LuciAsc là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Scemblix 40mg Asciminib – thuốc điều trị bạch cầu dòng tủy mãn tính
LuciAsc là thuốc gì?
Tiên lượng của bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) giai đoạn mãn tính (CP) đã được cải thiện đáng kể do sự phát triển của các chất ức chế tyrosine kinase (TKIs) BCR :: ABL1 mạnh. Tuy nhiên, khoảng 15‒20% bệnh nhân cuối cùng gặp phải thất bại điều trị do kháng thuốc hoặc không dung nạp với liệu pháp TKI. Vì tiên lượng của những bệnh nhân mắc nhiều TKI thất bại vẫn còn kém nên cần có một phương pháp điều trị tối ưu để điều trị tình trạng này. Asciminib, một chất ức chế allosteric nhắm vào túi myristoyl ABL1, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt để sử dụng cho những bệnh nhân kháng CP-CML hoặc không dung nạp với ≥2 TKI trước đó hoặc những người có đột biến T315I. Trong thử nghiệm giai đoạn 1, liệu pháp đơn trị liệu bằng asciminib cho thấy mức độ an toàn tương đối thuận lợi và hiệu quả mạnh mẽ ở những bệnh nhân có và không có đột biến T315I. Trong thử nghiệm giai đoạn 3 tiếp theo, điều trị bằng asciminib có liên quan đến tỷ lệ đáp ứng phân tử chính cao hơn đáng kể và tỷ lệ ngừng thuốc thấp hơn bosutinib ở những bệnh nhân mắc CP-CML mà hai TKI trước đó đã thất bại. Một số thử nghiệm lâm sàng đang được thực hiện ở nhiều cơ sở lâm sàng khác nhau để đánh giá vai trò của asciminib như một phương pháp điều trị tuyến đầu cho CP-CML mới được chẩn đoán, dưới dạng một tác nhân đơn lẻ hoặc kết hợp với các TKI khác như một phương pháp điều trị bậc hai hoặc bổ sung để cải thiện việc điều trị- thuyên giảm miễn phí hoặc sâu sắc. Đánh giá này tóm tắt tỷ lệ mắc, các phương pháp điều trị hiện có và kết quả của những bệnh nhân mắc CP-CML đã thất bại trong điều trị, cơ chế tác dụng, dữ liệu lâm sàng và tiền lâm sàng cũng như các thử nghiệm đang diễn ra đối với asciminib.
LuciAsc là thuốc kê toa chứa hoạt chất Asciminib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Asciminib 40mg.
Đóng gói: lọ 60 viên nén.
Xuất xứ: Lucius Lào.
Công dụng của thuốc LuciAsc
Thuốc LuciAsc (Asciminib) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ CML) ở giai đoạn mãn tính, những người trước đây đã được điều trị bằng ≥2 thuốc ức chế tyrosine kinase. Nó cũng được chỉ định trong điều trị Ph+ CML ở bệnh nhân bệnh nhân trưởng thành có đột biến T315I.
Cơ chế tác dụng thuốc
Ở hầu hết các bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML), sự tiến triển của bệnh chủ yếu được thúc đẩy bởi sự chuyển vị của nhiễm sắc thể Philadelphia tạo ra gen tổng hợp gây ung thư, BCR-ABL1, giữa gen BCR và ABL1. Gen tổng hợp này tạo ra một gen tổng hợp gây ung thư. protein tổng hợp thu được, BCR-ABL1, thể hiện tyrosine kinase tăng cao và các hoạt động biến đổi góp phần vào sự tăng sinh CML.
Asciminib là một chất ức chế dị lập thể của BCR-ABL1 tyrosine kinase. Nó liên kết với túi myristoyl của phần ABL1 của protein tổng hợp và khóa nó thành một cấu trúc không hoạt động, ngăn chặn hoạt động gây ung thư của nó.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng khuyến nghị ở những bệnh nhân mắc Ph + CML-CP, trước đây đã được điều trị bằng hai TKI trở lên
Liều khuyến cáo của LuciAsc là 80 mg uống một lần mỗi ngày vào khoảng cùng một thời điểm mỗi ngày hoặc 40 mg uống hai lần mỗi ngày trong khoảng thời gian khoảng 12 giờ. Liều khuyến cáo của thuốc được dùng bằng đường uống mà không có thức ăn. Tránh ăn ít nhất 2 giờ trước và 1 giờ sau khi dùng LuciAsc.
Tiếp tục điều trị bằng LuciAsc miễn là vẫn thấy được lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Liều lượng khuyến nghị ở bệnh nhân mắc Ph+ CML-CP có đột biến T315I
Liều khuyến cáo của LuciAsc là 200 mg uống hai lần mỗi ngày trong khoảng thời gian khoảng 12 giờ. Liều khuyến cáo của thuốc được dùng bằng đường uống mà không có thức ăn. Tránh ăn ít nhất 2 giờ trước và 1 giờ sau khi dùng LuciAsc.
Chống chỉ định
Không dùng thuốc trong các trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi dùng thuốc LuciAsc?
LuciAsc có thể gây ra số lượng tế bào máu thấp, bao gồm số lượng tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu), số lượng bạch cầu thấp (giảm bạch cầu) và số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu thường xuyên. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị chảy máu bất ngờ hoặc dễ bị bầm tím, có máu trong nước tiểu hoặc phân, sốt hoặc bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào.
Có thể gây ra các vấn đề về tuyến tụy bao gồm cả độc tính. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi các enzyme tuyến tụy, amylase và lipase trong suốt quá trình điều trị. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn đột ngột bị đau hoặc khó chịu ở vùng dạ dày, buồn nôn hoặc nôn.
LuciAsc có thể gây cao huyết áp. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kiểm tra huyết áp của bạn và điều trị bất kỳ bệnh cao huyết áp nào trong quá trình điều trị nếu cần. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn bị tăng huyết áp hoặc có các triệu chứng của huyết áp cao bao gồm lú lẫn, nhức đầu, chóng mặt, đau ngực hoặc khó thở.
Có thể gây phản ứng quá mẫn. Ngừng dùng thuốc và nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận được bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của phản ứng dị ứng, bao gồm khó thở hoặc khó nuốt, sưng mặt, môi hoặc lưỡi, nổi mẩn da hoặc đỏ bừng da, cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, sốt hoặc nhịp tim nhanh.
LuciAsc có thể gây ra các vấn đề về tim và mạch máu, bao gồm đau tim, đột quỵ, cục máu đông, tắc nghẽn động mạch, suy tim hoặc nhịp tim bất thường, một số trong đó có thể đe dọa tính mạng. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn bị khó thở, đau ngực hoặc áp lực, cảm thấy như tim đập quá nhanh, cảm thấy nhịp tim bất thường, sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, chóng mặt, tăng cân, tê hoặc yếu ở một bên cơ thể, giảm thị lực hoặc mất thị lực, khó nói, đau ở tay, chân, lưng, cổ hoặc hàm, nhức đầu hoặc đau vùng dạ dày nghiêm trọng
Có thể gây hại cho thai nhi và không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai. Bác sĩ nên tiến hành thử thai nếu bạn là phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trước khi kê đơn Scemblix và bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp trong quá trình điều trị. Đừng cho con bú.
Người ta không biết liệu thuốc này có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.
Tương tác với thuốc khác
Tác dụng của các loại thuốc khác lên Acsiminib
Chất ức chế CYP3A4 mạnh
Asciminib là chất nền CYP3A4. Sử dụng đồng thời Acsiminib với chất ức chế CYP3A4 mạnh làm tăng cả Cmax và AUC của asciminib, điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi. Theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi ở bệnh nhân điều trị bằng Acsiminib ở liều 200 mg hai lần mỗi ngày đồng thời sử dụng các chất ức chế CYP3A4 mạnh.
Dung dịch uống Itraconazol chứa Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
Sử dụng đồng thời Acsiminib với dung dịch uống itraconazole có chứa hydroxypropyl-β-cyclodextrin làm giảm Cmax và AUC của asciminib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của Acsiminib. Tránh dùng đồng thời Acsiminib ở tất cả các liều khuyến cáo với dung dịch uống itraconazol có chứa hydroxypropyl-βcyclodextrin.
Tác dụng của LuciAsc đối với các loại thuốc khác
Một số chất nền CYP3A4
Asciminib là chất ức chế CYP3A4. Việc sử dụng đồng thời Acsiminib làm tăng Cmax và AUC của chất nền CYP3A4, điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi của các chất nền này.
Theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi ở bệnh nhân điều trị bằng Acsiminib với tổng liều 80 mg mỗi ngày khi sử dụng đồng thời với một số cơ chất CYP3A4, trong đó sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Tránh dùng đồng thời Acsiminib ở liều 200 mg hai lần mỗi ngày với một số cơ chất của CYP3A4, khi mà sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng.
Chất nền CYP2C9
Asciminib là chất ức chế CYP2C9. Việc sử dụng đồng thời Acsiminib làm tăng Cmax và AUC của chất nền CYP2C9, điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi của các chất nền này.
Tránh dùng đồng thời Acsiminib với tổng liều 80 mg mỗi ngày với một số cơ chất của CYP2C9, trong đó sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Nếu không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời, hãy giảm liều cơ chất CYP2C9 theo khuyến cáo trong thông tin kê đơn.
Tránh dùng đồng thời Acsiminib ở liều 200 mg hai lần mỗi ngày với các chất nền CYP2C9 nhạy cảm và một số chất nền CYP2C9, trong đó sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Nếu không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời, hãy xem xét liệu pháp thay thế bằng chất nền không phải CYP2C9.
Một số chất nền P-gp nhất định
Asciminib là chất ức chế P-gp. Sử dụng đồng thời Acsiminib làm tăng nồng độ trong huyết tương của chất nền P-gp, điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi của các chất nền này.
Theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi ở bệnh nhân điều trị bằng Acsiminib ở tất cả các liều khuyến cáo đồng thời sử dụng cơ chất P-gp, trong đó sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến độc tính nghiêm trọng.
Chất nền của OATP1B hoặc BCRP
Asciminib là chất ức chế OATP1B và BCRP. Hiệu quả của việc sử dụng đồng thời Acsiminib với cơ chất OATP1B và BCRP chưa được xác định trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, dựa trên sự hiểu biết cơ học về việc loại bỏ asciminib và khả năng ức chế in vitro của nó, việc sử dụng đồng thời Acsiminib làm tăng Cmax và AUC của cơ chất OATP1B và BCRP, điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi của các cơ chất này. .
Tránh dùng đồng thời Acsiminib ở tất cả các liều khuyến cáo với rosuvastatin và atorvastatin. Theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi ở bệnh nhân được điều trị bằng Acsiminib ở tất cả các liều khuyến cáo đồng thời sử dụng các chất nền OATP1B hoặc BCRP khác. Giảm liều lượng của các chất nền OATP1B hoặc BCRP khác theo khuyến nghị trong Thông tin kê đơn của chúng khi sử dụng đồng thời với Acsiminib ở tất cả các liều khuyến cáo.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Acsiminib có thể gây hại cho thai nhi. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm mang thai trước khi bạn bắt đầu điều trị. Những phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 1 tuần sau liều cuối cùng. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các phương pháp ngừa thai có thể phù hợp với bạn. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn vô tình mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong khi điều trị.
Người ta không biết liệu Acsiminib có đi vào sữa mẹ hay không. Không cho con bú trong khi điều trị và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
Acsiminib có thể gây ra vấn đề về khả năng sinh sản ở phụ nữ. Điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng có con của bạn. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu đây là mối lo ngại của bạn.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ khi dùng thuốc Lucicaboz
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Scemblix, chẳng hạn như nổi mề đay, ngứa; chóng mặt; đau lưng, đau khớp; khó thở; hoặc sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:
- Dấu hiệu huyết áp cao bao gồm nhầm lẫn, nhức đầu, chóng mặt, đau ngực hoặc khó thở
- Dấu hiệu của số lượng tế bào máu thấp như sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh
- Dấu hiệu của các vấn đề về tuyến tụy, chẳng hạn như đau hoặc khó chịu vùng dạ dày đột ngột, buồn nôn hoặc nôn
- Dấu hiệu của bệnh tim mạch, bao gồm khó thở, đau ngực hoặc áp lực, cảm giác như tim bạn đập quá nhanh hoặc bạn cảm thấy nhịp tim bất thường, sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, chóng mặt, tăng cân, tê hoặc yếu ở một bên cơ thể , giảm thị lực hoặc mất thị lực, khó nói chuyện, đau tay, chân, lưng, cổ hoặc hàm, nhức đầu hoặc đau vùng dạ dày dữ dội.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất xảy ra ở 20% số người trở lên bao gồm:
- Nhiễm trùng mũi, họng hoặc xoang (đường hô hấp trên)
- Đau cơ, xương hoặc khớp
- Đau đầu
- Mệt mỏi
- Buồn nôn
- phát ban
- Bệnh tiêu chảy
- Những bất thường trong xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Thuốc LuciAsc mua ở đâu giá bao nhiêu?
LuciAsc có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và mua hàng.
Tài liệu tham khảo: