Thuốc Simponi bút tiêm Golimumab 50mg/0.5ml mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Simponi là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc khác:

Thuốc Prolia 60mg Denosumab tiêm dưới da mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Xgeva 120 mg Denosumab giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Simponi là thuốc gì?

Golimumab là một kháng thể đơn dòng IgG1қ của người có nguồn gốc từ việc tạo miễn dịch cho chuột biến đổi gen với TNFα của người.

Simponi là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Golimumab, được đóng sẵn trong bút tiêm.

Thành phần của  thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Golimumab 50mg

Đóng gói:

Thuốc tiêm được đóng trong bút điền sẵn (tiêm), SmartJect

Dung dịch tiêm trong ống tiêm chứa sẵn (tiêm)

Dung dịch trong đến hơi trắng đục, không màu đến vàng nhạt.

Xuất xứ: MSD – Mỹ.

Công dụng của thuốc Simponi

Simponi, kết hợp với methotrexate (MTX), được chỉ định cho:

• Điều trị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng ở người lớn khi đáp ứng với liệu pháp điều trị bằng thuốc chống thấp khớp (DMARD) điều chỉnh bệnh bao gồm cả MTX không đầy đủ.
• Điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp nặng, hoạt động và tiến triển ở người lớn chưa được điều trị bằng MTX trước đó.

Simponi, kết hợp với MTX, đã được chứng minh là làm giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp khi đo bằng tia X và cải thiện chức năng thể chất.

Simponi kết hợp với MTX được chỉ định để điều trị viêm khớp vô căn thiếu niên đa nang ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên, những người đã đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp điều trị trước đó với MTX.

Simponi, một mình hoặc kết hợp với MTX, được chỉ định để điều trị viêm khớp vảy nến tiến triển và tiến triển ở bệnh nhân người lớn khi đáp ứng với liệu pháp DMARD trước đó không đầy đủ. Simponi đã được chứng minh là làm giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp ngoại vi khi đo bằng tia X ở những bệnh nhân mắc bệnh đa nhân đối xứng kiểu phụ của bệnh và cải thiện chức năng thể chất.

Simponi được chỉ định để điều trị viêm cột sống dính khớp nặng, hoạt động ở người lớn đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp thông thường.

Chỉ định khác

Simponi được chỉ định để điều trị người lớn bị viêm cột sống trục nặng, hoạt động không chụp X quang với các dấu hiệu khách quan của viêm như được chỉ định bởi protein phản ứng C tăng cao (CRP) và / hoặc bằng chứng chụp cộng hưởng từ (MRI), những người có phản ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với thuốc chống viêm không steroid (NSAID).

Simponi được chỉ định để điều trị viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn không đáp ứng đủ với liệu pháp thông thường bao gồm corticosteroid và 6-mercaptopurine (6-MP) hoặc azathioprine (AZA), hoặc những người không dung nạp hoặc có chống chỉ định y tế cho các liệu pháp như vậy.

Cơ chế tác dụng của thuốc Simponi

Golimumab ức chế hoạt động của cytokine, yếu tố hoại tử khối u alpha (TNFα). Ở các khu vực như khớp và máu, TNFα tăng có liên quan đến tình trạng viêm mãn tính ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp. Do đó golimumab làm giảm tình trạng viêm trong những điều kiện này. Liên quan đến viêm loét đại tràng, tác dụng sinh lý của golimumab vẫn chưa được xác định.

Là một kháng thể đơn dòng của người, golimumab liên kết và ức chế TNFα của người hòa tan và xuyên màng. Sự ức chế TNFα ngăn cản nó liên kết với các thụ thể của nó, ngăn cản sự xâm nhập của cả bạch cầu thông qua việc ngăn chặn các protein kết dính tế bào như E-selectin, ICAM-1 và VCAM-1, và tiết cytokine chống viêm như IL-6, IL-8 , G-CSF và GM-CSF trong ống nghiệm. Do đó, ở những bệnh nhân có tình trạng viêm mãn tính, giảm ICAM-1 và IL-6 cũng như protein phản ứng C (CRP), chất nền metalloproteinase 3 (MMP-3) và yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) đã được quan sát thấy.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Viêm khớp dạng thấp

• Simponi 50 mg được đưa ra mỗi tháng một lần, vào cùng một ngày mỗi tháng.
• Simponi nên được cung cấp đồng thời với MTX.

Viêm khớp vảy nến, viêm cột sống dính khớp hoặc viêm cột sống trục không chụp X quang

• Simponi 50 mg được đưa ra mỗi tháng một lần, vào cùng một ngày mỗi tháng.

Đối với tất cả các chỉ định trên, dữ liệu hiện có cho thấy đáp ứng lâm sàng thường đạt được trong vòng 12 đến 14 tuần điều trị (sau 3-4 liều). Việc tiếp tục điều trị nên được xem xét lại ở những bệnh nhân không có bằng chứng về lợi ích điều trị trong khoảng thời gian này.

Bệnh nhân có trọng lượng cơ thể trên 100 kg: Có thể điều chỉnh liều lên 100mg Golimumab/ tháng. Theo dõi sau 3-4 liều để điều chỉnh phù hợp.

Thuốc Simponi với bệnh viêm đại tràng

Bệnh nhân có trọng lượng cơ thể dưới 80 kg

• Simponi được dùng với liều ban đầu là 200 mg, tiếp theo là 100 mg vào tuần thứ 2. Những bệnh nhân có đáp ứng đầy đủ nên nhận 50 mg vào tuần thứ 6 và 4 tuần một lần sau đó. Những bệnh nhân có đáp ứng không đầy đủ có thể được hưởng lợi khi tiếp tục dùng 100 mg ở tuần thứ 6 và 4 tuần sau đó (xem phần 5.1).

Bệnh nhân có trọng lượng cơ thể lớn hơn hoặc bằng 80 kg

• Simponi được dùng với liều ban đầu là 200 mg, tiếp theo là 100 mg vào tuần thứ 2, sau đó là 100 mg mỗi 4 tuần sau đó.

Trong thời gian điều trị duy trì, corticosteroid có thể được giảm dần theo hướng dẫn thực hành lâm sàng.

Dữ liệu hiện có cho thấy rằng đáp ứng lâm sàng thường đạt được trong vòng 12-14 tuần điều trị (sau 4 liều). Việc tiếp tục điều trị nên được xem xét lại ở những bệnh nhân không có bằng chứng về lợi ích điều trị trong khoảng thời gian này.

Liều bị bỏ lỡ

Nếu bệnh nhân quên tiêm Simponi vào ngày đã định, liều thuốc đã quên nên được tiêm ngay khi bệnh nhân nhớ ra. Bệnh nhân nên được hướng dẫn không tiêm liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Liều tiếp theo nên được thực hiện theo hướng dẫn sau:

• nếu liều chậm dưới 2 tuần, bệnh nhân nên tiêm liều đã quên và giữ nguyên lịch ban đầu.

• nếu liều chậm hơn 2 tuần, bệnh nhân nên tiêm liều đã quên và một lịch trình mới nên được thiết lập kể từ ngày tiêm này.

Chống chỉ định thuốc

Chống chỉ định thuốc Simponi với các trường hợp:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh lao đang hoạt động (TB) hoặc các bệnh nhiễm trùng nặng khác như nhiễm trùng huyết, và các bệnh nhiễm trùng cơ hội.
• Suy tim vừa hoặc nặng (NYHA độ III / IV).

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Bạn không nên sử dụng Simponi nếu bạn cũng đang sử dụng abatacept hoặc anakinra.

Simponi ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc tử vong. Hãy gọi cho bác sĩ nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, đau nhức, mệt mỏi, ho, lở loét trên da, tiêu chảy hoặc nóng rát khi đi tiểu.

Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng Simponi, đặc biệt nếu bạn cũng sử dụng các loại thuốc khác có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn.

Nếu bạn đã từng mắc bệnh lao hoặc viêm gan B, Simponi có thể khiến những tình trạng này tái phát hoặc trở nên tồi tệ hơn. Bạn nên được kiểm tra các tình trạng này trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này.

Một số người sử dụng Simponi đã phát triển một loại ung thư hạch bạch huyết (ung thư) phát triển nhanh hiếm gặp, ảnh hưởng đến gan, lá lách và tủy xương, và nó có thể gây tử vong. Điều này xảy ra hầu hết ở nam thiếu niên và nam thanh niên sử dụng golimumab.

Tác dụng phụ của thuốc Simponi

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Simponi: phát ban, ngứa; buồn nôn; đau ngực, khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc tử vong. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các dấu hiệu nhiễm trùng như:

• sốt, ớn lạnh, đổ mồ hôi ban đêm, đau cơ, cảm thấy rất mệt mỏi
• ho, đờm có máu, khó thở
• giảm cân
• vết loét da với cảm giác đau, ấm hoặc đỏ
• tiêu chảy, đau dạ dày hoặc
• tăng đi tiểu, hoặc nóng rát khi đi tiểu.

Tác dụng phụ Simponi phổ biến có thể bao gồm:

• nhiễm trùng, các triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm
• xét nghiệm chức năng gan bất thường
• huyết áp cao
• phát ban hoặc
• đau, ngứa, đỏ hoặc sưng ở nơi tiêm thuốc.

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.

Không nên kết hợp golimumab với các liệu pháp sinh học khác được sử dụng để điều trị các tình trạng tương tự như golimumab, bao gồm cả anakinra và abatacept.

Không nên tiêm vắc xin sống đồng thời với golimumab.

Các tác nhân lây nhiễm trị liệu không được dùng đồng thời với golimumab.

Mặc dù sử dụng đồng thời MTX dẫn đến nồng độ đáy của golimumab ở trạng thái ổn định cao hơn ở bệnh nhân RA, PsA hoặc AS, nhưng dữ liệu không gợi ý sự cần thiết phải điều chỉnh liều của golimumab hoặc MTX.

Sử dụng thuốc cho đối tượng đặc biệt

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai đầy đủ để tránh thai và tiếp tục sử dụng ít nhất 6 tháng sau đợt điều trị bằng golimumab cuối cùng.

Thai kỳ

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng golimumab ở phụ nữ có thai. Việc sử dụng golimumab ở phụ nữ mang thai không được khuyến khích. Chỉ nên dùng golimumab cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.

Golimumab đi qua nhau thai. Sau khi điều trị bằng kháng thể đơn dòng ngăn chặn TNF trong thời kỳ mang thai, kháng thể này đã được phát hiện đến 6 tháng trong huyết thanh của trẻ sơ sinh do người phụ nữ được điều trị sinh ra. Do đó, những trẻ này có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng. Không khuyến cáo sử dụng vắc xin sống cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với golimumab trong tử cung trong 6 tháng sau lần tiêm golimumab cuối cùng của người mẹ trong khi mang thai.

Cho con bú

Người ta không biết liệu golimumab được bài tiết qua sữa mẹ hay được hấp thu toàn thân sau khi uống. Golimumab đã được chứng minh là có thể truyền qua sữa mẹ ở khỉ và vì các globulin miễn dịch của người được bài tiết qua sữa, phụ nữ không được cho con bú trong và ít nhất 6 tháng sau khi điều trị bằng golimumab.

Thuốc Simponi giá bao nhiêu?

Thuốc Simponi dạng bút tiêm Golimumab 50mg/0.5ml: 9.500.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.

Thuốc Simponi mua ở đâu?

Bạn cần mua thuốc Simponi ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/5707/smpc