Thuốc Vanflyta 26.5mg Quizartinib

0₫

Thuốc Vanflyta 26.5mg Quizartinib giá bao nhiêu? Thuốc Canflyta trị bệnh AML mua ở đâu hn hcm? Liều dùng cách dùng thuốc? Thời gian dùng thuốc? Tác dụng phụ ra sao?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001685 Danh mục: UNG THƯ MÁU

Mô tả

Rate this product

Vanflyta là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Vanflyta là thuốc gì?

Quizartinib là một chất ức chế FLT3 được sử dụng kết hợp với cytarabine và anthracycline để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính với sự nhân đôi song song bên trong FLT3.

Quizartinib là một chất ức chế tyrosine kinase 3 (FLT3) giống fms dạng uống và mạnh và là loại thuốc đầu tiên được phát triển đặc biệt nhắm mục tiêu FLT3, vì các tác nhân khác có hoạt động ức chế FLT3 đã được nghiên cứu với các mục tiêu khác. Ngoài ra, quizartinib cũng thể hiện hoạt động ức chế đối với FLT3 với sự sao chép song song bên trong (ITD), mặc dù có ái lực thấp hơn 10 lần so với FLT3.4 đột biến FLT3-ITD kiểu hoang dã hiện diện ở 75% AML bị đột biến FLT3, dẫn đến FLT3 hoạt động cấu thành và do đó nhìn chung kém hơn khả năng sống sót và nguy cơ tái phát cao hơn. Nhiều thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh hiệu quả của quizartinib trong việc điều trị bệnh đột biến FLT3-ITD đột biến FLT3-ITD tái phát/khó chữa. Do đó, quizartinib được chứng minh là một sự bổ sung có lợi cho chế độ điều trị AML hiện tại, mặc dù có các tác dụng phụ nghiêm trọng như QT việc kéo dài đòi hỏi phải nghiên cứu sâu hơn để tối ưu hóa việc bổ sung quizartinib vào tiêu chuẩn chăm sóc AML.

Quizartinib đã được FDA phê duyệt vào tháng 7 năm 2023 và được Daiichi Sankyo phát triển dưới tên thương hiệu VANFLYTA. Sự phê duyệt của FDA dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm QuANTUM-First đối với AML dương tính FLT3-ITD, trong đó quizartinib kết hợp với cytarabine và anthracycline tiêu chuẩn điều trị cảm ứng và củng cố cytarabine tiêu chuẩn, sau đó là đơn trị liệu duy trì giúp giảm 22% nguy cơ tử vong.

Thành phần trong thuốc Vanflyta bao gồm:

Hoạt chất: Quizartinib 26.5mg.

Đóng gói: lọ 28 viên nén.

Xuất xứ: Nhật Bản.

Công dụng của thuốc Vanflyta

VANFLYTA được chỉ định kết hợp với hóa trị cảm ứng cytarabine và anthracycline tiêu chuẩn và hóa trị liệu củng cố cytarabine tiêu chuẩn, sau đó là liệu pháp duy trì một thuốc VANFLYTA cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán có FLT3-ITD dương tính.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Quizartinib là chất ức chế thụ thể tyrosine kinase FLT3. Quizartinib và chất chuyển hóa chính AC886 liên kết cạnh tranh với túi liên kết adenosine triphosphate (ATP) của FLT3 với ái lực cao. Quizartinib và AC886 ức chế hoạt động của FLT3 kinase, ngăn chặn quá trình tự phosphoryl hóa của thụ thể, do đó ức chế thêm tín hiệu của thụ thể FLT3 ở hạ lưu và ngăn chặn sự tăng sinh tế bào phụ thuộc FLT3-ITD.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Trước khi dùng VANFLYTA, bệnh nhân AML phải được xác nhận AML dương tính với FLT3-ITD bằng thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) có dấu CE với mục đích dự định tương ứng. Nếu không có IVD có dấu CE, việc xác nhận AML dương tính với FLT3-ITD phải được đánh giá bằng một xét nghiệm hợp lệ thay thế.

Liều lượng

Nên dùng VANFLYTA kết hợp với hóa trị liệu tiêu chuẩn với liều 35,4 mg (2 × 17,7 mg) một lần mỗi ngày trong hai tuần trong mỗi chu kỳ tấn công. Đối với những bệnh nhân đã thuyên giảm hoàn toàn (CR) hoặc thuyên giảm hoàn toàn nhưng phục hồi huyết học không hoàn toàn (CRi), nên dùng VANFLYTA ở mức 35,4 mg một lần mỗi ngày trong hai tuần trong mỗi chu kỳ hóa trị liệu củng cố, sau đó là liệu pháp duy trì một thuốc VANFLYTA bắt đầu ở mức 26,5 mg. một lần mỗi ngày. Sau hai tuần, nên tăng liều duy trì lên 53 mg (2 × 26,5 mg) một lần mỗi ngày nếu khoảng QT được điều chỉnh theo công thức Fridericia (QTcF) là ≤ 450 ms. Liệu pháp duy trì một thuốc có thể được tiếp tục tới 36 chu kỳ.

Cách dùng thuốc

VANFLYTA được dùng bằng đường uống.

Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn.

Chống chỉ định thuốc

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Hội chứng QT kéo dài bẩm sinh.

• Nuôi con bằng sữa mẹ.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Vanflyta?

Kéo dài khoảng QT

Quizartinib có liên quan đến việc kéo dài khoảng QT. Kéo dài khoảng QT có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất hoặc xoắn đỉnh. Những bệnh nhân mắc hội chứng QT kéo dài bẩm sinh và/hoặc có tiền sử xoắn đỉnh trước đó đã bị loại khỏi chương trình phát triển quizartinib. Không được sử dụng VANFLYTA ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT kéo dài bẩm sinh.

Nên thận trọng khi sử dụng VANFLYTA ở những bệnh nhân có nguy cơ kéo dài khoảng QT đáng kể. Những bệnh nhân này bao gồm những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nặng hoặc không kiểm soát được (ví dụ, tiền sử block tim độ hai hoặc độ ba (không có máy điều hòa nhịp tim), nhồi máu cơ tim trong vòng 6 tháng, đau thắt ngực không kiểm soát, tăng huyết áp không kiểm soát, suy tim sung huyết, tiền sử rối loạn nhịp thất có ý nghĩa lâm sàng. hoặc xoắn đỉnh) và bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc được biết là có thể kéo dài khoảng QT. Chất điện giải phải được duy trì ở mức bình thường.

Không bắt đầu điều trị bằng VANFLYTA nếu khoảng QTcF lớn hơn 450 ms.

Nhiễm trùng ở bệnh nhân cao tuổi

Nhiễm trùng gây tử vong xảy ra thường xuyên hơn với quizartinib ở bệnh nhân cao tuổi (tức là trên 65 tuổi), so với bệnh nhân trẻ tuổi, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị. Bệnh nhân trên 65 tuổi cần được theo dõi chặt chẽ về sự xuất hiện của nhiễm trùng nặng trong quá trình điều trị khởi đầu.

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ

Dựa trên những phát hiện trên động vật, quizartinib có thể gây hại cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên thử thai trong vòng 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng VANFLYTA. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng VANFLYTA và trong ít nhất 7 tháng sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh con nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng VANFLYTA và trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác của bạn, đặc biệt là:

Thuốc kéo dài khoảng QT, chẳng hạn như haloperidol, amiodarone, amitriptyline, ondansetron, citalopram, methadone, sumatriptan, fluoroquinolones
Các chất ức chế CYP3A mạnh, như clarithromycin, telithromycin, nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir hoặc tipranavir
Các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa phải như apalutamide, carbamazepine, enzalutamide, fosphenytoin, lumacaftor, phenobarbital, phenytoin, rifampin (rifampicin), dexamethasone, efavirenz
St John’s Wort.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng quizartinib ở phụ nữ mang thai. Dựa trên những phát hiện trên động vật, quizartinib có thể gây độc cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Không nên sử dụng VANFLYTA trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng biện pháp tránh thai, trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ đó cần được điều trị. Phụ nữ mang thai nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Người ta chưa biết liệu quizartinib hoặc các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, phụ nữ không được cho con bú trong thời gian điều trị bằng VANFLYTA và trong ít nhất 5 tuần sau liều cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu trên người về tác dụng của quizartinib đối với khả năng sinh sản. Dựa trên những phát hiện trên động vật, khả năng sinh sản của phụ nữ và nam giới có thể bị suy giảm trong quá trình điều trị bằng VANFLYTA.

Tác dụng phụ của thuốc Vanflyta

Vanflyta có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

những thay đổi trong hoạt động điện của tim gọi là kéo dài QT, xoắn đỉnh và nhịp tim không đều có thể đe dọa tính mạng hoặc dẫn đến tử vong.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra hoạt động điện của tim bạn bằng một xét nghiệm gọi là điện tâm đồ (ECG) và cũng sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra nồng độ kali và magiê của bạn trước và trong khi điều trị bằng Vanflyta. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có nhịp tim không đều hoặc cảm thấy chóng mặt, choáng váng, ngất xỉu hoặc bị tiêu chảy hoặc nôn mửa.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Vanflyta bao gồm: