Olumiant là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Barinat 4 Baricitinib tablets mua ở đâu giá bao nhiêu?
Olumiant là thuốc gì?
Baricitinib lần đầu tiên được Ủy ban Châu Âu (EC) phê duyệt vào tháng 2 năm 2017 để điều trị viêm khớp dạng thấp ở người lớn 4 tuổi và sau đó được FDA chấp thuận vào năm 2018. EC sau đó đã phê duyệt baricitinib để điều trị viêm da dị ứng, khiến nó trở thành chất ức chế JAK đầu tiên. được sử dụng cho chỉ định này ở Châu Âu. Trong khi baricitinib được cấp phép sử dụng khẩn cấp như một phương pháp điều trị COVID-19 kết hợp với remdesivir theo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) vào tháng 11 năm 2020, FDA đã hoàn toàn chấp thuận việc sử dụng baricitinib để điều trị COVID-19 vào tháng 5 năm 2022.
Olumiant là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Baricitinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Baricitinib 2mg hoặc 4mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Lily pharma.
Công dụng của thuốc Olumiant
Viêm khớp dạng thấp
Baricitinib được chỉ định để điều trị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều loại thuốc chống thấp khớp điều chỉnh bệnh. Baricitinib có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate.
Viêm da dị ứng
Baricitinib được chỉ định để điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn là đối tượng điều trị toàn thân.
Alopecia từng mảng
Baricitinib được chỉ định để điều trị chứng rụng tóc từng mảng nặng ở bệnh nhân người lớn.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Baricitinib là một chất ức chế chọn lọc và có thể đảo ngược Janus kinase (JAK) 1 và JAK2. Trong các thử nghiệm enzym phân lập, baricitinib ức chế hoạt động của JAK1, JAK2, Tyrosine Kinase 2 và JAK3 với giá trị IC50 tương ứng là 5,9, 5,7, 53 và> 400 nM.
Janus kinases (JAKs) là các enzym truyền tín hiệu nội bào từ các thụ thể trên bề mặt tế bào đối với một số cytokine và các yếu tố tăng trưởng liên quan đến chức năng tạo máu, viêm và miễn dịch. Trong con đường tín hiệu nội bào, JAKs phosphoryl hóa và kích hoạt các chất dẫn truyền tín hiệu và chất hoạt hóa quá trình phiên mã (STAT), kích hoạt biểu hiện gen trong tế bào. Baricitinib điều chỉnh các con đường tín hiệu này bằng cách ức chế một phần hoạt động của enzym JAK1 và JAK2, do đó làm giảm quá trình phosphoryl hóa và hoạt hóa các STAT.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Olumiant
Viêm khớp dạng thấp
Liều khuyến cáo của baricitinib là 4 mg x 1 lần / ngày. Liều 2 mg x 1 lần / ngày là thích hợp cho những bệnh nhân như những người trên 75 tuổi và có thể thích hợp cho những bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát. Liều 2 mg x 1 lần / ngày cũng có thể được xem xét cho những bệnh nhân đã đạt được kiểm soát bền vững hoạt động của bệnh với 4 mg x 1 lần / ngày và đủ điều kiện để giảm liều.
Viêm da dị ứng
Liều khuyến cáo của baricitinib là 4 mg x 1 lần / ngày. Liều 2 mg x 1 lần / ngày là thích hợp cho những bệnh nhân như những người trên 75 tuổi và có thể thích hợp cho những bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát. Liều 2 mg x 1 lần / ngày nên được cân nhắc cho những bệnh nhân đã đạt được sự kiểm soát bền vững hoạt động của bệnh với 4 mg x 1 lần / ngày và đủ điều kiện để giảm liều (xem phần 5.1).
Baricitinib có thể được sử dụng cùng với hoặc không có corticosteroid tại chỗ. Hiệu quả của baricitinib có thể được nâng cao khi dùng cùng với corticosteroid tại chỗ. Có thể sử dụng thuốc ức chế calcineurin tại chỗ, nhưng chỉ nên dùng cho những vùng nhạy cảm, chẳng hạn như mặt, cổ, vùng kẽ và vùng sinh dục.
Cần cân nhắc việc ngừng điều trị ở những bệnh nhân không có bằng chứng về lợi ích điều trị sau 8 tuần điều trị.
Alopecia từng mảng
Liều khuyến cáo của baricitinib là 4 mg x 1 lần / ngày. Liều 2 mg x 1 lần / ngày có thể thích hợp cho những bệnh nhân như những người trên 75 tuổi và những bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát. Liều 2 mg x 1 lần / ngày cũng có thể được xem xét cho những bệnh nhân đã đạt được kiểm soát bền vững hoạt động của bệnh với 4 mg x 1 lần / ngày và đủ điều kiện để giảm liều.
Khi đã đạt được đáp ứng ổn định, nên tiếp tục điều trị ít nhất vài tháng để tránh tái phát. Lợi ích-rủi ro của việc điều trị nên được đánh giá lại định kỳ trên cơ sở cá nhân.
Cần cân nhắc việc ngừng điều trị ở những bệnh nhân không có bằng chứng về lợi ích điều trị sau 36 tuần điều trị.
Cách dùng thuốc Olumiant
Sử dụng đường uống.
Baricitinib được dùng một lần mỗi ngày khi có hoặc không có thức ăn và có thể dùng bất kỳ lúc nào trong ngày.
Chống chỉ định của thuốc Olumiant
Không sử dụng Olumiant trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Mang thai.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Olumiant?
Nhiễm trùng nghiêm trọng
Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong do vi khuẩn, mycobacteria, nấm xâm nhập, vi rút, hoặc các mầm bệnh cơ hội khác đã được báo cáo ở những bệnh nhân viêm khớp dạng thấp dùng OLUMIANT. Các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng phổ biến nhất được báo cáo với OLUMIANT bao gồm viêm phổi, herpes zoster, và nhiễm trùng đường tiết niệu. Trong số các bệnh nhiễm trùng cơ hội, bệnh lao, bệnh herpes zoster đa da, bệnh nấm Candida thực quản, bệnh bụi phổi, bệnh histoplasmosis cấp tính, bệnh cryptococcus, cytomegalovirus và virus BK đã được báo cáo với OLUMIANT.
Tránh sử dụng OLUMIANT ở những bệnh nhân đang bị nhiễm trùng nặng, đang hoạt động, bao gồm cả nhiễm trùng tại chỗ. Cân nhắc những rủi ro và lợi ích của việc điều trị trước khi bắt đầu OLUMIANT ở bệnh nhân:
- bị nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát
- những người đã tiếp xúc với bệnh lao
- có tiền sử bị nhiễm trùng cơ hội hoặc nghiêm trọng
- những người đã cư trú hoặc đi du lịch trong các khu vực có bệnh lao hoặc mycoses lưu hành; hoặc
- với các tình trạng tiềm ẩn có thể khiến họ bị nhiễm trùng.
Bệnh lao
Đánh giá bệnh nhân về tình trạng nhiễm trùng đang hoạt động trước khi dùng OLUMIANT. Không nên dùng OLUMIANT cho bệnh nhân mắc bệnh lao đang hoạt động.
Kích hoạt lại Viral
Sự tái hoạt của virus, bao gồm các trường hợp virus herpes tái hoạt động (ví dụ, herpes zoster), đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với OLUMIANT. Nếu bệnh nhân phát triển bệnh herpes zoster, hãy gián đoạn điều trị bằng OLUMIANT cho đến khi hết bệnh.
Các sự kiện tim mạch có hại chính
Trong một nghiên cứu lớn, ngẫu nhiên, an toàn sau khi đưa ra thị trường của một chất ức chế JAK khác ở bệnh nhân RA từ 50 tuổi trở lên có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch, tỷ lệ các biến cố tim mạch có hại lớn (MACE) cao hơn được định nghĩa là tử vong do tim mạch, cơ tim không tử vong Nhồi máu (MI), và đột quỵ không tử vong đã được quan sát thấy với thuốc ức chế JAK so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF. Những bệnh nhân đang hút thuốc hiện tại hoặc trước đây có nguy cơ cao hơn.
Cân nhắc lợi ích và rủi ro đối với từng bệnh nhân trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng OLUMIANT, đặc biệt ở những bệnh nhân hút thuốc hiện tại hoặc trước đây và những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch khác. Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng của các biến cố tim mạch nghiêm trọng và các bước cần thực hiện nếu chúng xảy ra. Ngừng dùng OLUMIANT ở những bệnh nhân đã bị nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.
Huyết khối
Huyết khối, bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE), đã được quan sát thấy với tỷ lệ gia tăng ở những bệnh nhân được điều trị bằng OLUMIANT so với giả dược.
Nếu các đặc điểm lâm sàng của DVT / PE hoặc huyết khối động mạch xảy ra, bệnh nhân nên ngừng OLUMIANT và được đánh giá kịp thời và điều trị thích hợp. Tránh dùng OLUMIANT ở những bệnh nhân có thể bị tăng nguy cơ huyết khối.
Lỗ thủng đường tiêu hóa
Các lỗ thủng đường tiêu hóa đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với OLUMIANT, mặc dù vai trò của việc ức chế JAK trong những trường hợp này chưa được biết đến.
Theo dõi những bệnh nhân được điều trị bằng OLUMIANT, những người có thể bị tăng nguy cơ thủng đường tiêu hóa (ví dụ, những bệnh nhân có tiền sử viêm túi thừa). Đánh giá kịp thời những bệnh nhân có các triệu chứng bụng mới khởi phát để xác định sớm thủng đường tiêu hóa.
Tác dụng phụ của thuốc Olumiant
Khi sử dụng thuốc Olumiant, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Tăng cholesterol máu
- Herpes zoster, Viêm dạ dày ruột, Nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm phổi, viêm nang lông
- Tăng tiểu cầu
- Đau đầu
- Đau bụng, buồn nôn
- ALT tăng
- Phát ban da
- Creatine phosphokinase tăng
Ít gặp:
- Giảm bạch cầu trung tính
- Sưng mặt, mày đay
- Tăng triglyceride máu
- Huyết khối tĩnh mạch sâu
- Thuyên tắc phổi
- Viêm túi thừa
- AST tăng
- Trọng lượng tăng lên.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng Olumiant?
Trong một nghiên cứu dược lý học lâm sàng, liều lượng probenecid (một chất ức chế OAT3 có khả năng ức chế mạnh) dẫn đến sự gia tăng khoảng 2 lần AUC (0-∞) mà không thay đổi tmax hoặc Cmax của baricitinib. Do đó, liều khuyến cáo ở bệnh nhân dùng chất ức chế OAT3 có khả năng ức chế mạnh, chẳng hạn như probenecid, là 2 mg x 1 lần / ngày.
Sử dụng đồng thời các chất ức chế OAT3 ibuprofen và diclofenac có thể dẫn đến tăng phơi nhiễm baricitinib, tuy nhiên khả năng ức chế OAT3 của chúng ít hơn so với probenecid và do đó không mong đợi có tương tác liên quan đến lâm sàng. Dùng chung baricitinib với ciclosporin (chất ức chế Pgp / BCRP) hoặc methotrexate (chất nền của một số chất vận chuyển bao gồm OATP1B1, OAT1, OAT3, BCRP, MRP2, MRP3 và MRP4) không dẫn đến ảnh hưởng có ý nghĩa lâm sàng đối với phơi nhiễm baricitinib.
Sử dụng Olumiant cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Con đường JAK / STAT đã được chứng minh là có liên quan đến sự kết dính của tế bào và sự phân cực của tế bào có thể ảnh hưởng đến sự phát triển sớm của phôi. Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng baricitinib ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Baricitinib gây quái thai ở chuột và thỏ. Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng baricitinib có thể có ảnh hưởng xấu đến sự phát triển xương trong tử cung ở liều cao hơn.
Baricitinib được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 1 tuần sau khi điều trị. Nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng baricitinib, cha mẹ nên được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu baricitinib / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược lực học / độc tính hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết baricitinib trong sữa.
Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh và không nên dùng baricitinib trong thời kỳ cho con bú. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng điều trị có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Baricitinib không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Thuốc Olumiant giá bao nhiêu?
Thuốc Olumiant có giá khác nhau giữa các hàm lượng 2mg hay 4mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Olumiant mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Olumiant – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Olumiant? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/olumiant-drug.htm