Thuốc Lorbrexen 100 Lorlatinib trị đột biến ALK bậc 3

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Lornib 100mg Lorlatinib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?

Lorbrexen là thuốc gì?

Lorlatinib là chất ức chế ALK tyrosine kinase (TKI) thế hệ thứ ba dành cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn có ALK dương tính, được FDA Hoa Kỳ phê duyệt lần đầu tiên vào tháng 11 năm 2018.

Thuốc Lorbrexen là thuốc điều trị ung thư hoạt chất Lorlatinib. Thành phần của thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Lorlatinib 100mg.

Đóng gói: Hộp 30 viên nén.

Xuất xứ: Everest – Băng La Đét.

Công dụng của thuốc Lorbrexen

Lorbrexen là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị những người bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC). Để sử dụng thuốc, bạn cần có các yếu tố sau:

• NSCLC đó là do gen kinase u lympho không sản sinh bất thường (ALK) gây ra và đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể bạn.
• Người đã dùng thuốc alectinib hoặc ceritinib hoặc đã dùng cả thuốc crizotinib và ít nhất 1 loại thuốc khác để điều trị NSCLC do gen ALK gây ra, và NSCLC của họ không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị này.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Lorlatinib là một chất ức chế cạnh tranh chọn lọc adenosine triphosphate (ATP) của ALK và c-ros oncogene 1 (ROS1) tyrosine kinase.

Lorlatinib đã chứng minh hoạt tính chống ung thư rõ rệt ở những con chuột mang xenograft khối u biểu hiện sự dung hợp giống protein 4 (EML4) liên quan đến vi ống da gai với biến thể ALK 1 (v1), bao gồm các đột biến ALK L1196M, G1269A, G1202R và I1171T. Hai trong số các đột biến ALK này, G1202R và I1171T, được biết là có khả năng kháng alectinib, brigatinib, ceritinib và crizotinib. Lorlatinib cũng có khả năng xuyên qua hàng rào máu não. Lorlatinib đã chứng minh hoạt động ở những con chuột được cấy ghép khối u não EML4-ALK hoặc EML4-ALKL1196M chỉnh hình.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Liều người lớn thông thường cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ:

100 mg uống mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được

Bị hoãn hoặc bỏ lỡ liều

Nếu bỏ lỡ một liều Lorbrexen, thì nên uống ngay khi bệnh nhân nhớ ra trừ khi chưa đến 4 giờ trước khi dùng liều tiếp theo, trong trường hợp này, bệnh nhân không nên dùng liều đã quên. Bệnh nhân không nên dùng 2 liều cùng lúc để bù liều đã quên.

Cách dùng thuốc Lorbrexen:

Dùng thuốc đường uống, có thể cùng với thức ăn hoặc không. Nên nuốt toàn bộ viên thuốc (không nên nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ viên thuốc trước khi nuốt).

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng thuốc Lorbrexen trong các trường hợp:

• Quá mẫn với lorlatinib hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 / 5 mạnh.

Những lưu ý khi dùng Lorbrexen?

1. Cảnh báo và thận trọng thuốc

Một phổ rộng các tác động lên hệ thần kinh trung ương (CNS) có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng LORBRENA. Chúng bao gồm co giật, hiệu ứng loạn thần và thay đổi chức năng nhận thức, tâm trạng (bao gồm cả ý định tự tử), lời nói, trạng thái tinh thần và giấc ngủ. Ngừng và tiếp tục với cùng một liều lượng hoặc giảm liều lượng hoặc ngừng vĩnh viễn LORBRENA dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Tăng cholesterol và triglycerid huyết thanh có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lorbrexen. Bắt đầu hoặc tăng liều thuốc hạ lipid máu ở bệnh nhân tăng lipid máu. Theo dõi cholesterol và triglycerid huyết thanh trước khi bắt đầu Lorbrexen, 1 và 2 tháng sau khi bắt đầu Lorbrexen, và định kỳ sau đó.

Sự kéo dài khoảng PR và blốc nhĩ thất (AV) có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lorlatinib. Theo dõi điện tâm đồ khi dùng thuốc.

Các phản ứng có hại ở phổi nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng phù hợp với bệnh phổi kẽ (ILD) / viêm phổi có thể xảy ra với Lorbrexen. Ngừng dùng thuốc ở những bệnh nhân nghi ngờ.

Lorbrexen có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Sử dụng lorlatinib cho chuột và thỏ mang thai bằng đường miệng trong thời kỳ hình thành cơ quan dẫn đến dị tật, tăng rụng sau khi làm tổ.

2. Tác dụng phụ của thuốc Lorbrexen

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Lorbrexen bao gồm:

• sưng ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân của bạn
• tê, ngứa ran hoặc đau rát ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• thay đổi tâm trạng
• cảm thấy mệt
• tăng cân
• đau khớp hoặc
• bệnh tiêu chảy.

3. Tương tác với thuốc khác

Sử dụng đồng thời lorlatinib với các chất gây cảm ứng CYP3A4/5 mạnh (ví dụ: rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin và St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ lorlatinib trong huyết tương. Chống chỉ định sử dụng chất cảm ứng CYP3A4/5 mạnh với lorlatinib.

Sử dụng đồng thời lorlatinib với các chất ức chế CYP3A4/5 mạnh (ví dụ boceprevir, cobicistat, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, troleandomycin, voriconazol, ritonavir, paritaprevir kết hợp với ritonavir và ombitasvir và/hoặc dasabuvir, và ritonavir kết hợp với elvitegraver, indinavir, lopinavir hoặc tipranavir) có thể làm tăng nồng độ lorlatinib trong huyết tương.

Nên tránh sử dụng đồng thời lorlatinib với cơ chất CYP3A4/5 với chỉ số điều trị hẹp, bao gồm nhưng không giới hạn ở alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, thuốc tránh thai nội tiết tố, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus vì nồng độ của các chất này sản phẩm thuốc có thể bị giảm bởi lorlatinib.

4. Sử dụng Lorlatinib cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai khi đang dùng lorlatinib. Trong thời gian điều trị bằng lorlatinib và ít nhất 14 tuần sau liều cuối cùng, bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, bao gồm cả bao cao su, và bệnh nhân nam có bạn tình mang thai phải sử dụng bao cao su.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng lorlatinib ở phụ nữ mang thai. Lorlatinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Lorlatinib không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú

Lorlatinib không nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng lorlatinib và trong 7 ngày sau liều cuối cùng.

5. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Lorlatinib có ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì bệnh nhân có thể bị ảnh hưởng đến thần kinh trung ương.

Thuốc Lorbrexen có hiệu quả không?

NSCLC tiến triển dương tính với ALK đã được điều trị trước đó bằng ALK TKI

Lorlatinib có hiệu quả trong điều trị NSCLC dương tính với ALK trong một nghiên cứu chính bao gồm 139 bệnh nhân bị bệnh nặng hơn mặc dù được điều trị bằng alectinib hoặc ceritinib hoặc bằng crizotinib và ALK TKI khác. Trong nghiên cứu này, Lorlatinib không được so sánh với bất kỳ phương pháp điều trị hoặc giả dược nào khác (một phương pháp điều trị giả).

Phản ứng với điều trị được đánh giá bằng cách quét cơ thể và các tiêu chí tiêu chuẩn để đánh giá khối u rắn, với phản ứng hoàn toàn là khi bệnh nhân không còn dấu hiệu ung thư. Khoảng 43% bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng alectinib hoặc ceritinib được bác sĩ cho là đã có phản ứng hoàn toàn hoặc một phần với Lorlatinib.

Trong số những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng crizotinib và một loại ALK TKI khác, khoảng 40% có phản ứng hoàn toàn hoặc một phần với Lorlatinib.

Lorlatinib cũng có hiệu quả khi ung thư đã di căn lên não. Tùy thuộc vào phương pháp điều trị trước đó mà bệnh nhân đã nhận được, khoảng 67% và 52% bệnh nhân được điều trị bằng Lorlatinib không có dấu hiệu ung thư não hoặc các dấu hiệu ung thư đã giảm.

NSCLC tiến triển dương tính trước đây chưa được điều trị bằng ALK?

Một nghiên cứu chính, bao gồm 296 bệnh nhân mắc NSCLC dương tính với ALK chưa được điều trị trước đó bằng ALK TKI khác, cho thấy Lorlatinib hiệu quả hơn crizotinib trong việc ngăn ngừa bệnh trở nên tồi tệ hơn.

Trung bình, bệnh nhân dùng crizotinib trở nên nặng hơn sau khoảng 9 tháng điều trị; vì rất ít bệnh nhân ở Lorlatinib trở nên nặng hơn nên không thể tính được bao nhiêu tháng đã trôi qua trước khi bệnh trở nên trầm trọng hơn. Lợi ích của Lorlatinib được hỗ trợ thêm bởi dữ liệu nghiên cứu cho thấy 76% bệnh nhân dùng Lorviqua có phản ứng hoàn toàn hoặc một phần so với 58% bệnh nhân dùng crizotinib. Ngoài ra, phản ứng với Lorviqua kéo dài lâu hơn so với crizotinib.

Lorlatinib cũng có hiệu quả ở những bệnh nhân bị ung thư di căn lên não. Khoảng 66% bệnh nhân được điều trị bằng Lorlatinib không có dấu hiệu ung thư não hoặc các dấu hiệu ung thư đã giảm so với khoảng 20% số người dùng crizotinib.

Thuốc Lorbrexen giá bao nhiêu?

Giá thuốc Lorbrexen 100 có giá khoảng 12.000.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.

Thuốc Lorbrexen mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lorbrexen chính hãng – giá tốt nhất.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/lorlatinib.html