Mycapssa là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Mycapssa là thuốc gì?
Bệnh to cực là một chứng rối loạn do hormone tăng trưởng (GH) dư thừa, làm tăng sự phát triển của các mô cơ thể và gây rối loạn chức năng trao đổi chất. Trong hầu hết các trường hợp, bệnh này là do khối u giải phóng hormone tăng trưởng tuyến yên trước. Điển hình là bàn chân, bàn tay và mặt phát triển to bất thường; phì đại cơ quan và kháng insulin cũng có thể xảy ra. Bệnh to cực là một căn bệnh đe dọa tính mạng cần được điều trị suốt đời.
Octreotide là một loại thuốc có tác dụng kéo dài với các hoạt động dược lý bắt chước các hoạt động dược lý của hormone tự nhiên, somatostatin, ức chế sự tiết hormone tăng trưởng. Ngoài ra, nó được sử dụng để điều trị bệnh to cực và các triệu chứng phát sinh từ các khối u khác nhau, bao gồm cả khối u carcinoid và khối u đường ruột vận mạch (VIPomas). Trước đây, octreotide chỉ được dùng bằng cách tiêm. Vào ngày 26 tháng 6 năm 2020, Mycapssa, thuốc tương tự somatostatin dạng uống giải phóng chậm đầu tiên được phê duyệt, đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho việc điều trị duy trì lâu dài bệnh to cực. Thuốc này được phát triển bởi Chiasma Inc.
Mycapssa là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Octreotide. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Octreotide 20mg.
Đóng gói: hộp 28 viên nang.
Xuất xứ: Chiasma.
Công dụng của thuốc Mycapssa
Mycapssa được chỉ định để điều trị duy trì ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh to cực có đáp ứng và dung nạp điều trị bằng chất tương tự somatostatin.
Cơ chế tác dụng thuốc
Octreotide có tác dụng dược lý tương tự như hormone somatostatin tự nhiên, nhưng là chất ức chế GH, glucagon và insulin mạnh hơn somatostatin. Giống như somatostatin, nó cũng ức chế phản ứng của hormone luteinizing (LH) với hormone giải phóng gonadotropin (GnRH), làm giảm lưu lượng máu nội tạng và ức chế giải phóng serotonin, gastrin, peptide vận mạch đường ruột, secretin, motilin và polypeptide tuyến tụy.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng
Việc điều trị có thể được bắt đầu bất cứ lúc nào sau lần tiêm chất tương tự somatostatin cuối cùng và trước khi lần tiêm tiếp theo sẽ được thực hiện. Chất tương tự somatostatin dạng tiêm nên được ngừng hoạt động. Nên bắt đầu điều trị ở liều 40 mg mỗi ngày, dùng 20 mg hai lần mỗi ngày. Trong lúc chuẩn độ liều, nồng độ yếu tố tăng trưởng giống insulin 1 (IGF-1) và các dấu hiệu, triệu chứng của bệnh nhân sẽ được theo dõi 2 tuần một lần hoặc theo quyết định của bác sĩ lâm sàng, dựa vào đó nên điều chỉnh liều được xem xét. Nên tăng liều theo từng mức 20 mg mỗi ngày để đạt được sự kiểm soát đầy đủ.
Liều 60 mg mỗi ngày nên được dùng thành 40 mg vào buổi sáng và 20 mg vào buổi tối.
Liều 80 mg mỗi ngày nên được dùng thành 40 mg vào buổi sáng và 40 mg vào buổi tối.
Liều khuyến cáo tối đa là 80 mg mỗi ngày.
Đối với những bệnh nhân dùng liều Mycapssa ổn định, việc theo dõi IGF-1 và đánh giá các triệu chứng nên được thực hiện định kỳ theo quyết định của bác sĩ lâm sàng.
Nên ngừng sử dụng Mycapssa và chuyển bệnh nhân sang một chất tương tự somatostatin khác. được xem xét nếu nồng độ IGF-1 không được duy trì sau khi điều trị với liều khuyến cáo tối đa là 80 mg mỗi ngày hoặc bệnh nhân không thể chịu đựng được việc điều trị bằng Mycapssa.
Quên liều
Nếu bỏ lỡ một liều Mycapssa thì nên dùng liều đó càng sớm càng tốt và ít nhất 6 giờ trước đó. sang liều dự kiến tiếp theo, nếu không thì không nên dùng liều đã quên.
Cách dùng thuốc
Sử dụng bằng miệng.
Nên nuốt cả viên nang Mycapssa với một cốc nước, ít nhất 1 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ sau khi ăn bất kỳ thực phẩm nào. Để giảm thiểu sự biến đổi ở từng bệnh nhân, nên thường xuyên uống viên nang Mycapssa liên quan đến thức ăn hàng ngày (ví dụ: Mycapssa nên uống thường xuyên ít nhất 1 giờ trước bữa sáng và ít nhất 2 giờ sau bữa tối).
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Mycapssa?
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Vì các khối u tuyến yên tiết hormone tăng trưởng (GH) đôi khi có thể lan rộng, gây ra các bệnh nghiêm trọng. biến chứng (ví dụ như khiếm khuyết thị trường), điều cần thiết là tất cả bệnh nhân phải được theo dõi cẩn thận. Nếu như bằng chứng về sự phát triển của khối u xuất hiện, các thủ tục thay thế có thể được khuyến khích.
Lợi ích điều trị của việc giảm nồng độ GH và bình thường hóa nồng độ IGF-1 trong bệnh nhân nữ mắc bệnh to cực có khả năng phục hồi khả năng sinh sản. Bệnh nhân nữ sinh con nên khuyên nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp, nếu cần thiết, trong quá trình điều trị bằng octreotide.
Cần theo dõi chức năng tuyến giáp ở những bệnh nhân điều trị kéo dài bằng octreotide.
Cần theo dõi chức năng gan trong quá trình điều trị bằng octreotide.
Sự kiện liên quan đến tim mạch
Nhịp tim chậm và rối loạn nhịp nút đã được báo cáo. Điều chỉnh liều thuốc các sản phẩm như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi hoặc các chất kiểm soát chất lỏng và chất điện giải sự cân bằng, có thể cần thiết.
Túi mật và các sự kiện liên quan
Bệnh sỏi mật đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng octreotide và có thể liên quan đến viêm túi mật. Ngoài ra, các trường hợp viêm đường mật đã được báo cáo là một biến chứng bệnh sỏi mật ở bệnh nhân được tiêm octreotide trong bối cảnh hậu mãi.
Kiểm tra siêu âm túi mật trong khoảng thời gian khoảng 6 đến 12 tháng trong quá trình điều trị bằng Mycapssa được khuyến khích.
Sự trao đổi đường glucose
Do tác dụng ức chế GH, glucagon và insulin nên octreotide có thể ảnh hưởng đến glucose. quy định. Khả năng dung nạp glucose sau bữa ăn có thể bị suy giảm. Theo báo cáo đối với những bệnh nhân được điều trị bằng octreotide tiêm dưới da, trong một số trường hợp, tình trạng tăng đường huyết dai dẳng có thể được gây ra như một kết quả của việc sử dụng mãn tính. Hạ đường huyết cũng đã được báo cáo.
Nhu cầu insulin của bệnh nhân đang điều trị đái tháo đường týp I có thể giảm bằng cách sử dụng octreotide. Ở người không mắc bệnh tiểu đường và bệnh nhân tiểu đường tuýp II có insulin còn nguyên vẹn một phần dự trữ, sử dụng octreotide có thể dẫn đến tăng đường huyết sau bữa ăn. Vì vậy nó là khuyến cáo để theo dõi dung nạp glucose và điều trị đái tháo đường.
Tương tác thuốc
Tác dụng của các sản phẩm thuốc khác trên Mycapssa
Dùng đồng thời Mycapssa với esomeprazole đã được nhận thấy làm giảm tác dụng sinh khả dụng của Mycapssa. Các sản phẩm thuốc làm thay đổi độ pH của đường tiêu hóa trên (ví dụ: các chất ức chế bơm proton khác, thuốc đối kháng thụ thể H2 và thuốc kháng axit) có thể làm thay đổi sự hấp thu của Mycapssa và dẫn đến giảm khả dụng sinh học. Sử dụng đồng thời Mycapssa với thuốc ức chế bơm proton, thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc thuốc kháng axit có thể cần tăng liều Mycapssa.
Dùng đồng thời Mycapssa với metoclopramide làm giảm Cmax và AUC của octreotide trung bình lần lượt là khoảng 5% và 11%. Mycapssa nên được chuẩn độ như được chỉ định về tác dụng lâm sàng/sinh hóa.
Sử dụng đồng thời Mycapssa với loperamid làm giảm Cmax và AUC của octreotide trung bình lần lượt là khoảng 9% và 3%. Mycapssa nên được chuẩn độ theo chỉ định tác dụng lâm sàng/sinh hóa.
Tác dụng của Mycapssa đối với các sản phẩm thuốc khác
Nhiều cơ chế như ức chế enzym cytochrome P450 do ức chế sự tăng trưởng hormone, làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày hoặc có thể tăng tính thấm trong một số trường hợp, có liên quan có thể dẫn đến tương tác thuốc-thuốc. Vì vậy, tương tác thuốc-thuốc có thể khác nhau giữa Sản phẩm thuốc. Kết quả là, các sản phẩm thuốc khác có phạm vi điều trị hẹp do đó chỉ số nên được sử dụng thận trọng và điều chỉnh liều khi cần thiết.
Trong một nghiên cứu lâm sàng, người ta đã chứng minh rằng tá dược tăng cường tính thấm thoáng qua (TPE®) trong công thức làm tăng sự hấp thu octreotide ở ruột thông qua vận chuyển qua tế bào, bằng cách sử dụng kiểm tra tỷ lệ lactulose và mannitol. Chưa có nghiên cứu về tương tác với các thuốc khác được vận chuyển qua con đường cạnh tế bào (ví dụ alendronate hoặc desmopressin) đã được tiến hành.
Điều chỉnh liều lượng của các thuốc như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi hoặc các thuốc để điều trị kiểm soát cân bằng chất lỏng và điện giải có thể cần thiết khi sử dụng đồng thời Mycapssa.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Số lượng dữ liệu còn hạn chế (dưới 300 trường hợp mang thai) về việc sử dụng octreotide ở bệnh nhân phụ nữ có thai, và khoảng 1/3 số trường hợp chưa biết được kết quả thai kỳ. Phần lớn các báo cáo nhận được sau khi sử dụng octreotide sau khi đưa thuốc ra thị trường và hơn 50% mang thai bị phơi nhiễm đã được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh to cực. Hầu hết phụ nữ đều tiếp xúc với octreotide trong ba tháng đầu của thai kỳ với liều từ 100-1200 microgram/ngày. octreotide tiêm dưới da hoặc 10-40 mg/tháng octreotide tác dụng kéo dài. Dị tật bẩm sinh đã được báo cáo trong khoảng 4% trường hợp mang thai đã biết trước kết quả. Không có mối quan hệ nhân quả nghi ngờ dùng octreotide trong những trường hợp này.
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.
Là một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng Mycapssa trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Chưa rõ liệu octreotide có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy bài tiết octreotide qua sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh. Mycapssa nên không được sử dụng trong thời gian cho con bú.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Mycapssa không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu họ bị chóng mặt, suy nhược/mệt mỏi, hoặc đau đầu khi điều trị bằng Mycapssa.
Quá liều và cách xử trí
Một số lượng hạn chế các trường hợp vô tình tiêm quá liều octreotide ở người lớn và trẻ em đã được báo cáo. báo cáo. Ở người lớn, liều dao động từ 2.400-6.000 microgam/ngày dùng liên tục. tiêm truyền (100-250 microgam/giờ) hoặc tiêm dưới da (1.500 microgam ba lần một ngày). Các các tác dụng phụ được báo cáo là rối loạn nhịp tim, hạ huyết áp, ngừng tim, thiếu oxy não, viêm tụy, gan nhiễm mỡ, tiêu chảy, suy nhược, hôn mê, sụt cân, gan to và nhiễm toan lactic.
Ở trẻ em, liều dao động từ 50-3.000 microgam/ngày truyền tĩnh mạch liên tục. (2,1-500 microgam/giờ) hoặc tiêm dưới da (50-100 microgam). Sự kiện bất lợi duy nhất được báo cáo bị tăng đường huyết nhẹ.
Không có tác dụng phụ không mong muốn nào được báo cáo ở bệnh nhân ung thư dùng octreotide tiêm dưới da với liều 3.000-30.000 microgam/ngày chia làm nhiều lần. Việc quản lý quá liều là có triệu chứng.
Tác dụng phụ của thuốc Mycapssa
Tác dụng phụ của Mycapssa bao gồm:
- buồn nôn,
- bệnh tiêu chảy,
- đau đầu,
- đau khớp,
- yếu đuối/thờ ơ,
- đổ quá nhiều mồ hôi,
- sưng tứ chi,
- tăng đường huyết,
- nôn mửa,
- khó chịu ở bụng,
- khó tiêu/ợ nóng,
- viêm xoang và
- viêm xương khớp.
Hiệu quả trên lâm sàng của Mycapssa
Lợi ích của Mycapssa đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính nhằm đánh giá xem liệu những bệnh nhân kiểm soát bệnh của họ bằng chất tương tự somatostatin dạng tiêm có thể duy trì khả năng kiểm soát bệnh của họ sau khi họ được cho uống viên nang Mycapssa hay không. Việc kiểm soát bệnh tật được đo lường bằng cách so sánh nồng độ IGF-1 trong máu của họ với mức độ thấy ở người khỏe mạnh.
Trong nghiên cứu đầu tiên, 146 bệnh nhân lần đầu tiên được dùng Mycapssa trong 26 tuần để xác định liều tối ưu nhằm kiểm soát bệnh của họ. Trong số những bệnh nhân này, 79,5% (116 trên 146) có thể duy trì khả năng kiểm soát bệnh một cách bền vững bằng Mycapssa và 63% (92 trên 146) trong số họ tiếp tục nghiên cứu. Sau đó, những bệnh nhân này tiếp tục điều trị bằng Mycapssa hoặc chuyển trở lại sang dạng tiêm tương tự somatostatin trong 36 tuần. Trong số những bệnh nhân được điều trị bằng Mycapssa, 91% (50 trên 55) duy trì việc kiểm soát bệnh của họ so với 100% (37 bệnh nhân) ở những người được tiêm chất tương tự somatostatin.
Trong nghiên cứu thứ hai, 56 bệnh nhân được dùng Mycapssa hoặc giả dược (một phương pháp điều trị giả). Sau 36 tuần điều trị, 57% (16 trên 28) bệnh nhân dùng Mycapssa và 18% (5 trên 28) bệnh nhân dùng giả dược đã có thể kiểm soát được bệnh của mình.
Trong nghiên cứu thứ ba, những bệnh nhân được điều trị bằng chất tương tự somatostatin dạng tiêm đã chuyển sang điều trị bằng Mycapssa trong 7 tháng và khoảng 65% (98 trong số 151 bệnh nhân) duy trì việc kiểm soát bệnh của họ.
Thuốc Mycapssa mua ở đâu giá bao nhiêu?
Mycapssa hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
THUỐC ĐẶC TRỊ
