Thyrogen (Thyrotropin alfa) – thuốc xét nghiệm ung thư giáp

Thyrogen là thuốc gì?

Thyrotropin alfa là một dạng tái tổ hợp của hormone kích thích tuyến giáp được sử dụng để thực hiện một số xét nghiệm ở những bệnh nhân đã hoặc đang mắc ung thư tuyến giáp. Thuốc cũng được sử dụng cùng với một tác nhân phóng xạ để tiêu hủy mô tuyến giáp còn lại ở một số bệnh nhân đã cắt bỏ tuyến giáp vì ung thư tuyến giáp.

Việc gắn thyrotropin alfa vào thụ thể TSH trên các tế bào biểu mô tuyến giáp bình thường hoặc trên mô ung thư tuyến giáp biệt hóa tốt sẽ kích thích sự hấp thụ và tổ chức hóa iốt. Thyrogen là nguồn TSH ngoại sinh của người, cung cấp một công cụ chẩn đoán bổ sung trong việc theo dõi những bệnh nhân có tiền sử ung thư tuyến giáp biệt hóa tốt.

Thyrogen là thuốc kê toa chứa hoạt chất Thyrotropin alfa.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

• Thyrogen được chỉ định sử dụng với xét nghiệm thyroglobulin (Tg) huyết thanh có hoặc không có hình ảnh iốt phóng xạ để phát hiện các phần còn lại của tuyến giáp và ung thư tuyến giáp biệt hóa tốt ở những bệnh nhân sau cắt tuyến giáp được duy trì liệu pháp ức chế hormone (THST).
• Những bệnh nhân có nguy cơ thấp mắc ung thư tuyến giáp biệt hóa tốt có nồng độ Tg huyết thanh không phát hiện được trên THST và không có sự gia tăng nồng độ Tg do rh (người tái tổ hợp) kích thích có thể được theo dõi bằng cách xét nghiệm nồng độ Tg do rhTSH kích thích.
• Thuốc Thyrogen được chỉ định để kích thích trước khi điều trị kết hợp với phạm vi từ 30 mCi (1,1 GBq) đến 100 mCi (3,7 GBq) iốt phóng xạ để cắt bỏ các phần còn lại của mô tuyến giáp ở những bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp gần hoàn toàn hoặc toàn bộ để điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa tốt và không có bằng chứng về ung thư tuyến giáp di căn xa.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Thyrogen

• Phác đồ liều khuyến cáo là hai liều thyrotropin alfa 0,9 mg tiêm bắp cách nhau 24 giờ.
• Do thiếu dữ liệu về việc sử dụng Thyrogen ở trẻ em, Thyrogen chỉ nên dùng cho trẻ em trong những trường hợp đặc biệt.
• Kết quả từ các thử nghiệm có kiểm soát cho thấy không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả của Thyrogen giữa bệnh nhân trưởng thành dưới 65 tuổi và những người trên 65 tuổi khi Thyrogen được sử dụng cho mục đích chẩn đoán.
• Cách dùng: Sau khi pha với nước để tiêm, dung dịch 1,0 ml (thyrotropin alfa 0,9 mg) được tiêm bắp vào mông. Đối với chụp xạ hình hoặc cắt đốt, nên dùng iốt phóng xạ 24 giờ sau lần tiêm Thyrogen cuối cùng.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn cảm với hormone kích thích tuyến giáp ở bò hoặc người hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Mang thai.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Thyrogen?

• Khi được sử dụng thay thế cho việc ngừng thuốc hormone tuyến giáp, sự kết hợp giữa chụp cắt lớp toàn thân (WBS) và xét nghiệm Tg sau khi dùng Thyrogen đảm bảo độ nhạy cao nhất để phát hiện các di căn tuyến giáp hoặc ung thư. Kết quả âm tính giả có thể xảy ra với Thyrogen. Nếu chỉ số nghi ngờ cao về bệnh di căn vẫn tiếp diễn, nên cân nhắc xét nghiệm WBS và Tg để xác nhận ngừng thuốc.
• Có thể dự kiến ​​sự hiện diện của kháng thể tự miễn Tg ở 18-40% bệnh nhân mắc ung thư tuyến giáp biệt hóa và có thể gây ra kết quả đo Tg huyết thanh âm tính giả. Do đó, cần phải xét nghiệm cả TgAb và Tg.
• Cần đánh giá cẩn thận mối quan hệ lợi ích-rủi ro khi dùng Thyrogen cho bệnh nhân cao tuổi có nguy cơ cao mắc bệnh tim (ví dụ: bệnh van tim, bệnh cơ tim, bệnh động mạch vành và loạn nhịp tim nhanh trước đó hoặc hiện tại bao gồm rung nhĩ) và chưa cắt bỏ tuyến giáp.
• Thuốc Thyrogen được biết là gây ra sự gia tăng tạm thời nhưng đáng kể nồng độ hormone tuyến giáp trong huyết thanh khi dùng cho những bệnh nhân vẫn còn mô tuyến giáp đáng kể tại chỗ. Do đó, cần đánh giá cẩn thận lợi ích-rủi ro của từng bệnh nhân đối với những bệnh nhân có mô tuyến giáp còn sót lại đáng kể.
• Ở những bệnh nhân ung thư tuyến giáp, một số trường hợp khối u phát triển kích thích đã được báo cáo trong quá trình ngừng sử dụng hormone tuyến giáp để thực hiện các thủ thuật chẩn đoán, được cho là do nồng độ TSH tăng kéo dài.
• Do nồng độ TSH tăng sau khi sử dụng Thyrogen, những bệnh nhân ung thư tuyến giáp di căn, đặc biệt là ở những không gian hạn chế như não, tủy sống và hốc mắt hoặc bệnh xâm lấn cổ, có thể bị phù nề tại chỗ hoặc xuất huyết khu trú tại vị trí di căn này, dẫn đến tăng kích thước khối u. Điều này có thể dẫn đến các triệu chứng cấp tính, tùy thuộc vào vị trí giải phẫu của mô, ví dụ như liệt nửa người, liệt nửa người, mất thị lực đã xảy ra ở những bệnh nhân di căn hệ thần kinh trung ương. Phù thanh quản, khó thở cần phải mở khí quản và đau tại vị trí di căn cũng đã được báo cáo sau khi dùng Thyrogen. Khuyến cáo nên cân nhắc điều trị trước bằng corticosteroid cho những bệnh nhân mà sự mở rộng khối u tại chỗ có thể làm tổn hại đến các cấu trúc giải phẫu quan trọng.

5. Tương tác với thuốc khác

• Các nghiên cứu tương tác chính thức giữa Thyrogen và các sản phẩm thuốc khác chưa được thực hiện. Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có tương tác nào được quan sát thấy giữa Thyrogen và các hormone tuyến giáp triiodothyronine (T3) và thyroxine (T4) khi dùng đồng thời.
• Việc sử dụng Thyrogen cho phép chụp ảnh iốt phóng xạ trong khi bệnh nhân bình thường khi điều trị ức chế hormone tuyến giáp. Dữ liệu về động học iốt phóng xạ chỉ ra rằng độ thanh thải iốt phóng xạ lớn hơn khoảng 50% khi bình thường so với trạng thái suy giáp khi chức năng thận giảm, do đó dẫn đến lượng iốt phóng xạ lưu giữ trong cơ thể ít hơn tại thời điểm chụp ảnh. Yếu tố này cần được xem xét khi lựa chọn hoạt động của iốt phóng xạ để sử dụng trong chụp ảnh iốt phóng xạ.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không dùng Thyrogen trong thời gian mang thai hay cho con bú.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Thyrogen

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
• ngứa,
• da đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc kèm theo sốt hoặc không,
• thở khò khè,
• khàn giọng bất thường,
• yếu một bên cơ thể,
• khó nói hoặc suy nghĩ,
• vấn đề về thăng bằng,
• mặt xệ xuống một bên và
• mờ mắt

Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc Thyrogen bao gồm:

• buồn nôn,
• đau đầu,
• mệt mỏi,
• nôn mửa,
• chóng mặt,
• yếu,
• các triệu chứng giống cúm tạm thời (sốt, ớn lạnh, run rẩy, đau cơ hoặc khớp) và
• phản ứng quá mẫn (phát ban, phát ban, ngứa, đỏ bừng và các triệu chứng hô hấp).

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 25 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Thyrogen mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Thyrogen – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Thyrogen? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/235/smpc#gref