Rolvedon là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Rolvedon là thuốc gì?
Giảm bạch cầu do sốt (FN), được định nghĩa là sự xuất hiện đồng thời của sốt (nhiệt độ > 38 ◦C) và giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (ANC < 500 tế bào/mm3), là một tác dụng phụ tiềm ẩn của hóa trị liệu ức chế tủy, trong đó bệnh nhân bị nhiễm trùng trong một đợt điều trị. giai đoạn giảm bạch cầu trung tính đáng kể. Nó thường phát triển trong chu kỳ hóa trị đầu tiên và có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh và tử vong. Yếu tố chính liên quan đến nguy cơ FN là chế độ hóa trị liệu đang được thực hiện – các chế độ được phân loại là nguy cơ cao, trung bình hoặc nguy cơ thấp đối với FN và các hướng dẫn liên quan khuyến nghị sử dụng thuốc dự phòng chống lại FN ở những bệnh nhân dùng chế độ có nguy cơ cao và những người nhận phác đồ có nguy cơ trung bình có ≥1 yếu tố nguy cơ bổ sung.
Các yếu tố kích thích bạch cầu hạt (G-CSF) – bao gồm filgrastim và pegfilgrastim – lần đầu tiên được sử dụng lâm sàng vào những năm 1990 và là phương tiện chính để dự phòng tình trạng giảm bạch cầu do hóa trị liệu, bao gồm cả FN. Chúng kích hoạt các con đường truyền tín hiệu kiểm soát sự biệt hóa, tăng sinh, di cư và tồn tại của bạch cầu trung tính, từ đó giúp khôi phục số lượng bạch cầu trung tính bị suy giảm.
Eflapegrastim là một dạng G-CSF tái tổ hợp của con người bao gồm chất tương tự G-CSF của con người được ghép nối với đoạn Fc của IgG4 ở người thông qua trình liên kết polyethylene glycol. Vào tháng 9 năm 2022, eflapegrastim đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt là thuốc dự phòng chống nhiễm trùng, vì biểu hiện bằng sốt giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân dùng một số loại thuốc chống ung thư ức chế tủy.
Rolvedon là thuốc kê toa chứa hoạt chất Eflapegrastim. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Eflapegrastim 13.2mg.
Đóng gói: hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc tiêm.
Xuất xứ: Mỹ.
Công dụng của thuốc Relvedon
Rolvedon được chỉ định để làm giảm tỷ lệ nhiễm trùng, biểu hiện bằng sốt giảm bạch cầu trung tính, ở những bệnh nhân trưởng thành có khối u ác tính không phải tủy đang dùng thuốc chống ung thư ức chế tủy liên quan đến tỷ lệ giảm bạch cầu có sốt đáng kể trên lâm sàng.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Eflapegrastim-xnst là yếu tố tăng trưởng bạch cầu hạt tái tổ hợp của con người liên kết với các thụ thể G-CSF trên tế bào tiền thân myeloid và bạch cầu trung tính, kích hoạt các con đường truyền tín hiệu kiểm soát sự biệt hóa, tăng sinh, di cư và sống sót của tế bào.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng khuyến nghị
Liều lượng khuyến cáo của Rolvedon là tiêm dưới da một lần 13,2 mg một lần trong mỗi chu kỳ hóa trị. Quản lý khoảng 24 giờ sau khi hóa trị liệu gây độc tế bào. Không dùng thuốc trong khoảng thời gian từ 14 ngày trước đến 24 giờ sau khi dùng hóa trị liệu gây độc tế bào.
Cách dùng thuốc
Trước khi sử dụng, lấy thùng carton ra khỏi tủ lạnh và đặt khay vỉ kín trên bề mặt phẳng sạch sẽ trong tối thiểu 30 phút để sản phẩm đạt đến nhiệt độ phòng. Không làm ấm ống tiêm đã được nạp sẵn bằng bất kỳ cách nào khác. Vứt bỏ bất kỳ ống tiêm đã được nạp sẵn nào để ở nhiệt độ phòng trong hơn 12 giờ. Đừng lắc. Nếu Rolvedon vô tình bị đóng băng, đừng sử dụng. Lấy khay ra khỏi hộp và cẩn thận lấy ống tiêm đã được nạp sẵn ra khỏi khay. Nếu bạn thả ống tiêm đã được nạp sẵn thuốc xuống bề mặt cứng thì không được sử dụng. Sử dụng một ống tiêm mới để tiêm.
Các sản phẩm thuốc tiêm nên được kiểm tra bằng mắt về các hạt và sự đổi màu trước khi dùng, bất cứ khi nào dung dịch và bao bì cho phép. Không dùng Rolvedon nếu quan sát thấy sự đổi màu hoặc các hạt.
Quản lý toàn bộ nội dung của ống tiêm đã được sơ chế.
Nếu bệnh nhân hoặc người chăm sóc bỏ lỡ một liều Rolvedon, hãy hướng dẫn họ liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.
Ống tiêm nạp sẵn Rolvedon không có vạch chia độ và chỉ nhằm mục đích cung cấp toàn bộ nội dung của ống tiêm (13,2 mg/0,6 mL) để sử dụng trực tiếp.
Không được làm bằng mủ cao su tự nhiên.
Chống chỉ định thuốc
Rolvedon chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng nghiêm trọng với các sản phẩm eflapegrastim, pegfilgrastim hoặc filgrastim. Các phản ứng có thể bao gồm sốc phản vệ.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Rolvedon?
Vỡ lách
Vỡ lách, bao gồm cả trường hợp tử vong, có thể xảy ra sau khi sử dụng các sản phẩm có yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt tái tổ hợp ở người (rhG-CSF), chẳng hạn như Rolvedon. Đánh giá tình trạng lách to hoặc vỡ lách ở những bệnh nhân báo cáo đau bụng trên hoặc vai trái sau khi dùng Rolvedon.
Hội chứng suy giảm hô hấp cấp tính
Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF, chẳng hạn như Rolvedon. Đánh giá những bệnh nhân bị sốt và thâm nhiễm phổi hoặc suy hô hấp sau khi dùng Rolvedon để điều trị ARDS. Ngừng Rolvedon ở bệnh nhân mắc ARDS.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF, chẳng hạn như Rolvedon. Ngừng vĩnh viễn Rolvedon ở những bệnh nhân bị dị ứng nghiêm trọng. Rolvedon chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng nghiêm trọng với các sản phẩm eflapegrastim, pegfilgrastim hoặc filgrastim.
Khủng hoảng hồng cầu hình liềm ở bệnh nhân rối loạn hồng cầu hình liềm
Các cơn bệnh hồng cầu hình liềm nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị rối loạn hồng cầu hình liềm đang sử dụng các sản phẩm rhG-CSF, chẳng hạn như Rolvedon. Ngừng Rolvedon nếu xảy ra khủng hoảng hồng cầu hình liềm.
Viêm cầu thận
Viêm cầu thận đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF. Chẩn đoán dựa trên tăng nitơ huyết, tiểu máu (vi thể và vĩ mô), protein niệu và sinh thiết thận. Nói chung, các trường hợp viêm cầu thận sẽ hết sau khi giảm liều hoặc ngừng sử dụng rhG-CSF. Nếu nghi ngờ viêm cầu thận, hãy đánh giá nguyên nhân. Nếu có khả năng xảy ra quan hệ nhân quả, hãy xem xét việc giảm liều hoặc ngừng sử dụng Rolvedon.
Tăng bạch cầu
Số lượng bạch cầu (WBC) từ 100 x 10^9/L trở lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF. Theo dõi công thức máu toàn phần (CBC) trong quá trình trị liệu bằng Rolvedon. Ngừng điều trị bằng Rolvedon nếu số lượng bạch cầu đạt 100 x 10^9/L hoặc cao hơn.
Giảm tiểu cầu
Giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF. Theo dõi số lượng tiểu cầu.
Hội chứng rò rỉ mao mạch
Hội chứng rò rỉ mao mạch đã được báo cáo sau khi sử dụng các sản phẩm rhG-CSF và được đặc trưng bởi hạ huyết áp, giảm albumin máu, phù nề và cô đặc máu. Các đợt bệnh có tần suất và mức độ nghiêm trọng khác nhau và có thể đe dọa tính mạng nếu điều trị bị trì hoãn. Những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng của hội chứng rò rỉ mao mạch cần được theo dõi chặt chẽ và được điều trị triệu chứng tiêu chuẩn, có thể bao gồm nhu cầu chăm sóc đặc biệt.
Tiềm năng tác dụng kích thích tăng trưởng khối u trên các tế bào ác tính
Thụ thể của yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt (G-CSF) mà qua đó Rolvedon hoạt động đã được tìm thấy trên các dòng tế bào khối u. Không thể loại trừ khả năng Rolvedon hoạt động như một yếu tố tăng trưởng cho bất kỳ loại khối u nào, bao gồm các khối u ác tính và loạn sản tủy, những bệnh mà Rolvedon không được chấp thuận.
Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) và bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) ở bệnh nhân ung thư vú và ung thư phổi
MDS và AML có liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm rhG-CSF kết hợp với hóa trị và/hoặc xạ trị ở bệnh nhân ung thư vú và ung thư phổi. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của MDS/AML trong các cơ sở này.
Viêm động mạch chủ
Viêm động mạch chủ đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF. Nó có thể xảy ra sớm nhất là vào tuần đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị. Các biểu hiện có thể bao gồm các dấu hiệu và triệu chứng tổng quát như sốt, đau bụng, khó chịu, đau lưng và tăng các dấu hiệu viêm (ví dụ: protein phản ứng c và số lượng bạch cầu). Hãy xem xét viêm động mạch chủ ở những bệnh nhân phát triển các dấu hiệu và triệu chứng này mà không rõ nguyên nhân. Ngừng Rolvedon nếu nghi ngờ viêm động mạch chủ.
Hình ảnh hạt nhân
Hoạt động tạo máu của tủy xương tăng lên để đáp ứng với liệu pháp yếu tố tăng trưởng có liên quan đến kết quả hình ảnh xương dương tính thoáng qua. Điều này nên được xem xét khi giải thích kết quả hình ảnh xương.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chưa có thông tin về tương tác thuốc.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng Rolvedon; không biết nó có thể ảnh hưởng đến thai nhi như thế nào. Không biết Rolvedon có đi vào sữa mẹ hay không. Các sản phẩm yếu tố kích thích tạo thành bạch cầu hạt tái tổ hợp ở người (rhG-CSF) khác có trong sữa mẹ ở mức độ thấp và trẻ sơ sinh không hấp thụ qua đường uống. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.
Tác dụng phụ của thuốc Rolvedon
Rolvedon có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- giảm sự thèm ăn,
- sưng ở tay và chân của bạn,
- đau bụng,
- chóng mặt,
- hụt hơi,
- ho,
- mức độ tiểu cầu thấp,
- đau đớn hoặc khó chịu,
- đau ở cánh tay và chân của bạn, và
- phản ứng tại chỗ tiêm
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
- Mệt mỏi,
- buồn nôn,
- bệnh tiêu chảy,
- đau xương,
- đau đầu,
- sốt,
- thiếu máu,
- phát ban,
- đau cơ,
- đau khớp, và
- đau lưng.
Thuốc Rolvedon mua ở đâu giá bao nhiêu?
Rolvedon hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: