Arsenox là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Arsenox là thuốc gì?
Asen trioxide là một tác nhân hóa trị liệu được sử dụng trong điều trị bệnh bạch cầu tiền tủy bào cấp tính khó chữa hoặc tái phát ở những bệnh nhân đã hóa trị liệu bằng retinoid và anthracycline trước đó.
Arsenox là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Asenic trioxide.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Asen trioxide nống độ 1mg/ml.
Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch 10ml.
Xuất xứ: Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Arsenox
Thuốc Arsenox được chỉ định để tạo ra sự thuyên giảm và củng cố bệnh nhân trưởng thành với:
• Bệnh bạch cầu nguyên bào tủy cấp tính có nguy cơ từ thấp đến trung bình (APL) mới được chẩn đoán (số lượng bạch cầu, ≤ 10 x 103/µl) kết hợp với axit all-trans-retinoic (ATRA)
• Bệnh bạch cầu tiền tủy bào cấp tính tái phát/kháng trị (APL) (điều trị trước đó nên bao gồm retinoid và hóa trị liệu) được đặc trưng bởi sự hiện diện của chuyển đoạn t(15;17) và/hoặc sự hiện diện của gen bệnh bạch cầu tiền tủy bào/retinoic-acid-receptor-alpha (PML/RAR-alpha).
Tỷ lệ đáp ứng của các phân nhóm bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính khác đối với asen trioxide chưa được kiểm tra.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Cơ chế hoạt động của Arsenox chưa được hiểu rõ hoàn toàn. Asen trioxide gây ra những thay đổi về hình thái và sự phân mảnh axit deoxyribonucleic (DNA) đặc trưng của quá trình chết theo chương trình trong các tế bào ung thư bạch cầu tiền tủy bào ở người NB4 trong ống nghiệm. Asen trioxide cũng gây ra tổn thương hoặc thoái hóa protein dung hợp promyelocytic bệnh bạch cầu/thụ thể axit retinoic-alpha (PML/RAR alpha).
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Arsenox
Liều lượng tương tự được khuyến cáo cho người lớn và người cao tuổi.
Bệnh bạch cầu tiền tủy bào cấp tính có nguy cơ từ thấp đến trung bình mới được chẩn đoán (APL)
Lịch trình điều trị cảm ứng
Arsenox phải được tiêm tĩnh mạch với liều 0,15 mg/kg/ngày, dùng hàng ngày cho đến khi thuyên giảm hoàn toàn. Nếu sự thuyên giảm hoàn toàn không xảy ra vào ngày thứ 60, thì phải ngừng dùng thuốc.
Lịch hợp nhất
Arsenox phải được tiêm tĩnh mạch với liều 0,15 mg/kg/ngày, 5 ngày mỗi tuần. Nên tiếp tục điều trị trong 4 tuần tiếp theo và 4 tuần nghỉ, tổng cộng là 4 chu kỳ.
Bệnh bạch cầu nguyên bào nuôi cấp tính tái phát/kháng trị (APL)
Lịch trình điều trị cảm ứng
Arsenox phải được dùng theo đường tĩnh mạch với liều cố định 0,15 mg/kg/ngày, dùng hàng ngày cho đến khi đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn (dưới 5 % tế bào nguyên bào trong tủy xương không có bằng chứng của tế bào bạch cầu). Nếu sự thuyên giảm hoàn toàn không xảy ra vào ngày thứ 50, thì phải ngừng dùng thuốc.
Lịch hợp nhất
Điều trị củng cố phải bắt đầu từ 3 đến 4 tuần sau khi hoàn thành liệu pháp cảm ứng. Arsenox được tiêm tĩnh mạch với liều 0,15 mg/kg/ngày trong 25 liều dùng trong 5 ngày mỗi tuần, sau đó là 2 ngày gián đoạn, lặp lại trong 5 tuần.
Trì hoãn liều, sửa đổi và bắt đầu lại
Việc điều trị bằng Arsenox phải tạm thời bị gián đoạn trước khi kết thúc điều trị theo lịch trình vào bất kỳ thời điểm nào mà độc tính cấp độ 3 trở lên theo Tiêu chí độc tính chung của Viện Ung thư Quốc gia được quan sát và đánh giá là có thể liên quan đến điều trị bằng Arsenox. Những bệnh nhân gặp phải các phản ứng được coi là liên quan đến Arsenox như vậy chỉ được tiếp tục điều trị sau khi giải quyết được biến cố ngộ độc hoặc sau khi hồi phục về trạng thái ban đầu của tình trạng bất thường dẫn đến việc ngừng điều trị. Trong những trường hợp như vậy, phải tiếp tục điều trị bằng 50% liều hàng ngày trước đó. Nếu hiện tượng nhiễm độc không tái diễn trong vòng 7 ngày kể từ khi bắt đầu điều trị lại với liều đã giảm, liều hàng ngày có thể tăng trở lại 100% liều ban đầu. Bệnh nhân bị tái phát độc tính phải được loại bỏ khỏi điều trị.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Arsenox trong các trường hợp quá mẫn với hoạt chất hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Arsenox?
Hội chứng biệt hóa
Hội chứng biệt hóa, có thể đe dọa đến tính mạng hoặc gây tử vong, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu nguyên bào tủy cấp tính (APL) được điều trị bằng Arsenox. Các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm sốt không rõ nguyên nhân, khó thở, thiếu oxy, suy hô hấp cấp tính, thâm nhiễm phổi, tràn dịch màng phổi hoặc màng ngoài tim, tăng cân, phù ngoại biên, hạ huyết áp, suy thận, bệnh gan và rối loạn chức năng đa cơ quan.
Nếu nghi ngờ có hội chứng biệt hóa, tạm thời ngừng dùng Arsenox và ngay lập tức bắt đầu tiêm tĩnh mạch dexamethasone 10 mg mỗi 12 giờ và theo dõi huyết động cho đến khi hết các dấu hiệu và triệu chứng trong tối thiểu 3 ngày.
Rối loạn dẫn truyền tim
Bệnh nhân được điều trị bằng Arsenox có thể bị kéo dài khoảng QTc, xoắn đỉnh và blốc nhĩ thất hoàn toàn. Khoảng QTc kéo dài được quan sát thấy trong khoảng từ 1 đến 5 tuần sau khi bắt đầu truyền Arsenox và thường hết sau 8 tuần sau khi truyền thuốc.
Trước khi bắt đầu điều trị bằng Arsenox, hãy đánh giá khoảng QTc bằng điện tâm đồ, điều chỉnh các bất thường về điện giải đã có từ trước và xem xét ngừng các thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc.
Bệnh não
Bệnh não nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Arsenox. Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng thần kinh, chẳng hạn như nhầm lẫn, giảm mức độ ý thức, co giật, thiếu hụt nhận thức, mất điều hòa, các triệu chứng thị giác và rối loạn chức năng vận động mắt. Tư vấn cho bệnh nhân và người chăm sóc về sự cần thiết phải theo dõi chặt chẽ.
Bệnh não Wernicke
Bệnh não Wernicke xảy ra ở những bệnh nhân dùng Arsenox. Bệnh não Wernicke là một trường hợp cấp cứu thần kinh có thể ngăn ngừa và điều trị bằng thiamine. Cân nhắc kiểm tra nồng độ thiamine ở những bệnh nhân có nguy cơ thiếu thiamine (ví dụ: sử dụng rượu mãn tính, kém hấp thu, thiếu hụt dinh dưỡng, sử dụng đồng thời furosemide).
Nhiễm độc gan
Trong thời gian điều trị bằng Arsenox, theo dõi các xét nghiệm chức năng gan ít nhất hai lần mỗi tuần trong thời gian khởi đầu và ít nhất một lần mỗi tuần trong thời gian củng cố. Ngừng sử dụng Arsenox và/hoặc tretinoin nếu tăng AST hoặc phosphatase kiềm xảy ra lớn hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường và/hoặc tăng tổng lượng bilirubin trong huyết thanh xảy ra lớn hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường và tiếp tục giảm liều khi giải quyết.
Tác dụng phụ của thuốc Arsenox
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Gọi cho bác sỹ nếu bạn có:
- nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch, đập thình thịch trong lồng ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột (giống như bạn có thể ngất xỉu);
- nhầm lẫn, giảm ý thức;
- các vấn đề về tầm nhìn, thăng bằng hoặc chuyển động cơ bắp;
- một cơn động kinh;
- sốt, mệt mỏi, đổ mồ hôi ban đêm;
- dễ bị bầm tím hoặc chảy máu;
- lượng đường trong máu cao – khát nước nhiều hơn, đi tiểu nhiều hơn, khô miệng, hơi thở có mùi trái cây;
- magiê thấp – chóng mặt, nhịp tim không đều, cảm thấy bồn chồn, chuột rút cơ, co thắt cơ, ho hoặc cảm giác nghẹt thở; hoặc
- kali thấp – chuột rút ở chân, táo bón, nhịp tim không đều, rung rinh trong ngực, khát nước hoặc đi tiểu nhiều, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ hoặc cảm giác khập khiễng.
Các tác dụng phụ thường gặp của Arsenox có thể bao gồm:
- đau dạ dày, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy;
- ho, đau họng, khó thở;
- sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, nhức đầu, đau khớp;
- nhịp tim nhanh hoặc không đều;
- cảm giác tê hoặc kiến bò;
- lượng magiê hoặc kali thấp, lượng đường trong máu cao;
- ngứa, phát ban;
- sưng tấy;
- đau khớp hoặc cơ; hoặc
- khó ngủ.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Arsenox?
Chưa tiến hành đánh giá chính thức về tương tác dược động học giữa Arsenox và các sản phẩm thuốc điều trị khác.
Các sản phẩm thuốc được biết là gây kéo dài khoảng QT/QTc, hạ kali máu hoặc hạ magie máu
Dự kiến kéo dài QT/QTc trong quá trình điều trị bằng asen trioxide, xoắn đỉnh và blốc tim hoàn toàn đã được báo cáo. Những bệnh nhân đang dùng hoặc đã dùng các sản phẩm thuốc được biết là gây hạ kali máu hoặc hạ magie máu, chẳng hạn như thuốc lợi tiểu hoặc amphotericin B, có thể có nguy cơ cao bị xoắn đỉnh. Cần thận trọng khi dùng đồng thời Arsenox với các sản phẩm thuốc khác được biết là gây kéo dài khoảng QT/QTc như kháng sinh nhóm macrolid, thuốc chống loạn thần thioridazine hoặc các sản phẩm thuốc được biết là gây hạ kali máu hoặc hạ magie máu.
Các sản phẩm thuốc được biết là gây ra tác dụng gây độc cho gan
Tác dụng gây độc cho gan có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng asen trioxide, nên thận trọng khi dùng đồng thời Arsenox với các sản phẩm thuốc khác được biết là gây ra tác dụng gây độc cho gan.
Các sản phẩm thuốc chống thiếu máu khác
Ảnh hưởng của Arsenox đối với hiệu quả của các sản phẩm thuốc chống nhiễm trùng máu khác vẫn chưa được biết.
Sử dụng thuốc Arsenox cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tránh thai ở nam và nữ
Do nguy cơ gây độc cho gen của các hợp chất asen, phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Arsenox và trong 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.
Nam giới nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và được khuyên không nên có con trong khi dùng Arsenox và trong 3 tháng sau khi kết thúc điều trị.
Thai kỳ
Asen trioxide đã được chứng minh là gây độc cho phôi thai và gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật. Chưa có nghiên cứu sử dụng Arsenox trên phụ nữ mang thai. Nếu sản phẩm thuốc này được sử dụng trong khi mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng sản phẩm này, bệnh nhân phải được thông báo về khả năng gây hại cho thai nhi.
Cho con bú
Asen được bài tiết qua sữa mẹ. Do có khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh và trẻ em đang bú mẹ khi dùng Arsenox, phải ngừng cho con bú trước và trong suốt quá trình dùng thuốc cũng như trong hai tuần sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có nghiên cứu sinh sản lâm sàng hoặc phi lâm sàng nào được tiến hành với Arsenox.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Arsenox không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc Arsenox giá bao nhiêu?
Thuốc Arsenox có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Arsenox mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Arsenox – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Asenox? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: