Xgeva 120 là thuốc gì? Thuôc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Prolia 60mg Denosumab tiêm dưới da mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Xgeva 120 mg là thuốc gì?
Denosumab là một kháng thể đơn dòng IgG2 hoàn toàn mới của con người đặc hiệu với chất kích hoạt thụ thể của phối tử yếu tố hạt nhân kappa-B (RANKL), ngăn chặn sự tái hấp thu xương thông qua ức chế hoạt hóa các tế bào xương qua trung gian RANK. Đây là chất ức chế RANKL đầu tiên và duy nhất được phê duyệt để ngăn ngừa tình trạng mất xương qua trung gian hủy cốt bào. Về mặt hóa học, nó bao gồm 2 chuỗi nặng và 2 chuỗi nhẹ, trong đó mỗi chuỗi nhẹ gồm 215 axit amin và mỗi chuỗi nặng gồm 448 axit amin với 4 disulphide nội phân tử.
Denosumab đã được FDA chấp thuận vào tháng 6 năm 2010 để điều trị bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Nó tiếp tục nhận được sự chấp thuận chỉ định bổ sung để tăng khối lượng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao đang được điều trị thiếu hụt androgen đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt không di căn và phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao được điều trị bằng thuốc ức chế aromatase bổ trợ cho bệnh ung thư vú vào tháng 9 năm 2011 và ở nam giới bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao vào tháng 9 năm 2012.
Xgeva là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Denosumab.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Denosumab 120mg/1.7ml
Dạng bào chế: Hộp 1 ống dung dịch tiêm.
Hãng sản xuất: Amgen
Công dụng của thuốc Xgeva 120 mg
Xgeva 120 mg chỉ định điều trị cho người lớn và thanh thiếu niên trưởng thành về xương (12-17 tuổi) trong các trường hợp sau:
- Giúp ngăn ngừa gãy xương ở những người bị đa u tủy. Đa u tủy là một dạng ung thư ảnh hưởng đến tủy xương (mô trong xương của bạn).
- Giúp ngăn ngừa gãy xương ở những người bị di căn xương do khối u rắn. Di căn xương xảy ra khi ung thư lan đến xương của bạn. Và một khối u rắn là một khối mô hình thành khi các tế bào phát triển quá nhanh. Nó rắn vì nó không chứa chất lỏng.
- Điều trị khối u tế bào khổng lồ không thể loại bỏ hoàn toàn bằng phẫu thuật hoặc trong trường hợp phẫu thuật quá nguy hiểm. Một khối u tế bào khổng lồ là một loại khối u xương hiếm gặp không phải là ung thư.
- Điều trị tăng calci máu do ung thư. Tăng calci máu xảy ra khi có quá nhiều canxi trong máu. Ngoài ra, bạn phải đã thử một loại thuốc gọi là bisphosphonate, giúp ngăn ngừa mất khối lượng xương.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Denosumab được thiết kế để nhắm mục tiêu RANKL. Đây là một loại protein đóng vai trò là tín hiệu chính để thúc đẩy quá trình loại bỏ / tái hấp thu xương.
Trong nhiều tình trạng mất xương, RANKL áp đảo sự bảo vệ tự nhiên của cơ thể chống lại sự hủy xương.
Denosumab ngăn RANKL kích hoạt thụ thể của nó, RANK, trên bề mặt của các nguyên bào xương và tiền chất của chúng.
Ngăn ngừa sự tương tác RANKL / RANK ức chế sự hình thành, chức năng và sự tồn tại của xương. Do đó làm giảm sự tái hấp thu xương và tăng khối lượng xương và sức mạnh ở cả xương vỏ và xương.
Ở phụ nữ mãn kinh, thuốc này đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ gãy xương cột sống, không cột sống và hông.
Ở nam giới, thuốc này đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ gãy xương cột sống.
Liều dùng, cách dùng thuốc
XGEVA nên được quản lý dưới trách nhiệm của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Liều lượng
Cần bổ sung ít nhất 500 mg canxi và 400 IU vitamin D mỗi ngày cho tất cả các bệnh nhân, trừ khi có biểu hiện tăng canxi máu.
Bệnh nhân được điều trị bằng XGEVA nên được phát tờ rơi hướng dẫn sử dụng và thẻ nhắc nhở bệnh nhân.
Phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương ở người lớn mắc bệnh ác tính tiến triển liên quan đến xương
Liều khuyến cáo là 120 mg tiêm dưới da một lần mỗi 4 tuần vào đùi, bụng hoặc cánh tay trên.
Khối u tế bào khổng lồ của xương
Liều XGEVA được khuyến nghị là 120 mg tiêm dưới da một lần mỗi 4 tuần vào đùi, bụng hoặc cánh tay trên với liều bổ sung 120 mg vào ngày thứ 8 và 15 của điều trị trong tháng đầu điều trị.
Những bệnh nhân trong nghiên cứu pha II đã được cắt bỏ hoàn toàn khối u tế bào khổng lồ ở xương đã được điều trị thêm 6 tháng sau phẫu thuật theo đề cương nghiên cứu.
Bệnh nhân có khối u tế bào khổng lồ ở xương nên được đánh giá định kỳ để xác định xem liệu họ có tiếp tục được hưởng lợi từ việc điều trị hay không. Ở những bệnh nhân được kiểm soát bệnh bằng XGEVA, tác dụng của việc gián đoạn hoặc ngừng điều trị chưa được đánh giá, tuy nhiên dữ liệu hạn chế ở những bệnh nhân này không cho thấy tác dụng hồi phục khi ngừng điều trị.
Suy thận
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận..
Suy gan
Tính an toàn và hiệu quả của denosumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan.
Bệnh nhân cao tuổi (tuổi ≥ 65)
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.
Dân số trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của XGEVA chưa được thiết lập ở bệnh nhi (tuổi < 18) ngoài thanh thiếu niên trưởng thành về xương (12-17 tuổi) có khối u tế bào khổng lồ ở xương.
XGEVA không được khuyến cáo ở bệnh nhi (tuổi < 18) ngoại trừ thanh thiếu niên trưởng thành về xương (12-17 tuổi) có khối u tế bào khổng lồ ở xương.
Điều trị thanh thiếu niên có bộ xương trưởng thành có khối u tế bào khổng lồ ở xương không thể cắt bỏ hoặc khi phẫu thuật cắt bỏ có thể dẫn đến tình trạng bệnh lý nghiêm trọng: liều lượng cũng giống như ở người lớn.
Sự ức chế phối tử RANK/RANK (RANKL) trong các nghiên cứu trên động vật có liên quan đến việc ức chế sự phát triển xương và thiếu sự mọc răng, và những thay đổi này có thể đảo ngược một phần khi ngừng ức chế RANKL.
Cách dùng thuốc
Để sử dụng dưới da.
Chống chỉ định
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Hạ canxi máu nặng, không được điều trị.
- Các tổn thương chưa được điều trị do phẫu thuật nha khoa hoặc răng miệng.
Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Xgeva?
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Cần bổ sung canxi và vitamin D ở tất cả các bệnh nhân trừ khi có tăng canxi huyết.
Hạ canxi máu đã có từ trước phải được điều chỉnh trước khi bắt đầu điều trị bằng XGEVA. Hạ canxi máu có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong khi điều trị bằng XGEVA. Theo dõi nồng độ canxi nên được tiến hành trước liều đầu tiên của XGEVA, trong vòng hai tuần sau liều ban đầu và nếu các triệu chứng nghi ngờ của hạ canxi máu xảy ra.
Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 mL / phút) hoặc đang được lọc máu có nguy cơ cao bị hạ canxi máu. Nguy cơ phát triển hạ canxi máu và đi kèm với tăng hormone tuyến cận giáp tăng khi mức độ suy thận ngày càng tăng. Theo dõi thường xuyên nồng độ canxi đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân này.
U xương hàm (ONJ) đã được báo cáo phổ biến ở những bệnh nhân dùng XGEVA. Việc bắt đầu điều trị / liệu trình điều trị mới nên bị trì hoãn ở những bệnh nhân có tổn thương mô mềm mở chưa lành trong miệng. Nên khám răng với nha khoa phòng ngừa và đánh giá rủi ro lợi ích cá nhân trước khi điều trị bằng denosumab.
U xương của ống thính giác bên ngoài đã được báo cáo với denosumab.
Gãy xương đùi không điển hình đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng denosumab. Gãy xương đùi không điển hình có thể xảy ra với ít hoặc không có chấn thương ở vùng cận xương đùi và cận xương đùi. Việc ngừng điều trị bằng XGEVA ở những bệnh nhân nghi ngờ gãy xương đùi không điển hình nên được cân nhắc trong khi chờ đánh giá bệnh nhân dựa trên đánh giá rủi ro lợi ích cá nhân.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, XGEVA đã được sử dụng kết hợp với phương pháp điều trị chống ung thư tiêu chuẩn và ở những đối tượng đã từng dùng bisphosphonates trước đó. Không có thay đổi liên quan đến lâm sàng về nồng độ đáy trong huyết thanh và dược lực học của denosumab (N-telopeptide điều chỉnh creatinine, uNTx / Cr) bằng cách dùng đồng thời hóa trị liệu và / hoặc liệu pháp hormone hoặc bằng cách tiếp xúc với bisphosphonate tiêm tĩnh mạch trước đó.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai
Không có hoặc số lượng dữ liệu hạn chế về việc sử dụng denosumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
XGEVA không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ có thai và phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai. Phụ nữ nên được khuyến cáo không mang thai trong và ít nhất 5 tháng sau khi điều trị bằng XGEVA. Bất kỳ tác động nào của XGEVA đều có khả năng lớn hơn trong quý thứ hai và quý thứ ba của thai kỳ vì các kháng thể đơn dòng được vận chuyển qua nhau thai theo kiểu tuyến tính khi thai kỳ tiến triển, với lượng lớn nhất được truyền trong quý III.
Cho con bú
Người ta vẫn chưa biết liệu denosumab có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên chuột cho thấy không có RANKL trong thai kỳ có thể cản trở sự trưởng thành của tuyến vú, dẫn đến suy giảm tiết sữa sau sinh (xem phần 5.3). Phải đưa ra quyết định kiêng cho con bú hay kiêng điều trị XGEVA có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh và lợi ích của liệu pháp đối với phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu nào về ảnh hưởng của denosumab đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
XGEVA không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Hiệu quả trên lâm sàng của Xgeva
Phòng ngừa biến chứng xương
Xgeva được so sánh với axit zoledronic (một loại thuốc khác dùng để ngăn ngừa biến chứng xương) trong bốn nghiên cứu chính ở những bệnh nhân mắc các loại ung thư khác nhau đã di căn đến xương.
Tất cả các nghiên cứu đều xem xét nguy cơ bệnh nhân gặp phải ‘sự kiện liên quan đến xương’ đầu tiên (chẳng hạn như gãy xương, áp lực lên tủy sống hoặc nhu cầu xạ trị hoặc phẫu thuật xương) trong thời gian nghiên cứu bằng cách đo thời gian thực hiện. để sự kiện này xảy ra.
Nghiên cứu đầu tiên có sự tham gia của 2.046 bệnh nhân mắc bệnh ung thư vú và nghiên cứu thứ hai có sự tham gia của 1.901 nam giới mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt không đáp ứng với điều trị bằng nội tiết tố. Trong những nghiên cứu này, Xgeva đã giảm 18% nguy cơ phát triển biến cố đầu tiên liên quan đến xương so với axit zoledronic.
Nghiên cứu thứ ba bao gồm 1.776 bệnh nhân có khối u rắn tiến triển ở nhiều bộ phận khác nhau của cơ thể hoặc mắc bệnh đa u tủy (một loại ung thư tủy xương). Trong nghiên cứu này, Xgeva đã giảm 16% nguy cơ phát triển biến cố đầu tiên liên quan đến xương so với axit zoledronic.
Trong một nghiên cứu khác liên quan đến 1.718 bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán, Xgeva có hiệu quả tương đương với axit zoledronic trong việc trì hoãn biến cố đầu tiên liên quan đến xương của bệnh nhân.
Điều trị khối u tế bào khổng lồ của xương
Ở những bệnh nhân có khối u tế bào khổng lồ ở xương, Xgeva có hiệu quả trong việc kiểm soát bệnh. Hai nghiên cứu chính đã xem xét tác dụng của Xgeva ở người lớn hoặc thanh thiếu niên trưởng thành có khối u tế bào khổng lồ ở xương không phù hợp để phẫu thuật hoặc ở những người mà phẫu thuật sẽ dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như cắt cụt chi.
Nghiên cứu đầu tiên có sự tham gia của 37 bệnh nhân, 86% trong số họ đáp ứng với điều trị bằng Xgeva. Đáp ứng với điều trị được xác định là loại bỏ ít nhất 90% tế bào khổng lồ hoặc bệnh không tiến triển sau 25 tuần điều trị.
Trong nghiên cứu thứ hai bao gồm 507 bệnh nhân điều trị bằng Xgeva đã ngăn ngừa phẫu thuật ở khoảng một nửa (109 trên 225) nhóm mà phẫu thuật có thể dẫn đến biến chứng. Trong số còn lại, 84 người có thể phẫu thuật ít quy mô hơn so với kế hoạch trước đó. Khoảng 20% bệnh nhân có thể phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u. Đối với 31 bệnh nhân, bệnh của họ trở nên nặng hơn trong quá trình điều trị.
Tác dụng phụ của thuốc Xgeva
Tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc Xgeva 120 mg:
- Co thắt, co giật, chuột rút trong cơ bắp.
- Tê hoặc ngứa ran ở ngón tay, ngón chân hoặc quanh miệng và / hoặc co giật, nhầm lẫn hoặc mất ý thức.
Đây có thể là dấu hiệu cho thấy bạn có lượng canxi thấp trong máu. Canxi thấp trong máu cũng có thể dẫn đến thay đổi nhịp tim gọi là kéo dài QT, được nhìn thấy bằng điện tâm đồ (ECG).
Ngoài ra còn có tác dụng phụ nghiêm trọng cần thông báo cho bác sĩ ngay:
- Đau dai dẳng ở miệng và / hoặc hàm, và / hoặc sưng hoặc không lành vết loét trong miệng hoặc hàm.
- Chảy mủ, tê hoặc cảm giác nặng ở hàm, hoặc nới lỏng răng có thể là dấu hiệu của tổn thương xương ở hàm.
Tác dụng phụ rất phổ biến:
Đau xương, khớp và / hoặc đau cơ đôi khi nghiêm trọng, khó thở, bệnh tiêu chảy.
Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc Xgeva:
- Nồng độ phosphate thấp trong máu, gãy răng, đổ quá nhiều mồ hôi.
- Ở bệnh nhân ung thư tiến triển: phát triển một dạng ung thư khác.
Thuốc Xgeva 120 mg giá bao nhiêu?
Thuốc Xgeva 120 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ: 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất. Chúng tôi có hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.
Mua thuốc Xgeva 120 mg ở đâu chính hãng?
Thuốc Xgeva 120mg mua ở đâu chính hãng? Liên hệ: 0969870429 để mua thuốc chính hãng với giá tốt nhất. Chúng tôi phân phối thuốc Xgeva tại Hà Nội, tp Hồ Chí Minh và các tỉnh thành trên toàn quốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân
TP HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Từ khóa tìm kiếm: thuốc denosumab giá bao nhiêu, thuốc denosumab mua ở đâu, giá thuốc denosumab 120mg
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
