Thuốc Alecensa trị ung thư phổi đột biến ALK

Tham khảo thêm thuốc tương tự:

Thuốc Alecnib 150mg Alectinib điều trị đích ung thư phổi giá bao nhiêu?

Alecensa là thuốc gì?

Alectinib là một loại thuốc uống thế hệ thứ hai có tác dụng ức chế có chọn lọc hoạt động của tyrosine kinase u lympho anaplastic (ALK). Nó được sử dụng đặc biệt trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) biểu hiện protein dung hợp ALK-EML4 (echinoderm microtubule-like protein 4) gây ra sự tăng sinh của các tế bào NSCLC.

Được phê duyệt nhanh chóng vào năm 2015, alectinib được chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân tiến triển hoặc không dung nạp với crizotinib, có liên quan đến sự phát triển của kháng thuốc.

Alecensa là thuốc kê toa chứa hoạt chất Alectinib. Thành phần thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Alectinib 150mg.

Đóng gói: hộp 224 viên nang.

Xuất xứ: Roche – Thổ Nhĩ Kì.

Công dụng của thuốc Alecensa

Alecensa được sử dụng điều trị bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ ( NSCLC) khi phát hiện có đột biến ALK.

Thuốc được chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân tiến triển hoặc không dung nạp với crizotinib ( Thuốc Crizonix), có liên quan đến sự phát triển của kháng thuốc.

Cơ chế tác dụng của Alectinib được hiểu như sau:

Alectinib là một loại thuốc uống thế hệ thứ hai có tác dụng ức chế có chọn lọc hoạt động của tyrosine kinase u lympho anaplastic (ALK).

Sự ức chế ALK ngăn cản quá trình phosphoryl hóa và quá trình hoạt hóa sau đó của STAT3 và AKT, dẫn đến giảm khả năng tồn tại của tế bào khối u.

Cả alectinib và chất chuyển hóa chính có hoạt tính M4 của nó đều thể hiện hoạt tính in vivo và in vitro tương tự nhau chống lại nhiều dạng ALK đột biến.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Liều người lớn Alecensa cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ:

• 600 mg uống hai lần một ngày.

Thời gian điều trị: Cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được

Cách dùng: đương uống. Thuốc nên được thực hiện với thức ăn.

Sử dụng: Điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn (ALK) dương tính, di căn (NSCLC) tiến triển hoặc không dung nạp với crizotinib.

Nếu quên liều, bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều tiếp theo của bạn vào thời điểm bình thường. Không sử dụng hai liều cùng một lúc.

Thận trọng khi sử dụng Alecensa

Khi sử dụng thuốc Alecensa, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:

Nhiễm độc gan: Tăng men gan và tăng chỉ số bilirubin cao đột biến gây tổn thương gan nghiêm trọng. Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan bao gồm ALT, AST và bilirubin toàn phần 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó mỗi tháng một lần và theo chỉ định lâm sàng

Bệnh phổi kẽ (ILD) / Viêm phổi: Điều tra kịp thời để tìm ILD / viêm phổi ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện xấu đi của các triệu chứng hô hấp cho thấy ILD / viêm phổi (ví dụ, khó thở, ho và sốt).

Suy thận, có thể gây biến cố tử vong. Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận. Ngừng dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận cấp độ 3 trờ lên.

Nhịp tim chậm: Theo dõi nhịp tim và huyết áp thường xuyên. Không cần điều chỉnh liều trong trường hợp nhịp tim chậm không có triệu chứng. Trong trường hợp nhịp tim chậm có triệu chứng không nguy hiểm đến tính mạng, ngừng sử dụng ALECENSA cho đến khi phục hồi nhịp tim chậm không triệu chứng hoặc nhịp tim từ 60 bpm trở lên và đánh giá các thuốc dùng đồng thời được biết là gây ra nhịp tim chậm, cũng như các thuốc chống tăng huyết áp.

Đau cơ nghiêm trọng và tăng Creatine Phosphokinase (CPK): Khuyên bệnh nhân báo cáo bất kỳ cơn đau cơ, đau hoặc yếu cơ không giải thích được. Đánh giá mức CPK 2 tuần một lần trong tháng điều trị đầu tiên và theo chỉ định lâm sàng ở những bệnh nhân báo cáo các triệu chứng.

Chống chỉ định thuốc

Chống chỉ định với bệnh nhân mẫ cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

Với phụ nữ đang mang thai: ALECENSA có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng ALECENSA và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ của thuốc Alecensa

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Alecensa: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Tác dụng phụ thường gặp của thuốc bao gồm:

• thiếu máu.
• táo bón.
• sưng ở mặt, mí mắt, bàn tay, hoặc cẳng chân của bạn.
• cảm giác mệt mỏi; hoặc
• đau cơ.

Tương tác với thuốc khác

Một số tương tác thuốc cần lưu ý khi sử dụng Alecensa:

Sử dụng đồng thời nhiều liều uống 600 mg rifampicin một lần mỗi ngày, chất cảm ứng CYP3A mạnh, với một liều uống duy nhất 600 mg alectinib làm giảm alectinib Cmax, và AUCinf tương ứng là 51% và 73% và tăng M4 Cmax và AUCinf 2,20 và 1,79 -lần tương ứng. Theo dõi thích hợp được khuyến cáo cho những bệnh nhân dùng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh (bao gồm, nhưng không giới hạn ở, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin và St. John’s Wort (Hypericum perforatum)).

Sử dụng đồng thời nhiều liều uống 400 mg posaconazole hai lần mỗi ngày, một chất ức chế CYP3A mạnh, với một liều uống duy nhất 300 mg alectinib làm tăng tiếp xúc với alectinib Cmax và AUCinf lần lượt là 1,18 và 1,75 lần, và giảm M4 Cmax và AUCinf xuống 71 % và 25% tương ứng. Theo dõi thích hợp được khuyến cáo cho những bệnh nhân dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh (bao gồm, nhưng không giới hạn ở, ritonavir, saquinavir, telithromycin, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole nefazodone, bưởi hoặc cam Seville).

Trong ống nghiệm, alectinib và chất chuyển hóa chính có hoạt tính M4 là chất ức chế chất vận chuyển dòng chảy P-glycoprotein (P-gp). Do đó, alectinib và M4 có thể có khả năng làm tăng nồng độ trong huyết tương của các chất nền P-gp đồng quản lý. Khi Alecensa được sử dụng đồng thời với các chất nền P-gp (ví dụ: digoxin, dabigatran etexilate, topotecan, sirolimus, everolimus, nilotinib và lapatinib), nên theo dõi thích hợp.

Sử dụng Alecensa cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc số lượng hạn chế về việc sử dụng Alecensa ở phụ nữ mang thai.

Bệnh nhân nữ có thai khi đang dùng Alecensa hoặc trong 3 tháng sau khi dùng liều Alecensa cuối cùng phải liên hệ với bác sĩ của họ và nên được thông báo về khả năng gây hại cho thai nhi.

Cho con bú

Các bà mẹ nên được khuyến cáo không nên cho con bú trong khi dùng Alecensa.

Khả năng sinh sản

Không có nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật đã được thực hiện để đánh giá tác dụng của Alecensa. Không có tác dụng phụ nào đối với cơ quan sinh sản nam và nữ được quan sát thấy trong các nghiên cứu về chất độc nói chung.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Alecensa có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì bệnh nhân có thể bị nhịp tim chậm có triệu chứng (ví dụ: ngất, chóng mặt, hạ huyết áp) hoặc rối loạn thị lực khi dùng Alecensa.

Hiệu quả trên lâm sàng của Alecensa

Alecensa đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị NSCLC dương tính với ALK trong ba nghiên cứu.

Hai nghiên cứu chính liên quan đến tổng cộng 225 bệnh nhân trong đó bệnh vẫn tiến triển mặc dù đã điều trị trước đó bằng Xalkori (crizotinib). Trong cả hai nghiên cứu, Alecensa không được so sánh với bất kỳ phương pháp điều trị hoặc giả dược nào khác (một phương pháp điều trị giả). Phản ứng với điều trị được đánh giá bằng cách quét cơ thể và tiêu chí chuẩn hóa cho các khối u rắn, với phản ứng hoàn toàn là khi bệnh nhân không còn dấu hiệu ung thư.

Trong nghiên cứu đầu tiên, khoảng 52% bệnh nhân dùng Alecensa (35 trên 67) được các bác sĩ điều trị cho là đã phản ứng hoàn toàn hoặc một phần với thuốc tại thời điểm phân tích. Trong nghiên cứu thứ hai, tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần tại thời điểm phân tích là 51% (62 trên 122 bệnh nhân). Phản ứng được duy trì trung bình 14,9 tháng trong nghiên cứu đầu tiên và 15,2 tháng trong nghiên cứu thứ hai.

Nghiên cứu thứ ba bao gồm 303 bệnh nhân có NSCLC dương tính với ALK chưa được điều trị trước đó. Alecensa được so sánh với Xalkori và thước đo chính về hiệu quả là bệnh nhân sống được bao lâu mà bệnh không nặng hơn. Sau 1 năm điều trị, 68% bệnh nhân dùng Alecensa sống mà không mắc bệnh nặng hơn so với 49% bệnh nhân dùng Xalkori.

Thuốc Alecensa giá bao nhiêu?

Giá thuốc Alecensa 150mg: 50 000 000đ/hộp. Giá thuốc trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất. Chúng tôi hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.

Thuốc Alecensa mua ở đâu?

Thuốc Alecensa được Nhà thuốc Phúc Minh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc. Nếu bạn chưa biết mua thuốc Alecensa ở đâu, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc qua các cơ sở của chúng tôi:

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11..

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/alecensa-drug.html