Thuốc Spexib 150mg Ceritinib trị ung thư phổi đột biến ALK

Thuốc Spexib 150mg chứa hoạt chất Ceritinib 150mg. Vậy Spexib là thuốc gì, có công dụng gì, dùng trong điều trị ung thư phổi như thế nào? hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thêm thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ:

Thuốc Erlonat 150 Erlotinib điều trị ung thư phổi giá bao nhiêu?

Thuốc Cerinib 150mg Ceritinib là thuốc gì? giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Spexib 150mg là thuốc gì?

Ceritinib được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn dương tính (ALK) (NSCLC) sau thất bại (thứ phát do kháng thuốc hoặc không dung nạp) của liệu pháp crizotinib trước đó. Khoảng 4% bệnh nhân mắc NSCLC có sự sắp xếp lại nhiễm sắc thể tạo ra gen tổng hợp giữa EML4 (echinoderm microtubule liên kết với protein giống như 4) và ALK (anaplastic lympho kinase), dẫn đến hoạt động kinase cấu thành góp phần gây ung thư và dường như thúc đẩy kiểu hình ác tính. Ceritinib phát huy tác dụng điều trị bằng cách ức chế quá trình tự phosphoryl hóa ALK, quá trình phosphoryl hóa qua trung gian ALK của protein tín hiệu xuôi dòng STAT3 và sự tăng sinh của các tế bào ung thư phụ thuộc ALK. Sau khi điều trị bằng crizotinib (chất ức chế ALK thế hệ đầu tiên), hầu hết các khối u đều phát triển tình trạng kháng thuốc do đột biến ở dư lượng enzyme “người gác cổng” chính. Sự xuất hiện này đã dẫn đến sự phát triển của các chất ức chế ALK thế hệ thứ hai mới như ceritinib để khắc phục tình trạng kháng crizotinib. FDA đã phê duyệt ceritinib vào tháng 4 năm 2014 do tỷ lệ đáp ứng cao đáng ngạc nhiên (56%) đối với các khối u kháng crizotinib và đã chỉ định nó là thuốc mồ côi.

Spexib là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Ceritinib. Thuốc được phát triển bởi hàng dược phẩm Novartis.

Thành phần thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Ceritinib 150mg.

Dạng bào chế: Viên nang.

Quy cách: Hộp 150 viên.

Xuất xứ: Novartis.

Công dụng thuốc Spexib 150mg trong điều trị ung thư phổi.

Spexib được sử dụng để điều trị:

Spexib dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển dương tính (ALK) dương tính với ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).

Spexib dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển dương tính (ALK)-dương tính với ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) đã được điều trị trước đó bằng crizotinib.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Ceritinib là một chất ức chế tyrosine kinase đường uống chủ yếu nhắm mục tiêu anaplastic lymphoma kinase (ALK).

Các mục tiêu bổ sung bao gồm thụ thể yếu tố tăng trưởng 1 (IFG-1) giống như insulin, thụ thể insulin (InsR) và ROS1. Sự ức chế thụ thể IGF-1 mạnh hơn 50 lần so với ức chế ALK.

Trong các thử nghiệm in vitro và in vivo, ceritinib ức chế quá trình tự phosphoryl hóa ALK. Phosphoryl hóa qua trung gian ALK của protein tín hiệu hạ lưu STAT3 và tăng sinh tế bào ung thư phụ thuộc ALK.

Ceritinib cũng thể hiện hoạt động chống khối u phụ thuộc vào liều ở những con chuột mang xenograft ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) EML4-ALK có khả năng kháng crizotinib.

Không giống như crizotinib, ceritinib không ức chế hoạt động kinase của MET.

Liều dùng, cách dùng thuốc.

Nhóm bệnh nhân đích nói chung

Liều được khuyến cáo của Ceritinib là 450 mg dùng đường uống một lần mỗi ngày lúc đói (ít nhất một giờ trước bữa ăn hoặc hai giờ sau bữa ăn) tại cùng một thời điểm mỗi ngày.

Liều tối đa được khuyến cáo là 750 mg/ngày.

Tiếp tục điều trị nếu thuốc còn đem lại lợi ích lâm sàng cho bệnh nhân.

Thay đổi liều

Dựa trên độ an toàn và khả năng dung nạp của bệnh nhân, có thể cần tạm ngừng và/hoặc giảm liều Ceritinib. Nếu cần giảm liều do một phản ứng bất lợi nào của thuốc không được nêu trong bảng 1, nên giảm liều dùng hàng ngày Ceritinib dần từng bước mỗi lần 150 mg. Cân nhắc phát hiện sớm và xử trí các phản ứng bất lợi của thuốc bằng các biện pháp chăm sóc hỗ trợ chuẩn.

Nên ngừng dùng Ceritinib nếu bệnh nhân không dung nạp được liều 300 mg/ngày lúc đói hoặc liều 150 mg/ngày khi dùng cùng thức ăn.

Uống thuốc Spexib khi nào?

Nên uống Ceritinib 1 lần/ngày lúc đói (ít nhất một giờ trước bữa ăn hoặc hai giờ sau bữa ăn vào cùng một thời điểm hàng ngày Nên nuốt cả viên nang Ceritinib với nước. Không nên nhai hoặc bẻ viên nang.

Nếu bệnh nhân gặp các phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa cần xem xét giảm liều Ceritinib và dùng cùng với thức ăn.

Nếu quên uống thuốc, bệnh nhân không nên dùng liều đó mà dùng liều quy định tiếp theo.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được của thuốc.

Những điều cần lưu ý khi dùng Spexib?

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Các trường hợp nhiễm độc gan xảy ra ở 1,1% bệnh nhân dùng ceritinib trong các nghiên cứu lâm sàng. Tăng ALT độ 3 hoặc 4 đã được quan sát thấy ở 25% bệnh nhân. Phần lớn các trường hợp có thể kiểm soát được khi ngắt liều và / hoặc giảm liều. Một số trường hợp cần phải ngừng điều trị.

Đã quan sát thấy Bệnh phổi kẽ ( LID) / viêm phổi nặng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong ở những bệnh nhân được điều trị bằng ceritinib trong các nghiên cứu lâm sàng. Hầu hết các trường hợp nghiêm trọng / đe dọa tính mạng này được cải thiện hoặc giải quyết khi ngừng điều trị. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng phổi cho thấy ILD / viêm phổi. Các nguyên nhân tiềm ẩn khác của ILD / viêm phổi phải được loại trừ và ngừng sử dụng Spexib vĩnh viễn ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bất kỳ bệnh ILD / viêm phổi nào liên quan đến điều trị ở cấp độ.

Sự kéo dài QTc đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân được điều trị bằng ceritinib, có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp nhanh thất (ví dụ: xoắn đỉnh) hoặc đột tử. Nên tránh sử dụng Spexib ở những bệnh nhân có hội chứng QT dài bẩm sinh.

Cần tránh sử dụng Spexib kết hợp với các thuốc khác gây ra nhịp tim chậm (ví dụ như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi không phải dihydropyridine, clonidine và digoxin).

Bệnh nhân cần được theo dõi và quản lý bằng các tiêu chuẩn chăm sóc, bao gồm thuốc chống tiêu chảy, chống nôn hoặc bù dịch, như được chỉ định trên lâm sàng.

Các trường hợp tăng đường huyết (tất cả các loại),  đã được báo cáo ở ít hơn 10% bệnh nhân được điều trị bằng ceritinib trong các nghiên cứu lâm sàng. Bệnh nhân nên được theo dõi đường huyết lúc đói trước khi bắt đầu điều trị.

Tăng lipase và / hoặc amylase đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng ceritinib trong các nghiên cứu lâm sàng. Bệnh nhân cần được theo dõi mức tăng lipase và amylase trước khi bắt đầu điều trị.

Tương tác thuốc

Có thể tương tác các chất ức chế CYP3A4 mạnh:

Ritonavir, macrolide, ketoconazole, nefazodone, nước bưởi; tránh.

Tránh dùng các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh đồng thời

Ví dụ: carbamazepine, phenytoin, rifampin, St. John chanh Wort.

Tránh các chất nền CYP3A đồng thời

Ví dụ: alfentanil, cyclosporine, ergots, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus.

Tránh dùng với các chất nền CYP2C9 với các chỉ số điều trị hẹp.

Ví dụ: phenytoin, wary; nếu không thể tránh khỏi, hãy giảm liều các loại thuốc này.

Tránh các tác nhân đồng thời được biết là gây nhịp tim chậm.

Ví dụ, thuốc chẹn beta, CCBs không dihydropyridine, clonidine, digoxin.

Sử dụng Spexib cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai

Những phụ nữ có khả năng sinh con nên sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi dùng Zykadia và trong tối đa 3 tháng sau khi ngừng điều trị.

Thai kỳ

Không có hoặc có số lượng hạn chế về việc sử dụng ceritinib ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật không đủ về độc tính sinh sản.

Spexib không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng ceritinib.

Cho con bú

Chưa biết liệu ceritinib / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh.

Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng / bỏ liệu pháp Spexib có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ và lợi ích của liệu pháp đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Khả năng Spexib gây vô sinh ở bệnh nhân nam và nữ chưa được biết rõ.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Spexib 150mg có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Cần thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc trong thời gian điều trị vì bệnh nhân có thể bị mệt mỏi hoặc rối loạn thị lực.

Tác dụng phụ của thuốc Spexib 150mg

Tác dụng phụ tường gặp khi sử dụng thuốc Spexib:

• Bệnh tiêu chảy, huyết sắc tố giảm.
• Tăng men gan, buồn nôn. Nôn, tăng creatinine.
• Đau bụng, mệt mỏi. Glucose tăng, giảm phốt phát. Giảm sự thèm ăn.
• Táo bón, lipase tăng.
• Rối loạn thực quản (Đau tim, khó tiêu, khó nuốt)
• Phát ban
• Bilirubin (tổng cộng) tăng.

Một tác dụng phụ nghiêm trọng, nhưng rất hiếm gặp của ceritinib là viêm phổi (sưng phổi). Khi tác dụng phụ này xảy ra, nó thường đi kèm với khó thở khi ho hoặc sốt nhẹ cần nhập viện.

Các triệu chứng có thể tương tự như các triệu chứng từ ung thư phổi cần thông báo cho bác sĩ.

Một tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng rất hiếm gặp của ceritinib là thay đổi EKG.

Hiệu quả lâm sàng và an toàn

Ceritinib có hiệu quả trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tái sắp xếp ALK kháng crizotinib. Tỷ lệ kiểm soát bệnh lên tới 76% và thời gian sống không tiến triển kéo dài đến 7,6 tháng. Các biến cố bất lợi có thể chấp nhận được.

Thuốc Spexib 150mg giá bao nhiêu?

Thuốc Spexib có thể có giá khác nhau tại tường thời điểm. Liên hệ: 0969870429 để được tư vấn.

Mua thuốc Spexib 150mg ở đâu?

Thuốc Spexib mua ở đâu chính hãng?

Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429 để mua được Spexib chính hãng với giá tốt nhất. Bạn cũng có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh.

Hà Nội: 15 ngõ 150 Kim Hoa, Đống Đa.

HCM: 184 Lê Đại Hành, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.1mg.com/drugs/spexib-capsule-369553