Lorbrena (Lorlatinib) 100mg – thuốc điều trị ung thư phổi thế hệ 3 ALK

Tham khảo các thuốc tương tự:

Thuốc Lorbrexen 100 Lorlatinib trị đột biến ALK bậc 3

Lorbrena là thuốc gì?

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) chiếm tới 85% các trường hợp ung thư phổi trên toàn thế giới và vẫn là một tình trạng đặc biệt khó điều trị. Sự sắp xếp lại gen của kinase u lympho không sản sinh (ALK) là một biến đổi gen thúc đẩy sự phát triển của NSCLC ở một số bệnh nhân. Thuốc Lorbrena được sử dụng điều trị ung thư phổi có tế bào đột biến này.

Lorlatinib là một chất ức chế kinase có hoạt tính in vitro chống lại ALK và một số mục tiêu liên quan đến thụ thể tyrosine kinase khác bao gồm ROS1, TYK1, FER, FPS, TRKA, TRKB, TRKC, FAK, FAK2 và ACK Label. Lorlatinib đã chứng minh hoạt tính in vitro chống lại nhiều dạng đột biến của enzym ALK, bao gồm một số đột biến được phát hiện trong các khối u tại thời điểm bệnh tiến triển trên nhãn crizotinib và các chất ức chế ALK khác. Hơn nữa, lorlatinib có khả năng vượt qua hàng rào máu não, cho phép nó tiếp cận và điều trị các di căn não tiến triển hoặc xấu đi cũng như. Hoạt động chống khối u tổng thể của lorlatinib trong các mô hình in-vivo dường như phụ thuộc vào liều lượng và tương quan với sự ức chế ALK phosphoryl hóa.

Thuốc cũng tác động lên khối u ở những bệnh nhân NSCLC di căn dương tính với ALK. ngăn chặn sự tiến triển của khối u mặc dù đang sử dụng hoặc đã sử dụng các chất ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ nhất và thứ hai như crizotinib, alectinib hoặc ceritinib.

Lorbrena là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Lorlatinib. Thành phần thuốc bao gồm:

• Hoat chất: Lorlatinib 25mg hoặc 100mg.
• Đóng gói: lọ 30 viên nén.
• Xuất xứ: Pfizer Mỹ.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc Lorbrena

1. Công dụng thuốc

• Lorbrena được chỉ định dùng đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển dương tính với gen kinase lymphocyt anaplastic (ALK) trước đó chưa được điều trị bằng thuốc ức chế ALK hoặc bệnh tiến triển sau khi điều trị trước đó bằng thuốc ức chế ALK.

2. Liều dùng, cách dùng thuốc Lorbrena

• Điều trị bằng Lorbrena nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.
• Liều khuyến cáo là 100 mg lorlatinib uống một lần mỗi ngày.
• Điều trị bằng lorlatinib được khuyến cáo miễn là bệnh nhân nhận được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp mà không có độc tính không thể chấp nhận được.
• Nếu bỏ lỡ một liều Lorviqua, thì nên uống ngay khi bệnh nhân nhớ ra trừ khi chưa đến 4 giờ trước khi dùng liều tiếp theo, trong trường hợp này, bệnh nhân không nên dùng liều đã quên. Bệnh nhân không nên dùng 2 liều cùng lúc để bù liều đã quên.

3. Chống chỉ định thuốc

• Quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

4. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Lorbrena

• Việc sử dụng lorlatinib có liên quan đến việc tăng cholesterol và triglycerid huyết thanh. Nên theo dõi cholesterol và triglycerid huyết thanh trước khi bắt đầu dùng lorlatinib; 2, 4 và 8 tuần sau khi bắt đầu dùng lorlatinib; và thường xuyên sau đó. Bắt đầu hoặc tăng liều các sản phẩm thuốc hạ lipid máu, nếu được chỉ định.
• Một loạt các hiệu ứng hệ thần kinh trung ương (CNS) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng lorlatinib, bao gồm co giật, tác động loạn thần và thay đổi chức năng nhận thức, tâm trạng (bao gồm cả ý định tự tử), lời nói, trạng thái tinh thần và giấc ngủ. Có thể phải điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc đối với những bệnh nhân phát triển tác dụng lên thần kinh trung ương.
• Sự kéo dài khoảng PR và block AV đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng lorlatinib. Theo dõi điện tâm đồ (ECG) trước khi bắt đầu dùng lorlatinib và hàng tháng sau đó, đặc biệt ở những bệnh nhân có tình trạng dễ xuất hiện các biến cố tim nghiêm trọng trên lâm sàng.
• Bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện xấu đi của các triệu chứng hô hấp cho thấy viêm phổi kẽ ILD / viêm phổi (ví dụ như khó thở, ho và sốt) phải được đánh giá ngay để biết ILD / viêm phổi. Lorlatinib nên được ngừng sử dụng và / hoặc ngừng vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

5. Tác dụng phụ của thuốc Lorbrena

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Lorbrena bao gồm:

• sưng ở cánh tay, chân, bàn tay và bàn chân của bạn (phù nề)
• cảm giác tê và ngứa ran ở các khớp hoặc cánh tay và chân của bạn (bệnh thần kinh ngoại vi)
• tăng cân
• các vấn đề về suy nghĩ, chẳng hạn như hay quên hoặc nhầm lẫn
• mệt mỏi (mệt mỏi)
• khó thở
• đau khớp của bạn
• bệnh tiêu chảy
• thay đổi tâm trạng, chẳng hạn như trầm cảm và cáu kỉnh
• mức cholesterol và chất béo trung tính cao trong máu
• ho,

6. Tương tác với thuốc khác

• Việc sử dụng đồng thời LORBRENA với chất cảm ứng CYP3A mạnh làm giảm nồng độ lorlatinib trong huyết tương. LORBRENA chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng thuốc cảm ứng CYP3A mạnh.
• Việc sử dụng đồng thời LORBRENA với một chất cảm ứng CYP3A vừa phải làm giảm nồng độ lorlatinib trong huyết tương, điều này có thể làm giảm hiệu quả của LORBRENA.
• Sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh làm tăng nồng độ lorlatinib trong huyết tương, có thể làm tăng tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi của LORBRENA. Tránh sử dụng đồng thời LORBRENA với chất ức chế CYP3A mạnh.

7. Dùng thuốc Lorbrena cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Lorlatinib không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.
• Cần có một phương pháp tránh thai không dùng hormone có hiệu quả cao đối với bệnh nhân nữ trong khi điều trị bằng lorlatinib, vì lorlatinib có thể làm cho các biện pháp tránh thai bằng hormone không hiệu quả.

Phụ nữ cho con bú:

• Lorlatinib không nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng lorlatinib và trong 7 ngày sau liều cuối cùng.

8. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Hiệu quả lâm sàng của Lorbrena

NSCLC tiến triển dương tính với ALK đã được điều trị trước đó bằng ALK TKI

Lorbrena có hiệu quả trong điều trị NSCLC dương tính với ALK trong một nghiên cứu chính bao gồm 139 bệnh nhân có bệnh nặng hơn mặc dù đã được điều trị bằng alectinib hoặc ceritinib hoặc bằng crizotinib và một ALK TKI khác. Trong nghiên cứu này, Lorbrena không được so sánh với bất kỳ phương pháp điều trị nào khác hoặc giả dược (một phương pháp điều trị giả).

Phản ứng với phương pháp điều trị được đánh giá bằng cách sử dụng quét cơ thể và các tiêu chí chuẩn hóa để đánh giá khối u rắn, với phản ứng hoàn toàn là khi bệnh nhân không còn dấu hiệu ung thư nào. Khoảng 43% bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng alectinib hoặc ceritinib được bác sĩ coi là có phản ứng hoàn toàn hoặc một phần với Lorbrena.

Trong số những bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng crizotinib và một ALK TKI khác, khoảng 40% có phản ứng hoàn toàn hoặc một phần với Lorbrena.

Thuốc Lorbrena cũng có hiệu quả khi ung thư đã di căn đến não. Tùy thuộc vào phương pháp điều trị trước đó mà bệnh nhân đã nhận được, khoảng 67% và 52% bệnh nhân được điều trị bằng Lorbrena không có dấu hiệu ung thư ở não hoặc các dấu hiệu ung thư đã giảm.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển dương tính với ALK chưa được điều trị trước đó

Một nghiên cứu chính, bao gồm 296 bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ALK chưa từng được điều trị bằng thuốc TKI ALK khác, đã phát hiện ra rằng thuốc Lorbrena có hiệu quả hơn crizotinib trong việc ngăn ngừa bệnh trở nên trầm trọng hơn.

Bệnh nhân được dùng crizotinib trở nên trầm trọng hơn, trung bình sau khoảng 9 tháng điều trị; vì rất ít bệnh nhân dùng Lorbrena trở nên trầm trọng hơn, nên không thể tính được bao nhiêu tháng đã trôi qua trước khi bệnh trở nên trầm trọng hơn. Lợi ích của Lorbrena được hỗ trợ thêm bởi dữ liệu nghiên cứu cho thấy 76% bệnh nhân được dùng Lorbrena có đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần so với 58% bệnh nhân dùng crizotinib. Ngoài ra, đáp ứng với Lorbrena kéo dài lâu hơn so với crizotinib.

Lorbrena cũng có hiệu quả ở những bệnh nhân bị ung thư di căn đến não. Khoảng 66% bệnh nhân được điều trị bằng Lorbrena không có dấu hiệu ung thư não hoặc các dấu hiệu ung thư đã giảm so với khoảng 20% ​​những người dùng crizotinib.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Lorbrena mua ở đâu giá bao nhiêu?

Nhà thuốc Phúc Minh phân phối thuốc Lorbrena chính hãng – giá tốt nhất.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.lorbrena.com/