Thuốc Olmed 10mg Olanzapine trị trầm cảm, tâm thần phân liệt

Olmed là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Nykob 5mg Olanzapin – thuốc điều trị tâm thần phân liệt

Olmed là thuốc gì?

Olmed là thuốc kê toa đường uống, được sử dụng cho các chỉ định:

• Điều trị bệnh tâm thần phân liệt: Olanzapine có hiệu quả trong việc duy trì sự cải thiện lâm sàng trong quá trình điều trị tiếp tục ở những bệnh nhân có đáp ứng điều trị ban đầu.
• Điều trị giai đoạn hưng cảm từ trung bình đến nặng: Ở những bệnh nhân có giai đoạn hưng cảm đáp ứng với điều trị bằng olanzapine, olanzapine được chỉ định để ngăn ngừa tái phát ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Olanzapine 10mg.

Đóng gói: hộp 28 viên nén.

Xuất xứ: Actavis.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng người lớn:

Tâm thần phân liệt: Liều khởi đầu khuyến cáo của olanzapin là 10 mg/ngày.

Giai đoạn hưng cảm: Liều khởi đầu là 15 mg, uống một lần mỗi ngày trong đơn trị liệu hoặc 10 mg mỗi ngày trong liệu pháp phối hợp.

Ngăn ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày. Đối với những bệnh nhân đang dùng olanzapine để điều trị giai đoạn hưng cảm, hãy tiếp tục điều trị để ngăn ngừa tái phát ở liều tương tự. Nếu xảy ra giai đoạn hưng cảm, hỗn hợp hoặc trầm cảm mới, nên tiếp tục điều trị bằng olanzapine (với liều tối ưu nếu cần), kèm theo liệu pháp bổ sung để điều trị các triệu chứng tâm trạng, theo chỉ định lâm sàng.

Trong quá trình điều trị tâm thần phân liệt, giai đoạn hưng cảm và phòng ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực, liều hàng ngày sau đó có thể được điều chỉnh dựa trên tình trạng lâm sàng của từng cá nhân trong khoảng 5-20 mg/ngày. Việc tăng liều lớn hơn liều khởi đầu khuyến cáo chỉ được khuyến cáo sau khi đánh giá lại lâm sàng thích hợp và thường nên xảy ra trong khoảng thời gian không dưới 24 giờ.

Olanzapine có thể được dùng mà không cần quan tâm đến bữa ăn vì sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nên cân nhắc việc giảm liều dần dần khi ngừng sử dụng olanzapin.

Người hút thuốc

Liều khởi đầu và khoảng liều không cần phải thay đổi thường xuyên đối với người không hút thuốc so với người hút thuốc. Sự chuyển hóa của olanzapin có thể bị ảnh hưởng do hút thuốc. Nên theo dõi lâm sàng và có thể xem xét tăng liều olanzapine nếu cần thiết.

Khi có nhiều hơn một yếu tố có thể dẫn đến chuyển hóa chậm hơn (giới tính nữ, tuổi già, tình trạng không hút thuốc), nên cân nhắc giảm liều khởi đầu. Việc tăng liều, khi có chỉ định, nên thận trọng ở những bệnh nhân này.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Olmed?

Rối loạn tâm thần và/hoặc rối loạn hành vi liên quan đến chứng mất trí nhớ

Olanzapine không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn tâm thần và/hoặc rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ vì làm tăng tỷ lệ tử vong và nguy cơ tai biến mạch máu não. Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả dược (kéo dài 6-12 tuần) trên bệnh nhân cao tuổi (tuổi trung bình 78 tuổi) mắc chứng rối loạn tâm thần và/hoặc rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ, tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân điều trị bằng olanzapine tăng gấp 2 lần. so với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược (tương ứng là 3,5% so với 1,5%). Tỷ lệ tử vong cao hơn không liên quan đến liều olanzapine (liều trung bình hàng ngày 4,4 mg) hoặc thời gian điều trị. Các yếu tố nguy cơ có thể khiến nhóm bệnh nhân này tăng tỷ lệ tử vong bao gồm tuổi > 65, khó nuốt, an thần, suy dinh dưỡng và mất nước, các tình trạng về phổi (ví dụ: viêm phổi, có hoặc không có sặc), hoặc sử dụng đồng thời các thuốc benzodiazepin. Tuy nhiên, tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân điều trị bằng olanzapin cao hơn so với bệnh nhân điều trị bằng giả dược, không phụ thuộc vào các yếu tố nguy cơ này.

Bệnh Parkinson

Không nên sử dụng olanzapine trong điều trị rối loạn tâm thần liên quan đến chất chủ vận dopamine ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tình trạng xấu đi của triệu chứng Parkinson và ảo giác được báo cáo rất phổ biến và thường xuyên hơn so với giả dược (xem phần 4.8), và olanzapine không hiệu quả hơn giả dược trong điều trị các triệu chứng loạn thần. Trong các thử nghiệm này, ban đầu bệnh nhân được yêu cầu phải ổn định với liều thuốc chống Parkinson (chất chủ vận dopamine) có hiệu quả thấp nhất và duy trì cùng các sản phẩm thuốc chống Parkinson và liều lượng trong suốt nghiên cứu. Olanzapine được bắt đầu ở liều 2,5 mg/ngày và tăng liều lên tối đa 15 mg/ngày dựa trên đánh giá của nghiên cứu viên.

Hội chứng ác tính thần kinh (NMS)

NMS là một tình trạng có khả năng đe dọa tính mạng liên quan đến các sản phẩm thuốc chống loạn thần. Các trường hợp hiếm gặp được báo cáo là NMS cũng đã được ghi nhận liên quan đến olanzapine. Biểu hiện lâm sàng của NMS là sốt cao, cứng cơ, thay đổi trạng thái tâm thần và có bằng chứng về sự mất ổn định hệ thần kinh tự chủ (mạch hoặc huyết áp không đều, nhịp tim nhanh, toát mồ hôi và rối loạn nhịp tim). Các dấu hiệu khác có thể bao gồm tăng creatine phosphokinase, myoglobin niệu (tiêu cơ vân) và suy thận cấp. Nếu bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng biểu hiện của NMS hoặc có biểu hiện sốt cao không rõ nguyên nhân mà không có biểu hiện lâm sàng bổ sung của NMS thì phải ngừng sử dụng tất cả các loại thuốc chống loạn thần, bao gồm cả olanzapine.

Tăng đường huyết và tiểu đường

Tăng đường huyết và/hoặc sự phát triển hoặc làm trầm trọng thêm bệnh tiểu đường đôi khi liên quan đến nhiễm toan ceton hoặc hôn mê đã được báo cáo một cách hiếm gặp, bao gồm một số trường hợp tử vong. Trong một số trường hợp, trọng lượng cơ thể tăng trước đó đã được báo cáo và đây có thể là yếu tố ảnh hưởng.

Nên theo dõi lâm sàng phù hợp theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần, ví dụ: đo đường huyết lúc ban đầu, 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng olanzapine và hàng năm sau đó. Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ loại thuốc chống loạn thần nào, kể cả olanzapine, nên được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tăng đường huyết (như uống nhiều, tiểu nhiều, ăn nhiều và suy nhược) và bệnh nhân đái tháo đường hoặc có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh đái tháo đường nên được theo dõi thường xuyên để phát hiện tình trạng bệnh nặng hơn. kiểm soát glucose. Cân nặng cần được theo dõi thường xuyên, ví dụ: lúc ban đầu, 4, 8 và 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng olanzapine và mỗi quý sau đó.

Chức năng gan

Tăng thoáng qua, không có triệu chứng của aminotransferase gan, ALT, AST thường gặp, đặc biệt là trong điều trị sớm. Cần thận trọng và tổ chức theo dõi ở những bệnh nhân có ALT và/hoặc AST tăng cao, ở những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng suy gan, ở những bệnh nhân có sẵn các tình trạng liên quan đến dự trữ chức năng gan hạn chế và ở những bệnh nhân đang được điều trị. với các thuốc có khả năng gây độc cho gan. Trong trường hợp đã được chẩn đoán viêm gan (bao gồm tổn thương tế bào gan, gan ứ mật hoặc hỗn hợp), nên ngừng điều trị bằng olanzapin.

Giảm bạch cầu trung tính

Cần thận trọng ở những bệnh nhân có số lượng bạch cầu và/hoặc bạch cầu trung tính thấp vì bất kỳ lý do gì, ở những bệnh nhân đang dùng thuốc được biết là gây giảm bạch cầu, ở những bệnh nhân có tiền sử suy tủy/độc tính tủy xương do thuốc, ở những bệnh nhân bị suy tủy xương do bệnh đồng thời, xạ trị hoặc hóa trị và ở những bệnh nhân có tình trạng tăng bạch cầu ái toan hoặc bệnh tăng sinh tủy. Giảm bạch cầu trung tính đã được báo cáo phổ biến khi sử dụng đồng thời olanzapine và valproate.

Khoảng QT

Trong các thử nghiệm lâm sàng, việc kéo dài khoảng QTc có ý nghĩa lâm sàng (hiệu chỉnh QT Fridericia [QTcF] ≥ 500 mili giây [msec] tại bất kỳ thời điểm nào sau thời điểm ban đầu ở những bệnh nhân có QTcF ban đầu <500 mili giây) là không phổ biến (0,1% đến 1%) ở những bệnh nhân được điều trị bằng olanzapine, không có sự khác biệt đáng kể về các biến cố tim liên quan so với giả dược. Tuy nhiên, cần thận trọng khi kê đơn olanzapine cùng với các thuốc làm tăng khoảng QTc, đặc biệt ở người cao tuổi, ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT kéo dài bẩm sinh, suy tim sung huyết, phì đại tim, hạ kali máu hoặc hạ magie máu.

Tắc mạch huyết khối

Mối liên quan tạm thời giữa điều trị bằng olanzapine và thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch đã được báo cáo không phổ biến (> 0,1% và < 1%). Mối quan hệ nhân quả giữa sự xuất hiện thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch và điều trị bằng olanzapine chưa được thiết lập. Tuy nhiên, vì bệnh nhân tâm thần phân liệt thường có các yếu tố nguy cơ mắc phải đối với thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch nên tất cả các yếu tố nguy cơ có thể có của VTE, ví dụ: Việc cố định bệnh nhân phải được xác định và thực hiện các biện pháp phòng ngừa.

Tương tác thuốc cần chú ý

Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.

Các tương tác có thể xảy ra ảnh hưởng đến olanzapin

Vì olanzapine được chuyển hóa bởi CYP1A2 nên các chất có thể cảm ứng hoặc ức chế đặc hiệu isoenzym này có thể ảnh hưởng đến dược động học của olanzapine.

Cảm ứng CYP1A2

Sự chuyển hóa của olanzapin có thể bị ảnh hưởng do hút thuốc lá và sử dụng carbamazepin, điều này có thể làm giảm nồng độ olanzapin. Người ta chỉ quan sát thấy độ thanh thải olanzapine tăng nhẹ đến trung bình. Hậu quả lâm sàng có thể bị hạn chế, nhưng nên theo dõi lâm sàng và có thể xem xét tăng liều olanzapine nếu cần thiết.

Ức chế CYP1A2

Fluvoxamine, một chất ức chế CYP1A2 đặc hiệu, đã được chứng minh là có tác dụng ức chế đáng kể quá trình chuyển hóa của olanzapine. Mức tăng trung bình của Cmax của olanzapine sau khi dùng fluvoxamine là 54% ở phụ nữ không hút thuốc và 77% ở nam giới hút thuốc. Mức tăng trung bình AUC của olanzapine lần lượt là 52% và 108%. Nên xem xét liều khởi đầu thấp hơn của olanzapine ở những bệnh nhân đang sử dụng fluvoxamine hoặc bất kỳ thuốc ức chế CYP1A2 nào khác, chẳng hạn như ciprofloxacin. Nên cân nhắc việc giảm liều olanzapine nếu bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế CYP1A2.

Giảm sinh khả dụng

Than hoạt tính làm giảm sinh khả dụng của olanzapine đường uống từ 50 đến 60% và nên uống ít nhất 2 giờ trước hoặc sau olanzapine.

Fluoxetine (chất ức chế CYP2D6), liều đơn thuốc kháng axit (nhôm, magie) hoặc cimetidine chưa được cho là có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của olanzapine.

Khả năng olanzapine ảnh hưởng đến các thuốc khác

Olanzapine có thể đối kháng tác dụng của chất chủ vận dopamine trực tiếp và gián tiếp.

Olanzapine không ức chế các isoenzym CYP450 chính in vitro (ví dụ 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Do đó, dự kiến không có tương tác cụ thể nào được xác nhận thông qua các nghiên cứu in vivo trong đó không tìm thấy sự ức chế chuyển hóa của các hoạt chất sau: thuốc chống trầm cảm ba vòng (đại diện chủ yếu cho con đường CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) hoặc diazepam (CYP3A4 và 2C19). ).

Olanzapine không có tương tác khi dùng chung với lithium hoặc biperiden.

Việc theo dõi nồng độ valproate trong huyết tương không cho thấy cần phải điều chỉnh liều valproate sau khi dùng đồng thời với olanzapine.

Hoạt động chung của CNS

Cần thận trọng ở những bệnh nhân uống rượu hoặc dùng các thuốc có thể gây suy nhược hệ thần kinh trung ương.

Không nên sử dụng đồng thời olanzapine với các thuốc chống Parkinson ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson và chứng sa sút trí tuệ.

Khoảng QTc

Cần thận trọng nếu dùng olanzapine đồng thời với các thuốc làm tăng khoảng QTc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ nếu họ có thai hoặc dự định có thai trong thời gian điều trị bằng olanzapin. Tuy nhiên, do kinh nghiệm trên người còn hạn chế nên chỉ nên sử dụng olanzapine trong thai kỳ nếu lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Trẻ sơ sinh mới sinh tiếp xúc với thuốc chống loạn thần (bao gồm olanzapine) trong ba tháng thứ ba của thai kỳ có nguy cơ gặp các phản ứng bất lợi bao gồm các triệu chứng ngoại tháp và/hoặc hội chứng cai thuốc có thể khác nhau về mức độ nghiêm trọng và thời gian sau khi sinh. Đã có báo cáo về tình trạng kích động, tăng trương lực, giảm trương lực, run, buồn ngủ, suy hô hấp hoặc rối loạn ăn uống. Vì vậy, trẻ sơ sinh cần được theo dõi cẩn thận.

Cho con bú

Trong một nghiên cứu ở phụ nữ khỏe mạnh đang cho con bú, olanzapine được bài tiết qua sữa mẹ. Mức phơi nhiễm trung bình ở trẻ sơ sinh (mg/kg) ở trạng thái ổn định được ước tính là 1,8% liều olanzapine của mẹ (mg/kg). Bệnh nhân nên được khuyên không nên cho con bú khi đang dùng olanzapin.

Khả năng sinh sản

Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản chưa được biết rõ.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Vì olanzapin có thể gây buồn ngủ và chóng mặt nên bệnh nhân cần thận trọng khi vận hành máy móc, kể cả phương tiện giao thông cơ giới.

Tác dụng phụ của thuốc Olmed

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Olmed bao gồm:

• akathisia (không có khả năng ngồi yên),
• táo bón,
• đau đầu,
• chóng mặt,
• choáng váng,
• buồn ngủ,
• mệt mỏi,
• bồn chồn,
• tăng cân (nhiều khả năng ở thanh thiếu niên),
• tăng khẩu vị,
• vấn đề về trí nhớ,
• đau bụng hoặc khó chịu,
• mất kiểm soát bàng quang,
• đau lưng,
• đau ở cánh tay hoặc chân của bạn,
• cảm giác tê hoặc ngứa ran,
• sưng vú hoặc tiết dịch (ở phụ nữ hoặc nam giới),
• khô miệng, hoặc
• lỡ kỳ kinh nguyệt.

Thuốc Olmed giá bao nhiêu?

Thuốc Olmed có giá khoảng 330.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Olmed mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Olmed – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Olmed? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/3070/smpc#gref