Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Knilonat 200mg Nilotinib capsules, Natco Ấn Độ
Tasigna là thuốc gì?
Nilotinib, còn được gọi là AMN107, là một chất ức chế tyrosine kinase đang được nghiên cứu như một phương pháp điều trị có thể cho bệnh bạch cầu mãn tính dòng tủy (CML). Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I vào năm 2006 cho thấy thuốc này tương đối an toàn và mang lại lợi ích điều trị đáng kể trong các trường hợp CML được phát hiện có khả năng kháng với điều trị bằng imatinib (Gleevec), một chất ức chế tyrosine kinase khác được sử dụng như một phương pháp điều trị đầu tiên cho CML .
Tasigna là thuốc kê đơn đường uống, chứa hoạt chất Nilotinin.
Thành phần của thuốc bao gồm:
Hoạt chất: 200mg.
Đóng gói: Hộp 112 viên nang.
Xuất xứ: Novartis Pharma Stein AG. Schaffhauserstrasse, 4332 Stein Switzerland.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Công dụng của thuốc Tasigna
Tasigna được chỉ định để điều trị:
- Bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc bệnh bạch cầu mãn tính dòng tuỷ dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (CML) mới được chẩn đoán trong giai đoạn mãn tính,
- Bệnh nhân người lớn với giai đoạn mãn tính và giai đoạn tăng tốc CML nhiễm sắc thể Philadelphia có kháng thuốc hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị trước bao gồm imatinib. Dữ liệu về hiệu quả ở bệnh nhân CML trong cơn khủng hoảng nổ không có sẵn,
- Bệnh nhi có CML dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia giai đoạn mãn tính kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị trước bao gồm imatinib.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
- Nilotinib là một chất ức chế mạnh hoạt động ABL tyrosine kinase của BCR-ABL oncoprotein cả trong các dòng tế bào và trong các tế bào bệnh bạch cầu nhiễm sắc thể dương tính Philadelphia nguyên phát. Chất này liên kết với ái lực cao với vị trí liên kết ATP theo cách nó là chất ức chế mạnh BCR-ABL kiểu hoang dã và duy trì hoạt động chống lại các dạng đột biến BCR-ABL kháng 32/33 imatinib.
- Kết quả của hoạt động sinh hóa này, nilotinib ức chế có chọn lọc sự tăng sinh và gây ra quá trình chết rụng trong các dòng tế bào và trong các tế bào bạch cầu nhiễm sắc thể Philadelphia nguyên phát từ bệnh nhân CML.
2. Liều dùng, cách dùng thuốc
Cách dùng thuốc:
- Tránh ăn thức ăn ít nhất 2 giờ trước khi dùng Tasigna, và tránh ăn thức ăn trong ít nhất 1 giờ sau khi uống liều
- Điều trị với Tasigna nên được tiếp tục miễn là quan sát thấy lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
- Nếu bỏ lỡ một liều, bệnh nhân không nên dùng thêm một liều nữa mà hãy dùng liều kế tiếp theo quy định thông thường.
- Định vị cho bệnh nhân người lớn CML dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia
Liều khuyến cáo là:
- 300 mg x 2 lần / ngày ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc CML trong giai đoạn mãn tính,
- 400 mg x 2 lần / ngày ở bệnh nhân CML giai đoạn mãn tính hoặc tăng tốc có kháng thuốc hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị trước.
Đối với liều 300 mg hai lần mỗi ngày, viên nang cứng 150 mg có sẵn.
Định vị cho bệnh nhi CML dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia
- Liều lượng ở bệnh nhân nhi được cá nhân hóa và dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (mg / m2). Liều khuyến cáo của nilotinib là 230 mg / m2 x 2 lần / ngày, được làm tròn đến liều 50 mg gần nhất (đến liều duy nhất tối đa là 400 mg).
Không có kinh nghiệm điều trị bệnh nhi dưới 2 tuổi. Không có dữ liệu ở bệnh nhi dưới 10 tuổi mới được chẩn đoán và dữ liệu hạn chế ở bệnh nhi dưới 6 tuổi kháng hoặc không dung nạp với imatinib.
3. Chống chỉ định
Chống chỉ định thuốc Tasigna với các trường hợp: Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
4. Cảnh báo và thận trọng thuốc
- Điều trị bằng nilotinib có liên quan đến giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu. Sự xuất hiện thường xuyên hơn ở những bệnh nhân CML kháng hoặc không dung nạp với imatinib, đặc biệt là ở những bệnh nhân CML giai đoạn nhanh. Công thức máu toàn bộ nên được thực hiện hai tuần một lần trong 2 tháng đầu tiên và hàng tháng sau đó.
- Tasigna có thể gây kéo dài QTc, một vấn đề về tim có thể đe dọa tính mạng. QTc kéo dài gây ra nhịp tim không đều, có thể dẫn đến đột tử. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy choáng váng, ngất xỉu hoặc nhịp tim không đều trong khi dùng thuốc Tasigna. Đây có thể là các triệu chứng của kéo dài QTc.
- Các dạng tích nước nghiêm trọng liên quan đến thuốc như tràn dịch màng phổi, phù phổi, và tràn dịch màng ngoài tim là không phổ biến (0,1 đến 1%) được quan sát thấy trong một nghiên cứu giai đoạn III trên bệnh nhân CML mới được chẩn đoán. Việc tăng cân nhanh, không mong muốn cần được tìm hiểu kỹ càng.
- Bệnh nhân nên được xét nghiệm nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị bằng nilotinib, để tránh các trường hợp bùng phát Virus viêm gan B.
5. Tác dụng phụ của thuốc Tasigna
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Tasigna bao gồm:
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
- Phát ban
- Ho
- Đau đầu
- Táo bón
- Mệt mỏi
- Đau cơ và khớp
- Ngứa
- Nôn mửa
- Sốt
- Đổ mồ hôi đêm
- Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng
Tác dụng phụ ở người lớn Cố gắng dùng TFR: Nếu bạn và bác sĩ quyết định rằng bạn có thể ngừng dùng TASIGNA và thử dùng TFR, bạn có thể có nhiều triệu chứng về cơ và xương (cơ xương) hơn trước khi ngừng điều trị. Các triệu chứng có thể bao gồm đau cơ, đau xương, đau cánh tay và chân, đau cột sống và đau khớp
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của TASIGNA. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
6. Tương tác với thuốc khác
- Nilotinib được chuyển hóa chủ yếu ở gan với CYP3A4 được cho là chất góp phần chính vào quá trình chuyển hóa oxy hóa. Nilotinib cũng là chất nền cho máy bơm đẩy nhiều loại thuốc, P-glycoprotein (P-gp). Do đó, sự hấp thu và loại bỏ sau đó của nilotinib được hấp thu toàn thân có thể bị ảnh hưởng bởi các chất ảnh hưởng đến CYP3A4 và / hoặc P-gp.
- Nên tránh điều trị đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 mạnh, bao gồm ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, clarithromycin và telithromycin. Tăng phơi nhiễm với nilotinib cũng có thể xảy ra với các chất ức chế CYP3A4 vừa phải.
- Rifampicin, một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, làm giảm Cmax của nilotinib xuống 64% và giảm AUC của nilotinib tới 80%. Rifampicin và nilotinib không nên dùng đồng thời.
- Nilotinib nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có hoặc có thể bị kéo dài khoảng QT, bao gồm cả những bệnh nhân đang dùng các sản phẩm thuốc chống loạn nhịp tim như amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine và sotalol hoặc các sản phẩm thuốc khác có thể dẫn đến kéo dài QT như như chloroquine, halofantrine, clarithromycin, haloperidol, methadone và moxifloxacin
- Sự hấp thu và sinh khả dụng của nilotinib được tăng lên nếu nó được dùng cùng với thức ăn, dẫn đến nồng độ trong huyết thanh cao hơn. Nên tránh uống nước bưởi và các loại thực phẩm khác được biết là ức chế CYP3A4.
7. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú
Thai kỳ:
- Không có hoặc có số lượng hạn chế về việc sử dụng nilotinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Tasigna không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng nilotinib. Nếu nó được sử dụng trong thời kỳ mang thai, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
- Nếu một phụ nữ đang được điều trị bằng nilotinib đang cân nhắc việc mang thai, thì việc ngừng điều trị có thể được xem xét dựa trên các tiêu chí đủ điều kiện để ngừng điều trị. Có một lượng hạn chế dữ liệu về việc mang thai ở những bệnh nhân đang cố gắng thuyên giảm không cần điều trị (TFR). Nếu dự định mang thai trong giai đoạn TFR, bệnh nhân phải được thông báo về khả năng cần bắt đầu lại điều trị nilotinib trong thai kỳ.
Cho con bú
- Người ta vẫn chưa biết liệu nilotinib có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu độc tính hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết nilotinib trong sữa. Vì không thể loại trừ rủi ro cho trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh, phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị Tasigna và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
- Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột đực và chuột cái.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Tasigna giá bao nhiêu mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Tasigna 150 200mg ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.drugs.com/tasigna.html
Sản phẩm tương tự
