Grendomide 25mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Grindomide 25mg Lenalidomide trị u đa tủy giá bao nhiêu mua ở đâu
Thuốc Revlimid Lenalidomide trị ung thư máu mua ở đâu giá bao nhiêu?
Grendomide 25 là thuốc gì?
Lenalidomide là một dẫn xuất thalidomide được sử dụng để điều trị đa u tủy và thiếu máu trong hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ thấp đến trung bình.
Lenalidomide liên kết trực tiếp với cereblon, một thành phần của phức hợp enzyme E3 ubiquitin ligase vòng cullin bao gồm protein liên kết với axit deoxyribonucleic (DNA) 1 (DDB1), cullin 4 (CUL4) và chất điều hòa cullin 1 (Roc1). Trong các tế bào tạo máu, lenalidomide liên kết với não thu hút các protein cơ chất Aiolos và các yếu tố phiên mã bạch huyết Ikaros, dẫn đến sự phổ biến của chúng và sự thoái hóa sau đó dẫn đến tác dụng gây độc tế bào và điều hòa miễn dịch trực tiếp.
Cụ thể, lenalidomide ức chế sự tăng sinh và tăng cường quá trình tự hủy của một số tế bào khối u tạo máu (bao gồm nhiều tế bào khối u huyết tương đa u tủy, tế bào khối u FL và những tế bào bị mất nhiễm sắc thể 5), tăng cường khả năng miễn dịch qua trung gian tế bào T và tế bào tiêu diệt tự nhiên (NK) và tăng khả năng miễn dịch. số lượng tế bào NK, T và NK T. Trong MDS Del (5q), lenalidomide ức chế chọn lọc dòng vô tính bất thường bằng cách tăng quá trình tự hủy của tế bào Del (5q).
Sự kết hợp giữa lenalidomide và rituximab làm tăng ADCC và trực tiếp apoptosis khối u trong tế bào FL.
Cơ chế hoạt động của lenalidomide cũng bao gồm các hoạt động bổ sung như đặc tính chống tạo mạch và tạo hồng cầu. Lenalidomide ức chế sự hình thành mạch bằng cách ngăn chặn sự di chuyển và bám dính của các tế bào nội mô và sự hình thành các vi mạch, làm tăng sản xuất huyết sắc tố của thai nhi bằng tế bào gốc tạo máu CD34 + và ức chế sản xuất các cytokine gây viêm (ví dụ: TNF-α và IL-6) bởi bạch cầu đơn nhân.
Grendomide 25 là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Lenalidomide. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Lenalidomide 25mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nang.
Xuất xứ: Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Grendomide
Thuốc Grendomide 25 Lenalidomide được sử dụng cho các chỉ định:
Bệnh đa u tủy
Lenalidomide dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán đã trải qua cấy ghép tế bào gốc tự thân.
Lenalidomide là liệu pháp kết hợp với dexamethasone, hoặc bortezomib và dexamethasone, hoặc melphalan và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đó và không đủ điều kiện để cấy ghép.
Lenalidomide kết hợp với dexamethasone được chỉ định để điều trị bệnh đa u tủy ở bệnh nhân trưởng thành đã nhận được ít nhất một liệu pháp trước đó.
Hội chứng thần kinh đệm
Lenalidomide dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu do hội chứng loạn sản tủy có nguy cơ thấp hoặc trung bình 1 liên quan đến bất thường về tế bào học 5q bị cô lập khi các lựa chọn điều trị khác không đủ hoặc không đầy đủ.
U lympho tế bào vỏ
Lenalidomide dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch tế bào vỏ tái phát hoặc khó chữa.
Giải phẫu hạch bạch huyết
Lenalidomide kết hợp với rituximab (kháng thể kháng CD20) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u lympho nang đã được điều trị trước đó (độ 1-3a).
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Điều trị thuốc Grendomide 25 nên được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.
Đối với tất cả các chỉ định được mô tả dưới đây:
– Liều được điều chỉnh dựa trên kết quả lâm sàng và xét nghiệm.
– Nên điều chỉnh liều trong quá trình điều trị và bắt đầu lại điều trị để kiểm soát tình trạng giảm tiểu cầu độ 3 hoặc 4, giảm bạch cầu trung tính hoặc độc tính độ 3 hoặc 4 khác được đánh giá là có liên quan đến lenalidomide.
– Trong trường hợp giảm bạch cầu trung tính, nên cân nhắc sử dụng yếu tố tăng trưởng trong điều trị bệnh nhân.
– Nếu quên uống một liều chưa đến 12 giờ thì người bệnh có thể uống tiếp liều đó. Nếu đã quá 12 giờ kể từ khi quên uống một liều vào thời điểm bình thường, bệnh nhân không nên dùng liều đó mà hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian bình thường vào ngày hôm sau.
Liều lượng
Đa u tủy mới được chẩn đoán (NDMM)
Lenalidomide kết hợp với dexamethasone cho đến khi bệnh tiến triển ở những bệnh nhân không đủ điều kiện ghép tạng
Không được bắt đầu điều trị bằng Lenalidomide nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) < 1,0 × 10^9/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 50 × 10^9/L.
Liều khuyến cáo
Liều khởi đầu được khuyến nghị của lenalidomide là 25 mg uống một lần mỗi ngày vào các ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Liều dexamethasone được khuyến cáo là 40 mg uống một lần mỗi ngày vào các ngày 1, 8, 15 và 22 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Bệnh nhân có thể tiếp tục điều trị bằng lenalidomide và dexamethasone cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp.
Lenalidomide kết hợp với bortezomib và dexamethasone, sau đó là lenalidomide và dexamethasone cho đến khi bệnh tiến triển ở những bệnh nhân không đủ điều kiện để ghép tạng
Điều trị ban đầu: Lenalidomide phối hợp với bortezomib và dexamethasone
Không được bắt đầu dùng lenalidomide kết hợp với bortezomib và dexamethasone nếu ANC < 1,0×10^9/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 50×10^9/L.
Liều khởi đầu được khuyến nghị là lenalidomide 25 mg uống một lần mỗi ngày vào ngày 1-14 của mỗi chu kỳ 21 ngày kết hợp với bortezomib và dexamethasone. Bortezomib nên được tiêm dưới da (1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể) hai lần mỗi tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 của mỗi 21 ngày. Để biết thêm thông tin về liều lượng, lịch trình và điều chỉnh liều của các sản phẩm thuốc dùng lenalidomide, xem phần 5.1 và Tóm tắt đặc tính sản phẩm (SmPC) tương ứng.
Khuyến cáo nên sử dụng tối đa 8 chu kỳ điều trị 21 ngày (24 tuần điều trị ban đầu).
Tiếp tục điều trị: Lenalidomide phối hợp với dexamethasone cho đến khi bệnh tiến triển
Tiếp tục lenalidomide 25 mg uống một lần mỗi ngày vào ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại kết hợp với dexamethasone. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Lenalidomide kết hợp với melphalan và prednisone, sau đó duy trì lenalidomide ở những bệnh nhân không đủ điều kiện để cấy ghép
Không được bắt đầu điều trị bằng thuốc Grendomide nếu ANC < 1,5×10^9/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 75×10^9/L.
Liều khuyến cáo
Liều khởi đầu được khuyến nghị là lenalidomide 10 mg uống một lần mỗi ngày vào ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại trong tối đa 9 chu kỳ, melphalan 0,18 mg/kg uống vào ngày 1-4 của chu kỳ 28 ngày lặp lại, prednisone 2 mg/ kg uống vào ngày 1-4 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Những bệnh nhân hoàn thành 9 chu kỳ hoặc không thể hoàn thành liệu pháp phối hợp do không dung nạp được điều trị bằng đơn trị liệu lenalidomide như sau: 10 mg uống một lần mỗi ngày vào các ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại cho đến khi bệnh tiến triển.
Duy trì Lenalidomide ở những bệnh nhân đã trải qua ghép tế bào gốc tự thân (ASCT)
Nên bắt đầu duy trì lenalidomide sau khi phục hồi huyết học đầy đủ sau ASCT ở những bệnh nhân không có bằng chứng tiến triển. Không được bắt đầu dùng lenalidomide nếu ANC < 1,0×10^9/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 75×10^9/L.
Liều khuyến cáo
Liều khởi đầu được khuyến nghị là lenalidomide 10 mg uống một lần mỗi ngày liên tục (vào các ngày 1-28 lặp lại chu kỳ 28 ngày) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp. Sau 3 chu kỳ duy trì lenalidomide, có thể tăng liều lên 15 mg uống mỗi ngày một lần nếu dung nạp được.
Đa u tủy đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó
Không được bắt đầu điều trị bằng Lenalidomide nếu ANC < 1,0×10^9/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 75×10^9/L hoặc, phụ thuộc vào sự xâm nhập của tủy xương bởi các tế bào plasma, số lượng tiểu cầu < 30×10^9/L.
Liều khuyến cáo
Liều khởi đầu được khuyến nghị của lenalidomide là 25 mg uống một lần mỗi ngày vào các ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Liều dexamethasone được khuyến cáo là 40 mg uống một lần mỗi ngày vào các ngày 1-4, 9-12 và 17-20 của mỗi chu kỳ 28 ngày trong 4 chu kỳ điều trị đầu tiên và sau đó là 40 mg một lần mỗi ngày vào các ngày 1-4 mỗi chu kỳ. 28 ngày.
Bác sĩ kê đơn nên đánh giá cẩn thận liều dexamethasone sẽ sử dụng, có tính đến tình trạng và tình trạng bệnh của bệnh nhân.
Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS)
Không được bắt đầu điều trị bằng lenalidomide nếu ANC < 0,5 × 10^9/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 25 × 10^9/L.
Liều khuyến cáo
Liều khởi đầu được khuyến nghị của lenalidomide là 10 mg uống một lần mỗi ngày vào ngày 1 – 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại.
U lympho tế bào vỏ (MCL)
Liều khuyến cáo
Liều khởi đầu được khuyến nghị của lenalidomide là 25 mg uống một lần mỗi ngày vào ngày 1 – 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại.
U lympho nang (FL)
Không được bắt đầu điều trị bằng thuốc Greandomide nếu ANC < 1 × 10^9/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 50 × 10^9/L, trừ khi thứ phát do thâm nhiễm ung thư hạch vào tủy xương.
Liều khuyến cáo
Liều khởi đầu được khuyến nghị của lenalidomide là 20 mg, uống một lần mỗi ngày vào các ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại trong tối đa 12 chu kỳ điều trị. Liều khởi đầu được khuyến nghị của rituximab là 375 mg/m2 tiêm tĩnh mạch (IV) mỗi tuần trong chu kỳ 1 (ngày 1, 8, 15 và 22) và ngày 1 của mỗi chu kỳ 28 ngày đối với chu kỳ 2 đến 5.
Chống chỉ định thuốc
– Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
– Phụ nữ đang mang thai.
– Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trừ khi đáp ứng được tất cả các điều kiện của chương trình ngừa thai.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Grendomide 25?
Không bao giờ sử dụng Lenalidomide nếu bạn đang mang thai. Ngay cả một liều lenalidomide cũng có thể gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong ở trẻ nếu mẹ hoặc cha dùng thuốc này vào thời điểm thụ thai hoặc trong khi mang thai.
Sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai, dù bạn là nam hay nữ. Đối với phụ nữ: Sử dụng hai hình thức ngừa thai bắt đầu 4 tuần trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc Grendoide và kết thúc 4 tuần sau khi bạn ngừng dùng thuốc. Đối với nam giới: Sử dụng bao cao su để tránh mang thai trong thời gian điều trị và tối đa 4 tuần sau khi kết thúc điều trị.
Lenalidomide có thể gây đông máu. Ngừng sử dụng thuốc này và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng như tê đột ngột, nhức đầu dữ dội, các vấn đề về thị lực hoặc lời nói, đau ngực, khó thở, ho ra máu hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân.
Lenalidomide có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đông lại. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị bầm tím hoặc chảy máu bất thường hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể). Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên khi đang dùng Grendomide.
Để đảm bảo Grendomide an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:
- phản ứng dị ứng với thalidomide;
- bệnh thận (hoặc nếu bạn đang chạy thận nhân tạo);
- bệnh gan;
- cục máu đông hoặc đột quỵ;
- huyết áp cao, cholesterol cao hoặc chất béo trung tính;
- rối loạn tuyến giáp;
- không dung nạp đường sữa; hoặc
- nếu bạn hút thuốc.
Sử dụng thuốc Grendomide có thể làm tăng nguy cơ phát triển các loại ung thư khác, chẳng hạn như bệnh bạch cầu hoặc ung thư hạch. Nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ cụ thể của bạn.
Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng Grendomide.
Tương tác thuốc cần chú ý
Nên thận trọng khi sử dụng các thuốc tạo hồng cầu hoặc các thuốc khác có thể làm tăng nguy cơ huyết khối, chẳng hạn như liệu pháp thay thế hormone ở những bệnh nhân đa u tủy đang dùng lenalidomide với dexamethasone (xem phần 4.4 và 4.8).
Thuốc tránh thai đường uống
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện với thuốc tránh thai đường uống. Lenalidomide không phải là chất cảm ứng enzyme. Trong một nghiên cứu in vitro với tế bào gan người, lenalidomide, ở các nồng độ khác nhau được thử nghiệm không gây ra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 và CYP3A4/5. Do đó, cảm ứng dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc, bao gồm cả thuốc tránh thai nội tiết tố, sẽ không xảy ra nếu chỉ dùng lenalidomide. Tuy nhiên, dexamethasone được biết đến là chất gây cảm ứng CYP3A4 từ yếu đến trung bình và có khả năng cũng ảnh hưởng đến các enzyme khác cũng như các chất vận chuyển. Không thể loại trừ khả năng hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống có thể bị giảm trong quá trình điều trị. Phải thực hiện các biện pháp hiệu quả để tránh mang thai.
Warfarin
Dùng đồng thời nhiều liều lenalidomide 10 mg không ảnh hưởng đến dược động học liều đơn của R- và S-warfarin. Dùng đồng thời một liều warfarin 25 mg duy nhất không ảnh hưởng đến dược động học của lenalidomide. Tuy nhiên, người ta không biết liệu có tương tác trong quá trình sử dụng lâm sàng hay không (điều trị đồng thời với dexamethasone). Dexamethasone là chất cảm ứng enzyme yếu đến trung bình và tác dụng của nó đối với warfarin chưa được biết rõ. Nên theo dõi chặt chẽ nồng độ warfarin trong quá trình điều trị.
Digoxin
Dùng đồng thời với lenalidomide 10 mg mỗi ngày một lần làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương (0,5 mg, liều duy nhất) lên 14% với khoảng tin cậy (CI) 90%: 0,52 – 28,2%. Người ta không biết liệu tác dụng có khác nhau khi sử dụng lâm sàng hay không (liều lenalidomide cao hơn và điều trị đồng thời với dexamethasone). Do đó, nên theo dõi nồng độ digoxin trong quá trình điều trị bằng lenalidomide.
Statin
Nguy cơ tiêu cơ vân tăng lên khi dùng statin cùng với lenalidomide, chất này có thể chỉ đơn giản là chất phụ gia. Cần tăng cường theo dõi lâm sàng và xét nghiệm, đặc biệt là trong những tuần đầu điều trị.
Dexamethason
Dùng đồng thời một hoặc nhiều liều dexamethasone (40 mg/lần/ngày) không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với dược động học đa liều của lenalidomide (25 mg/lần/ngày).
Tương tác với chất ức chế P-glycoprotein (P-gp)
Trong ống nghiệm, lenalidomide là chất nền của P-gp, nhưng không phải là chất ức chế P-gp.
Dùng đồng thời nhiều liều thuốc ức chế P-gp mạnh quinidine (600 mg, hai lần mỗi ngày) hoặc thuốc ức chế P-gp/cơ chất vừa phải temsirolimus (25 mg) không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với dược động học của lenalidomide (25 mg).
Dùng đồng thời lenalidomide không làm thay đổi dược động học của temsirolimus.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Không sử dụng Grendomide cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Lenalidomide có ảnh hưởng nhỏ hoặc vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mệt mỏi, chóng mặt, buồn ngủ, chóng mặt và mờ mắt đã được báo cáo khi sử dụng lenalidomide. Vì vậy, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Grendomide
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Lenalidomide: (nổi mề đay, khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, rát mắt, đau da, phát ban da đỏ hoặc tím bị phồng rộp và bong tróc).
Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:
- dấu hiệu đột quỵ hoặc cục máu đông – tê hoặc yếu đột ngột, nhức đầu dữ dội, các vấn đề về giọng nói hoặc thị lực, khó thở, sưng hoặc đỏ ở cánh tay hoặc chân của bạn;
- triệu chứng đau tim – đau ngực hoặc áp lực, đau lan đến hàm hoặc vai, đổ mồ hôi;
- vấn đề về gan – đau dạ dày trên, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, các triệu chứng giống cúm, sưng nướu, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường;
- dấu hiệu khối u trở nên nặng hơn – sưng hạch, sốt nhẹ, phát ban hoặc đau; hoặc
- dấu hiệu phá vỡ tế bào khối u – đau lưng dưới, tiểu ra máu, đi tiểu ít hoặc không đi tiểu; cảm giác tê hoặc ngứa ran quanh miệng; yếu cơ hoặc căng cơ; cảm thấy khó thở; lú lẫn, ngất xỉu.
Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Grendomide bao gồm:
- triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng;
- vấn đề về giấc ngủ, mệt mỏi;
- yếu đuối;
- đau đầu;
- chấn động;
- chảy máu cam;
- chuột rút cơ bắp;
- đau khớp;
- hụt hơi;
- sốt, ho, mệt mỏi;
- ngứa, phát ban, sưng tấy; hoặc
- đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón.
Thuốc Grendomide giá bao nhiêu?
Thuốc Grendomide 25 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Grendomide mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Grendomide – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Grendomide? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: