Thuốc Lucimobocer 40mg Mobocertinib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Lucimobocer 40 là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Moboxen 40mg Mobocertinib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Lucimobocer là thuốc gì?

Mobocertinib là một chất ức chế kinase. Tên hóa học của mobocertinib succinate là propan-2-yl 2-[5(acryloylamino)-4-{[2-(dimetylamino)etyl](metyl)amino}-2-methoxyanilino]-4-(1-metyl-1H -indol-3yl)pyrimidine-5-carboxylat succinat. Công thức phân tử là C32H39N7O4 + C4H6O4 (muối succinate) tương ứng với khối lượng phân tử là 703,8 g/mol. Mobocertinib không có trung tâm trị liệu. Cấu trúc hóa học của mobocertinib succinate được hiển thị bên dưới:

Mobocertinib là chất ức chế EGFR ưu tiên nhắm mục tiêu biến thể đột biến chèn exon 20. Thuốc có sẵn dưới dạng viên nang uống cùng hoặc không cùng thức ăn một lần mỗi ngày.

Lucimobocer 40 là thuốc kê toa chứa hoạt chất Mobocertinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Mobocertinib 40mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nang.

Xuất xứ: Lucius Pharma, Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Lucimobocer

Lucimobocer được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) trên 20 đột biến chèn, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận, bệnh đã tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị liệu dựa trên bạch kim.

Chỉ định này được chấp thuận theo phê duyệt cấp tốc dựa trên tỷ lệ đáp ứng tổng thể và thời gian đáp ứng [xem Nghiên cứu lâm sàng]. Việc tiếp tục chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Mobocertinib là một chất ức chế kinase của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) liên kết không thuận nghịch và ức chế đột biến chèn EGFR exon 20 ở nồng độ thấp hơn so với EGFR hoang dại (WT). Hai chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý (AP32960 và AP32914) có cấu hình ức chế tương tự mobocertinib đã được xác định trong huyết tương sau khi uống mobocertinib. Trong ống nghiệm, mobocertinib cũng ức chế hoạt động của các thành viên khác thuộc họ EGFR (HER2 và HER4) và một kinase bổ sung (BLK) ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng (giá trị IC50 <2 nM). Trong các mô hình tế bào nuôi cấy, mobocertinib đã ức chế sự tăng sinh của các tế bào được điều khiển bởi các biến thể đột biến chèn EGFR exon 20 khác nhau ở nồng độ thấp hơn từ 1,5 đến 10 lần so với nồng độ ức chế tín hiệu WT-EGFR.

Trong các mô hình cấy ghép khối u ở động vật, mobocertinib thể hiện hoạt tính chống khối u chống lại các mảnh ghép ngoại lai với EGFR exon 20 chèn vào NPH hoặc ASV.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng khuyến nghị

Liều lượng khuyến cáo của Lucimobocer là 160 mg uống một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nuốt cả viên nang. Không mở, nhai hoặc hòa tan nội dung của viên nang.

Nếu một liều bị bỏ lỡ trong hơn 6 giờ, hãy bỏ qua liều đó và dùng liều tiếp theo vào ngày hôm sau vào thời gian đã lên lịch thông thường.

Nếu một liều bị nôn, không dùng thêm liều. Uống liều tiếp theo theo quy định vào ngày hôm sau.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phối hợp với các chất ức chế CYP3A mạnh, bưởi hoặc nước ép bưởi, hoặc St. John’s Wort.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lucimobocer?

Kéo dài QTc và xoắn đỉnh

Mobocertinib có thể gây kéo dài khoảng QT (QTc) điều chỉnh theo nhịp tim đe dọa tính mạng, bao gồm cả Xoắn đỉnh, có thể gây tử vong. Trong tập hợp con 250 bệnh nhân của quần thể an toàn Mobocertinib gộp đã có điện tâm đồ (ECG) theo lịch trình và không theo lịch trình, 1,2% bệnh nhân có khoảng QTc > 500 mili giây và 11% bệnh nhân có thay đổi từ -Khoảng QTc cơ sở >60 msec. Xoắn đỉnh độ 4 gặp ở 1 bệnh nhân (0,4%). Các thử nghiệm lâm sàng của Mobocertinib không ghi nhận bệnh nhân có QTc ban đầu lớn hơn 470 mili giây.

Đánh giá QTc và chất điện giải ở mức cơ bản và điều chỉnh các bất thường về natri, kali, canxi và magiê trước khi bắt đầu Mobocertinib. Theo dõi QTc và điện giải định kỳ trong quá trình điều trị. Tăng tần suất theo dõi ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QTc, chẳng hạn như bệnh nhân mắc hội chứng QT dài bẩm sinh, bệnh tim hoặc bất thường điện giải. Tránh sử dụng đồng thời các thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc. Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình với Mobocertinib, điều này có thể kéo dài thêm khoảng QTc.

Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng của việc kéo dài khoảng QTc.

Bệnh phổi kẽ (ILD)/Viêm phổi

Lucimobocer có thể gây ILD/viêm phổi, có thể gây tử vong. Trong quần thể an toàn Mobocertinib tổng hợp, ILD/viêm phổi xảy ra ở 4,3% bệnh nhân bao gồm 0,8% biến cố Độ 3 và 1,2% biến cố gây tử vong. Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi mới hoặc xấu đi cho thấy ILD/viêm phổi. Ngay lập tức ngừng thuốc Lucimobocer ở những bệnh nhân nghi ngờ mắc ILD/viêm phổi và ngừng thuốc vĩnh viễn nếu ILD/viêm phổi được xác nhận.

Độc tính trên tim

Lucimobocer có thể gây độc cho tim (bao gồm giảm phân suất tống máu, bệnh cơ tim và suy tim sung huyết) dẫn đến suy tim có thể gây tử vong. Trong quần thể an toàn Mobocertinib tổng hợp, suy tim xảy ra ở 2,7% bệnh nhân bao gồm 1,2% phản ứng Độ 3, 0,4% phản ứng Độ 4 và một (0,4%) trường hợp tử vong do suy tim.

Thuốc có thể gây kéo dài QTc dẫn đến Xoắn đỉnh [xem Kéo dài QTc và xoắn đỉnh]. Rung nhĩ (1,6%), nhịp nhanh thất (0,4%), blốc nhĩ thất độ 1 (0,4%), blốc nhĩ thất độ 2 (0,4%), blốc nhánh trái (0,4%), ngoại tâm thu trên thất (0,4%) và ngoại tâm thu thất (0,4%) cũng xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lucimobocer.

Theo dõi chức năng tim, bao gồm đánh giá phân suất tống máu thất trái lúc ban đầu và trong quá trình điều trị. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Bệnh tiêu chảy

Mobocertinib có thể gây tiêu chảy, có thể nghiêm trọng. Trong quần thể an toàn Mobocertinib tổng hợp, tiêu chảy xảy ra ở 93% bệnh nhân, bao gồm 20% Độ 3 và 0,4% Độ 4. Thời gian trung bình để khởi phát tiêu chảy lần đầu là 5 ngày nhưng tiêu chảy xảy ra trong vòng 24 giờ sau khi quản lý Mobocertinib. Trong 48% bệnh nhân hết tiêu chảy, thời gian trung bình để khỏi là 3 ngày. Tiêu chảy có thể dẫn đến mất nước hoặc mất cân bằng điện giải, có hoặc không có suy thận. Điều trị tiêu chảy kịp thời.

Khuyên bệnh nhân bắt đầu dùng thuốc chống tiêu chảy (ví dụ: loperamid) khi có dấu hiệu đầu tiên của tiêu chảy hoặc tăng tần suất đi tiêu và tăng lượng nước và chất điện giải.

Theo dõi chất điện giải và giữ lại, giảm liều hoặc ngừng thuốc Lucimobocer vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Ảnh hưởng của các loại thuốc khác đối với Lucimobocer

Chất ức chế CYP3A

Dùng đồng thời nhiều liều itraconazole 200 mg, hai lần mỗi ngày (một chất ức chế CYP3A mạnh) với một liều mobocertinib 20 mg duy nhất làm tăng Cmax phân tử kết hợp lên 186% và AUCinf lên 527% so với dùng riêng lẻ liều mobocertinib 20 mg. Dùng đồng thời nhiều liều itraconazole và ketoconazole (chất ức chế mạnh CYP3A) được dự đoán sẽ làm tăng Cmax phân tử kết hợp ở trạng thái ổn định từ 306 đến 317% và AUC24 từ 374 đến 419%. Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh với Mobocertinib, bao gồm nhưng không giới hạn ở một số loại thuốc kháng vi-rút (ví dụ: indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), kháng sinh macrolide (ví dụ: clarithromycin, telithromycin, troleandomycin), thuốc chống nấm (ví dụ: ketoconazole, voriconazole) và nefazodone bị chống chỉ định.

Dùng đồng thời nhiều liều erythromycin và fluconazole (chất ức chế trung bình CYP3A) được dự đoán sẽ làm tăng Cmax phân tử kết hợp ở trạng thái ổn định từ 91 đến 106% và AUC24 từ 116 đến 135%. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A vừa phải (ví dụ: fluconazole và erythromycin) với Mobocertinib. Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A vừa phải, nên giảm liều EXKIVITY khoảng 50% (ví dụ: từ 160 mg xuống 80 mg, 120 mg xuống 40 mg hoặc 80 mg xuống 40 mg) và theo dõi thêm khoảng QTc. thường xuyên. Sau khi ngừng sử dụng chất ức chế trung bình CYP3A, nên dùng lại Mobocertinib với liều dung nạp được trước khi bắt đầu sử dụng chất ức chế trung bình CYP3A.

Bưởi hoặc nước ép bưởi bị chống chỉ định vì chúng cũng có thể làm tăng nồng độ mobocertinib trong huyết tương.

Chất gây cảm ứng CYP3A

Dùng đồng thời nhiều liều rifampicin 600 mg một lần mỗi ngày (một chất gây cảm ứng CYP3A mạnh) với một liều mobocertinib 160 mg duy nhất làm giảm 92% Cmax phân tử kết hợp và 95% AUCinf so với một liều mobocertinib 160 mg dùng riêng lẻ. Sử dụng đồng thời nhiều liều rifampicin được dự đoán sẽ làm giảm Cmax phân tử kết hợp ở trạng thái ổn định xuống 88% và AUC24 xuống 92%. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh với Mobocertinib, bao gồm nhưng không giới hạn ở rifampicin, carbamazepine, phenytoin, rifabutin và phenobarbital. Chống chỉ định dùng thuốc cùng với St. John’s Wort.

Dùng đồng thời nhiều liều efavirenz (chất gây cảm ứng CYP3A trung bình) được dự đoán sẽ làm giảm Cmax phân tử kết hợp ở trạng thái ổn định khoảng 53% và AUC24 khoảng 58%. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải với Mobocertinib, bao gồm nhưng không giới hạn ở efavirenz, modafinil, bosentan, etravirine và nafcillin.

Thuốc kéo dài khoảng QTc

Dùng đồng thời Mobocertinib với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc (ví dụ: thuốc chống loạn nhịp tim, fluoroquinolones, thuốc chống nấm triazole, thuốc đối kháng thụ thể 5-HT3) và các chất ức chế CYP3A trung bình hoặc mạnh làm tăng nồng độ mobocertinib trong huyết tương có thể làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QTc và nên tránh. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng Mobocertinib cùng với các thuốc ức chế CYP3A vừa phải hoặc với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc, hãy tiến hành theo dõi điện tâm đồ định kỳ.

Tác dụng của EXKIVITY đối với các loại thuốc khác

Chất nền CYP3A

Dùng đồng thời nhiều liều Mobocertinib 160 mg một lần mỗi ngày với midazolam đường uống hoặc đường tĩnh mạch (một chất nền của CYP3A) làm giảm AUCinf của midazolam lần lượt là 32% và 16%. Mobocertinib có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc dùng đồng thời được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A. Do đó, sử dụng đồng thời Mobocertinib với các cơ chất của CYP3A, bao gồm cả thuốc tránh thai nội tiết tố, có thể dẫn đến giảm nồng độ và mất hiệu quả của các cơ chất nhạy cảm với CYP3A.

Thuốc cũng có thể tạo ra các enzym và chất vận chuyển khác (ví dụ: CYP2C, P-gp) thông qua cùng các cơ chế chịu trách nhiệm tạo ra CYP3A (ví dụ: kích hoạt thụ thể X của thai kỳ).

Mobocertinib, AP32960 và AP32914 không ức chế CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 hoặc 2D6 ở các nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng.

Hệ thống vận chuyển

Mobocertinib là chất ức chế P-gp và BCRP trong ống nghiệm. Dựa trên phân tích dược động học dựa trên sinh lý học, việc sử dụng đồng thời nhiều liều mobocertinib 160 mg một lần mỗi ngày được dự đoán là không làm tăng mức độ phơi nhiễm toàn thân của P-gp (digoxin, dabigatran) và BCRP (sulfasalazine) có ý nghĩa lâm sàng. Các chất là cơ chất của BCRP (ví dụ: sulfasalazine, rosuvastatin) hoặc cơ chất của P-gp (ví dụ: digoxin, dabigatran) có thể tăng phơi nhiễm khi dùng cùng với thuốc Lucimobocer và do đó nên thận trọng khi sử dụng đồng thời.

Mobocertinib là chất nền của P-gp. Cho rằng mobocertinib thể hiện độ hòa tan cao và tính thấm cao trong ống nghiệm, các chất ức chế P-gp không có khả năng làm tăng nồng độ mobocertinib trong huyết tương.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ

Phụ nữ có khả năng sinh con được điều trị bằng Lucimobocer nên được khuyên tránh mang thai trong khi điều trị. Phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai không nội tiết tố hiệu quả cao trong khi điều trị bằng Mobocertinib và trong 1 tháng sau liều cuối cùng. Nam giới có bạn tình là nữ có khả năng sinh con nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Mobocertinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Thai kỳ

Mobocertinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai dựa trên cơ chế hoạt động và dữ liệu từ các nghiên cứu sinh sản ở động vật. Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Mobocertinib ở phụ nữ mang thai. Thuốc Lucimobocer không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị.

Cho con bú

Không biết liệu mobocertinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Phụ nữ nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Lucimobocer và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu về khả năng sinh sản không được tiến hành ở động vật dùng mobocertinib; tuy nhiên, những thay đổi đã được quan sát thấy ở cơ quan sinh sản của nam và nữ trong các nghiên cứu về độc tính trên động vật có thể cho thấy khả năng ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Sự liên quan đối với khả năng sinh sản của con người là không rõ.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Mobocertinib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mệt mỏi đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân nên được khuyên không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nếu họ cảm thấy mệt mỏi khi dùng thuốc Lucimobocer.

Tác dụng phụ của thuốc Lucimobocer

Lucimobocer có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• bệnh tiêu chảy,
• hụt hơi,
• nôn mửa,
• sốt,
• chấn thương thận cấp tính,
• buồn nôn,
• chất lỏng trong ngực,
• Mệt mỏi,
• huyết áp cao (tăng huyết áp),
• nhịp tim nhanh hoặc không đều,
• sưng ở chân, và
• tim đập loạn nhịp

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Lucimobocer bao gồm:

• bệnh tiêu chảy,
• phát ban,
• buồn nôn,
• lở loét và viêm trong miệng,
• nôn mửa,
• giảm sự thèm ăn,
• nhiễm trùng/viêm móng,v
• Mệt mỏi,
• da khô,
• Đau cơ xương khớp,
• giảm cân,
• đau bụng
• bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD),
• khó tiêu,
• ngứa,
• rụng tóc,
• Mệt mỏi,
• ho,
• nhiễm trùng đường hô hấp trên,
• hụt hơi,
• sổ mũi,
• nhiễm độc mắt,
• kéo dài khoảng QTc,
• huyết áp cao (tăng huyết áp), và
• đau đầu

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế hoặc gọi 115 ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng sau:

• Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như mất thị lực đột ngột, nhìn mờ, nhìn mờ, đau hoặc sưng mắt hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn;
• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim đập nhanh, không đều hoặc đập thình thịch; rung rinh trong ngực; hụt hơi; và đột ngột chóng mặt, choáng váng hoặc bất tỉnh;
• Nhức đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu tay hoặc chân, đi lại khó khăn, mất khả năng phối hợp, cảm giác đứng không vững, cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều hoặc run.

Tài liệu này không chứa tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Kiểm tra với bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về tác dụng phụ.

Thuốc Lucimobocer giá bao nhiêu?

Thuốc Lucimobocer 40mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Lucimobocer mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lucimobocer – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Lucimobocer? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/exkivity-drug.htm#description