Orsedu 345mg (Elacestrant) – thuốc điều trị ung thư vú

Orsedu là thuốc gì?

Elacestrant là một phân tử nhỏ không steroid và là chất đối kháng thụ thể estrogen (ER). Elacestrant liên kết với thụ thể estrogen-alpha (ERα) và hoạt động như một chất phân hủy thụ thể estrogen chọn lọc (SERD) nhờ khả năng ngăn chặn hoạt động phiên mã của ER và thúc đẩy quá trình phân hủy của nó. Các loại liệu pháp nội tiết khác, chẳng hạn như chất điều biến thụ thể estrogen chọn lọc (SERM) và chất ức chế aromatase (AI), có thể dẫn đến tình trạng kháng thuốc theo thời gian; do đó, việc sử dụng SERD là một phương pháp điều trị để điều trị ung thư vú kháng nội tiết. Không giống như fulvestrant, một SERD khác được FDA chấp thuận, elacestrant có khả dụng sinh học qua đường uống.

Vào tháng 1 năm 2023, thuốc đã được FDA chấp thuận để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn có ER dương tính, HER2 âm tính, đột biến ESR1. Thuốc cũng đã nhận được sự chấp thuận tương tự tại EU vào tháng 9 năm 2023.

Orsedu là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Elacestrant. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Elacestrant 345mg.

Đóng gói: hộp 30 viên nén.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Công dụng thuốc Orsedu

ORSERDU được chỉ định để điều trị cho phụ nữ sau mãn kinh hoặc nam giới trưởng thành mắc bệnh ung thư vú tiến triển hoặc di căn có thụ thể estrogen (ER) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 (HER2) âm tính, đột biến ESR1 với bệnh tiến triển sau ít nhất một liệu pháp nội tiết.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều khuyến cáo của ORSERDU là 345 mg uống cùng thức ăn một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra tình trạng độc tính không thể chấp nhận được.

Uống ORSERDU vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Uống cùng thức ăn để giảm buồn nôn và nôn.

Nuốt toàn bộ viên thuốc ORSERDU. Không nhai, nghiền nát hoặc tách trước khi nuốt. Không uống bất kỳ viên thuốc ORSERDU nào bị vỡ, nứt hoặc có vẻ bị hư hỏng.

Nếu quên uống một liều thuốc trong hơn 6 giờ hoặc bị nôn, hãy bỏ qua liều đó và uống liều tiếp theo vào ngày hôm sau theo đúng thời gian quy định.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

Quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Orserdu?

ORSERDU được chuyển hóa qua gan và suy giảm chức năng gan có thể làm tăng nguy cơ xảy ra phản ứng bất lợi. Do đó, ORSERDU nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân suy gan và nên theo dõi chặt chẽ và thường xuyên các phản ứng bất lợi ở bệnh nhân. Cần thận trọng khi dùng elacestrant với liều 258 mg một lần mỗi ngày ở những bệnh nhân suy gan vừa. Do không có dữ liệu lâm sàng, không khuyến cáo dùng elacestrant ở những bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C).

Biến cố huyết khối thường được quan sát thấy ở những bệnh nhân ung thư vú tiến triển và đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng với ORSERDU. Cần cân nhắc điều này khi kê đơn ORSERDU cho những bệnh nhân có nguy cơ.

5. Tương tác với thuốc khác

Nên tránh dùng đồng thời ORSERDU với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh bao gồm nhưng không giới hạn ở: clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole và bưởi hoặc nước ép bưởi. Nên cân nhắc dùng một loại thuốc thay thế dùng đồng thời không hoặc có khả năng ức chế CYP3A4 ở mức tối thiểu. Nếu không thể tránh được chất ức chế CYP3A4 mạnh, nên áp dụng điều chỉnh liều ORSERDU.

Nên tránh dùng đồng thời ORSERDU với các chất ức chế CYP3A4 ở mức độ vừa phải bao gồm nhưng không giới hạn ở: aprepitant, ciprofloxacin, conivaptan, crizotinib, cyclosporine, diltiazem, dronedarone, erythromycin, fluconazole, fluvoxamine, nước ép bưởi, imatinib, isavuconazole, tofisopam và verapamil. Nên cân nhắc dùng một loại thuốc thay thế dùng đồng thời không hoặc có khả năng ức chế CYP3A4 ở mức tối thiểu. Nếu không thể tránh được chất ức chế CYP3A4 ở mức độ vừa phải, nên áp dụng điều chỉnh liều ORSERDU.

Nên tránh dùng đồng thời thuốc ORSERDU với chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh bao gồm nhưng không giới hạn ở: phenytoin, rifampicin, carbamazepine và St John’s Wort (Hypericum perforatum). Nên cân nhắc dùng thuốc thay thế không hoặc có khả năng gây cảm ứng CYP3A4 tối thiểu. Nếu không thể tránh dùng chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, nên điều chỉnh liều ORSERDU.

Nên tránh dùng đồng thời ORSERDU với chất gây cảm ứng CYP3A4 vừa phải bao gồm nhưng không giới hạn ở: bosentan, cenobamate, dabrafenib, efavirenz, etravirine, lorlatinib, phenobarbital, primidone và sotorasib. Nên cân nhắc dùng thuốc thay thế không hoặc có khả năng gây cảm ứng CYP3A4 tối thiểu. Nếu không thể tránh được chất gây cảm ứng CYP3A4 vừa phải, cần áp dụng điều chỉnh liều ORSERDU.

6. Dùng thuốc Orserdu cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Không có dữ liệu về việc sử dụng elacestrant ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính sinh sản. Không nên sử dụng ORSERDU trong thời kỳ mang thai hoặc ở phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai. Cần xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị bằng ORSERDU. Nếu mang thai trong khi dùng ORSERDU, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và nguy cơ sảy thai tiềm ẩn.

Cho con bú:

Người ta không biết liệu elacestrant/chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do khả năng gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, khuyến cáo phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng ORSERDU và một tuần sau liều ORSERDU cuối cùng.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Orserdu

• đau cơ xương,
• mệt mỏi,
• buồn nôn,
• nôn mửa,
• chán ăn,
• tiêu chảy,
• đau đầu,
• táo bón,
• đau bụng,
• bốc hỏa,
• khó tiêu,
• tăng cholesterol,
• tăng AST,
• tăng triglyceride,
• giảm hemoglobin,
• tăng ALT,
• giảm natri và
• tăng creatinin.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Orserdu mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Orserdu – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Orserdu? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/orserdu-drug.htm#description