Thuốc Ukoniq 200mg Umbralisib

0₫

thuốc ukoniq 200mg umbralisib giá bao nhiêu? thuốc trị ung thư hạch Ukoniq mua ở đâu hn hcm? liều dùng cách dùng thuốc? thười gian dùng thuốc? tác dụng phụ thường gặp?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001722 Danh mục: UNG THƯ MÁU

Mô tả

Rate this product

Ukoniq là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Ukoniq là thuốc gì?

Ung thư hạch vùng cận biên là một loại ung thư hạch không Hodgkin hiếm gặp, tiến triển chậm, ban đầu được điều trị bằng rituximab (một loại thuốc chống CD20), đơn trị liệu hoặc kết hợp với hóa trị. Thật không may, nhiều bệnh nhân bị tái phát hoặc phát triển đề kháng với các loại thuốc này. Khi đó, các lựa chọn điều trị trở nên hạn chế và cần phải có các phương pháp điều trị thay thế cho bệnh ung thư hạch để kiểm soát sự tiến triển của bệnh. U lympho nang cũng được điều trị bằng rituximab và các tác nhân hóa trị liệu khác, nhưng có thể cho thấy sự tiến triển tương tự.

Vào ngày 5 tháng 2 năm 2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp phép nhanh chóng cho umbralisib, một chất ức chế kinase đối với PI3K-delta và casein kinase CK1-epsilon, dựa trên kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm lâm sàng. Nó được TG Therapeutics bán trên thị trường với tên Ukoniq và đã được phê duyệt để điều trị tái phát và ung thư hạch tế bào biên khó chữa và u lympho nang ở người lớn.6 Umbralisib ức chế casein kinase, một chất điều chỉnh chính của dịch mã protein, kinase-1ε, phân biệt nó với các loại ung thư hạch khác phương pháp điều trị. Mặc dù ban đầu nó đưa ra một liệu pháp đầy hứa hẹn cho những bệnh nhân mắc bệnh tái phát hoặc khó chữa, nhưng umbralisib đã bị rút khỏi thị trường do lo ngại về an toàn vì thuốc có thể làm tăng nguy cơ tử vong vượt xa lợi ích.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Umbralisib 200mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nén.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Ukoniq

U lympho vùng cận biên

UKONIQ được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch vùng biên (MZL) tái phát hoặc khó chữa, những người đã nhận được ít nhất một chế độ điều trị dựa trên thuốc kháng CD20 trước đó.

Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên tỷ lệ đáp ứng tổng thể [xem Nghiên cứu lâm sàng]. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.

Giải phẫu hạch bạch huyết

UKONIQ được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u lympho nang (FL) tái phát hoặc khó chữa, những người đã nhận được ít nhất ba dòng trị liệu toàn thân trước đó.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều khuyến cáo của UKONIQ là 800 mg uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Nuốt cả viên. Không nghiền nát, bẻ, cắt hoặc nhai viên thuốc.

Dùng UKONIQ vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Nếu xảy ra nôn mửa, không dùng thêm liều; tiếp tục với liều dự kiến tiếp theo.

Nếu quên một liều, hãy uống liều đó trừ khi cách liều tiếp theo ít hơn 12 giờ.

Chống chỉ định thuốc

Không dùng thuốc trong trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Ukoniq?

Nhiễm trùng

Nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng UKONIQ. Nhiễm trùng độ 3 trở lên xảy ra ở 10% trong số 335 bệnh nhân, với nhiễm trùng gây tử vong xảy ra ở <1%. Nhiễm trùng cấp độ ≥3 thường gặp nhất bao gồm viêm phổi, nhiễm trùng huyết và nhiễm trùng đường tiết niệu. Thời gian trung bình để bắt đầu nhiễm trùng Cấp độ ≥3 là 2,4 tháng (trong khoảng: 1 ngày đến 21 tháng).

Theo dõi bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng mới hoặc xấu đi. Đối với nhiễm trùng Cấp độ 3 hoặc 4, hãy giữ lại UKONIQ cho đến khi hết nhiễm trùng. Tiếp tục sử dụng UKONIQ với liều tương tự hoặc giảm bớt.

Cung cấp điều trị dự phòng viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PJP) trong quá trình điều trị bằng UKONIQ. Ngừng UKONIQ ở những bệnh nhân nghi ngờ PJP ở bất kỳ mức độ nào và ngừng vĩnh viễn ở những bệnh nhân được xác nhận PJP.

Theo dõi tình trạng nhiễm cytomegalovirus (CMV) trong quá trình điều trị bằng UKONIQ ở những bệnh nhân có tiền sử nhiễm CMV. Cân nhắc sử dụng thuốc kháng vi-rút dự phòng trong quá trình điều trị bằng UKONIQ để ngăn ngừa nhiễm CMV, bao gồm cả việc tái kích hoạt CMV. Đối với nhiễm CMV lâm sàng hoặc nhiễm virus trong máu, hãy giữ lại UKONIQ cho đến khi hết nhiễm trùng hoặc nhiễm virus trong máu. Nếu UKONIQ được tiếp tục sử dụng, hãy sử dụng liều tương tự hoặc giảm liều và theo dõi bệnh nhân về hoạt động tái hoạt CMV bằng PCR hoặc xét nghiệm kháng nguyên ít nhất hàng tháng.

Giảm bạch cầu trung tính

Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng UKONIQ. Giảm bạch cầu trung tính độ 3 phát triển ở 9% trong số 335 bệnh nhân và giảm bạch cầu trung tính độ 4 phát triển ở 9%. Thời gian trung bình để bắt đầu giảm bạch cầu trung tính độ 3 hoặc 4 là 45 ngày.

Theo dõi số lượng bạch cầu trung tính ít nhất 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu điều trị UKONIQ và ít nhất hàng tuần ở những bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính <1 ×109/L (Cấp độ 3-4). Xem xét chăm sóc hỗ trợ khi thích hợp. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng UKONIQ tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và tình trạng giảm bạch cầu kéo dài.

Tiêu chảy hoặc viêm đại tràng không nhiễm trùng

Tiêu chảy nghiêm trọng hoặc viêm đại tràng không nhiễm trùng xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng UKONIQ. Tiêu chảy hoặc viêm đại tràng ở bất kỳ cấp độ nào xảy ra ở 53% trong số 335 bệnh nhân và Độ 3 xảy ra ở 9%. Thời gian trung bình khởi phát bệnh tiêu chảy hoặc viêm đại tràng ở bất kỳ cấp độ nào là 1 tháng (trong khoảng: 1 ngày đến 23 tháng), với 75% trường hợp xảy ra sau 2,9 tháng.

Đối với bệnh nhân bị tiêu chảy nặng (Cấp độ 3, tức là > 6 lần đi cầu mỗi ngày so với mức cơ bản) hoặc đau bụng, phân có chất nhầy hoặc máu, thay đổi thói quen đại tiện hoặc các dấu hiệu phúc mạc, hãy giữ lại UKONIQ cho đến khi giải quyết và cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ bằng thuốc chống tiêu chảy hoặc thuốc nhuận tràng sử dụng steroid khi thích hợp. Sau khi giải quyết xong, hãy tiếp tục UKONIQ với liều lượng giảm. Đối với bệnh tiêu chảy cấp độ 3 tái phát hoặc viêm đại tràng tái phát ở bất kỳ cấp độ nào, hãy ngừng UKONIQ. Ngừng UKONIQ khi bị tiêu chảy hoặc viêm đại tràng đe dọa tính mạng.

Nhiễm độc gan

Nhiễm độc gan nghiêm trọng xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng UKONIQ. Tăng transaminase độ 3 và 4 (ALT và/hoặc AST) xảy ra tương ứng ở 8% và <1% ở 335 bệnh nhân. Thời gian trung bình bắt đầu xuất hiện tình trạng tăng transaminase cấp độ 3 trở lên là 2,2 tháng (trong khoảng: 15 ngày đến 4,7 tháng).

Theo dõi chức năng gan lúc ban đầu và trong quá trình điều trị bằng UKONIQ. Đối với ALT/AST lớn hơn 5 đến dưới 20 lần ULN, hãy giữ lại UKONIQ cho đến khi trở về dưới 3 lần ULN, sau đó tiếp tục với liều giảm hơn. Đối với mức độ ALT/AST lớn hơn 20 lần ULN, hãy ngừng UKONIQ.

Phản ứng da nghiêm trọng

Các phản ứng ở da nghiêm trọng, bao gồm cả trường hợp tử vong do viêm da tróc vảy, xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng UKONIQ. Phản ứng ở da độ 3 xảy ra ở 2% trong số 335 bệnh nhân và bao gồm viêm da tróc vảy, ban đỏ và phát ban (chủ yếu là dát sẩn). Thời gian trung bình để bắt đầu phản ứng ở da cấp độ 3 hoặc cao hơn là 15 ngày (khoảng: 9 ngày đến 6,4 tháng).

Theo dõi bệnh nhân về các phản ứng da mới hoặc xấu đi. Xem lại tất cả các loại thuốc dùng đồng thời và ngừng bất kỳ loại thuốc nào có khả năng gây ra bệnh. Giữ lại UKONIQ đối với các phản ứng ở da nghiêm trọng (Cấp độ 3) cho đến khi giải quyết được. Theo dõi ít nhất hàng tuần cho đến khi được giải quyết. Sau khi giải quyết xong, hãy tiếp tục UKONIQ với liều lượng giảm. Ngừng UKONIQ nếu phản ứng ở da nghiêm trọng không cải thiện, trầm trọng hơn hoặc tái phát. Ngừng UKONIQ nếu có các phản ứng ở da đe dọa tính mạng hoặc SJS, TEN hoặc DRESS ở bất kỳ cấp độ nào. Cung cấp chăm sóc hỗ trợ khi thích hợp.

Tương tác với thuốc khác

Chưa có thông tin về tương tác thuốc.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng Ukoniq; nó có thể gây hại cho thai nhi. Tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản phải được xác minh trước khi bắt đầu sử dụng Ukoniq. Phụ nữ có khả năng sinh sản và bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Ukoniq và trong một tháng sau liều cuối cùng. Không rõ liệu Ukoniq có truyền vào sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú trong khi sử dụng Ukoniq và trong một tháng sau liều cuối cùng.