Rozlytrek 200mg Entrectinib – thuốc trị ung thư phổi, hãng Roche hộp 90v

Thuốc Rozlytrek là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc đích khác:

Thuốc Alecensa 150mg Alectinib trị ung thư phổi giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Spexib 150mg Ceritinib giá bao nhiêu? mua thuốc spexib ở đâu?

Rozlytrek là thuốc gì?

Entrectinib là chất ức chế thụ thể tropomyosin tyrosine kinase (TRK) TRKA, TRKB, TRKC, proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS1 và chất ức chế kinase lymphoma anaplastic (ALK ). Nó đã được FDA chấp thuận vào tháng 8 năm 2019 để sử dụng trong điều trị Ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn dương tính với ROS1 và khối u rắn dương tính dung hợp gen NTRK. Việc sử dụng Entrectinib đã được phê duyệt có nghĩa là dòng điều trị cuối cùng do được phê duyệt nhanh chóng dựa trên dữ liệu thử nghiệm ban đầu. Liệu pháp này mang lại lợi ích hơn các chất ức chế ALK tương tự như alectinib, ceritinib và lorlatinib do phạm vi mục tiêu rộng hơn.

Rozlytrek là thuốc kê đơn đường uống chứa hoạt chất Entrectinib. Thành phần của thuốc Rozlytrek bao gồm:

• Hoạt chất: Entrectinib 100mg hoặc 200mg.
• Đóng gói: hộp 90 viên nang.
• Xuất xứ: Genentech.

Công dụng của thuốc Rozlytrek

Rozlytrek dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên có khối u rắn biểu hiện sự dung hợp gen kinase thụ thể tyrosine (NTRK),

• những người mắc bệnh tiến triển tại chỗ, di căn hoặc nơi mà phẫu thuật cắt bỏ có khả năng dẫn đến bệnh tật nghiêm trọng, và
• chưa sử dụng chất ức chế NTRK trước đó
• những người không có lựa chọn điều trị thỏa đáng.

Rozlytrek dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển dương tính với ROS1 chưa được điều trị bằng thuốc ức chế ROS1 trước đó.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Entrectinib là một chất ức chế tyrosine kinase hoạt động trên một số thụ thể. Nó hoạt động như một đối thủ cạnh tranh ATP để ức chế thụ thể tropomyosin tyrosine kinase (TRK) TRKA, TRKB, TRKC, cũng như proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS1 và kinase u lympho tương đồng (ALK).

TRK thụ thể tạo ra sự tăng sinh tế bào thông qua tín hiệu xuôi dòng thông qua protein kinase hoạt hóa mitogen, phosphoinositide 3-kinase, và phospholipase C-γ.4 ALK tạo ra tín hiệu tương tự với việc bổ sung hoạt hóa JAK / STAT. ủng hộ quá trình apoptosis dẫn đến việc thu nhỏ thể tích khối u.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Khối u rắn kết hợp dương tính với gen NTRK:

Cần có một xét nghiệm đã được xác nhận để lựa chọn bệnh nhân có khối u rắn kết hợp dương tính với gen NTRK. Tình trạng dương tính với dung hợp gen NTRK phải được thiết lập trước khi bắt đầu liệu pháp Rozlytrek.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ROS1

Cần có một xét nghiệm đã được xác nhận để lựa chọn bệnh nhân có NSCLC dương tính với ROS1. Tình trạng dương tính với ROS1 phải được thiết lập trước khi bắt đầu điều trị bằng Rozlytrek.

Liều dùng:

Liều khuyến cáo cho người lớn là 600 mg entrectinib một lần mỗi ngày.

Với trẻ em:

Liều khuyến cáo cho bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên là 300 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể (BSA) entrectinib một lần mỗi ngày.

Các dùng:

Rozlytrek dùng để uống. Viên nang cứng nên được nuốt toàn bộ và không được mở hoặc hòa tan vì nội dung của viên nang rất đắng. Rozlytrek có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn (xem phần 5.2) nhưng không nên uống cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Các rối loạn nhận thức, bao gồm lú lẫn, thay đổi trạng thái tâm thần, suy giảm trí nhớ và ảo giác, đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với Rozlytrek. Bệnh nhân trên 65 tuổi có tỷ lệ mắc các biến cố này cao hơn so với bệnh nhân trẻ. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu thay đổi nhận thức.

Bệnh nhân nên được tư vấn về khả năng thay đổi nhận thức khi điều trị bằng Rozlytrek. Bệnh nhân nên được hướng dẫn không lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi các triệu chứng hết nếu họ bị rối loạn nhận thức.

Gãy xương đã được báo cáo ở 21,9% (7/32) bệnh nhi được điều trị bằng Rozlytrek trong các thử nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng gãy xương (ví dụ, đau, dáng đi bất thường, thay đổi khả năng vận động, dị dạng) cần được đánh giá kịp thời.

Tăng acid uric máu đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng entrectinib.

Suy tim sung huyết (CHF) đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với Rozlytrek. Đối với những bệnh nhân có các triệu chứng hoặc các yếu tố nguy cơ đã biết của CHF, phân suất tống máu thất trái (LVEF) nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị bằng Rozlytrek. Bệnh nhân dùng Rozlytrek nên được theo dõi cẩn thận và những bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của CHF, bao gồm khó thở hoặc phù nề, phải được đánh giá và điều trị thích hợp về mặt lâm sàng.

Sự kéo dài khoảng QTc đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Rozlytrek trong các thử nghiệm lâm sàng. Nên tránh sử dụng Rozlytrek ở những bệnh nhân có khoảng QTc cơ bản dài hơn 450 ms, ở những bệnh nhân có hội chứng QTc dài bẩm sinh và ở những bệnh nhân đang dùng các sản phẩm thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc.

Rozlytrek có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các phương pháp tránh thai hiệu quả cao trong thời gian điều trị và đến 5 tuần sau liều Rozlytrek cuối cùng.

Bệnh nhân nam có bạn tình là nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi điều trị bằng Rozlytrek và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ của thuốc Rozlytrek

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Rozlytrek:

• Nhiễm trùng phổi
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Thiếu máu
• Giảm bạch cầu trung tính
• Trọng lượng tăng lên
• Giảm sự thèm ăn
• Tăng acid uric máu
• Mất nước
• Đau đầu, chóng mặt
• Rối loạn cảm giác, nhận thức
• Rối loạn tâm trạng, giấc ngủ
• Mờ mắt
• Suy tim sung huyết, kéo dài khaongr QTc
• Huyết áp thấp
• Khó thở, ho, tràn dịch màng phổi
• Táo bón, đau bụng, buồn nôn, nôn
• Tăng men gan AST, ALT
• Phản ứng nhạy cảm quang, phát ban da
• Đau cơ, đau khớp, yếu cơ
• Creatinin máu tăng, bí tiểu
• Mệt mỏi, phù nề, đau đớn, sốt.

Tương tác với thuốc khác

Cần thận trọng khi dùng entrectinib cùng với các chất nền CYP3A4 nhạy cảm với khoảng điều trị hẹp (ví dụ: cisaprid, cyclosporin, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, tacrolimus, alfentanil và sirolimus), do tăng nguy cơ phản ứng có hại của thuốc.

Ảnh hưởng của entrectinib đối với sự hấp thu digoxin không được coi là có liên quan về mặt lâm sàng, nhưng vẫn chưa rõ liệu tác dụng của entrectinib có thể lớn hơn trên các chất nền P-gp đường uống nhạy cảm hơn như dabigatran etexilate hay không.

Sự ức chế BCRP đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu in vitro. Sự liên quan lâm sàng của sự ức chế này chưa được biết, nhưng nên thận trọng khi các chất nền BCRP đường uống nhạy cảm (ví dụ như methotrexate, mitoxantrone, topotecan, lapatinib) được sử dụng đồng thời với entrectinib, do nguy cơ tăng hấp thu.

Dữ liệu in vitro chỉ ra rằng entrectinib có tiềm năng ức chế yếu đối với polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1. Sự liên quan về mặt lâm sàng của sự ức chế này chưa được biết, nhưng nên thận trọng khi các chất nền OATP1B1 đường uống nhạy cảm (ví dụ atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin repaglinide, bosentan) được dùng đồng thời với entrectinib, do nguy cơ tăng hấp thu.

Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng entrectinib có thể tạo ra các enzym điều chỉnh thụ thể Pregnane X (PXR) (ví dụ như họ CYP2C và UGT). Sử dụng đồng thời entrectinib với các chất nền CYP2C8, CYP2C9 hoặc CYP2C19 (ví dụ: repaglinide, warfarin, tolbutamide hoặc omeprazole) có thể làm giảm sự tiếp xúc của chúng.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Rolytrek có ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được hướng dẫn không lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi các triệu chứng biến mất, nếu họ gặp phản ứng bất lợi về nhận thức, ngất xỉu, mờ mắt hoặc chóng mặt, trong quá trình điều trị thuốc.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Rozlytrek giá bao nhiêu mua ở đâu?

Bạn cần mua thuốc Rozlytrek ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/mtm/entrectinib.html