Gonzalez 500 là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Desirox 500 Deferasirox thải sắt mua ở đâu giá bao nhiêu?
Gonzalez 500 là thuốc gì?
Gonzalez (deferasirox) là một chất tạo phức với sắt. Viên nén Gonzalez dạng hỗn dịch uống chứa 125 mg, 250 mg hoặc 500 mg deferasirox. Deferasirox được ký hiệu hóa học là axit 4-[3,5-Bis (2-hydroxyphenyl)-1H-1,2,4-triazol-1yl]-benzoic và công thức cấu trúc của nó là:
Thành phần trong thuốc Gonzalez bao gồm:
Hoạt chất: Deferasirox 125mg, 250mg hoặc 500mg.
Đóng gói: hộp 4 vỉ x 10 viên nén phân tán.
Xuất xứ: Việt Nam.
Công dụng của thuốc Gonzalez
Thuốc Gonzalez được sử dụng cho các chỉ định:
Điều trị tình trạng quá tải sắt mãn tính do truyền máu (Transfusional Iron Overload)
- Gonzalez được chỉ định để điều trị tình trạng quá tải sắt mãn tính do truyền máu (bệnh hemosiderosis truyền máu) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.
Điều trị tình trạng ứ sắt mãn tính trong hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu
- Gonzalez được chỉ định để điều trị tình trạng quá tải sắt mãn tính ở bệnh nhân từ 10 tuổi trở lên mắc hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu (NTDT) và có nồng độ sắt trong gan (LIC) ít nhất là 5 miligam sắt trên mỗi gram trọng lượng khô của gan ( mg Fe/g dw) và nồng độ ferritin huyết thanh lớn hơn 300 mcg/L.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Deferasirox là một chất thải sắt có hoạt tính qua đường uống có tính chọn lọc đối với sắt (dưới dạng Fe3+). Nó là phối tử đinh ba liên kết sắt với ái lực cao theo tỷ lệ 2:1. Mặc dù deferasirox có ái lực rất thấp với kẽm và đồng nhưng nồng độ trong huyết thanh của các kim loại vi lượng này có sự giảm khác nhau sau khi dùng deferasirox. Ý nghĩa lâm sàng của những giảm này là không chắc chắn.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Quá tải sắt truyền qua đường truyền
Liệu pháp Deferasirox chỉ nên được xem xét khi bệnh nhân có bằng chứng về tình trạng quá tải sắt mạn tính do truyền máu. Bằng chứng phải bao gồm việc truyền ít nhất 100 mL/kg hồng cầu lắng (ví dụ: ít nhất 20 đơn vị hồng cầu lắng cho một người nặng 40 kg trở lên ở những người nặng hơn 40 kg) và nồng độ ferritin huyết thanh. luôn lớn hơn 1.000 mcg/L.
Liều Gonzalez ban đầu được khuyến nghị cho bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên có eGFR lớn hơn 60 mL/phút/1,73 m2 là 20 mg/kg trọng lượng cơ thể qua đường uống, một lần mỗi ngày. Tính liều lượng (mg mỗi kg mỗi ngày) cho toàn bộ viên thuốc gần nhất.
Theo dõi ferritin huyết thanh hàng tháng và điều chỉnh liều Gonzalez, nếu cần, cứ sau 3-6 tháng dựa trên xu hướng ferritin huyết thanh. Sử dụng liều hiệu quả tối thiểu để đạt được xu hướng giảm ferritin.
Thực hiện điều chỉnh liều theo các bước 5 hoặc 10 mg mỗi kg và điều chỉnh phù hợp với mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng bệnh nhân.
Ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với liều 30 mg/kg (ví dụ: nồng độ ferritin huyết thanh liên tục trên 2.500 mcg/L và không có xu hướng giảm theo thời gian), có thể xem xét dùng liều lên tới 40 mg/kg. Không nên dùng liều trên 40mg.
Quá tải sắt trong hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu
Liệu pháp Deferasirox chỉ nên được xem xét khi bệnh nhân mắc hội chứng NTDT có LIC ít nhất 5 mg Fe/g dw và nồng độ ferritin huyết thanh lớn hơn 300 mcg/L.
Liều Gonzalez ban đầu được khuyến nghị cho bệnh nhân có eGFR lớn hơn 60 mL/phút/1,73 m2 là 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể, uống một lần mỗi ngày. Tính liều lượng (mg mỗi kg mỗi ngày) cho toàn bộ viên thuốc gần nhất.
Nếu LIC ban đầu lớn hơn 15 mg Fe/g dw, hãy cân nhắc tăng liều lên 20 mg/kg/ngày sau 4 tuần.
Trong quá trình trị liệu
- Theo dõi ferritin huyết thanh hàng tháng để đánh giá phản ứng của bệnh nhân với điều trị và để giảm thiểu nguy cơ thải sắt quá mức. Ngừng điều trị khi ferritin huyết thanh dưới 300 mcg/L và lấy LIC để xác định xem LIC có giảm xuống dưới 3 mg Fe/g dw hay không.
- Sử dụng liều hiệu quả tối thiểu để đạt được xu hướng giảm ferritin.
- Theo dõi LIC 6 tháng một lần.
- Sau 6 tháng điều trị, nếu LIC vẫn lớn hơn 7 mg Fe/g dw, hãy tăng liều deferasirox lên tối đa 20 mg/kg/ngày. Không vượt quá tối đa 20 mg/kg/ngày.
- Nếu sau 6 tháng điều trị, LIC là 3-7 mg Fe/g dw, tiếp tục điều trị bằng deferasirox với liều không quá 10 mg/kg/ngày.
Khi LIC nhỏ hơn 3 mg Fe/g dw, hãy ngừng điều trị bằng deferasirox và tiếp tục theo dõi LIC. - Theo dõi công thức máu, chức năng gan, chức năng thận và ferritin hàng tháng.
- Tăng tần suất theo dõi đối với bệnh nhi mắc bệnh cấp tính, có thể gây suy giảm thể tích, chẳng hạn như nôn mửa, tiêu chảy hoặc giảm lượng ăn uống kéo dài. Cân nhắc ngắt liều cho đến khi lượng uống vào và tình trạng thể tích ở mức bình thường.
Bắt đầu điều trị lại khi LIC tăng trở lại lên trên 5 mg Fe/g dw.
Chống chỉ định thuốc
Exjade chống chỉ định ở những bệnh nhân có:
- GFR ước tính dưới 40 mL/phút/1,73 m2;
- Tình trạng hoạt động kém;
- Hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ cao; (nhóm bệnh nhân này chưa được nghiên cứu và dự kiến sẽ không được hưởng lợi từ liệu pháp thải sắt)
- Các khối u ác tính tiên tiến.
- Số lượng tiểu cầu dưới 50 x 10^9/L
- Đã biết quá mẫn cảm với deferasirox hoặc bất kỳ thành phần nào của Gonzalez.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Gonzalez?
Chấn thương thận cấp tính, bao gồm suy thận cấp tính cần phải lọc máu và nhiễm độc ống thận bao gồm hội chứng Fanconi
Chống chỉ định dùng Gonzalez ở những bệnh nhân có eGFR dưới 40 mL/phút/1,73 m2. Thận trọng ở bệnh nhi có eGFR trong khoảng từ 40 đến 60 mL/phút/1,73 m2. Nếu cần điều trị, hãy sử dụng liều tối thiểu có hiệu quả và theo dõi chức năng thận thường xuyên. Cá nhân hóa việc chuẩn độ liều dựa trên sự cải thiện tổn thương thận. Đối với bệnh nhân suy thận (eGFR 40–60 mL/phút/1,73 m2), hãy giảm 50% liều khởi đầu.
Đánh giá chức năng cầu thận và ống thận trước khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều. Sử dụng các phương trình dự đoán đã được xác nhận để sử dụng ở bệnh nhân người lớn và trẻ em để ước tính GFR. Lấy chất điện giải trong huyết thanh và phân tích nước tiểu ở tất cả bệnh nhân để đánh giá chức năng ống thận.
Độc tính và suy gan
Gonzalez có thể gây tổn thương gan, gây tử vong ở một số bệnh nhân.
Đo transaminase (AST và ALT) và bilirubin ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị và 2 tuần một lần trong tháng đầu tiên và ít nhất là hàng tháng sau đó. Xem xét điều chỉnh liều hoặc ngừng điều trị nếu tình trạng tăng nặng hoặc dai dẳng.
Tránh sử dụng Exjade ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C). Giảm liều khởi đầu ở bệnh nhân suy gan vừa phải (Child-Pugh B) [xem LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG, Sử dụng ở các nhóm đối tượng cụ thể]. Bệnh nhân bị suy gan nhẹ (Child-Pugh A) hoặc trung bình (Child-Pugh B) có thể có nguy cơ bị nhiễm độc gan cao hơn.
Loét, xuất huyết và thủng đường tiêu hóa (GI)
Xuất huyết tiêu hóa, bao gồm cả tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Deferasirox, đặc biệt ở những bệnh nhân cao tuổi có khối u ác tính về huyết học tiến triển và/hoặc số lượng tiểu cầu thấp. Kích ứng, loét và xuất huyết đường tiêu hóa trên không gây tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân, bao gồm cả trẻ em và thanh thiếu niên, dùng Deferasirox.
Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng loét và xuất huyết đường tiêu hóa trong khi điều trị bằng Gonzalez và nhanh chóng tiến hành đánh giá và điều trị bổ sung nếu nghi ngờ có tác dụng phụ nghiêm trọng trên đường tiêu hóa.
Ức chế tủy xương
Giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, thiếu máu trầm trọng hơn và giảm tiểu cầu, bao gồm cả các trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Gonzalez. Rối loạn huyết học từ trước có thể làm tăng nguy cơ này. Theo dõi công thức máu ở tất cả bệnh nhân. Ngừng điều trị bằng Gonzalez ở những bệnh nhân bị giảm tế bào chất cho đến khi xác định được nguyên nhân gây giảm tế bào chất. Chống chỉ định dùng thuốc ở những bệnh nhân có số lượng tiểu cầu dưới 50 x 10^9/L.
Quá mẫn
Gonzalez có thể gây ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (chẳng hạn như sốc phản vệ và phù mạch), với phản ứng khởi phát thường xảy ra trong tháng đầu điều trị. Nếu phản ứng nghiêm trọng, hãy ngừng dùng thuốc và tiến hành can thiệp y tế thích hợp. Chống chỉ định dùng thuốc ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn với các sản phẩm deferasirox và không nên sử dụng lại ở những bệnh nhân đã từng có phản ứng quá mẫn trước đó với các sản phẩm deferasirox do nguy cơ sốc phản vệ.
Phản ứng da nghiêm trọng
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở da (SCAR) bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng Gonzalez. Các trường hợp ban đỏ đa dạng đã được quan sát thấy. Tư vấn cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng da nghiêm trọng và theo dõi chặt chẽ. Nếu nghi ngờ có bất kỳ phản ứng da nghiêm trọng nào, hãy ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức và không sử dụng lại liệu pháp Deferasirox.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chế phẩm kháng axit có chứa nhôm
Việc sử dụng đồng thời Deferasirox và các chế phẩm kháng axit có chứa nhôm chưa được nghiên cứu chính thức. Mặc dù deferasirox có ái lực với nhôm thấp hơn so với sắt, nhưng không nên dùng thuốc cùng với các chế phẩm kháng axit có chứa nhôm do cơ chế tác dụng của Gonzalez.
Các chất được chuyển hóa bởi CYP3A4
Deferasirox có thể cảm ứng CYP3A4 dẫn đến giảm nồng độ cơ chất của CYP3A4 khi dùng chung các thuốc này. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu giảm hiệu quả khi dùng deferasirox cùng với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4 (ví dụ, alfentanil, aprepitant, budesonide, buspirone, conivaptan, cyclosporine, darifenacin, darunavir, dasatinib, dihydroergotamine, dronedarone, eletriptan, eplerenone, ergotamine, everolimus, felodipine, fentanyl, thuốc tránh thai nội tiết tố, indinavir, fluticasone, lopinavir, lovastatin, lurasidone, maraviroc, midazolam, nisoldipine, pimozide, quetiapine, quinidine, saquinavir, sildenafil, simvastatin, sirolimus, tacrolimus, tolvaptan, tipranavir, triazolam, ticagrelor và vardenafil ).
Các chất được chuyển hóa bởi CYP2C8
Deferasirox ức chế CYP2C8 dẫn đến tăng nồng độ cơ chất của CYP2C8 (ví dụ, Repaglinide và paclitaxel) khi dùng chung các thuốc này. Nếu sử dụng đồng thời Deferasirox và Repaglinide, hãy cân nhắc giảm liều Repaglinide và theo dõi cẩn thận mức đường huyết. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu nhiễm độc liên quan đến phơi nhiễm khi dùng Gonzalez cùng với các chất nền CYP2C8 khác.
Các chất được chuyển hóa bởi CYP1A2
Deferasirox ức chế CYP1A2 dẫn đến tăng nồng độ cơ chất của CYP1A2 (ví dụ alosetron, caffeine, duloxetine, melatonin, ramelteon, tacrine, theophylline, tizanidine) khi dùng chung các thuốc này. Sự gia tăng nồng độ theophylline trong huyết tương có thể dẫn đến hệ thần kinh trung ương do theophylline gây ra đáng kể về mặt lâm sàng hoặc các phản ứng bất lợi khác. Tránh sử dụng đồng thời theophylline hoặc các chất nền CYP1A2 khác có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: tizanidine) với Deferasirox. Theo dõi nồng độ theophylline và xem xét điều chỉnh liều theophylline nếu bạn phải dùng chung theophylline với Deferasirox. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu nhiễm độc liên quan đến phơi nhiễm khi dùng thuốc cùng với các thuốc khác được chuyển hóa bởi CYP1A2.
Các tác nhân gây chuyển hóa UDP-glucuronosyltransferase (UGT)
Deferasirox là cơ chất của UGT1A1 và ở mức độ thấp hơn là UGT1A3. Việc sử dụng đồng thời Gonzalez với các chất gây cảm ứng UGT mạnh (ví dụ: rifampicin, phenytoin, phenobarbital, ritonavir) có thể làm giảm hiệu quả của Exjade do nồng độ deferasirox có thể giảm. Tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng UGT mạnh với Deferasirox. Hãy cân nhắc việc tăng liều Deferasirox ban đầu nếu bạn phải dùng chung các thuốc này với nhau.
Chất cô lập axit mật
Tránh sử dụng đồng thời các chất cô lập axit mật (ví dụ: cholestyramine, colesevelam, colestipol) với Gonzalez do có thể làm giảm nồng độ deferasirox. Nếu bạn phải dùng đồng thời các thuốc này với nhau, hãy cân nhắc tăng liều Gonzalez ban đầu.
Busulfan
Đã quan sát thấy mức phơi nhiễm busulfan tăng lên khi sử dụng đồng thời với deferasirox. Theo dõi nồng độ busulfan trong huyết tương khi dùng chung với deferasirox để cho phép điều chỉnh liều busulfan khi cần thiết.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu lâm sàng về việc mang thai phơi nhiễm với deferasirox. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy một số độc tính sinh sản ở liều gây độc cho mẹ. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.
Để phòng ngừa, không nên sử dụng Desirox trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.
Thuốc có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố. Phụ nữ có khả năng sinh con được khuyến cáo sử dụng các biện pháp tránh thai không dùng nội tiết tố bổ sung hoặc thay thế khi sử dụng Desirox.
Cho con bú
Trong các nghiên cứu trên động vật, người ta thấy deferasirox bài tiết nhanh và nhiều vào sữa mẹ. Không có ảnh hưởng đến con cái đã được ghi nhận. Không biết deferasirox có tiết vào sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú trong khi dùng Desirox.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu sinh sản có sẵn cho con người. Ở động vật, không tìm thấy tác dụng phụ nào đối với khả năng sinh sản của nam hoặc nữ.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Desirox có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân gặp phản ứng bất lợi hiếm gặp là chóng mặt nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Gonzalez
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Gonzalez bao gồm:
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- đau dạ dày/bụng,
- bệnh tiêu chảy,
- chóng mặt,
- sự lo lắng,
- cảm giác mệt mỏi,
- vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ),
- phát ban,
- da bị đổi màu,
- đau đầu,
- sốt,
- ho,
- đau xoang, hoặc
- chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi.
Thuốc Gonzalez giá bao nhiêu?
Thuốc Gonzalez có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Gonzalez mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Gonzalez – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Gonzalez? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
