Ribotix là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Kisqali 600mg ribociclib là thuốc gì? giá bao nhiêu? mua ở đâu?
Thuốc Kryxana 200mg Ribociclib giá bao nhiêu mua ở đâu
Ribotix là thuốc gì?
Ribociclib là một chất ức chế kinase phụ thuộc cyclin có chọn lọc, một nhóm thuốc giúp làm chậm sự tiến triển của ung thư bằng cách ức chế hai protein gọi là kinase 4 và 6 phụ thuộc cyclin (CDK4 / 6). Những protein này, khi được kích hoạt quá mức, có thể tạo điều kiện cho các tế bào ung thư phát triển và phân chia quá nhanh. Nhắm mục tiêu CDK4 / 6 với độ chính xác nâng cao có thể đóng một vai trò trong việc đảm bảo rằng các tế bào ung thư không tiếp tục tái tạo một cách mất kiểm soát. Ribociclib đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 3 năm 2017 với tên gọi Kisqali.
Ribotix là thuốc Generic của thuốc Kisqali. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Ribociclib 200mg.
Đóng gói: lọ 63 viên nén.
Xuất xứ: Beacon Băng La Đét.
Công dụng của thuốc Ribotix
Ribotix ( Ribociclib) được chỉ định để điều trị cho phụ nữ có thụ thể hormone (HR) nhạy cảm, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 (HER2) âm tính của bệnh ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn kết hợp với chất ức chế aromatase hoặc fulvestrant như liệu pháp dựa trên nội tiết ban đầu, hoặc ở những phụ nữ đã được điều trị nội tiết trước đó.
Ở phụ nữ tiền hoặc tiền mãn kinh, liệu pháp nội tiết nên được kết hợp với chất chủ vận hormone giải phóng hormone hoàng thể (LHRH).
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Sự ức chế kinase 4 và 6 phụ thuộc cyclin (CDK4 / 6) có thể bảo vệ chống lại các quá trình gây ung thư trong các loại mô cụ thể. Ví dụ, CDK4 không cần thiết cho sự phát triển bình thường của mô tuyến vú dựa trên các nghiên cứu trên chuột, nhưng nó cần thiết cho sự phát triển của các khối u tuyến vú do Ras gây ra, cho thấy một cơ hội điều trị tiềm năng để điều trị với độc tính thấp hơn. Ribociclib được báo cáo là chất ức chế CDK4 / 6 chọn lọc nhất và có hoạt tính kháng u phụ thuộc vào liều lượng trong một số mô hình tiền lâm sàng. Nó ức chế sự phát triển của các tế bào khối u bằng cách bắt giữ các tế bào tại điểm kiểm tra G1, ngăn không cho các tế bào khối u tăng sinh.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Điều trị bằng Ribotix nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.
Liều dùng khuyến cáo
Liều khuyến cáo là 600 mg (ba viên nén bao phim 200 mg) ribociclib một lần mỗi ngày trong 21 ngày liên tục, sau đó là 7 ngày ngừng điều trị, dẫn đến chu kỳ hoàn chỉnh là 28 ngày. Việc điều trị nên được tiếp tục miễn là bệnh nhân nhận được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Ribotix nên được sử dụng cùng với 2,5 mg letrozole hoặc một chất ức chế aromatase khác hoặc với 500 mg fulvestrant.
Khi thuốc được sử dụng kết hợp với chất ức chế aromatase, chất ức chế aromatase nên được uống một lần mỗi ngày liên tục trong suốt chu kỳ 28 ngày.
Khi Ribotix được sử dụng kết hợp với fulvestrant, fulvestrant được tiêm bắp vào các ngày 1, 15 và 29, và mỗi tháng một lần sau đó. Vui lòng tham khảo SmPC của fulvestrant để biết thêm chi tiết.
Điều trị cho phụ nữ tiền và tiền mãn kinh với các phối hợp Ribociclib đã được phê duyệt cũng nên bao gồm một chất chủ vận LHRH phù hợp với thực hành lâm sàng tại địa phương.
Cách dùng thuốc Ribotix
Thuốc có thể được thực hiện khi có hoặc không có thức ăn. Bệnh nhân nên được khuyến khích sử dụng liều lượng của họ vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi sáng. Nếu bệnh nhân bị nôn sau khi dùng liều hoặc bỏ lỡ một liều, không nên dùng liều bổ sung vào ngày hôm đó. Liều quy định tiếp theo nên được thực hiện vào thời gian bình thường.
Chống chỉ định của thuốc
Không sử dụng Ribotix trong các trường hợp: Quá mẫn với hoạt chất hoặc với đậu phộng, đậu nành hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Ribotix?
Bệnh nội tạng nguy kịch
Hiệu quả và độ an toàn của ribociclib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh nội tạng nguy kịch.
Giảm bạch cầu trung tính
Dựa trên mức độ nghiêm trọng của tình trạng giảm bạch cầu, việc điều trị bằng Ribotix có thể phải gián đoạn, giảm hoặc ngừng điều trị.
Nhiễm độc gan mật
Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị bằng Ribotix. Sau khi bắt đầu điều trị, nên theo dõi chức năng gan.
Dựa trên mức độ nghiêm trọng của sự gia tăng transaminase, việc điều trị bằng Ribotix có thể phải gián đoạn, giảm hoặc ngừng. Các khuyến cáo cho bệnh nhân tăng AST / ALT mức ≥ 3 lúc ban đầu chưa được thiết lập.
Kéo dài khoảng QT
Trong nghiên cứu E2301 (MONALEESA-7), khoảng QTcF tăng> 60 mili giây so với ban đầu được quan sát thấy ở 14/87 (16,1%) bệnh nhân dùng Kisqali cộng với tamoxifen và 18/245 (7,3%) bệnh nhân dùng Ribociclib cộng với thuốc không steroid Chất ức chế aromatase (NSAI). Thuốc không được khuyến cáo sử dụng kết hợp với tamoxifen.
Điện tâm đồ nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị. Điều trị bằng Kisqali chỉ nên được bắt đầu ở những bệnh nhân có giá trị QTcF nhỏ hơn 450 msec. Điện tâm đồ nên được lặp lại vào khoảng ngày 14 của chu kỳ đầu tiên và vào đầu chu kỳ thứ hai, sau đó theo chỉ định lâm sàng.
Việc sử dụng Ribotix nên tránh ở những bệnh nhân đã có hoặc những người có nguy cơ phát triển kéo dài QTc đáng kể. Điều này bao gồm những bệnh nhân:
• với hội chứng QT dài;
• bị bệnh tim nặng hoặc không kiểm soát được, bao gồm nhồi máu cơ tim gần đây, suy tim sung huyết, đau thắt ngực không ổn định và loạn nhịp tim;
• có bất thường về điện giải.
Phản ứng da nghiêm trọng
Hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) đã được báo cáo khi điều trị bằng Kisqali. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ như phát ban da lan rộng tiến triển thường kèm theo mụn nước hoặc tổn thương niêm mạc), nên ngừng sử dụng Ribotix ngay lập tức.
Bệnh phổi kẽ / viêm phổi
Dựa trên mức độ nghiêm trọng của ILD / viêm phổi, có thể gây tử vong, Kisqali có thể yêu cầu ngắt liều, giảm hoặc ngừng thuốc.
Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng phổi cho thấy ILD / viêm phổi có thể bao gồm giảm oxy máu, ho và khó thở.
Tác dụng phụ của thuốc Ribotix
Khi sử dụng thuốc Ribotix, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhiễm trùng
- Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm bạch huyết
- Giảm tiểu cầu, sốt giảm bạch cầu trung tính
- Giảm sự thèm ăn
- Hạ canxi máu, hạ kali máu, giảm phospho máu
- Nhức đầu, chóng mặt
- Chóng mặt
- Tăng tiết nước mắt, khô mắt
- Ngất
- Khó thở, ho
- Buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, viêm miệng, đau bụng, khó tiêu
- Chứng khó thở
- Nhiễm độc gan
- Rụng tóc, phát ban, ngứa
- Ban đỏ, da khô, bạch biến
- Đau lưng
- Mệt mỏi, phù ngoại vi, suy nhược, sốt
- Khô miệng, đau hầu họng
- Các xét nghiệm chức năng gan bất thường
- Creatinin máu tăng, QT điện tâm đồ kéo dài.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng Ribotix?
Dùng chung với chất ức chế CYP3A4 mạnh (ritonavir) làm tăng mức độ phơi nhiễm ribociclib ở những người khỏe mạnh lên gấp 3,2 lần. Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh (ví dụ: boceprevir, clarithromycin, conivaptan, nước bưởi, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir / ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavirol tiềm năng, saquinavir để ức chế CYP3A.
Hướng dẫn bệnh nhân tránh ăn bưởi hoặc nước ép bưởi, được biết là có tác dụng ức chế enzym cytochrom CYP3A và có thể làm tăng tiếp xúc với ribociclib.
Dùng chung chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (rifampin) làm giảm 89% sự tiếp xúc với ribociclib trong huyết tương ở những người khỏe mạnh. Tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh và cân nhắc một loại thuốc thay thế đồng thời không có hoặc ít có khả năng gây ra CYP3A (ví dụ: phenytoin, rifampin, carbamazepine và St John’s wort (Hypericum perforatum)).
Thận trọng khi sử dụng Ribotix với các chất nền CYP3A có chỉ số điều trị hẹp. Có thể cần giảm liều của chất nền CYP3A nhạy cảm với chỉ số điều trị hẹp, bao gồm nhưng không giới hạn ở alfentanil, cyclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, everolimus, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus, vì ribociclib có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm của chúng.
Tránh dùng chung Ribotix với các sản phẩm thuốc có khả năng kéo dài QT, chẳng hạn như thuốc chống loạn nhịp tim (bao gồm, nhưng không giới hạn ở amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine và sotalol) và các thuốc khác được biết là kéo dài khoảng QT ( bao gồm, nhưng không giới hạn ở, chloroquine, halofantrine, clarithromycin, haloperidol, methadone, moxifloxacin, bepridil, pimozide và ondansetron).
Sử dụng Ribotix cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai
Tình trạng mang thai nên được xác minh trước khi bắt đầu điều trị bằng Ribotix.
Phụ nữ có khả năng sinh con đang dùng Kisqali nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả (ví dụ như biện pháp tránh thai hàng rào kép) trong khi điều trị và ít nhất 21 ngày sau khi ngừng điều trị với Kisqali.
Thai kỳ
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai. Dựa trên những phát hiện trên động vật, ribociclib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Ribotix không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.
Cho con bú
Người ta không biết liệu ribociclib có trong sữa mẹ hay không. Không có dữ liệu về ảnh hưởng của ribociclib đối với trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng của ribociclib đối với sản xuất sữa. Ribociclib và các chất chuyển hóa của nó dễ dàng đi vào sữa của chuột đang cho con bú. Bệnh nhân dùng Kisqali không nên cho con bú ít nhất 21 ngày sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có sẵn dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng của ribociclib đối với khả năng sinh sản. Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, ribociclib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở những con đực có khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc có thể có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc trong trường hợp họ bị mệt mỏi, hoa mắt hoặc chóng mặt trong khi điều trị với Ribotix.
Thuốc Ribotix giá bao nhiêu?
Thuốc Ribotix có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Ribotix mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Ribotix – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Ribotix? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: