Grafeel là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Neupogen 30MU/0.5ml Filgrastim mua ở đâu giá bao nhiêu?
Grafeel là thuốc gì?
Filgrastim là một chất tương tự yếu tố kích thích thuộc địa tế bào hạt của người tái tổ hợp, không pegyl hóa (G-CSF) tác dụng ngắn được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Nó có trình tự axit amin giống với G-CSF nội sinh, nhưng nó không được glycosyl hóa không giống như G-CSF nội sinh và có thêm methionine ở đầu N trong trình tự để biểu hiện ở E. Coli. G-CSF ở người là một glycoprotein điều chỉnh việc sản xuất và giải phóng bạch cầu trung tính từ tủy xương.
Grafeel là thuốc kê đơn tiêm dưới da, chứa hoạt chất Filgrastim.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Filgrastim 300 mcg.
Đóng gói: hộp 1 ống dung dịch tiêm 1ml.
Xuất xứ: Dr Readdy Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Grafeel
Grafeel được chỉ định để giảm thời gian giảm bạch cầu trung tính và tần suất sốt giảm bạch cầu ở những bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị độc tế bào cho bệnh ác tính (ngoại trừ bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính và hội chứng loạn sản tủy) và để giảm thời gian giảm bạch cầu ở những bệnh nhân đang trải qua Liệu pháp bổ tủy sau đó là cấy ghép tủy xương được coi là có nguy cơ tăng giảm bạch cầu nặng kéo dài.
Tính an toàn và hiệu quả của Grafeel tương tự nhau ở người lớn và trẻ em được hóa trị liệu gây độc tế bào.
Grafeel được chỉ định để huy động các tế bào tiền thân của máu ngoại vi (PBPCs).
Ở bệnh nhân, trẻ em hoặc người lớn, bị giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh nặng, có chu kỳ hoặc vô căn với số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≤ 0.5 × 109/l, và tiền sử nhiễm trùng nặng hoặc tái phát, chỉ định dùng Grafeel lâu dài để tăng số lượng bạch cầu trung tính và để giảm tỷ lệ và thời gian của các biến cố liên quan đến nhiễm trùng.
Grafeel được chỉ định để điều trị chứng giảm bạch cầu kéo dài (ANC nhỏ hơn hoặc bằng 1.0 × 109/l) ở bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn nặng, nhằm giảm nguy cơ nhiễm trùng do vi khuẩn khi các lựa chọn khác để kiểm soát chứng giảm bạch cầu là không phù hợp.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Các yếu tố kích thích khuẩn lạc là glycoprotein hoạt động trên tế bào tạo máu bằng cách liên kết với các thụ thể bề mặt tế bào cụ thể và kích thích tăng sinh và một số hoạt hóa chức năng của tế bào cuối.
G-CSF nội sinh là một yếu tố kích thích thuộc địa cụ thể theo dòng dõi được sản xuất bởi các nguyên bào sợi monocytes và các tế bào nội mô. G-CSF điều chỉnh việc sản xuất bạch cầu trung tính trong tủy xương và ảnh hưởng đến sự tăng sinh tiền thân của bạch cầu trung tính – sự biệt hóa và các chức năng của tế bào cuối được chọn (bao gồm khả năng thực bào nâng cao – mồi của quá trình chuyển hóa tế bào liên quan đến sự bùng nổ hô hấp – tiêu diệt phụ thuộc vào kháng thể, và sự gia tăng biểu hiện của một số kháng nguyên bề mặt tế bào).
G-CSF không dành riêng cho loài và đã được chứng minh là có tác động trực tiếp tối thiểu trong cơ thể hoặc in vitro đối với việc sản xuất hoặc hoạt động của các loại tế bào tạo máu không phải là dòng bạch cầu trung tính.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Grafeel
Đường dùng:
Thuốc được sử dụng tiêm dưới da.
Liều dùng ở bệnh nhân ung thư được hóa trị liệu ức chế tủy hoặc hóa trị liệu cảm ứng và / hoặc hợp nhất cho AML:
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Grafeel là 5 mcg / kg / ngày – được dùng như một lần tiêm hàng ngày bằng cách tiêm dưới da – bằng cách truyền tĩnh mạch ngắn (15 đến 30 phút) – hoặc bằng cách truyền tĩnh mạch liên tục. Lấy công thức máu đầy đủ (CBC) và số lượng tiểu cầu trước khi tiến hành liệu pháp Grafeel và theo dõi hai lần mỗi tuần trong suốt quá trình điều trị.
Cân nhắc tăng liều theo gia số 5 mcg / kg cho mỗi chu kỳ hóa trị – theo thời gian và mức độ nghiêm trọng của số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) nadir.
Dùng Grafeel ít nhất 24 giờ sau khi hóa trị liệu độc tế bào. Không dùng thuốc trong vòng 24 giờ trước khi hóa trị. Sự gia tăng thoáng qua về số lượng bạch cầu trung tính thường thấy từ 1 đến 2 ngày sau khi bắt đầu điều trị bằng Grafeel.
Liều dùng ở bệnh nhân ung thư đang được cấy ghép tủy xương
Liều khuyến cáo của Grafeel sau khi cấy ghép tủy xương (BMT) là 10 mcg / kg / ngày được truyền tĩnh mạch không quá 24 giờ. Dùng liều Grafeel đầu tiên ít nhất 24 giờ sau khi hóa trị liệu độc tế bào và ít nhất 24 giờ sau khi truyền tủy xương. Theo dõi CBC và số lượng tiểu cầu thường xuyên sau khi cấy ghép tủy.
Liều dùng ở những bệnh nhân đang điều trị Thu thập và Điều trị Tế bào Tiền thân Máu Ngoại vi Tự thân
Liều lượng khuyến cáo của Grafeel để huy động các tế bào tiền thân máu ngoại vi tự thân (PBPC) là 10 mcg / kg / ngày được tiêm dưới da. Quản lý Grafeel ít nhất 4 ngày trước khi thực hiện quy trình di chuyển bạch cầu đầu tiên và tiếp tục cho đến khi tiến hành điện giải bạch cầu cuối cùng.
Mặc dù thời gian tối ưu của việc sử dụng Grafeel và lịch trình di chuyển bạch cầu chưa được thiết lập nhưng việc sử dụng thuốc trong 6 đến 7 ngày với bạch cầu vào các ngày thứ 5 và 6 và 7 được cho là an toàn và hiệu quả.
Liều dùng ở bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính mãn tính nghiêm trọng
Trước khi bắt đầu Grafeel ở những bệnh nhân nghi ngờ bị giảm bạch cầu mãn tính, hãy xác định chẩn đoán giảm bạch cầu mãn tính nặng (SCN) bằng cách đánh giá các CBC nối tiếp với số lượng tiểu cầu và phân biệt, đồng thời đánh giá hình thái tủy xương và karyotype. Việc sử dụng thuốc Grafeel trước khi xác nhận chẩn đoán chính xác SCN có thể làm giảm nỗ lực chẩn đoán và do đó có thể làm suy giảm hoặc trì hoãn việc đánh giá và điều trị một tình trạng cơ bản – không phải SCN – gây giảm bạch cầu.
Liều khởi đầu được khuyến cáo ở bệnh nhân Giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh là 6 mcg / kg như một lần tiêm dưới da hai lần mỗi ngày và liều khởi đầu được khuyến cáo ở bệnh nhân Giảm bạch cầu trung tính vô căn hoặc có chu kỳ là 5 mcg / kg như một lần tiêm dưới da hàng ngày.
Liều dùng ở bệnh nhân tiếp xúc cấp tính với liều bức xạ gây ức chế tủy (Hội chứng tạo máu của hội chứng bức xạ cấp tính)
Liều khuyến cáo của Grafeel là 10 mcg / kg như một lần tiêm dưới da hàng ngày cho bệnh nhân tiếp xúc với liều bức xạ ức chế tủy. Sử dụng thuốc càng sớm càng tốt sau khi nghi ngờ hoặc xác nhận phơi nhiễm với liều bức xạ lớn hơn 2 màu xám (Gy).
Ước tính liều bức xạ hấp thụ của bệnh nhân (tức là mức độ tiếp xúc với bức xạ) dựa trên thông tin từ các cơ quan y tế công cộng, đo lường sinh học nếu có, hoặc các phát hiện lâm sàng như thời gian bắt đầu nôn mửa hoặc động học suy giảm tế bào lympho.
Lấy CBC cơ sở và sau đó CBC nối tiếp khoảng mỗi ngày thứ ba cho đến khi ANC vẫn lớn hơn 1.000 / mm³ trong 3 CBC liên tiếp. Đừng trì hoãn việc sử dụng Grafeel nếu không có sẵn CBC.
Tiếp tục sử dụng thuốc cho đến khi ANC vẫn lớn hơn 1.000 / mm³ trong 3 CBC liên tiếp hoặc vượt quá 10.000 / mm³ sau một nadir do bức xạ.
Chống chỉ định của thuốc Grafeel
Không sử dụng thuốc Grafeel trong các trường hợp: Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Grafeel?
Vỡ lách
Vỡ lá lách, bao gồm cả những trường hợp tử vong, đã được báo cáo sau khi dùng Grafeel. Đánh giá những bệnh nhân báo cáo đau bụng trên bên trái hoặc đau vai để tìm lá lách to hoặc vỡ lách.
Hội chứng suy giảm hô hấp cấp tính
Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Grafeel. Đánh giá bệnh nhân sốt và thâm nhiễm phổi hoặc suy hô hấp để tìm ARDS. Ngừng dùng thuốc ở bệnh nhân ARDS.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Grafeel. Phần lớn các sự kiện được báo cáo xảy ra khi tiếp xúc ban đầu. Điều trị triệu chứng cho các phản ứng dị ứng. Ngừng vĩnh viễn Grafeel ở những bệnh nhân có phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Rối loạn tế bào hình liềm
Khủng hoảng hồng cầu hình liềm nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị rối loạn hồng cầu hình liềm khi dùng các sản phẩm filgrastim. Ngừng Grafeel nếu xảy ra khủng hoảng hồng cầu hình liềm.
Viêm cầu thận
Viêm cầu thận đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng Grafeel. Các chẩn đoán dựa trên tăng ure huyết, tiểu máu (vi thể và đại thể), protein niệu và sinh thiết thận. Nói chung, các biến cố của viêm cầu thận được giải quyết sau khi giảm liều hoặc ngừng thuốc. Nếu nghi ngờ viêm cầu thận, đánh giá nguyên nhân. Nếu có khả năng xảy ra quan hệ nhân quả, hãy xem xét giảm liều hoặc ngừng Grafeel.
Xuất huyết phế nang và ho ra máu
Xuất huyết phế nang biểu hiện như thâm nhiễm phổi và ho ra máu cần nhập viện đã được báo cáo ở những người hiến tặng khỏe mạnh được điều trị Grafeel trong quá trình huy động thu thập tế bào tiền thân máu ngoại vi (PBPC). Ho ra máu được giải quyết khi ngừng thuốc. Việc sử dụng Grafeel để huy động PBPC ở những người hiến tặng khỏe mạnh không phải là một chỉ định đã được phê duyệt.
Hội chứng rò rỉ mao mạch
Hội chứng rò rỉ mao mạch (CLS) đã được báo cáo sau khi dùng G-CSF, bao gồm Grafeel, và được đặc trưng bởi hạ huyết áp, hạ albumin máu, phù nề và cô đặc máu. Các đợt khác nhau về tần suất, mức độ nghiêm trọng và có thể đe dọa tính mạng nếu điều trị chậm trễ. Bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng của hội chứng rò rỉ mao mạch cần được theo dõi chặt chẽ và được điều trị triệu chứng tiêu chuẩn, có thể bao gồm cả nhu cầu chăm sóc đặc biệt.
Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) và bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML)
Bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính mãn tính nghiêm trọng. Xác nhận chẩn đoán SCN trước khi bắt đầu liệu pháp Grafeel.
Tác dụng tiềm tàng đối với tế bào ác tính
Filgrastim là một yếu tố tăng trưởng chủ yếu kích thích bạch cầu trung tính. Thụ thể yếu tố kích thích thuộc địa tế bào hạt (G-CSF) mà qua đó filgrastim hoạt động cũng đã được tìm thấy trên các dòng tế bào khối u. Không thể loại trừ khả năng filgrastim hoạt động như một yếu tố tăng trưởng cho bất kỳ loại khối u nào. Tính an toàn của filgrastim trong bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) và bệnh loạn sản tủy chưa được thiết lập.
Aortitis
Aortitis đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Grafeel. Nó có thể xảy ra sớm nhất là vào tuần đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị. Các biểu hiện có thể bao gồm các dấu hiệu và triệu chứng tổng quát như sốt, đau bụng, khó chịu, đau lưng và tăng các dấu hiệu viêm (ví dụ, protein phản ứng c và số lượng bạch cầu). Cân nhắc viêm túi lệ ở những bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng này mà không rõ nguyên nhân. Ngừng dùng thuốc Grafeel nếu nghi ngờ bị viêm túi tinh.
Tác dụng phụ của thuốc Grafeel
Khi sử dụng thuốc Grafeel, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Giảm tiểu cầu, thiếu máu
- Đau đầu
- Tiêu chảy, buồn nôn, nôn
- Rụng tóc từng mảng
- Đau cơ xương khớp
- Mệt mỏi, sốt, viêm niêm mạc.
Thường gặp:
- Nhiễm trùng huyết, viêm phế quản
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu
- Lách to, hemoglobin giảm
- Lactate dehydrogenase trong máu tăng, chán ăn
- Mất ngủ
- Chóng mặt, gây mê
- Tăng huyết áp
- Ho ra máu, chảy máu cam, chứng khó thở
- Đau miệng, táo bón
- Phosphatase kiềm trong máu tăng, gan to
- Phát ban, ban đỏ
- Co thắt cơ bắp
- Chứng khó tiểu, đái máu
- đau ngực, suy nhược, phù ngoại vi
- Phản ứng truyền máu.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng Grafeel?
Tính an toàn và hiệu quả của Grafeel dùng cùng ngày với hóa trị liệu gây độc tế bào ức chế tủy chưa được xác định rõ ràng. Do sự nhạy cảm của các tế bào tủy đang phân chia nhanh chóng đối với hóa trị liệu gây độc tế bào ức chế tủy, việc sử dụng Grafeel không được khuyến cáo trong khoảng thời gian từ 24 giờ trước đến 24 giờ sau khi hóa trị. Bằng chứng sơ bộ từ một số ít bệnh nhân được điều trị đồng thời với Neupogen và 5-Fluorouracil cho thấy mức độ trầm trọng của chứng giảm bạch cầu có thể trầm trọng hơn.
Các tương tác có thể xảy ra với các yếu tố tăng trưởng tạo máu khác và các cytokine vẫn chưa được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng.
Vì lithium thúc đẩy việc giải phóng bạch cầu trung tính, lithium có khả năng làm tăng tác dụng của Grafeel. Mặc dù sự tương tác này chưa được nghiên cứu chính thức, nhưng không có bằng chứng nào cho thấy sự tương tác như vậy là có hại.
Sử dụng Grafeel cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc có số lượng hạn chế về việc sử dụng filgrastim ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản. Sự gia tăng tỷ lệ mất phôi đã được quan sát thấy ở thỏ khi tiếp xúc lâm sàng với bội số cao và khi có độc tính với mẹ. Có những báo cáo trong y văn chứng minh khả năng truyền qua nhau thai của filgrastim ở phụ nữ mang thai.
Neupogen không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Không biết liệu filgrastim / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Phải đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay ngừng / bỏ liệu pháp Grafeel có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp đối với người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Filgrastim không ảnh hưởng đến năng suất sinh sản hoặc khả năng sinh sản ở chuột đực hoặc chuột cái.
Thuốc Grafeel giá bao nhiêu?
Thuốc Grafeel có giá 400.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Grafeel mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Grafeel – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Grafeel? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
HÓA CHẤT TRUYỀN
