Thuốc Fludalym 50mg Fludarabine trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?

Fludalym là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Fludalym là thuốc gì?

Fludarabine là một chất hóa trị liệu được sử dụng trong điều trị các khối u ác tính huyết học. Nó thường được bán trên thị trường với tên thương hiệu Fludara.

Fludalym là thuốc generic của thuốc Fludara, chứa hoạt chất Fludarabine.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Fludarabine 50mg.

Đóng gói: hộp 5 ống bột đông khô pha tiêm truyền.

Xuất xứ: Actavis Mỹ.

Công dụng của thuốc Fludalym

Thuốc Fludalym được sử dụng cho các chỉ định:

• Điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tế bào B (CLL) ở bệnh nhân người lớn có đủ dự trữ tủy xương.
• Điều trị đầu tiên với Fludalym chỉ nên được bắt đầu ở bệnh nhân người lớn mắc bệnh tiến triển, Rai giai đoạn III / IV (Binet giai đoạn C), hoặc Rai giai đoạn I / II (Binet giai đoạn A / B) khi bệnh nhân có các triệu chứng hoặc bằng chứng liên quan đến bệnh bệnh tiến triển.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Fludara chứa fludarabine phosphate, một chất tương tự nucleotide fluoride hòa tan trong nước của tác nhân kháng vi-rút vidarabine, 9-ß-D-arabinofuranosyladenine (ara-A) tương đối chống lại quá trình khử amin bởi adenosine deaminase.

Fludarabine phosphate nhanh chóng được khử phosphoryl hóa thành 2F-ara-A được tế bào hấp thụ và sau đó được phosphoryl hóa nội bào bởi deoxycytidine kinase thành triphosphate hoạt động, 2F-ara-ATP. Chất chuyển hóa này đã được chứng minh là ức chế ribonucleotide reductase, DNA polymerase α / δ và ε, DNA primase và DNA ligase do đó ức chế tổng hợp DNA. Hơn nữa, xảy ra ức chế một phần RNA polymerase II và giảm tổng hợp protein.

Trong khi một số khía cạnh về cơ chế hoạt động của 2F-ara-ATP vẫn chưa rõ ràng, người ta cho rằng các tác động lên tổng hợp DNA, RNA và protein đều góp phần ức chế sự phát triển của tế bào với việc ức chế tổng hợp DNA là yếu tố chi phối. Ngoài ra, các nghiên cứu trong ống nghiệm đã chỉ ra rằng sự tiếp xúc của các tế bào lympho CLL với 2F-ara-A gây ra sự phân mảnh DNA trên diện rộng và đặc điểm chết tế bào của quá trình apoptosis.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Fludalym

Liều dùng thuốc

Liều khuyến cáo là 25 mg fludarabine phosphat / m² diện tích bề mặt cơ thể được tiêm hàng ngày trong 5 ngày liên tiếp cứ sau 28 ngày bằng đường tiêm tĩnh mạch. Mỗi lọ được pha trong 2 ml nước để tiêm. Mỗi ml dung dịch thu được sẽ chứa 25 mg fludarabine phosphate.

Liều cần thiết (được tính trên cơ sở diện tích bề mặt cơ thể của bệnh nhân) của dung dịch đã pha được hút vào một ống tiêm. Đối với tiêm tĩnh mạch liều này được pha loãng thêm trong 10 ml natri clorid 9 mg / ml (0,9%). Ngoài ra, để tiêm truyền, có thể pha loãng liều cần thiết trong ống tiêm trong 100 ml natri clorid 9 mg / ml (0,9%) và truyền trong khoảng 30 phút.

Thời gian điều trị phụ thuộc vào thành công điều trị và khả năng dung nạp của thuốc.

Ở những bệnh nhân CLL, Fludalym nên được dùng cho đến khi đạt được đáp ứng tốt nhất (thuyên giảm hoàn toàn hoặc một phần, thường là 6 chu kỳ) và sau đó nên ngừng thuốc.

Cách dùng thuốc Fludalym

Fludalym nên được dùng dưới sự giám sát của bác sĩ có chuyên môn có kinh nghiệm trong việc sử dụng liệu pháp chống ung thư.

Khuyến cáo thực sự rằng Fludalym chỉ nên được tiêm tĩnh mạch. Không có trường hợp nào được báo cáo trong đó Fludalym tiêm tĩnh mạch dẫn đến phản ứng có hại tại chỗ nghiêm trọng. Tuy nhiên, phải tránh tiêm tĩnh mạch không chủ ý.

Chống chỉ định của thuốc Fludalym

– Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

– Suy thận với độ thanh thải creatinin <30 ml / phút.

– Thiếu máu tan máu mất bù.

– Cho con bú.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Fludalym?

Suy tủy

Ức chế tủy xương nghiêm trọng, đặc biệt là thiếu máu, giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Fludalym. Trong một nghiên cứu tiêm tĩnh mạch giai đoạn I ở bệnh nhân khối u rắn trưởng thành, thời gian trung bình để đếm nadir là 13 ngày (phạm vi 3 – 25 ngày) đối với bạch cầu hạt và 16 ngày (phạm vi 2 – 32 ngày) đối với tiểu cầu. Hầu hết bệnh nhân bị suy giảm huyết học lúc ban đầu do bệnh hoặc do điều trị ức chế tủy trước đó.

Suy tủy tích lũy có thể được nhìn thấy. Trong khi suy tủy do hóa trị liệu thường có thể hồi phục, việc sử dụng fludarabine phosphate cần theo dõi huyết học cẩn thận.

Fludarabine phosphate là một chất chống ung thư mạnh với các tác dụng phụ độc hại đáng kể. Bệnh nhân đang điều trị nên được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu nhiễm độc huyết học và không độc tính huyết học. Đánh giá định kỳ công thức máu ngoại vi được khuyến khích để phát hiện sự phát triển của thiếu máu, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu.

Rối loạn tự miễn dịch

Bất kể tiền sử quá trình tự miễn dịch hay tình trạng xét nghiệm Coombs trước đây, các hiện tượng tự miễn dịch đe dọa tính mạng và đôi khi gây tử vong đã được báo cáo xảy ra trong hoặc sau khi điều trị bằng Fludalym. Phần lớn bệnh nhân bị thiếu máu tan máu tái phát trong quá trình tan máu sau khi điều trị lại bằng Fludara. Bệnh nhân được điều trị bằng Fludara cần được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu tan máu.

Ngừng điều trị với Fludalym được khuyến cáo trong trường hợp tan máu. Truyền máu (chiếu xạ, xem bên dưới) và chế phẩm adrenocorticoid là những biện pháp điều trị phổ biến nhất đối với bệnh thiếu máu tan máu tự miễn.

Độc tính thần kinh

Ảnh hưởng của việc sử dụng Fludalym mãn tính trên hệ thần kinh trung ương vẫn chưa được biết rõ. Tuy nhiên, bệnh nhân dung nạp với liều khuyến cáo, trong một số nghiên cứu cho thời gian điều trị tương đối dài (lên đến 26 liệu trình).

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu ảnh hưởng đến thần kinh.

Sử dụng Fludalym có thể liên quan đến bệnh não (LE), bệnh não nhiễm độc cấp tính (ATL) hoặc hội chứng bệnh não sau có hồi phục (RPLS).

Hội chứng ly giải khối u

Hội chứng ly giải khối u đã được báo cáo ở những bệnh nhân CLL có khối u lớn. Vì Fludalym có thể gây ra phản ứng ngay từ tuần đầu điều trị, nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển biến chứng này và có thể khuyến cáo nhập viện cho những bệnh nhân này trong đợt điều trị đầu tiên.

Suy thận

Fludara phải được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận. Ở những bệnh nhân suy chức năng thận vừa phải (độ thanh thải creatinin từ 30 đến 70 ml / phút), nên giảm liều đến 50% và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ. Chống chỉ định điều trị bằng Fludara nếu độ thanh thải creatinin <30ml / phút.

Tác dụng phụ của thuốc Fludalym

Khi sử dụng thuốc Fludalym, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Rất thường gặp:

• Nhiễm trùng / Nhiễm trùng cơ hội (như sự tái hoạt động của vi rút tiềm ẩn, ví dụ như bệnh não đa ổ tiến triển, vi rút Herpes zoster Epstein-Barr-vi rút), viêm phổi
• Giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu
• Ho
• Nôn mửa, tiêu chảy, buồn nôn
• Sốt, mệt mỏi, suy nhược

Thường gặp:

• Hội chứng rối loạn sinh tủy và bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (chủ yếu liên quan đến điều trị trước, đồng thời hoặc sau đó với các chất alkyl hóa, chất ức chế topoisomerase hoặc chiếu xạ)
• Suy tủy
• Chán ăn
• Bệnh lý thần kinh ngoại biên
• Rối loạn thị giác
• Viêm miệng
• Phát ban
• Phù, viêm niêm mạc, ớn lạnh, khó chịu.

Ít gặp:

• Rối loạn tự miễn dịch (bao gồm thiếu máu tan máu tự miễn, hội chứng Evan, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, bệnh máu khó đông mắc phải, pemphigus)
• Hội chứng ly giải khối u (bao gồm suy thận, toan chuyển hóa, tăng kali huyết, hạ canxi máu, tăng acid uric máu, đái ra máu, urat niệu tinh thể, tăng phosphat huyết)
• Sự hoang mang
• Nhiễm độc phổi (bao gồm xơ phổi, viêm phổi, khó thở)
• Xuất huyết tiêu hóa, men tụy bất thường
• Men gan bất thường.

Tương tác thuốc cần chú ý khi sử dụng Fludalym

Trong một nghiên cứu lâm sàng sử dụng Fludalym tiêm tĩnh mạch kết hợp với pentostatin (deoxycoformycin) để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính khó chữa (CLL), đã có một tỷ lệ nhiễm độc phổi gây tử vong cao không thể chấp nhận được. Do đó, việc sử dụng Fludara kết hợp với pentostatin không được khuyến khích.

Dipyridamole và các chất ức chế hấp thu adenosine khác có thể làm giảm hiệu quả điều trị của Fludara.

Các nghiên cứu lâm sàng và thí nghiệm trong ống nghiệm cho thấy rằng trong quá trình sử dụng Fludalym kết hợp với cytarabine, nồng độ đỉnh trong tế bào và sự tiếp xúc nội bào của Ara-CTP (chất chuyển hóa có hoạt tính của cytarabine) tăng lên trong các tế bào bạch huyết. Nồng độ Ara-C trong huyết tương và tỷ lệ thải trừ Ara-CTP không bị ảnh hưởng.

Sử dụng Fludalym cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Dữ liệu tiền lâm sàng trên chuột cho thấy sự chuyển Fludalym và / hoặc các chất chuyển hóa qua nhau thai. Các kết quả từ các nghiên cứu về độc tính trên phôi qua đường tĩnh mạch ở chuột và thỏ cho thấy khả năng gây quái thai và quái thai ở phôi thai ở liều điều trị.

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng Fludalym ở phụ nữ mang thai trong ba tháng đầu.

Không nên sử dụng Fludalym trong khi mang thai trừ khi thật cần thiết (ví dụ: tình huống đe dọa tính mạng, không có phương pháp điều trị thay thế an toàn hơn mà không ảnh hưởng đến lợi ích điều trị, không thể tránh điều trị). Fludalym có khả năng gây hại cho thai nhi. Người kê đơn chỉ có thể cân nhắc việc sử dụng Fludara nếu những lợi ích tiềm ẩn biện minh cho những rủi ro có thể xảy ra đối với thai nhi.

Cho con bú

Người ta không biết liệu thuốc này hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Tuy nhiên, có bằng chứng từ dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy fludarabine phosphate và / hoặc các chất chuyển hóa truyền từ máu mẹ sang sữa.

Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng với Fludalym ở trẻ bú mẹ, Fludara được chống chỉ định cho các bà mẹ đang cho con bú.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Fludalym có thể làm giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc, vì ví dụ: mệt mỏi, suy nhược, rối loạn thị giác, lú lẫn, kích động và co giật đã được quan sát thấy.

Thuốc Fludalym giá bao nhiêu?

Thuốc Fludalym có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Fludalym mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Fludalym – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Fludalym? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/1125/smpc