Rizonib Azista là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Xalkori 250mg Crizotinib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Crizonix 250mg Crizotinib điều trị ung thư phổi giá bao nhiêu?
Rizonib Azista là thuốc gì?
Crizotinib là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể đường uống. Công thức phân tử của crizotinib là C21H22Cl2FN5O.
Crizotinib là một chất ức chế thụ thể tyrosine kinase được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) trong đó các khối u đã được xác nhận là anaplastic lymphoma kinase (ALK), hoặc ROS1 dương tính. Crizotinib đã được FDA chấp thuận vào năm 2011 và việc sử dụng thuốc này đi kèm với các xét nghiệm được FDA chấp thuận dùng để phát hiện sự sắp xếp lại ALK và ROS1.
Rizonib Azista là thuốc kê toa chứa hoạt chất Crizotinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Crizotinib 250mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nang.
Xuất xứ: Azista Bhutan HealthCare Limited.
Công dụng của thuốc Rizonib Azista
- Rizonib Azista được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u là anaplastic lymphoma kinase (ALK) hoặc ROS1 dương tính được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.
- Rizonib Azista được chỉ định để điều trị cho bệnh nhi từ 1 tuổi trở lên và thanh niên mắc bệnh u lympho tế bào lớn anaplastic toàn thân (ALCL) tái phát hoặc khó chữa, dương tính với ALK.
- Rizonib Azista được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc khối u nguyên bào sợi cơ gây viêm (IMT) không thể cắt bỏ, tái phát hoặc khó chữa và dương tính với ALK.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Bệnh nhân trưởng thành mắc NSCLC tiên tiến dương tính với ALK hoặc ROS1 dương tính
Lịch trình liều khuyến cáo của crizotinib là 250 mg hai lần mỗi ngày (500 mg mỗi ngày) dùng liên tục.
Bệnh nhi mắc ALCL dương tính với ALK hoặc IMT dương tính với ALK
Liều khuyến cáo của crizotinib cho bệnh nhi mắc ALCL hoặc IMT là 280 mg/m2 uống hai lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Cách dùng thuốc
Nên nuốt nguyên viên nang với nước, không được nghiền nát, hòa tan hoặc mở nắp. Chúng có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
Nếu quên một liều, thì nên uống ngay khi bệnh nhân hoặc người chăm sóc nhớ ra trừ khi chưa đến 6 giờ cho đến liều tiếp theo, trong trường hợp đó, bệnh nhân không nên dùng liều đã quên. Bệnh nhân không nên uống 2 liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.
Bệnh nhi mắc ALCL dương tính với ALK hoặc IMT dương tính với ALK
Nên sử dụng thuốc chống nôn trước và trong khi điều trị bằng crizotinib để ngăn ngừa buồn nôn và nôn cho bệnh nhi mắc ALCL dương tính với ALK hoặc IMT dương tính với ALK. Các chất chống nôn và chống tiêu chảy tiêu chuẩn được khuyến cáo để kiểm soát nhiễm độc đường tiêu hóa. Chăm sóc hỗ trợ như bù nước bằng đường tĩnh mạch hoặc đường uống, bổ sung chất điện giải và hỗ trợ dinh dưỡng được khuyến nghị theo chỉ định lâm sàng.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với crizotinib hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Rizonib Azista?
Nhiễm độc gan
Nhiễm độc gan do thuốc dẫn đến tử vong xảy ra ở 0,1% trong số 1719 bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib cho NSCLC trong các thử nghiệm lâm sàng. Tăng đồng thời ALT hoặc AST ≥3 lần ULN và tổng lượng bilirubin ≥2 lần ULN, với phosphatase kiềm bình thường, xảy ra ở <1% bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib. Tăng ALT hoặc AST >5 lần ULN xảy ra ở 11% và 6% bệnh nhân, tương ứng. Một phần trăm (1,0%) bệnh nhân phải ngừng điều trị vĩnh viễn do tăng men gan. Tăng transaminase thường xảy ra trong vòng 2 tháng đầu điều trị.
Bệnh phổi kẽ/Viêm phổi
Bệnh phổi kẽ nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong (ILD)/viêm phổi có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib.
Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi cho thấy ILD/viêm phổi. Loại trừ các nguyên nhân tiềm ẩn khác của ILD/viêm phổi và ngừng thuốc Rizonib Azista vĩnh viễn ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc ILD/viêm phổi liên quan đến thuốc.
Kéo dài khoảng QT
Tránh sử dụng Rizonib Azista ở bệnh nhân mắc hội chứng QT dài bẩm sinh. Theo dõi điện tâm đồ và chất điện giải ở bệnh nhân suy tim sung huyết, nhịp tim chậm, bất thường về điện giải hoặc những người đang dùng thuốc được biết là kéo dài khoảng QT. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn thuốc để kéo dài khoảng QT/QTc theo khuyến cáo.
Nhịp tim chậm
Nhịp tim chậm có triệu chứng có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Crizotinib. Qua các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân mắc NSCLC, nhịp tim chậm xảy ra ở 13% trong số 1719 bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib. Ngất độ 3 xảy ra ở 2,4% bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib và ở 0,6% bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị.
Theo dõi nhịp tim và huyết áp thường xuyên. Nếu nhịp tim chậm xảy ra, hãy đánh giá lại việc sử dụng đồng thời các loại thuốc được biết là gây ra nhịp tim chậm. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Rizonib đối với nhịp tim chậm theo khuyến cáo.
Mất thị lực nghiêm trọng
Teo thị giác và rối loạn thần kinh thị giác đã được báo cáo là nguyên nhân tiềm ẩn gây mất thị lực.
Ngừng vĩnh viễn Rizonib Azista đối với rối loạn mắt Độ 3 hoặc 4 hoặc mất thị lực nghiêm trọng (thị lực được điều chỉnh tốt nhất dưới 20/200 ở một hoặc cả hai mắt) trừ khi xác định được nguyên nhân khác. Quyết định tiếp tục sử dụng lại Rizonib Azista nên cân nhắc lợi ích tiềm ẩn so với rủi ro đối với bệnh nhân.
Độc tính đường tiêu hóa ở bệnh nhi và bệnh nhân trẻ tuổi mắc ALCL hoặc bệnh nhân nhi mắc IMT
Crizotinib có thể gây độc tính nghiêm trọng trên đường tiêu hóa ở bệnh nhân trẻ em và thanh niên mắc ALCL hoặc bệnh nhân nhi mắc IMT. Ở những bệnh nhân mắc ALCL (n=26), độc tính trên đường tiêu hóa xảy ra ở 100% bệnh nhân; Độc tính đường tiêu hóa độ 3 xảy ra ở 27% bệnh nhân và bao gồm tiêu chảy, buồn nôn, nôn và viêm miệng. Ở bệnh nhi mắc IMT (n=14), nôn mửa xảy ra ở 93%, buồn nôn xảy ra ở 86% và tiêu chảy xảy ra ở 64% bệnh nhân.
Cung cấp các thuốc chống nôn và chống tiêu chảy tiêu chuẩn cho các bệnh nhiễm độc đường tiêu hóa ở bệnh nhân nhi và thanh niên mắc ALCL hoặc bệnh nhi mắc IMT. Thuốc chống nôn được khuyến cáo trước và trong khi điều trị bằng Rizonib Azista để ngăn buồn nôn và nôn. Nếu bệnh nhân bị buồn nôn Độ 3 kéo dài 3 ngày hoặc tiêu chảy hoặc nôn Độ 3 hoặc 4 mặc dù đã điều trị y tế tối đa, hãy tạm dừng thuốc cho đến khi khỏi, sau đó tiếp tục ở mức liều thấp hơn tiếp theo. Cân nhắc chăm sóc hỗ trợ như bù nước, bổ sung chất điện giải và hỗ trợ dinh dưỡng theo chỉ định lâm sàng.
Tương tác thuốc cần chú ý
Các tác nhân có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương
Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh (bao gồm nhưng không giới hạn ở atazanavir, ritonavir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin và erythromycin). Trừ khi lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân lớn hơn rủi ro, trong trường hợp đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ của crizotinib.
Bưởi hoặc nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương và nên tránh dùng.
Các chất có thể làm giảm nồng độ crizotinib trong huyết tương
Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh, bao gồm nhưng không giới hạn ở carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin và St. John’s wort.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Crizotinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Cân nhắc lợi ích và rủi ro khi dùng thuốc.
Cho con bú
Không biết liệu crizotinib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do khả năng gây hại cho trẻ sơ sinh, nên khuyên các bà mẹ tránh cho con bú trong khi dùng Rizonib Azista.
Khả năng sinh sản
Dựa trên các phát hiện về tính an toàn phi lâm sàng, khả năng sinh sản của nam giới và nữ giới có thể bị tổn hại khi điều trị bằng Rizonib Azista. Cả nam và nữ nên tìm tư vấn về bảo tồn khả năng sinh sản trước khi điều trị.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Crizotinib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì bệnh nhân có thể bị nhịp tim chậm có triệu chứng (ví dụ: ngất, chóng mặt, hạ huyết áp), rối loạn thị lực hoặc mệt mỏi khi dùng Rizonib Azista.
Tác dụng phụ của thuốc Rizonib Azista
Khi sử dụng thuốc Rizonib Azista, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Giảm bạch cầu trung tính (22%); Thiếu máu (15%); Giảm bạch cầu (15%)
- Giảm thèm ăn (30%)
- Bệnh thần kinh (25%); loạn vị giác (21%)
- Rối loạn thị lực (63%)
- Chóng mặt (26%); Nhịp tim chậm (13%)
- Nôn (51%); Tiêu chảy (54%); Buồn nôn (57%); Táo bón (43%); Đau bụngj (21%)
- Tăng transaminase (32%)
- Phát ban (13%)
- Phù nề (47%); Mệt mỏi (30%)
Thường gặp:
- Hạ photphat máu (6%)
- Suy tim (1%); Điện tâm đồ QT kéo dài (4%); Ngất (3%)
- Bệnh phổi kẽ (3%)
- Thực quản (2%); Rối loạn tiêu hóa (8%)
- Phosphatase kiềm trong máu tăng (7%)
- Nang thận (3%); Creatinin máu tăng (8%)
- Testosterone trong máu giảm (2%).
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Rizonib Azista giá bao nhiêu?
Thuốc Rizonib Azista có giá khoảng 5.000.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Rizonib Azista mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Rizonib Azista – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Rizonib Azista? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: