Paclitaxel ebewe – thuốc điều trị ung thư buồng trứng, ung thư vú

Paclitaxel ebewe là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Anzatax 100mg/16.7ml Paclitaxel mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Paclitaxelum Actavis 260mg/43.33ml mua ở đâu giá bao nhiêu?

Paclitaxel ebewe là thuốc gì?

Paclitaxel là một chất chống ung thư taxoid được chỉ định là liệu pháp đầu tiên và tiếp theo để điều trị ung thư biểu mô buồng trứng tiến triển và các bệnh ung thư khác bao gồm cả ung thư vú. Paclitaxel là một chất chống vi ống mới giúp thúc đẩy sự lắp ráp các vi ống từ các chất làm mờ tubulin và ổn định các vi ống bằng cách ngăn chặn quá trình khử polyme. Sự ổn định này dẫn đến sự ức chế sự tái tổ chức năng động bình thường của mạng lưới vi ống rất cần thiết cho các chức năng tế bào phân bào và phân bào quan trọng. Ngoài ra, paclitaxel gây ra các mảng hoặc “bó” vi ống bất thường trong suốt chu kỳ tế bào và nhiều asters của vi ống trong quá trình nguyên phân.

Paclitaxel ebewe là thuốc kê toa chứa hoạt chất Paclitaxel. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Paclitaxel 100mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch tiêm 16.7ml.

Xuất xứ: Ebewe Áo.

Công dụng của thuốc Paclitaxel Ebewe

Bệnh ung thư buồng trứng:

Trong hóa trị liệu đầu tiên của ung thư buồng trứng, paclitaxel được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh tiến triển hoặc bệnh còn sót lại (> 1cm) sau phẫu thuật mở bụng ban đầu, kết hợp với cisplatin.

Trong hóa trị liệu bậc hai của ung thư buồng trứng, paclitaxel được chỉ định trong điều trị ung thư biểu mô di căn của buồng trứng sau khi thất bại với liệu pháp dựa trên bạch kim tiêu chuẩn.

Ung thư vú:

Trong bối cảnh bổ trợ, paclitaxel ebewe được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô vú dương tính với nút sau liệu pháp anthracycline và cyclophosphamide (AC). Điều trị bổ trợ bằng paclitaxel nên được coi là một biện pháp thay thế cho liệu pháp điều trị AC kéo dài.

Paclitaxel được chỉ định để điều trị ban đầu ung thư vú tiến triển hoặc di căn tại chỗ kết hợp với anthracycline ở những bệnh nhân phù hợp với liệu pháp anthracycline hoặc kết hợp với trastuzumab ở những bệnh nhân biểu hiện quá mức thụ thể 2 yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người (HER- 2) ở mức 3+ như được xác định bằng hóa mô miễn dịch và anthracycline không phù hợp với người nào.

Là một tác nhân duy nhất, điều trị ung thư biểu mô di căn của vú ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với điều trị tiêu chuẩn với anthracycline hoặc ở những người mà liệu pháp anthracycline không thích hợp.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiên tiến (NSCLC):

Paclitaxel, kết hợp với cisplatin, được chỉ định để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ở những bệnh nhân không phải là ứng cử viên cho can thiệp phẫu thuật và / hoặc xạ trị có khả năng chữa bệnh.

Sarcoma Kaposi (KS) liên quan đến AIDS:

Paclitaxel được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh sarcoma Kaposi tiến triển liên quan đến AIDS, những người đã thất bại với liệu pháp anthracycline liposomal trước đó.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc:

Tiền dùng thuốc: Tất cả bệnh nhân phải được dùng trước thuốc bao gồm corticosteroid, thuốc kháng histamine và thuốc đối kháng thụ thể H2 trước khi dùng paclitaxel, để ngăn ngừa các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

Ung thư buồng trứng:

Điều trị đầu tay đối với ung thư buồng trứng: Mặc dù phác đồ điều trị bằng thuốc thay thế cho paclitaxel hiện đang được nghiên cứu, nhưng liệu pháp kết hợp giữa paclitaxel và cisplatin vẫn được khuyến khích.

Tùy thuộc vào thời gian truyền, hai liều lượng khác nhau được khuyến cáo để điều trị bằng paclitaxel: 175 mg / m2 paclitaxel được truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian ba giờ, sau đó là 75 mg / m2 cisplatin và liệu pháp được lặp lại lúc 3 – Khoảng cách một tuần, hoặc 135 mg / m2 paclitaxel được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 24 giờ, sau đó là 75 mg / m2 cisplatin và liệu pháp này được lặp lại cách nhau 3 tuần (xem phần 5.1).

Điều trị bậc hai ung thư buồng trứng: Liều khuyến cáo của paclitaxel là 175 mg / m2, dùng trong 3 giờ, với khoảng cách giữa các đợt là 3 tuần.

Ung thư vú

Hóa trị bổ trợ trong ung thư biểu mô vú: Liều khuyến cáo của paclitaxel là 175 mg / m2 được dùng trong khoảng thời gian 3 giờ mỗi 3 tuần trong bốn đợt, sau liệu pháp AC.

Hóa trị đầu tiên của ung thư biểu mô vú: Khi dùng phối hợp với doxorubicin (50 mg / m2), nên dùng paclitaxel 24 giờ sau doxorubicin. Liều khuyến cáo của paclitaxel là 220 mg / m2 tiêm tĩnh mạch trong thời gian 3 giờ, với khoảng cách 3 tuần giữa các liệu trình.

Khi được sử dụng kết hợp với trastuzumab, liều khuyến cáo của paclitaxel là 175 mg / m2 được tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian 3 giờ, với khoảng cách 3 tuần giữa các liệu trình. Có thể bắt đầu truyền Paclitaxel vào ngày sau liều trastuzumab đầu tiên hoặc ngay sau các liều trastuzumab tiếp theo nếu liều trước đó của trastuzumab được dung nạp tốt.

Hóa trị liệu bậc hai của ung thư biểu mô vú: Liều khuyến cáo của paclitaxel là 175 mg / m2 được dùng trong khoảng thời gian 3 giờ, với khoảng cách 3 tuần giữa các liệu trình.

Ung thư phổi

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển: Liều khuyến cáo của paclitaxel là 175 mg / m2 dùng trong 3 giờ sau đó là 80 mg / m2 cisplatin, với khoảng cách 3 tuần giữa các đợt điều trị.

Điều trị KS liên quan đến AIDS: Liều khuyến cáo của paclitaxel là 100 mg / m² được truyền tĩnh mạch trong 3 giờ mỗi hai tuần.

Chống chỉ định

Không sử dụng Paclitaxel ebewe trong các trường hợp:

• Bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với paclitaxel, macrogolglycerol ricinoleate (dầu thầu dầu polyoxyl) hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong thuốc.
• Phụ nữ cho con bú.
• Bệnh nhân có bạch cầu trung tính ban đầu < 1.5 x 10⁹/L ( <1 x 10⁹/L cho bệnh nhân KS) hoặc tiểu cầu <100 x 10⁹/L  (< 75 x 10⁹/L cho bệnh nhân KS).
• Trong KS, paclitaxel cũng được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đồng thời, nghiêm trọng, không kiểm soát được.
• Bệnh nhân suy gan nặng không được điều trị bằng paclitaxel.

Cần thận trọng gì khi sử dụng Paclitaxel ebewe?

Paclitaxel nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các tác nhân hóa trị liệu ung thư. Vì có thể xảy ra phản ứng quá mẫn đáng kể nên cần có sẵn thiết bị hỗ trợ thích hợp.

Do khả năng thoát mạch, nên theo dõi chặt chẽ vị trí tiêm truyền để phát hiện khả năng thâm nhiễm trong quá trình dùng thuốc.

Bệnh nhân phải được điều trị trước bằng corticosteroid, thuốc kháng histamine và thuốc đối kháng H2.

Nên dùng Paclitaxel trước cisplatin khi sử dụng kết hợp.

Các phản ứng quá mẫn đáng kể, đặc trưng bởi khó thở và hạ huyết áp cần điều trị, phù mạch và nổi mày đay toàn thân đã xảy ra ở < 1% bệnh nhân dùng paclitaxel sau khi được chuẩn bị trước đầy đủ. Phản ứng quá mẫn gây tử vong đã xảy ra ở những bệnh nhân mặc dù đã được điều trị trước. Những phản ứng này có thể được thực hiện qua trung gian histamine. Trong trường hợp phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, nên ngừng truyền paclitaxel ngay lập tức, bắt đầu điều trị triệu chứng và không nên dùng lại paclitaxel cho bệnh nhân. Macrogolglycerol ricinoleate (dầu thầu dầu polyoxyl), một tá dược trong sản phẩm thuốc này, có thể gây ra những phản ứng này.

Ức chế tủy xương, chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính, là độc tính ở liều giới hạn. Điểm thấp nhất của bạch cầu trung tính xảy ra ở mức trung bình là 11 ngày. Cần tiến hành theo dõi công thức máu thường xuyên. Bệnh nhân không nên điều trị lại cho đến khi số lượng bạch cầu trung tính ≥ 1,5 x 10^9/L ( ≥ 1 x 10^9/L đối với bệnh nhân KS) và tiểu cầu phục hồi ≥ 100 x 10^9/L ( ≥ 75 x 10^9/L đối với bệnh nhân KS). Trong nghiên cứu lâm sàng KS, phần lớn bệnh nhân đang nhận được yếu tố kích thích tạo dòng bạch cầu hạt (G-CSF).

Các bất thường nghiêm trọng về dẫn truyền tim hiếm khi được báo cáo khi dùng đơn độc paclitaxel. Nếu bệnh nhân có những bất thường dẫn truyền đáng kể trong quá trình sử dụng paclitaxel, nên áp dụng liệu pháp thích hợp và thực hiện theo dõi tim liên tục trong quá trình điều trị tiếp theo bằng paclitaxel.

Hạ huyết áp, tăng huyết áp và nhịp tim chậm đã được quan sát thấy khi dùng paclitaxel; bệnh nhân thường không có triệu chứng và thường không cần điều trị. Nên theo dõi các dấu hiệu sinh tồn thường xuyên, đặc biệt là trong giờ đầu tiên truyền paclitaxel. Các biến cố tim mạch nghiêm trọng được quan sát thường xuyên hơn ở những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ so với những người mắc ung thư biểu mô vú hoặc buồng trứng. Một trường hợp suy tim liên quan đến paclitaxel đã được ghi nhận trong nghiên cứu lâm sàng AIDS-KS.

Khi sử dụng paclitaxel kết hợp với doxorubicin hoặc trastuzumab để điều trị ban đầu bệnh ung thư vú di căn, cần chú ý theo dõi chức năng tim. Khi bệnh nhân là đối tượng được điều trị bằng paclitaxel trong những kết hợp này, họ nên được đánh giá cơ bản về tim bao gồm tiền sử, khám thực thể, điện tâm đồ (ECG), siêu âm tim và/hoặc chụp thu nhận đa năng (MUGA). Chức năng tim cần được theo dõi thêm trong quá trình điều trị (ví dụ ba tháng một lần).

Bệnh lý thần kinh ngoại biên: Bệnh lý thần kinh ngoại biên xảy ra thường xuyên; sự phát triển của các triệu chứng nghiêm trọng là rất hiếm. Trong trường hợp nặng, nên giảm liều 20% (25% đối với bệnh nhân KS) cho tất cả các đợt điều trị tiếp theo của paclitaxel.

Suy giảm chức năng gan: Bệnh nhân suy gan có thể tăng nguy cơ nhiễm độc, đặc biệt là suy tủy độ III-IV. Không có bằng chứng cho thấy độc tính của paclitaxel tăng lên khi truyền tĩnh mạch trong 3 giờ cho bệnh nhân có chức năng gan bất thường nhẹ. Không có dữ liệu về bệnh nhân bị ứ mật nặng. Khi truyền paclitaxel trong thời gian dài hơn, có thể thấy tình trạng ức chế tủy tăng lên ở những bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về sự phát triển của tình trạng suy tủy nặng. Không có đủ dữ liệu để khuyến nghị thay đổi liều lượng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Bệnh nhân suy gan nặng không được điều trị bằng paclitaxel.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Paclitaxel đã được chứng minh là gây độc cho phôi và gây độc cho thỏ.

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng paclitaxel ở phụ nữ có thai, tuy nhiên, cũng như các sản phẩm thuốc gây độc tế bào khác, paclitaxel có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.

Không nên sử dụng Paclitaxel 6 mg / ml Cô đặc cho Dung dịch để Truyền trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng paclitaxel.

Phụ nữ trong thời kỳ sinh đẻ có khả năng dùng paclitaxel nên tránh mang thai và thông báo ngay cho bác sĩ điều trị nếu điều này xảy ra. Bệnh nhân nữ và nam trong độ tuổi sinh đẻ, và / hoặc bạn tình của họ nên sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 6 tháng sau khi điều trị bằng paclitaxel.

Cho con bú

Người ta không biết liệu paclitaxel có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Paclitaxel được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng paclitaxel.

Khả năng sinh sản

Paclitaxel đã được chứng minh là làm giảm khả năng sinh sản ở chuột.

Bệnh nhân nam nên tìm lời khuyên về bảo quản lạnh tinh trùng trước khi điều trị bằng paclitaxel vì có khả năng vô sinh.

Tương tác thuốc cần chú ý

Độ thanh thải của Paclitaxel không bị ảnh hưởng bởi việc dùng trước cimetidine.

Cisplatin: Paclitaxel được khuyến cáo dùng trước cisplatin. Khi dùng trước cisplatin, tính an toàn của paclitaxel phù hợp với thông tin được báo cáo khi sử dụng đơn chất. Sử dụng paclitaxel sau khi điều trị bằng cisplatin dẫn đến ức chế tủy nhiều hơn và giảm độ thanh thải paclitaxel khoảng 20%. Bệnh nhân được điều trị bằng paclitaxel và cisplatin có thể tăng nguy cơ suy thận so với dùng cisplatin đơn thuần trong bệnh ung thư phụ khoa.

Doxorubicin: Do sự đào thải doxorubicin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có thể giảm khi dùng paclitaxel và doxorubicin gần thời gian hơn, nên nên dùng paclitaxel để điều trị ban đầu bệnh ung thư vú di căn 24 giờ sau doxorubicin.

Các tác động theo trình tự được đặc trưng bởi các đợt giảm bạch cầu trung tính và viêm miệng sâu hơn đã được quan sát thấy khi sử dụng kết hợp paclitaxel và doxorubicin khi dùng paclitaxel trước doxorubicin và sử dụng lâu hơn thời gian truyền khuyến cáo (paclitaxel dùng trong 24 giờ; doxorubicin trong 48 giờ).

Các hoạt chất được chuyển hóa ở gan: Quá trình chuyển hóa của paclitaxel được xúc tác một phần bởi các isoenzym cytochrome P450 CYP2C8 và CYP3A4. Do đó, trong trường hợp không có nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc PK, nên thận trọng khi dùng paclitaxel đồng thời với các thuốc được biết là có tác dụng ức chế CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ: ketoconazol và các thuốc chống nấm imidazole khác, erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, clopidogrel, cimetidine, ritonavir , saquinavir, indinavir và nelfinavir) vì độc tính của paclitaxel có thể tăng lên do phơi nhiễm paclitaxel cao hơn. Không nên dùng paclitaxel đồng thời với các thuốc gây cảm ứng CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ rifampicin, carbamazepine, phenytoin, efavirenz, nevirapine) vì hiệu quả có thể bị ảnh hưởng do nồng độ paclitaxel thấp hơn.

Tác dụng phụ của thuốc Paclitaxel ebewe

Khi sử dụng thuốc Paclitaxel ebewe, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Nhiễm trùng và nhiễm độc:

• Rất phổ biến: Nhiễm trùng (chủ yếu là nhiễm trùng đường tiết niệu và đường hô hấp trên), với các trường hợp tử vong được báo cáo
• Ít gặp: Sốc nhiễm trùng
• Hiếm: Viêm phổi, viêm phúc mạc, nhiễm trùng huyết
• Rất hiếm: Viêm đại tràng màng giả

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết:

• Rất phổ biến: Ức chế tủy, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, chảy máu
• Hiếm: Giảm bạch cầu có sốt
• Rất hiếm*: Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính, hội chứng loạn sản tủy
• Chưa rõ: Đông máu nội mạch lan tỏa (DIC).

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Rất phổ biến: Phản ứng quá mẫn nhẹ (chủ yếu là đỏ bừng và phát ban)
• Không phổ biến: Phản ứng quá mẫn đáng kể cần điều trị (ví dụ: hạ huyết áp, phù mạch thần kinh, suy hô hấp, nổi mề đay toàn thân, ớn lạnh, đau lưng, đau ngực, nhịp tim nhanh, đau bụng, đau tứ chi, toát mồ hôi và tăng huyết áp)
• Hiếm: Phản ứng phản vệ
• Rất hiếm: Sốc phản vệ
• Không rõ: Co thắt phế quản.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

• Hiếm: Mất nước
• Rất hiếm: Chán ăn
• Chưa rõ: Hội chứng ly giải khối u

Rối loạn tâm thần:

• Rất hiếm: Trạng thái lú lẫn

Rối loạn hệ thần kinh:

• Rất phổ biến: Độc tính thần kinh (chủ yếu: bệnh lý thần kinh ngoại biên)
• Hiếm: Bệnh thần kinh vận động (kết quả là yếu nhẹ phần ngọn chi)
• Rất hiếm gặp: Bệnh lý thần kinh tự động (dẫn đến liệt ruột và hạ huyết áp thế đứng), động kinh cơn lớn, co giật, bệnh não, chóng mặt, nhức đầu, mất điều hòa

Rối loạn về mắt:

• Rất hiếm: Rối loạn thần kinh thị giác và/hoặc thị giác (ám điểm nhấp nháy), đặc biệt ở những bệnh nhân dùng liều cao hơn mức khuyến cáo
• Không rõ: Phù hoàng điểm, ánh sáng, đục thủy tinh thể

Rối loạn tai và mê cung:

• Rất hiếm: Độc tính trên tai, giảm thính lực, ù tai, chóng mặt

Rối loạn tim:

• Thường gặp: Nhịp tim chậm
• Ít gặp: Bệnh cơ tim, nhịp nhanh thất không triệu chứng, nhịp tim nhanh với nhịp đôi, block nhĩ thất và ngất, nhồi máu cơ tim
• Hiếm gặp: Suy tim
• Rất hiếm: Rung nhĩ, nhịp tim nhanh trên thất

Rối loạn mạch máu:

• Rất phổ biến: Hạ huyết áp
• Ít gặp: Tăng huyết áp, huyết khối, viêm tĩnh mạch huyết khối
• Rất hiếm: Sốc
• Không rõ: Viêm tĩnh mạch

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:

• Hiếm: Khó thở, tràn dịch màng phổi, viêm phổi kẽ, xơ phổi, tắc mạch phổi, suy hô hấp
• Rất hiếm: Ho

Rối loạn tiêu hóa:

• Rất thường gặp: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy
• Hiếm: Tắc ruột, thủng ruột, viêm đại tràng thiếu máu cục bộ, viêm tụy
• Rất hiếm: huyết khối mạc treo, viêm đại tràng giảm bạch cầu, viêm thực quản, táo bón, cổ trướng

Rối loạn gan-mật:

• Rất hiếm: Hoại tử gan, bệnh não gan (cả hai đều có trường hợp tử vong được báo cáo)

Rối loạn da và mô dưới da:

• Rất phổ biến: Rụng tóc
• Thường gặp: Thay đổi nhẹ và thoáng qua ở da và móng tay
• Hiếm: Ngứa, phát ban, ban đỏ
• Rất hiếm gặp: Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì, ban đỏ đa dạng, viêm da tróc vảy, nổi mày đay, bong móng (bệnh nhân đang điều trị nên bôi kem chống nắng ở tay và chân)
• Không rõ: Hội chứng rối loạn cảm giác hồng cầu ở lòng bàn tay-bàn chân

Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

• Rất thường gặp: Đau khớp, đau cơ
• Không rõ: Lupus ban đỏ hệ thống, xơ cứng bì

Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc:

• Rất thường gặp: Viêm niêm mạc
• Phổ biến: Phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm phù cục bộ, đau, ban đỏ, chai cứng, đôi khi thoát mạch có thể dẫn đến viêm mô tế bào, xơ hóa da và hoại tử da)
• Hiếm: Suy nhược, sốt, phù nề, khó chịu.

Paclitaxel ebewe giá bao nhiêu?

Paclitaxel ebewe có giá khác nhau giữa các hàm lượng. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Paclitaxel ebewe mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Paclitaxel ebewe – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Paclitaxel ebewe? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/3891/smpc#gref