Thuốc Elbonix là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Trombopag 25/50mg Eltrombopag giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Revolade 25/50mg Eltrombopag giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Elbonix là thuốc gì?
Eltrombopag được sử dụng để điều trị số lượng tiểu cầu trong máu thấp ở người lớn bị giảm tiểu cầu mãn tính (tự phát) (ITP), khi một số loại thuốc khác hoặc phẫu thuật cắt bỏ lá lách, không hoạt động đủ tốt.
Eltrombopag cũng đã được phê duyệt gần đây (cuối năm 2012) để điều trị giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu thấp) ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính để cho phép họ bắt đầu và duy trì liệu pháp dựa trên interferon.
Elbonix là thuốc kê đơn đường uống, chứa hoạt chất Eltrombopag.
Thành phần của thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Eltrombopag 25mg hoặc 50mg.
Đóng gói: hộp 28 viên nén.
Xuất xứ: Beacon – Băng Le Đét.
Công dụng của thuốc Elbonix
Thuốc Elbonix được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân từ 1 tuổi trở lên bị giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP) kéo dài 6 tháng hoặc lâu hơn kể từ khi được chẩn đoán và những người khó điều trị với các phương pháp điều trị khác (ví dụ: corticosteroid, immunoglobulin).
Elbonix được chỉ định ở bệnh nhân người lớn bị nhiễm virus viêm gan C (HCV) mãn tính để điều trị giảm tiểu cầu, trong đó mức độ giảm tiểu cầu là yếu tố chính ngăn cản việc bắt đầu hoặc hạn chế khả năng duy trì liệu pháp điều trị dựa trên interferon tối ưu.
Thuốc cũng được chỉ định ở những bệnh nhân người lớn mắc bệnh thiếu máu bất sản nặng mắc phải (SAA), những người không điều trị được liệu pháp ức chế miễn dịch trước đó hoặc đã được điều trị trước nặng và không thích hợp để cấy ghép tế bào gốc tạo máu.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
TPO là cytokine chính liên quan đến việc điều chỉnh quá trình tạo megakary và sản xuất tiểu cầu, và là phối tử nội sinh cho TPO-R. Eltrombopag tương tác với miền xuyên màng của TPO-R ở người và bắt đầu các dòng tín hiệu tương tự nhưng không giống với thrombopoietin nội sinh (TPO), gây ra sự tăng sinh và biệt hóa từ các tế bào tiền thân của tủy xương.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Yêu cầu về liều lượng thuốc Elbonix phải được cá nhân hóa dựa trên số lượng tiểu cầu của bệnh nhân. Mục tiêu của điều trị bằng eltrombopag không nên là bình thường hóa số lượng tiểu cầu.
Giảm tiểu cầu do miễn dịch (nguyên phát):
Nên sử dụng liều eltrombopag thấp nhất để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu ≥ 50.000 / µl. Điều chỉnh liều dựa trên phản ứng số lượng tiểu cầu. Eltrombopag không được sử dụng để bình thường hóa số lượng tiểu cầu. Trong các nghiên cứu lâm sàng, số lượng tiểu cầu thường tăng trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi bắt đầu dùng eltrombopag và giảm trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi ngừng sử dụng.
Người lớn và trẻ em từ 6 đến 17 tuổi:
- Liều khởi đầu khuyến cáo của eltrombopag là 50 mg x 1 lần / ngày. Đối với bệnh nhân gốc Đông / Đông Nam Á, nên bắt đầu dùng eltrombopag với liều giảm 25 mg x 1 lần / ngày (xem phần 5.2).
Trẻ em từ 1 đến 5 tuổi:
- Liều khởi đầu khuyến cáo của eltrombopag là 25 mg x 1 lần / ngày.
Giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C (HCV) mãn tính
Mục đích của điều trị bằng eltrombopag là đạt được mức tối thiểu số lượng tiểu cầu cần thiết để bắt đầu điều trị kháng vi-rút, tuân thủ các khuyến cáo thực hành lâm sàng.
Elbonix nên được bắt đầu với liều 25 mg x 1 lần / ngày. Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân HCV gốc Đông / Đông Nam Á hoặc bệnh nhân suy gan nhẹ.
Liều eltrombopag nên được điều chỉnh tăng dần 25 mg mỗi 2 tuần khi cần thiết để đạt được số lượng tiểu cầu mục tiêu cần thiết để bắt đầu điều trị kháng vi-rút. Số lượng tiểu cầu nên được theo dõi hàng tuần trước khi bắt đầu điều trị kháng vi-rút. Khi bắt đầu điều trị kháng vi-rút, số lượng tiểu cầu có thể giảm, do đó nên tránh điều chỉnh liều eltrombopag ngay lập tức.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn với eltrombopag hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Những lưu ý khi dùng elbonix
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Cảnh báo:
Tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng có hại, bao gồm mất bù ở gan có khả năng gây tử vong và các biến cố huyết khối tắc mạch, ở những bệnh nhân HCV giảm tiểu cầu với bệnh gan mãn tính tiến triển, được xác định bởi mức albumin thấp ≤35 g / l hoặc mô hình cho điểm bệnh gan giai đoạn cuối (MELD) ≥10, khi được điều trị bằng eltrombopag kết hợp với liệu pháp dựa trên interferon.
Ngoài ra, lợi ích của việc điều trị về tỷ lệ đạt được đáp ứng virus học bền vững (SVR) so với giả dược là rất khiêm tốn ở những bệnh nhân này (đặc biệt đối với những người có albumin ban đầu ≤35g / l) so với nhóm nói chung.
Điều trị bằng Elbonix ở những bệnh nhân này chỉ nên được bắt đầu bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý HCV nâng cao, và chỉ khi có nguy cơ giảm tiểu cầu hoặc ngừng điều trị bằng thuốc kháng vi-rút cần can thiệp. Nếu điều trị được coi là chỉ định trên lâm sàng, cần theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này.
Thận trọng khi sử dụng thuốc Elbonix
Sử dụng Eltrombopag có thể gây ra bất thường chức năng gan và nhiễm độc gan nặng, có thể đe dọa tính mạng. Nên đo alanin aminotransferase huyết thanh (ALT), aspartate aminotrasferase (AST) và bilirubin trước khi bắt đầu dùng eltrombopag, 2 tuần một lần trong giai đoạn điều chỉnh liều và hàng tháng sau khi thiết lập liều ổn định.
Gan mất bù ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính: Cần theo dõi ở những bệnh nhân có mức albumin thấp (≤35 g / l) hoặc có điểm MELD ≥10 tại thời điểm ban đầu.
Eltrombopag không nên dùng cho bệnh nhân ITP bị suy gan (điểm Child-Pugh ≥5) trừ khi lợi ích mong đợi cao hơn nguy cơ huyết khối tĩnh mạch cửa đã xác định.
Giảm tiểu cầu có khả năng bùng phát trở lại ở bệnh nhân ITP khi ngừng điều trị bằng eltrombopag. Số lượng tiểu cầu phải được theo dõi hàng tuần trong 4 tuần sau khi ngừng sử dụng eltrombopag.
Eltrombopag có thể làm tăng nguy cơ phát triển hoặc tiến triển của sợi reticulin trong tủy xương. Sự liên quan của phát hiện này, cũng như với các chất chủ vận thụ thể thrombopoietin (TPO-R) khác, vẫn chưa được xác định.
Tương tác thuốc cần chú ý
Sử dụng eltrombopag 75 mg một lần mỗi ngày trong 5 ngày với một liều duy nhất 10 mg rosuvastatin nền OATP1B1 và BCRP cho 39 đối tượng người lớn khỏe mạnh làm tăng rosuvastatin Cmax trong huyết tương lên 103% (khoảng tin cậy 90% [CI]: 82%, 126%) và AUC0-∞ 55% (KTC 90%: 42%, 69%). Tương tác cũng được mong đợi với các chất ức chế HMG-CoA reductase khác, bao gồm atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin và simvastatin. Khi dùng đồng thời với eltrombopag, nên cân nhắc giảm liều statin và theo dõi cẩn thận các phản ứng có hại của statin
Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời eltrombopag và OATP1B1 (ví dụ như methotrexate) và BCRP (ví dụ topotecan và methotrexate).
Sử dụng đồng thời eltrombopag với lopinavir / ritonavir có thể làm giảm nồng độ eltrombopag.
Eltrombopag chelate bằng các cation đa hóa trị như sắt, canxi, magiê, nhôm, selen và kẽm. Eltrombopag nên được thực hiện ít nhất hai giờ trước hoặc bốn giờ sau bất kỳ sản phẩm nào như thuốc kháng axit, sản phẩm từ sữa hoặc chất bổ sung khoáng chất có chứa cation đa hóa trị để tránh giảm đáng kể sự hấp thụ eltrombopag do thải sắt.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc hạn chế về số lượng dữ liệu về việc sử dụng eltrombopag ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.
Elbonix không được khuyến khích trong thời kỳ mang thai.
Elbonix không được khuyến cáo ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.
Cho con bú
Người ta không biết liệu eltrombopag / chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng eltrombopag có khả năng tiết vào sữa; do đó không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ đang bú. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay tiếp tục / kiêng điều trị Elbonix, có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Khả năng sinh sản không bị ảnh hưởng ở chuột đực hoặc chuột cái ở mức phơi nhiễm tương đương với ở người. Tuy nhiên không thể loại trừ rủi ro đối với con người.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Eltrombopag có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần lưu ý đến tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và đặc điểm phản ứng bất lợi của eltrombopag, bao gồm chóng mặt và thiếu tỉnh táo khi xem xét khả năng của bệnh nhân trong việc thực hiện các nhiệm vụ đòi hỏi kỹ năng phán đoán, vận động và nhận thức.
Tác dụng phụ của thuốc Elbonix
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Elbonix bao gồm:
- Viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên.
- Thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, tăng bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm hemoglobin, số lượng bạch cầu giảm
- Hạ kali máu, giảm cảm giác thèm ăn, tăng acid uric máu
- Rối loạn giấc ngủ, trầm cảm
- Gây mê, giảm mê, buồn ngủ, đau nửa đầu
- Khô mắt, mờ mắt, đau mắt, giảm thị lực
- Đau tai, chóng mặt
- Huyết khối tĩnh mạch sâu, tụ máu, nóng bừng
- Ho
- Buồn nôn, tiêu chảy
- Loét miệng, đau răng, nôn mửa, đau bụng, xuất huyết miệng, đầy hơi
- Tăng men ga, tăng bilirubin máu, chức năng gan bất thường
- Phát ban, rụng tóc, hyperhidrosis, ngứa toàn thân, chấm xuất huyết
- Đau cơ, co thắt cơ, đau cơ xương, đau xương
- Protein niệu, creatinin máu tăng, bệnh vi mạch huyết khối kèm theo suy thận
- Rong kinh
- Pyrexia, đau ngực, suy nhược ( phổ biến với trẻ em).
- Phosphatase kiềm trong máu tăng
- Cháy nắng.
Hiệu quả của thuốc Elbonix như thế nào?
ITP ở người lớn
Để điều trị ITP ở người lớn, Eltrombopag được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong hai nghiên cứu chính với tổng số 311 bệnh nhân đã được điều trị trước đó nhưng những phương pháp điều trị đó không hiệu quả hoặc bệnh đã quay trở lại.
Thuốc hiệu quả hơn giả dược: trong nghiên cứu đầu tiên, 59% bệnh nhân dùng Eltrombopag (43 trên 73) đạt được số lượng tiểu cầu ít nhất 50.000 mỗi microlit (được coi là đủ để ngăn ngừa biến chứng chảy máu) sau 6 tuần dùng Eltrombopag. điều trị, so với 16% số người dùng giả dược (6 trên 37). Trong nghiên cứu thứ hai, 135 bệnh nhân dùng Revolade có khả năng đạt được số lượng tiểu cầu mục tiêu từ 50.000 đến 400.000 mỗi microlit trong 6 tháng điều trị cao hơn khoảng 8 lần so với 62 bệnh nhân dùng giả dược.
Một phân tích riêng biệt về những dữ liệu này, ngoài dữ liệu từ một nghiên cứu khác, đã kiểm tra xem phản ứng với thuốc có khác nhau hay không tùy thuộc vào thời điểm bệnh nhân trưởng thành được chẩn đoán trước khi họ bắt đầu điều trị. Trong gần 400 bệnh nhân mắc ITP, số bệnh nhân đạt được số lượng tiểu cầu ít nhất 50.000/microlit sau 6 tuần điều trị nhìn chung có thể so sánh giữa những bệnh nhân được chẩn đoán dưới 6 tháng và những bệnh nhân được chẩn đoán hơn 6 tháng trước khi bắt đầu điều trị. Dữ liệu từ các tài liệu khoa học đã hỗ trợ những phát hiện này.
ITP ở trẻ em
Ở trẻ em mắc ITP, Eltrombopag có hiệu quả hơn giả dược trong một nghiên cứu chính với 92 trẻ em từ 1 đến 17 tuổi trước đây đã được điều trị ITP. Nghiên cứu này kéo dài 13 tuần và xem xét tỷ lệ bệnh nhân có số lượng tiểu cầu tăng lên ít nhất 50.000/microlit trong ít nhất 6 trong 8 tuần, từ tuần 5 đến tuần 12 của nghiên cứu khi không có thuốc cứu nguy. Điều này xảy ra ở khoảng 40% những người dùng Eltrombopag (25 trên 63) so với khoảng 3% (1 trên 29) những người dùng giả dược. Phần mở rộng của nghiên cứu cho thấy Eltrombopag có hiệu quả trong việc duy trì mức tiểu cầu đầy đủ trong thời gian dài.
Giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C
Để điều trị giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C, hai nghiên cứu chính bao gồm tổng số 1.441 người lớn đã được thực hiện. Những nghiên cứu này so sánh Eltrombopag với giả dược về việc cho phép bắt đầu và duy trì điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ở bệnh nhân viêm gan C có số lượng tiểu cầu ban đầu quá thấp để có thể bắt đầu điều trị như vậy (dưới 75.000 mỗi microlit). Trong cả hai nghiên cứu, thước đo chính về hiệu quả là số bệnh nhân có xét nghiệm máu không cho thấy bất kỳ dấu hiệu nào của virus viêm gan C 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.
Trong hai nghiên cứu này, tỷ lệ bệnh nhân dùng Eltrombopag có kết quả xét nghiệm âm tính với viêm gan C cao hơn so với những người dùng giả dược (23% so với 14% trong nghiên cứu đầu tiên và 19% so với 13% trong nghiên cứu thứ hai).
Thiếu máu bất sản nặng
Để điều trị bệnh thiếu máu bất sản trầm trọng, Eltrombopag đã được nghiên cứu ở 43 bệnh nhân và không được so sánh với bất kỳ loại thuốc nào khác. Thước đo chính về hiệu quả là số lượng bệnh nhân đáp ứng với Eltrombopag (có số lượng tiểu cầu, hồng cầu hoặc bạch cầu vẫn trên mức đặt trước) sau 12 hoặc 16 tuần điều trị.
Trong nghiên cứu này, 40% bệnh nhân (17 trên 43) đáp ứng với điều trị sau 12 tuần và 65% trong số họ (11 trên 17) số lượng tiểu cầu tăng ít nhất 20.000 mỗi microlit hoặc ổn định mà không cần thiết. để truyền máu. Dữ liệu sơ bộ từ một nghiên cứu hỗ trợ nhất quán với kết quả của nghiên cứu chính, với 46% bệnh nhân đáp ứng với điều trị sau 12 tuần.
Thuốc Elbonix giá bao nhiêu?
Thuốc Elbonix 25mg có giá 3.600.00đ/ hộp.
Thuốc Elbonix 50mg có giá: Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.
Thuốc Elbonix mua ở đâu?
Nếu bạn cần mua thuốc Elbonix 25mg 50mg, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429 để mua thuốc chính hãng giá tốt nhất. Thuốc Elbonix được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 184 Lê Đại Hành, quận 11
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7819/smpc
Sản phẩm tương tự
