Thuốc Prolia 60mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Xgeva 120 mg Denosumab giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Prolia 60mg là thuốc gì?
Denosumab là một kháng thể đơn dòng IgG2 hoàn toàn ở người mới, đặc hiệu với chất kích hoạt thụ thể của nhân tố hạt nhân phối tử kappa-B (RANKL), ngăn chặn các dấu hiệu tiêu xương ở những bệnh nhân có nhiều loại khối u di căn và đang được nghiên cứu trong nhiều thử nghiệm lâm sàng để phòng ngừa và điều trị di căn xương. Về mặt hóa học, nó bao gồm 2 chuỗi nặng và 2 chuỗi nhẹ. Mỗi chuỗi nhẹ bao gồm 215 axit amin. Mỗi chuỗi nặng bao gồm 448 axit amin với 4 disulfua nội phân tử. FDA đã phê duyệt vào ngày 1 tháng 6 năm 2010.
Prolia 60 là thuốc tiêm dưới da chứa hoạt chất Denosumab.
Thành phần của thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Denosumab 60mg.
Đóng gói: Hộp 1 ống bút tiêm.
Xuất xứ: Amgen – Hoa Kỳ.
Công dụng của thuốc Prolia
Thuốc Prolia 60 được sử dụng với các chỉ định:
- Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh và nam giới có nguy cơ gãy xương. Ở phụ nữ sau mãn kinh, Prolia làm giảm đáng kể nguy cơ gãy đốt sống, không phải đốt sống và xương hông.
- Điều trị chứng mất xương liên quan đến cắt bỏ hormone ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt có nguy cơ gãy xương cao hơn. Ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt được cắt bỏ hormone, Prolia làm giảm đáng kể nguy cơ gãy xương đốt sống.
- Điều trị mất xương liên quan đến liệu pháp glucocorticoid toàn thân dài hạn ở bệnh nhân người lớn có nguy cơ gãy xương cao hơn.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Denosumab là một kháng thể đơn dòng của người (IgG2) nhắm mục tiêu và liên kết với ái lực và độ đặc hiệu cao với RANKL, ngăn chặn sự hoạt hóa của thụ thể của RANK trên bề mặt của tiền chất hủy cốt bào và tế bào hủy xương. Ngăn ngừa tương tác RANKL / RANK ức chế sự hình thành, chức năng và sự tồn tại của tế bào hủy xương, do đó làm giảm tiêu xương ở vỏ não và xương ngoài.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Liều dùng thuốc Prolia 60mg:
- Liều khuyến cáo là 60 mg denosumab tiêm dưới da một lần mỗi 6 tháng vào đùi, bụng hoặc cánh tay trên.
Bệnh nhân phải được bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D.
Bệnh nhân điều trị bằng Prolia nên được phát tờ rơi gói và thẻ nhắc nhở bệnh nhân.
Tổng thời gian điều trị chống biến dạng tối ưu cho bệnh loãng xương (bao gồm cả denosumab và bisphosphonates) chưa được thiết lập. Nhu cầu tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại định kỳ dựa trên lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn của denosumab trên cơ sở từng bệnh nhân, đặc biệt là sau 5 năm sử dụng trở lên.
Người cao tuổi (tuổi ≥ 65)
- Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.
Suy thận
- Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
- Không có dữ liệu ở những bệnh nhân điều trị glucocorticoid toàn thân lâu dài và suy thận nặng (GFR <30 mL / phút).
Suy gan
- Tính an toàn và hiệu quả của denosumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan.
Chống chỉ định thuốc
Chống chỉ định thuốc Prolia với các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Hạ canxi máu.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Điều quan trọng là xác định bệnh nhân có nguy cơ hạ canxi máu. Hạ canxi máu phải được điều chỉnh bằng cách bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D trước khi bắt đầu điều trị. Theo dõi lâm sàng nồng độ canxi được khuyến cáo trước mỗi liều và ở những bệnh nhân dễ bị hạ canxi máu trong vòng hai tuần sau liều ban đầu. Nếu bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng nghi ngờ hạ canxi máu trong quá trình điều trị thì nên đo nồng độ canxi.
Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 mL / phút) hoặc đang được lọc máu có nguy cơ cao bị hạ canxi máu.
Bệnh nhân dùng denosumab có thể bị nhiễm trùng da (chủ yếu là viêm mô tế bào) dẫn đến nhập viện. Bệnh nhân nên được chăm sóc y tế kịp thời nếu họ phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng của viêm mô tế bào.
U xương hàm (ONJ) đã được báo cáo hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân dùng Prolia vì loãng xương.
U xương của ống thính giác bên ngoài đã được báo cáo với denosumab.
Gãy xương đùi không điển hình đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng denosumab. Gãy xương đùi không điển hình có thể xảy ra với ít hoặc không có chấn thương ở vùng cận xương đùi và cận xương đùi.Trong khi điều trị bằng denosumab, bệnh nhân nên báo cáo các cơn đau mới hoặc bất thường ở đùi, hông hoặc háng. Bệnh nhân có các triệu chứng như vậy nên được đánh giá xem có gãy xương đùi không hoàn toàn hay không.
Tương tác thuốc
Điều trị chống biến dạng kéo dài (bao gồm cả denosumab và bisphosphonates) có thể góp phần làm tăng nguy cơ dẫn đến các kết quả bất lợi như hoại tử xương hàm và gãy xương đùi không điển hình do ức chế đáng kể quá trình tái tạo xương.
Bệnh nhân đang được điều trị bằng denosumab không nên được điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc khác có chứa denosumab (để phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương ở người lớn bị di căn xương do các khối u rắn).
Trong một nghiên cứu tương tác, denosumab không ảnh hưởng đến dược động học của midazolam, được chuyển hóa bởi cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Điều này chỉ ra rằng denosumab không được làm thay đổi dược động học của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4.
Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng đồng thời denosumab và liệu pháp thay thế hormone (estrogen), tuy nhiên, khả năng xảy ra tương tác dược lực học được coi là thấp.
Ở phụ nữ mãn kinh bị loãng xương, dược động học và dược lực học của denosumab không bị thay đổi bởi liệu pháp alendronate trước đó, dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu chuyển tiếp (alendronate sang denosumab).
Tác dụng phụ của thuốc Prolia
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Prolia bao gồm:
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Đau thân kinh toạ
- Táo bón
- Khó chịu ở bụng
- Phát ban
- Bệnh chàm
- Rụng tóc từng mảng
- Đau ở các chi
- Đau cơ xương khớp
Sử dụng thuốc cho đối tượng đặc biệt
Thai kỳ
Không có hoặc số lượng dữ liệu hạn chế về việc sử dụng denosumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
Prolia không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ có thai. Phụ nữ nên được khuyến cáo không mang thai trong và ít nhất 5 tháng sau khi điều trị bằng Prolia. Bất kỳ tác dụng nào của Prolia có thể sẽ lớn hơn trong quý thứ hai và quý thứ ba của thai kỳ vì các kháng thể đơn dòng được vận chuyển qua nhau thai theo kiểu tuyến tính khi thai kỳ tiến triển, với lượng lớn nhất được truyền trong quý III.
Cho con bú
Người ta vẫn chưa biết liệu denosumab có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Ở những con chuột được biến đổi gen trong đó RANKL đã bị tắt bằng cách loại bỏ gen (“chuột loại trực tiếp”), các nghiên cứu cho thấy sự vắng mặt của RANKL (mục tiêu của denosumab trong thời kỳ mang thai có thể cản trở sự trưởng thành của tuyến vú dẫn đến suy giảm tiết sữa hậu sản. Cần đưa ra quyết định kiêng cho con bú hoặc kiêng điều trị bằng Prolia, có tính đến lợi ích của việc cho con bú / trẻ sơ sinh và lợi ích của liệu pháp Prolia đối với phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu nào về ảnh hưởng của denosumab đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với khả năng sinh sản.
Thuốc Prolia 60 giá bao nhiêu?
Thuốc Prolia 60mg thông thường có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất. chúng tôi hỗ trợ ship thuốc toàn quốc cho bạn.
Thuốc Prolia 60 mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Prolia 60mg ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: 15 ngõ 150 Kim Hoa, Đống Đa.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/568/smpc
Sản phẩm tương tự
