy ra biến cố huyết khối nên được xem xét khi dùng thuốc chống tiêu sợi huyết toàn thân kết hợp với aPCC hoặc rFVIIa ở bệnh nhân dùng emicizumab.
Sử dụng Hemlibra cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai
Những phụ nữ có khả năng sinh con nhận được Hemlibra nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 6 tháng sau khi ngừng điều trị Hemlibra.
Thai kỳ
Người ta không biết liệu emicizumab có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai hoặc có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không. Hemlibra chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi, do đó, trong khi mang thai và sau khi sinh, nguy cơ huyết khối tăng lên và một số biến chứng thai kỳ có liên quan đến tăng nguy cơ đông máu nội mạch lan tỏa (DIC).
Cho con bú
Người ta không biết liệu emicizumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá tác động của emicizumab đối với sản xuất sữa hoặc sự hiện diện của nó trong sữa mẹ. IgG của người được biết là có trong sữa mẹ. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng / bỏ liệu pháp Hemlibra có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ và lợi ích của liệu pháp đối với người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về khả năng sinh sản ở người. Do đó, tác dụng của emicizumab đối với khả năng sinh sản của nam và nữ vẫn chưa được biết rõ.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Hemlibra không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Thuốc Hemlibra giá bao nhiêu?
Thuốc Hemlibra có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Hemlibra mua ở đâu?
Thuốc Hemlibra được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc. Nếu bạn chưa biết mua thuốc Hemlibra ở đâu, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc qua các cơ sở của chúng tôi:
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN