Bridion là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Bridion là thuốc gì?
Sugammadex là một tác nhân liên kết làm giãn chọn lọc được chỉ định để đảo ngược tác dụng ức chế thần kinh cơ gây ra bởi rocuronium bromide và vecuronium bromide trong khi phẫu thuật. Rocuronium bromide và vecuronium bromide là thuốc ức chế thần kinh cơ gây tê liệt tạm thời và đặc biệt hữu ích trong gây mê toàn thân, thông khí hoặc đặt nội khí quản mà bệnh nhân có thể cần để phẫu thuật. Sugammadex cung cấp một lựa chọn điều trị mới để đảo ngược tác dụng của những loại thuốc đó và có thể giúp bệnh nhân phục hồi sau phẫu thuật sớm hơn. Sugammadex (tên thương hiệu Bridion) được bán trên thị trường bởi Merck Sharp và Dohme, và đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận vào ngày 15 tháng 12 năm 2015.
Thành phần thuốc Bridion bao gồm:
Hoạt chất: Sugammadex 100mg/ml.
Đóng gói: hộp 10 lọ 2ml.
Xuất xứ: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Hà Lan.
Công dụng của thuốc Bridion
Đảo ngược tác dụng ức chế thần kinh cơ do rocuronium hoặc vecuronium gây ra ở người lớn.
Đối với bệnh nhi: sugammadex chỉ được khuyến cáo để hóa giải thường quy tác dụng phong bế do rocuronium gây ra ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 2 đến 17 tuổi.
Cơ chế tác dụng thuốc
Sugammadex là một gamma cyclodextrin đã được sửa đổi, là một tác nhân liên kết thư giãn có chọn lọc. Nó tạo thành một phức hợp với các tác nhân ngăn chặn thần kinh cơ rocuronium hoặc vecuronium trong huyết tương và do đó làm giảm lượng chất ngăn chặn thần kinh cơ có sẵn để liên kết với các thụ thể nicotinic ở điểm nối thần kinh cơ. Điều này dẫn đến sự đảo ngược tác dụng phong bế thần kinh cơ do rocuronium hoặc vecuronium gây ra.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Sugammadex chỉ nên được quản lý bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ gây mê.
Nên sử dụng kỹ thuật theo dõi thần kinh cơ thích hợp để theo dõi sự hồi phục của phong bế thần kinh cơ.
Liều khuyến cáo của sugammadex phụ thuộc vào mức độ ức chế thần kinh cơ cần hóa giải.
Liều khuyến cáo không phụ thuộc vào chế độ gây mê.
Sugammadex có thể được sử dụng để đảo ngược các mức độ phong tỏa thần kinh cơ khác nhau do rocuronium hoặc vecuronium gây ra:
Người lớn
Đảo ngược thường xuyên:
Liều 4 mg/kg sugammadex được khuyến cáo nếu phục hồi đã đạt ít nhất 1-2 số lượng sau uốn ván (PTC) sau khi phong tỏa do rocuronium hoặc vecuronium gây ra. Thời gian trung bình để phục hồi tỷ lệ T4/T1 thành 0,9 là khoảng 3 phút.
Khuyến cáo nên dùng liều 2 mg/kg sugammadex, nếu sự phục hồi tự nhiên đã xảy ra cho đến ít nhất là sự xuất hiện trở lại của T2 sau khi phong tỏa do rocuronium hoặc vecuronium gây ra. Thời gian trung bình để phục hồi tỷ lệ T4/T1 thành 0,9 là khoảng 2 phút.
Sử dụng các liều khuyến cáo để hóa giải thông thường sẽ dẫn đến thời gian trung bình nhanh hơn một chút để phục hồi tỷ lệ T4/T1 so với 0,9 của rocuronium khi so sánh với thuốc phong bế thần kinh cơ do vecuronium gây ra.
Đảo ngược ngay lập tức phong tỏa do rocuronium gây ra:
Nếu có một nhu cầu lâm sàng cần hóa giải ngay lập tức sau khi dùng rocuronium, nên dùng sugammadex với liều 16 mg/kg. Khi sugammadex 16 mg/kg được sử dụng 3 phút sau liều bolus 1,2 mg/kg rocuronium bromide, thời gian trung bình để phục hồi tỷ lệ T4/T1 về 0,9 là khoảng 1,5 phút.
Không có dữ liệu khuyến nghị sử dụng sugammadex để hóa giải tức thời sau khi phong tỏa do vecuronium gây ra.
Tái sử dụng sugammadex:
Trong trường hợp ngoại lệ tái phát phong bế thần kinh cơ sau phẫu thuật sau khi dùng liều ban đầu 2 mg/kg hoặc 4 mg/kg sugammadex, nên dùng liều lặp lại 4 mg/kg sugammadex. Sau liều thứ hai của sugammadex, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ để chắc chắn rằng chức năng thần kinh cơ sẽ trở lại bền vững.
Trẻ em và thanh thiếu niên (2-17 tuổi):
Bridion 100 mg/mL có thể được pha loãng thành 10 mg/mL để tăng độ chính xác của liều dùng cho trẻ em.
Đảo ngược thường xuyên:
Liều 4 mg/kg sugammadex được khuyến cáo để hóa giải phong tỏa do rocuronium gây ra nếu sự hồi phục đạt ít nhất 1-2 PTC.
Liều 2 mg/kg được khuyến cáo để hóa giải phong tỏa do rocuronium gây ra khi T2 xuất hiện trở lại.
Đảo ngược ngay lập tức:
Sự đảo ngược ngay lập tức ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được nghiên cứu.
Trẻ sơ sinh đủ tháng và trẻ sơ sinh:
Kinh nghiệm về việc sử dụng sugammadex ở trẻ sơ sinh (30 ngày đến 2 tuổi) còn hạn chế và trẻ sơ sinh đủ tháng (dưới 30 ngày) chưa được nghiên cứu. Do đó, việc sử dụng sugammadex ở trẻ sơ sinh đủ tháng và trẻ nhỏ không được khuyến cáo cho đến khi có thêm dữ liệu.
Phương pháp điều trị
Sugammadex nên được tiêm tĩnh mạch dưới dạng một mũi tiêm lớn. Việc tiêm bolus nên được thực hiện nhanh chóng, trong vòng 10 giây, vào đường truyền tĩnh mạch hiện có. Sugammadex chỉ được dùng dưới dạng tiêm một liều duy nhất trong các thử nghiệm lâm sàng.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Bridion?
Cũng giống như thực hành bình thường sau khi gây mê sau phong bế thần kinh cơ, nên theo dõi bệnh nhân trong giai đoạn hậu phẫu ngay lập tức để phát hiện các sự kiện không mong muốn bao gồm tái phát phong bế thần kinh cơ.
Theo dõi chức năng hô hấp trong quá trình hồi phục:
Hỗ trợ thông khí là bắt buộc đối với bệnh nhân cho đến khi hô hấp tự nhiên đầy đủ được phục hồi sau khi đảo ngược phong tỏa thần kinh cơ. Ngay cả khi quá trình hồi phục sau phong bế thần kinh cơ hoàn tất, các sản phẩm thuốc khác được sử dụng trong giai đoạn trước và sau phẫu thuật có thể làm suy giảm chức năng hô hấp và do đó vẫn có thể cần hỗ trợ thông khí.
Nếu phong bế thần kinh cơ tái diễn sau khi rút nội khí quản, cần cung cấp thông khí đầy đủ.
Tái phát phong bế thần kinh cơ:
Trong các nghiên cứu lâm sàng với các đối tượng được điều trị bằng rocuronium hoặc vecuronium, trong đó sugammadex được sử dụng với liều lượng được dán nhãn cho độ sâu của phong bế thần kinh cơ, tỷ lệ tái phát phong bế thần kinh cơ được quan sát là 0,20% dựa trên theo dõi thần kinh cơ hoặc bằng chứng lâm sàng. Việc sử dụng liều thấp hơn khuyến cáo có thể dẫn đến tăng nguy cơ tái phát phong bế thần kinh cơ sau khi đảo ngược ban đầu và không được khuyến cáo.
Ảnh hưởng đến sự cầm máu
Trong một nghiên cứu ở những người tình nguyện với liều 4 mg/kg và 16 mg/kg sugammadex dẫn đến kéo dài trung bình tối đa thời gian thromboplastin từng phần được hoạt hóa (aPTT) lần lượt là 17 và 22% và tỷ lệ bình thường hóa quốc tế thời gian prothrombin [PT(INR)] lần lượt là 11 và 22%. Các khoảng thời gian kéo dài aPTT và PT(INR) trung bình hạn chế này có thời lượng ngắn (≤ 30 phút). Dựa trên cơ sở dữ liệu lâm sàng (N=3.519) và trên một nghiên cứu cụ thể trên 1184 bệnh nhân bị gãy xương hông/phẫu thuật thay khớp lớn, không có ảnh hưởng lâm sàng nào của sugammadex 4 mg/kg đơn độc hoặc kết hợp với thuốc chống đông máu đối với tỷ lệ mắc bệnh. biến chứng chảy máu quanh hoặc sau phẫu thuật.
Xem xét bản chất thoáng qua của sự kéo dài aPTT và PT giới hạn gây ra bởi sugammadex đơn độc hoặc cùng với những thuôc chông đông này, không chắc sugammadex có gây tăng nguy cơ chảy máu. Vì không có thông tin về việc sử dụng sugammadex ở bệnh nhân đã biệt có bệnh rồi loạn đông máu, cân theo dõi cân thận các thông sô đông máu theo thực hành lâm sàng thường quy.
Thời gian chờ đợi để sử dụng lại thuốc chẹn thần kinh cơ sau khi hóa giải với sugammadex:
Bảng 1: Sử dụng lại rocuronium hoặc vecuronium sau khi hóa giải thông thường (lên đến 4 mg/kg sugammadex):
| Thời gian chờ | Thuốc phong bế thần kinh cơ NMBA và liều dùng |
| 5 phút | rocuronium 1,2 mg/kg |
| 4 giờ | rocuronium 0,6 mg/kg hoac vecuronium 0,1 mg/kg |
Dựa trên mô hình dược động học (PK), thời gian chờ được khuyến cáo ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình đề tái sử dụng rocuronium 0, 6 mg/kg hoặc vecuronium 0,1 mg/kg sau khi hóa giải thông thường bằng sugammadex nên là 24 giờ. Nếu cân thời gian chờ ngắn hơn, liều rocuronium cho sự phong bế thần kinh cơ mới nên là 1,2 mg/kg.
Tái sử dụng rocuronium hoặc vecuronium sau khi hóa giải tức thì (sugammadex l6 mg/kg):
Đối với những trường hợp rất hiếm gặp mà có thể cần điều này, một thời gian chờ 24 giờ được đẻ nghị. Nếu cần phong bề thần kinh cơ trước khi thời gian chờ được khuyến cáo qua đi, nên sử dụng thuốc phong bế thần kinh cơ không steroid. Sự khởi phát của thuốc phong bế thần kinh cơ khử cực có thê chậm hơn so với dự kiến bởi vì một phần đáng kể các thụ thể nicotinic sau chỗ nối vẫn còn có thể bị chiếm chỗ bởi thuốc phong bề thần kinh cơ.
Nhịp tim chậm đáng kể
Trong một số hiếm trường hợp, nhịp tim chậm đáng kể đã được ghi nhận trong vòng vài phút sau khi sử dụng sugammadex để hóa giải phong bề thần kinh cơ. Cá biệt có trường hợp nhịp tim chậm với ngừng tim đã được báo cáo. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ những thay đổi về huyết động học trong và sau quá trình hóa giải phong bế thần kinh cơ. Điều trị với các thuốc kháng cholinergic như atropine nên được áp dụng nếu có nhịp tim chậm trên lâm sàng.
Tác dụng phụ của thuốc Bridion
| Hệ cơ quan | Tỉ lệ | Phản ứng bất lợi |
| Rối loạn hệ iễn dịch | Ít gặp | Phản ứng quá mẫn do thuốc |
| Tổn thương, ngộ độc và biến chứng do thủ thuật | Thường gặp | Biến chứng do gây mê |
| Ít gặp | Thức tỉnh không mong muốn trong gây mê |
Phản ứng quá mẫn với thuốc: Các triệu chứng liên quan đến các phản ứng này có thể bao gồm: đỏ bừng, nổi mề đay, phát ban đỏ, hạ huyết áp (nặng), nhịp tim nhanh, sưng lưỡi, sưng họng, co thắt phế quản và các biến cố tắc nghẽn phổi. Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng có thể gây tử vong.
Biến chứng đường thở do gây mê:
Các biến chứng đường thở do gây mê bao gồm xô lệch ống nội khí quản, ho, xô lệch nhẹ, phản ứng kích thích trong khi phẫu thuật, ho trong quá trình gây mê hoặc trong khi phẫu thuật, hoặc bệnh nhân thở tự nhiên liên quan đến thủ thuật gây mê.
Biến chứng gây mê:
Các biến chứng gây mê, cho thấy sự phục hồi chức năng thần kinh cơ, bao gồm cử động của một chi hoặc cơ thể hoặc ho trong quá trình gây mê hoặc trong khi phẫu thuật, nhăn mặt hoặc bú ống nội khí quản.
Biến chứng thủ tục:
Các biến chứng của thủ thuật bao gồm ho, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, cử động và tăng nhịp tim.
Đánh dấu nhịp tim chậm:
Sau khi đưa thuốc ra thị trường, đã quan sát thấy các trường hợp cá biệt về nhịp tim chậm rõ rệt và nhịp tim chậm kèm theo ngừng tim trong vòng vài phút sau khi dùng sugammadex.
Tương tác thuốc cần chú ý
Các tương tác có khả năng ảnh hưởng đến hiệu quả của sugammadex (tương tác dịch chuyển):
Do sử dụng một số sản phẩm thuốc sau sugammadex, về mặt lý thuyết, rocuronium hoặc vecuronium có thể bị thay thế khỏi sugammadex. Do đó, có thể quan sát thấy sự tái phát của phong tỏa thần kinh cơ. Trong tình huống này, bệnh nhân phải được thở máy. Nên ngừng sử dụng sản phẩm thuốc gây ra sự dịch chuyển trong trường hợp truyền dịch. Trong các tình huống có thể dự đoán trước khả năng tương tác dịch chuyển, bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu tái phát của phong bế thần kinh cơ (khoảng 15 phút) sau khi dùng đường tiêm một sản phẩm thuốc khác xảy ra trong khoảng thời gian 7,5 giờ sau khi dùng sugammadex.
Toremifene:
Đối với toremifene, chất có ái lực gắn kết tương đối cao với sugammadex và có thể có nồng độ tương đối cao trong huyết tương, thì một số sự dịch chuyển của vecuronium hoặc rocuronium khỏi phức hợp với sugammadex có thể xảy ra. Do đó, các bác sĩ lâm sàng nên lưu ý rằng việc phục hồi tỷ lệ T4/T1 thành 0,9 có thể bị trì hoãn ở những bệnh nhân đã dùng toremifene vào cùng ngày phẫu thuật.
Tiêm tĩnh mạch axit fusidic:
Việc sử dụng axit fusidic trong giai đoạn tiền phẫu thuật có thể gây ra một số chậm trễ trong việc phục hồi tỷ lệ T4/T1 về 0,9. Không có sự tái phát của phong bế thần kinh cơ trong giai đoạn hậu phẫu, vì tốc độ truyền của axit fusidic trong khoảng thời gian vài giờ và nồng độ trong máu được tích lũy trong 2-3 ngày.
Các tương tác có khả năng ảnh hưởng đến hiệu quả của các sản phẩm thuốc khác
Thuốc tránh thai nội tiết:
Tương tác giữa sugammadex 4 mg/kg và một progestogen được dự đoán là dẫn đến giảm nồng độ progestogen (34% AUC) tương tự như mức giảm khi uống một liều thuốc tránh thai hàng ngày quá muộn 12 giờ, điều này có thể dẫn đến đến giảm hiệu quả. Đối với oestrogen, hiệu quả dự kiến sẽ thấp hơn. Do đó, việc sử dụng một liều sugammadex nhanh được coi là tương đương với một liều steroid tránh thai đường uống hàng ngày bị bỏ lỡ (hoặc kết hợp hoặc chỉ progestogen). Nếu sugammadex được dùng cùng ngày với thuốc tránh thai uống, hãy tham khảo lời khuyên về liều lượng đã quên trong tờ rơi gói của thuốc tránh thai. Trong trường hợp không uống thuốc tránh thai nội tiết tố, bệnh nhân phải sử dụng thêm một biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố trong 7 ngày tiếp theo và tham khảo lời khuyên trong tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm.
Can thiệp vào các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm:
Nói chung, sugammadex không can thiệp vào các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, ngoại trừ xét nghiệm progesteron huyết thanh. Can thiệp vào thử nghiệm này được quan sát thấy ở nồng độ sugammadex trong huyết tương là 100 microgam/mL (nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi tiêm liều lớn 8 mg/kg).
Trong một nghiên cứu ở những người tình nguyện với liều 4 mg/kg và 16 mg/kg sugammadex dẫn đến thời gian kéo dài trung bình tối đa của aPTT lần lượt là 17 và 22% và của PT(INR) là 11 và 22%. Các khoảng thời gian kéo dài aPTT và PT(INR) trung bình hạn chế này có thời lượng ngắn (≤ 30 phút).
Trong các thí nghiệm in vitro, tương tác dược lực học (aPTT và kéo dài PT) đã được ghi nhận với thuốc kháng vitamin K, heparin không phân đoạn, heparinoid trọng lượng phân tử thấp, rivaroxaban và dabigatran.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Đối với sugammadex, không có dữ liệu lâm sàng về trường hợp mang thai bị phơi nhiễm.
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai/thai nhi, quá trình sinh nở hoặc sự phát triển sau khi sinh.
Cần thận trọng khi dùng sugammadex cho phụ nữ có thai.
Cho con bú
Không biết liệu sugammadex có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy sugammadex bài tiết qua sữa mẹ. Sự hấp thu qua đường uống của cyclodextrin nói chung là thấp và không có ảnh hưởng nào đối với trẻ đang bú sau khi dùng một liều duy nhất cho phụ nữ đang cho con bú.
Phải đưa ra quyết định về việc ngừng cho con bú hoặc ngừng/tránh điều trị bằng sugammadex, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Ảnh hưởng của sugammadex đối với khả năng sinh sản ở người chưa được nghiên cứu. Các nghiên cứu trên động vật để đánh giá khả năng sinh sản không cho thấy tác dụng có hại.
Thuốc Bridion giá bao nhiêu?
Thuốc Bridion có giá kê khai 2.016.000đ/ lọ. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Bridion mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Bridion – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Bridion? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
THUỐC ĐẶC TRỊ
