Thuốc Etopul điều trị ung thư phổi, Korea United Pharma

Etopul là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Etopul là thuốc gì?

Etopul (erlotinib), một chất ức chế kinase, là một quinazolinamine có tên hóa học N-(3-ethynylphenyl)-6,7-bis(2-methoxyethoxy)4-quinazolinamine. Erlotinib  được sử dụng để điều trị một số bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ hoặc ung thư tuyến tụy di căn tiến triển.

Etopul chứa erlotinib dưới dạng muối hydrochloride có công thức cấu trúc sau:

Thành phần trong thuốc Etopul bao gồm:

Hoạt chất: Erlotinib 100mg hoặc 150g.

Đóng gói: hộp 30 viên nén.

Xuất xứ: Hàn Quốc.

Công dụng của thuốc Etopul

Etopul được sử dụng cho các chỉ định:

Điều trị ung thư phổi: Việc điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 bị xóa hoặc đột biến thay thế exon 21 (L858R) được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận nhận được bước đầu tiên, duy trì , hoặc điều trị bậc hai hoặc cao hơn sau khi bệnh tiến triển sau ít nhất một phác đồ hóa trị liệu trước đó.

Etopul kết hợp với gemcitabine được chỉ định trong điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy tiến triển cục bộ, không thể cắt bỏ hoặc di căn.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) được biểu hiện trên bề mặt tế bào của cả tế bào bình thường và tế bào ung thư. Ở một số tế bào khối u truyền tín hiệu qua thụ thể này đóng vai trò trong sự sống sót và tăng sinh của tế bào khối u bất kể trạng thái đột biến EGFR. Erlotinib ức chế có thể đảo ngược hoạt động kinase của EGFR, ngăn chặn quá trình tự phosphoryl hóa dư lượng tyrosine liên kết với thụ thể và do đó ức chế tín hiệu xuôi dòng hơn nữa. Ái lực liên kết của Erlotinib đối với các đột biến xóa EGFR exon 19 hoặc exon 21 (L858R) cao hơn ái lực của nó đối với thụ thể kiểu hoang dã. Sự ức chế Erlotinib của các thụ thể tyrosine kinase khác chưa được mô tả đầy đủ.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Lựa chọn bệnh nhân mắc NSCLC di căn

Chọn bệnh nhân để điều trị NSCLC di căn bằng Erlotinib dựa trên sự hiện diện của đột biến xóa EGFR exon 19 hoặc đột biến thay thế exon 21 (L858R) trong mẫu khối u hoặc huyết tương. Nếu những đột biến này không được phát hiện trong mẫu huyết tương, hãy kiểm tra mô khối u nếu có.

Liều khuyến cáo – NSCLC

Liều Etopul hàng ngày được khuyến nghị cho NSCLC là 150 mg uống khi bụng đói, tức là ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau khi ăn. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Liều khuyến cáo – Ung thư tuyến tụy

Liều Etopul hàng ngày được khuyến nghị cho bệnh ung thư tuyến tụy là 100 mg uống một lần mỗi ngày kết hợp với gemcitabine. Uống thuốc khi bụng đói, tức là ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau khi ăn. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với erlotinib hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Etopul?

Sử dụng Etopul có thể gây ra các bệnh lý nghiêm trọng về phổi như viêm phổi kẽ LID / viêm phổi. Cần kiểm tra ngay khi bạn gặp phải các triệu chứng như ho, sốt, khó thở. Nếu xác nhận LID, bạn nên ngừng điều trị bằng thuốc.

Hội chứng gan thận, suy thận cấp nặng bao gồm cả trường hợp tử vong và suy thận có thể xảy ra khi điều trị bằng thuốc Etopul. Suy thận có thể gặp phải do tình trạng mất nước. Theo dõi chức năng thận và có các điều chỉnh thích hợp. Nếu gặp phải tình trạng suy thận khi điều trị thì nên điều trị suy thận đến khi ổn định mới tiếp tục sử dụng thuốc.

Suy gan và hội chứng gan thận, kể cả trường hợp tử vong, có thể xảy ra khi điều trị bằng Erlotinib ở bệnh nhân có chức năng gan bình thường; nguy cơ nhiễm độc gan tăng lên ở những bệnh nhân bị suy gan ban đầu. Thực hiện xét nghiệm gan định kỳ (transaminase, bilirubin và phosphatase kiềm) trong quá trình điều trị bằng thuốc Etopul. Cần tăng tần suất theo dõi chức năng gan đối với những bệnh nhân đã bị suy gan hoặc tắc nghẽn mật từ trước. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân không bị suy gan từ trước khi tổng nồng độ bilirubin cao hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường hoặc transaminase lớn hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân đã bị suy gan hoặc tắc nghẽn đường mật từ trước do tăng gấp đôi bilirubin hoặc gấp ba lần giá trị transaminase so với mức cơ bản. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm gan bất thường đáp ứng các tiêu chí trên không cải thiện đáng kể hoặc khỏi bệnh trong vòng ba tuần.

Thủng đường tiêu hóa, kể cả trường hợp tử vong, là biến cố có thể xảy ra khi điều trị bằng Etopul. Nguy cơ tăng lên khi dùng đồng thời các thuốc chống tạo mạch, corticosteroid, NSAID hoặc hóa trị liệu dựa trên taxan hoặc những người có tiền sử loét dạ dày hoặc bệnh túi thừa. Ngừng thuốc vĩnh viễn nếu gặp biến cố thủng đường tiêu hóa.

Tình trạng da phồng rộp, phồng rộp và bong tróc, bao gồm các trường hợp gợi ý hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc, trong một số trường hợp có thể gây tử vong, có thể xảy ra khi điều trị bằng thuốc Etopul. Ngừng điều trị nếu bệnh nhân xuất hiện các tình trạng bóng nước, phồng rộp hoặc bong tróc nghiêm trọng.

Giảm sản xuất nước mắt, phát triển lông mi bất thường, viêm kết giác mạc khô hoặc viêm giác mạc có thể xảy ra khi điều trị bằng Etopul và có thể dẫn đến thủng hoặc loét giác mạc. Có thể cần phải ngừng thuốc để điều trị các tác dụng phụ trên mắt trước đến khi ổn định có thể tiếp tục sử dụng lại.

Tương tác thuốc cần chú ý

Thuốc ức chế CYP3A4

Dùng đồng thời Erlotinib với chất ức chế CYP3A4 mạnh hoặc chất ức chế CYP3A4 và CYP1A2 kết hợp làm tăng phơi nhiễm erlotinib. Erlotinib được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và ở mức độ thấp hơn bởi CYP1A2. Phơi nhiễm erlotinib tăng lên có thể làm tăng nguy cơ độc tính liên quan đến phơi nhiễm.

Tránh dùng đồng thời thuốc Etopul với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: boceprevir, clarithromycin, conivaptan, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, voriconazole, bưởi hoặc nước ép bưởi) hoặc dùng kết hợp Chất ức chế CYP3A4 và CYP1A2 (ví dụ: ciprofloxacin). Giảm liều Erlotinib khi dùng chung với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc thuốc ức chế CYP3A4 và CYP1A2 kết hợp nếu không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời.

Cảm ứng CYP3A4

Điều trị trước bằng chất cảm ứng CYP3A4 trước Erlotinib làm giảm mức phơi nhiễm erlotinib. Tăng liều BivoEro nếu không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 (ví dụ, carbamazepine, phenytoin, rifampin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital và St. John’s wort).

Chất gây cảm ứng CYP1A2 và Hút thuốc lá

Hút thuốc lá làm giảm phơi nhiễm erlotinib. Tránh hút thuốc lá (chất gây cảm ứng CYP1A2) và tránh sử dụng đồng thời TARCEVA với chất gây cảm ứng CYP1A2 vừa phải (ví dụ: teriflunomide, rifampin hoặc phenytoin). Tăng liều thuốc BivoEro ở những bệnh nhân hút thuốc lá hoặc khi không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng CYP1A2 vừa phải.

Thuốc Tăng pH dạ dày

Sử dụng đồng thời BivoEro với thuốc ức chế bơm proton (ví dụ: omeprazole) và thuốc đối kháng thụ thể H-2 (ví dụ: ranitidine) làm giảm nồng độ erlotinib. Đối với thuốc ức chế bơm proton, tránh sử dụng đồng thời nếu có thể. Đối với thuốc đối kháng thụ thể H2 và thuốc kháng axit, hãy sửa đổi lịch dùng thuốc. Việc tăng liều Erlotinib khi dùng đồng thời với các thuốc nâng PH dạ dày không có khả năng bù đắp cho sự mất phơi nhiễm.

Thuốc chống đông máu

Tương tác với các thuốc chống đông máu có nguồn gốc từ coumarin, bao gồm warfarin, dẫn đến tăng Chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR) và các phản ứng bất lợi về chảy máu, trong một số trường hợp gây tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Erlotinib. Thường xuyên theo dõi thời gian protrombin hoặc INR ở bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu có nguồn gốc từ coumarin.

Tác dụng phụ của thuốc Etopul

Khi sử dụng thuốc Etopul, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Chán ăn nhẹ hoặc vừa (CTC độ 1 hoặc 2)
• Viêm kết mạc, viêm bờ mi và khô mắt*, chủ yếu là nhẹ (CTC độ 1)
• Xuất huyết, chẳng hạn như chảy máu cam và tiểu ra máu
• Bệnh phổi kẽ (1,3%), thường nặng (CTC độ 3-4). Các trường hợp tử vong đã được báo cáo
• Tiêu chảy, chủ yếu là nhẹ hoặc trung bình (CTC độ 1 hoặc 2)
• Nôn, chủ yếu là nhẹ hoặc vừa (CTC độ 1 hoặc 2)
• Buồn nôn, chủ yếu nhẹ (CTC độ 1)
• Viêm miệng chủ yếu nhẹ (CTC độ 1)
• Mất nước, thứ phát sau tiêu chảy, buồn nôn, nôn hoặc chán ăn
• Khô miệng, chủ yếu là nhẹ (CTC độ 1)
• Tăng alanine aminotransferase, chủ yếu là nhẹ đến trung bình
• Tăng aspartate aminotransferase, chủ yếu là nhẹ đến trung bình
• Tăng tổng số bilirubin, chủ yếu là nhẹ đến trung bình
• Phản ứng da, chủ yếu là phát ban mụn mủ nhẹ hoặc trung bình (CTC độ 1 hoặc 2), đôi khi ngứa kèm theo khô da, bao gồm cả vết nứt da, trên nền ban đỏ
• Rối loạn móng tay
• Rụng tóc
• Phản ứng dị ứng (1,1%), bao gồm phù mạch và nổi mề đay
• Tăng creatinine máu trong phòng xét nghiệm không có triệu chứng, protein niệu, viêm bàng quang
• Suy nhược, chủ yếu là nhẹ (CTC độ 1), sốt.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con

Phụ nữ có khả năng sinh con phải được khuyên không nên mang thai trong khi điều trị.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng gefitinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Không nên sử dụng Etopul trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.

Cho con bú

Không biết liệu gefitinib có được tiết vào sữa mẹ hay không. Gefitinib và các chất chuyển hóa của gefitinib được tích lũy trong sữa của chuột đang cho con bú. Gefitinib bị chống chỉ định trong thời gian cho con bú và do đó phải ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng gefitinib.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện; tuy nhiên erlotinib không liên quan đến suy giảm khả năng tinh thần.

Thuốc Etopul giá bao nhiêu?

Thuốc Etopul có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Etopul mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Etopul – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Etopul? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.