Ivosenib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Ivosenib là thuốc gì?
Ivosidenib là một chất chống ung thư có hiệu quả trong các bệnh ung thư có đột biến IDH1 nhạy cảm, điều này cho thấy mức độ oncometabolite D-2-hydroxyglutarate (D-2HG) tăng lên trong tế bào ung thư. Ivosidenib là một chất ức chế isocitrate dehydrogenase-1 được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính và ung thư đường mật ở người lớn có đột biến IDH1 nhạy cảm.
Ivosenib là thuốc kê toa chứa hoạt chất ivosidenib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: ivosidenib 250mg.
Đóng gói: hộp 60 viên nén.
Xuất xứ: Everest – Băng La Đét.
Công dụng thuốc Ivosenib
Ivosenib kết hợp với azacitidine được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán có đột biến isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) R132 không đủ điều kiện để nhận hóa trị cảm ứng tiêu chuẩn.
Đơn trị liệu Ivosenib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư đường mật tiến triển cục bộ hoặc di căn có đột biến IDH1 R132, những người trước đây đã được điều trị bằng ít nhất một dòng trị liệu toàn thân trước đó.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị nên được bắt đầu dưới sự giám sát của các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.
Trước khi dùng Tibsovo, bệnh nhân phải được xác nhận đột biến IDH1 R132 bằng xét nghiệm chẩn đoán thích hợp.
Liều lượng
Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính
Liều khuyến cáo là 500 mg ivosidenib (2 viên 250 mg) uống một lần mỗi ngày.
Ivosidenib nên được bắt đầu ở Chu kỳ 1 Ngày 1 kết hợp với azacitidine ở liều 75 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da, một lần mỗi ngày vào Ngày 1-7 của mỗi chu kỳ 28 ngày. Chu kỳ điều trị đầu tiên của azacitidine nên được dùng ở mức 100% liều. Khuyến cáo bệnh nhân nên điều trị tối thiểu 6 chu kỳ.
Để biết liều lượng và phương pháp sử dụng azacitidine, vui lòng tham khảo thông tin sản phẩm đầy đủ của azacitidine.
Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi bệnh nhân không còn dung nạp thuốc nữa.
Ung thư đường mật
Liều khuyến cáo là 500 mg ivosidenib (2 viên 250 mg) uống một lần mỗi ngày.
Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi bệnh nhân không còn dung nạp thuốc nữa.
Bỏ lỡ hoặc trì hoãn liều
Nếu quên một liều hoặc không uống vào thời gian thông thường, nên uống thuốc càng sớm càng tốt trong vòng 12 giờ sau khi quên liều. Không nên dùng hai liều trong vòng 12 giờ. Các viên thuốc nên được uống như bình thường vào ngày hôm sau.
Nếu một liều bị nôn ra, không nên dùng viên thay thế. Các viên thuốc nên được uống như bình thường vào ngày hôm sau.
Các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện trước khi sử dụng và theo dõi
Điện tâm đồ (ECG) phải được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị. QT được điều chỉnh theo nhịp tim (QTc) phải dưới 450 mili giây trước khi bắt đầu điều trị và khi có QT bất thường, bác sĩ nên đánh giá lại kỹ lưỡng lợi ích/nguy cơ của việc bắt đầu dùng ivosidenib. Trong trường hợp khoảng QTc kéo dài từ 480 mili giây đến 500 mili giây, việc bắt đầu điều trị bằng ivosidenib nên duy trì ở mức ngoại lệ và phải kèm theo theo dõi chặt chẽ.
ECG phải được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị, ít nhất là hàng tuần trong 3 tuần đầu điều trị và sau đó hàng tháng sau đó nếu khoảng QTc duy trì ≤ 480 mili giây. Những bất thường về khoảng QTc cần được xử lý kịp thời. Trong trường hợp có triệu chứng gợi ý, nên thực hiện ECG theo chỉ định lâm sàng.
Sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QTc hoặc thuốc ức chế CYP3A4 vừa hoặc mạnh có thể làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QTc và nên tránh bất cứ khi nào có thể trong quá trình điều trị bằng Ivosenib. Bệnh nhân nên được điều trị thận trọng và theo dõi chặt chẽ việc kéo dài khoảng QTc nếu không thể sử dụng biện pháp thay thế phù hợp. Nên thực hiện ECG trước khi dùng đồng thời, theo dõi hàng tuần trong ít nhất 3 tuần và sau đó theo chỉ định lâm sàng.
Công thức máu toàn phần và thành phần hóa học trong máu phải được đánh giá trước khi bắt đầu dùng Ivosenib, ít nhất mỗi tuần một lần trong tháng điều trị đầu tiên, mỗi tuần một lần trong tháng thứ hai và tại mỗi lần khám bệnh trong suốt thời gian điều trị theo chỉ định lâm sàng.
Cách dùng thuốc
Dùng bằng đường uống.
Các viên thuốc được uống một lần mỗi ngày vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Bệnh nhân không nên ăn bất cứ thứ gì trong 2 giờ trước và trong 1 giờ sau khi uống thuốc. Nên nuốt toàn bộ viên thuốc với nước.
Nên khuyên bệnh nhân tránh dùng bưởi và nước ép bưởi trong quá trình điều trị.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Dùng đồng thời với thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc dabigatran.
Hội chứng QT dài bẩm sinh.
Tiền sử gia đình đột tử hoặc rối loạn nhịp thất đa hình.
Khoảng QT/QTc > 500 mili giây, bất kể phương pháp điều chỉnh nào.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Ivosenib?
Ivosidenib có thể gây ra một tình trạng gọi là hội chứng biệt hóa, ảnh hưởng đến tế bào máu và có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Tình trạng này có thể xảy ra trong vòng 1 ngày đến 3 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng ivosidenib.
Tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của hội chứng biệt hóa: sốt, chóng mặt, ho, khó thở, sưng tấy, tăng cân nhanh, phát ban hoặc đi tiểu ít.
Bạn không nên sử dụng ivosidenib nếu bạn bị dị ứng với nó.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:
- bệnh tim;
- hội chứng QT kéo dài (ở bạn hoặc thành viên gia đình);
- vấn đề về thần kinh;
- mất cân bằng điện giải (chẳng hạn như nồng độ kali, natri hoặc magiê trong máu thấp);
- xơ gan hoặc bệnh gan khác; hoặc
- bệnh thận (hoặc nếu bạn đang chạy thận nhân tạo).
Thuốc Ivosenib có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai và báo cho bác sĩ nếu bạn có thai.
Ivosidenib có thể làm cho việc kiểm soát sinh sản bằng nội tiết tố kém hiệu quả hơn, bao gồm thuốc tránh thai, thuốc tiêm, cấy ghép, miếng dán da và vòng âm đạo. Sử dụng biện pháp tránh thai rào cản để tránh mang thai: bao cao su, màng ngăn, mũ cổ tử cung hoặc miếng bọt biển tránh thai.
Việc mang thai có thể ít xảy ra hơn khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng ivosidenib. Phụ nữ vẫn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
Không cho con bú trong khi sử dụng ivosidenib và trong ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
Tương tác thuốc cần chú ý
Ivosidenib gây cảm ứng CYP3A4 và có thể gây cảm ứng CYP2C9. Dùng đồng thời sẽ làm giảm nồng độ của thuốc là chất nền CYP3A4 nhạy cảm và có thể làm giảm nồng độ của thuốc là chất nền CYP2C9 nhạy cảm. Sử dụng các liệu pháp thay thế không phải là chất nền nhạy cảm của CYP3A4 và CYP2C9 trong quá trình điều trị Ivosenib. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời Ivosenib với chất nền CYP3A4 nhạy cảm hoặc chất nền CYP2C9, hãy theo dõi bệnh nhân về tình trạng mất tác dụng điều trị của các thuốc này.
Không sử dụng Ivosenib cùng với các chất chống nấm là chất nền của CYP3A4 do dự kiến sẽ mất hiệu quả kháng nấm.
Sử dụng đồng thời Ivosenib có thể làm giảm nồng độ của các biện pháp tránh thai nội tiết tố, hãy xem xét các phương pháp tránh thai thay thế ở những bệnh nhân dùng Ivosenib.
Tác dụng phụ của thuốc Ivosenib
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Ivosidenib có thể gây ra một tình trạng gọi là hội chứng biệt hóa, ảnh hưởng đến tế bào máu và có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Tình trạng này có thể xảy ra trong vòng 1 ngày đến 3 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng ivosidenib.
Tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của hội chứng biệt hóa:
- sốt, ho, khó thở;
- chóng mặt;
- phát ban;
- đi tiểu giảm;
- tăng cân nhanh chóng; hoặc
- sưng ở cánh tay hoặc chân của bạn.
Ivosidenib có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:
- nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, đập mạnh trong lồng ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột (như thể bạn sắp ngất đi);
- vàng da (vàng da hoặc mắt);
- chất lỏng tích tụ quanh dạ dày – tăng cân nhanh, đau dạ dày và đầy hơi, khó thở khi nằm;
- hồng cầu thấp (thiếu máu) – da nhợt nhạt, mệt mỏi, cảm thấy nhẹ đầu hoặc khó thở, tay chân lạnh;
- số lượng bạch cầu cao – sốt, suy nhược, cảm thấy không khỏe, chảy máu hoặc bầm tím, buồn nôn, chán ăn, sụt cân; hoặc
- các vấn đề về hệ thần kinh – tê, đau, ngứa ran, yếu, cảm giác nóng rát hoặc châm chích, các vấn đề về thị giác hoặc thính giác, khó thở.
Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn gặp phải một số tác dụng phụ nhất định.
Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Ivosenib có thể bao gồm:
- nhịp tim không đều;
- đau hoặc sưng dạ dày, buồn nôn, nôn, chán ăn;
- tiêu chảy, táo bón;
- sốt, mệt mỏi;
- số lượng hồng cầu thấp hoặc số lượng bạch cầu cao;
- ho, khó thở;
- vết loét trong miệng hoặc cổ họng của bạn;
- phát ban;
- xét nghiệm chức năng gan bất thường;
- đau cơ hoặc khớp; hoặc
- sưng ở cánh tay hoặc chân của bạn.
Thuốc Ivosenib giá bao nhiêu?
Thuốc Ivosenib có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Ivosenib mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Ivosenib – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Ivosenib? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10
Tài liệu tham khảo: