Thuốc Tygacil 50mg Tigecycline trị nhiễm khuẩn nặng mua ở đâu giá bao nhiêu?

Tygacil là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tygacil là thuốc gì?

Tigecycline là loại thuốc đầu tiên có sẵn trên lâm sàng trong nhóm kháng sinh mới gọi là glycylcycline. Glycylcycline là một nhóm kháng sinh mới có nguồn gốc từ tetracycline. Các chất tương tự tetracycline này được thiết kế đặc biệt để khắc phục hai cơ chế phổ biến của tình trạng kháng tetracycline, đó là tình trạng kháng thuốc qua trung gian bơm dòng chảy thu được và/hoặc bảo vệ ribosome.

Tigecycline là một loại kháng sinh glycylcycline được Wyeth phát triển và tiếp thị dưới tên thương hiệu Tygacil. Nó được phát triển để đáp ứng với tỷ lệ kháng kháng sinh ngày càng tăng ở vi khuẩn như Staphylococcus Aureus. Nó đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép nhanh chóng vào ngày 17 tháng 6 năm 2005.

Thành phần trong thuốc Tygacil bao gồm:

Hoạt chất: Tigecycline 50mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.

Xuất xứ: Pfizer Mỹ.

Công dụng của thuốc Tygacil

Tygacil được chỉ định ở người lớn và trẻ em từ 8 tuổi trở lên để điều trị các bệnh nhiễm trùng sau:

• Nhiễm trùng da và mô mềm có biến chứng (cSSTI), ngoại trừ nhiễm trùng bàn chân do tiểu đường;

• Nhiễm trùng ổ bụng phức tạp (cIAI).

Tygacil chỉ nên được sử dụng trong trường hợp các loại kháng sinh thay thế khác không phù hợp.

Cần xem xét hướng dẫn chính thức về việc sử dụng hợp lý các chất kháng khuẩn.

Cơ chế kháng khuẩn bao gồm:

Tigecycline, một glycylcycline, ức chế sự dịch mã protein ở vi khuẩn bằng cách liên kết với tiểu đơn vị ribosome 30S và ngăn chặn sự xâm nhập của các phân tử amino-acyl tRNA vào vị trí A của ribosome. Điều này ngăn cản sự kết hợp của dư lượng axit amin vào chuỗi peptide kéo dài. Tigecycline mang một nửa glycylamido gắn vào vị trí số 9 của minocycline. Kiểu thay thế không có trong bất kỳ tetracycline tự nhiên hoặc bán tổng hợp nào và mang lại một số đặc tính vi sinh nhất định cho tigecycline. Tigecycline không bị ảnh hưởng bởi hai cơ chế kháng tetracycline chính là bảo vệ ribosome và đẩy thuốc ra ngoài. Theo đó, tigecycline đã chứng minh hoạt tính in vitro và in vivo chống lại nhiều loại vi khuẩn gây bệnh. Không có hiện tượng kháng chéo giữa tigecycline và các kháng sinh khác. Tigecycline không bị ảnh hưởng bởi các cơ chế đề kháng như beta-lactamase (bao gồm cả beta-lactamase phổ rộng), sự biến đổi vị trí đích, bơm đẩy macrolide hoặc thay đổi đích enzyme (ví dụ gyrase/topoisomerase). Các nghiên cứu in vitro không chứng minh được sự đối kháng giữa tigecycline và các thuốc kháng khuẩn thông dụng khác. Nói chung, tigecycline được coi là có tác dụng kìm khuẩn.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

Người lớn

Liều khuyến cáo là liều ban đầu là 100 mg, sau đó là 50 mg cứ sau 12 giờ trong 5 đến 14 ngày.

Trẻ em và thanh thiếu niên (8 đến 17 tuổi)

Trẻ em từ 8 đến <12 tuổi: 1,2 mg/kg tigecycline mỗi 12 giờ tiêm tĩnh mạch đến liều tối đa 50 mg mỗi 12 giờ trong 5 đến 14 ngày.

Thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi: 50 mg tigecycline mỗi 12 giờ trong 5 đến 14 ngày.

Thời gian điều trị nên tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng, vị trí nhiễm trùng và đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân.

Người già

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (Child Pugh A và Child Pugh B).

Ở những bệnh nhân (bao gồm cả trẻ em) bị suy gan nặng (Child Pugh C), nên giảm liều tigecycline xuống 50%. Liều dành cho người lớn nên giảm xuống 25 mg mỗi 12 giờ sau liều nạp 100 mg. Bệnh nhân suy gan nặng (Child Pugh C) nên được điều trị thận trọng và theo dõi đáp ứng điều trị.

Cách dùng thuốc

Tigecycline chỉ được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch trong thời gian 30 đến 60 phút. Tigecycline tốt nhất nên được truyền trong thời gian 60 phút ở bệnh nhi.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân quá mẫn cảm với kháng sinh nhóm tetracycline có thể quá mẫn cảm với tigecycline.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Tygacil?

Bội nhiễm

Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân cIAI, vết thương phẫu thuật kém lành có liên quan đến bội nhiễm. Bệnh nhân có tình trạng suy giảm khả năng lành bệnh cần được theo dõi để phát hiện bội nhiễm.

Những bệnh nhân bị bội nhiễm, đặc biệt là viêm phổi bệnh viện, dường như có kết quả kém hơn. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về sự phát triển của bội nhiễm. Nếu xác định được ổ nhiễm trùng khác ngoài cSSTI hoặc cIAI sau khi bắt đầu điều trị bằng tigecycline, nên cân nhắc áp dụng liệu pháp kháng khuẩn thay thế đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị (các) loại nhiễm trùng cụ thể hiện tại.

Sốc phản vệ

Phản ứng phản vệ/dạng phản vệ, có khả năng đe dọa tính mạng, đã được báo cáo với tigecycline.

Suy gan

Các trường hợp tổn thương gan với dạng chủ yếu là ứ mật đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng tigecycline, bao gồm một số trường hợp suy gan dẫn đến tử vong. Mặc dù suy gan có thể xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng tigecycline do các bệnh lý tiềm ẩn hoặc do các thuốc dùng đồng thời, nên xem xét khả năng đóng góp của tigecycline.

Kháng sinh nhóm Tetracycline

Kháng sinh nhóm Glycylcycline có cấu trúc tương tự như kháng sinh nhóm tetracycline. Tigecycline có thể có phản ứng bất lợi tương tự như kháng sinh nhóm tetracycline. Những phản ứng như vậy có thể bao gồm nhạy cảm ánh sáng, não giả, viêm tụy và tác dụng chống đồng hóa đã dẫn đến tăng BUN, tăng nitơ máu, nhiễm toan và tăng phosphat máu.

Viêm tụy

Viêm tụy cấp, có thể nghiêm trọng, đã xảy ra (tần suất: không phổ biến) liên quan đến điều trị bằng tigecycline. Chẩn đoán viêm tụy cấp nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng tigecycline có các triệu chứng, dấu hiệu lâm sàng hoặc các bất thường về xét nghiệm gợi ý viêm tụy cấp. Hầu hết các trường hợp được báo cáo đều phát triển sau ít nhất một tuần điều trị. Các trường hợp đã được báo cáo ở những bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ viêm tụy. Bệnh nhân thường cải thiện sau khi ngừng tigecycline. Cần cân nhắc việc ngừng điều trị bằng tigecycline trong những trường hợp nghi ngờ bị viêm tụy.

Rối loạn đông máu

Tigecycline có thể kéo dài cả thời gian protrombin (PT) và thời gian tromplastin từng phần được hoạt hóa (aPTT). Ngoài ra, tình trạng giảm fibrinogen trong máu đã được báo cáo khi sử dụng tigecycline. Do đó, các thông số đông máu như PT hoặc xét nghiệm chống đông máu thích hợp khác, bao gồm cả fibrinogen trong máu, nên được theo dõi trước khi bắt đầu điều trị bằng tigecycline và thường xuyên trong khi điều trị. Khuyến cáo chăm sóc đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh nặng và ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc chống đông máu.

Bệnh tiềm ẩn

Kinh nghiệm về việc sử dụng tigecycline để điều trị nhiễm trùng ở bệnh nhân mắc các bệnh lý nền nghiêm trọng còn hạn chế.

Trong các thử nghiệm lâm sàng ở cSSTI, loại nhiễm trùng phổ biến nhất ở bệnh nhân điều trị bằng tigecycline là viêm mô tế bào (58,6%), tiếp theo là áp xe lớn (24,9%). Những bệnh nhân mắc bệnh tiềm ẩn nghiêm trọng, chẳng hạn như những người bị suy giảm miễn dịch, bệnh nhân bị nhiễm trùng loét tư thế nằm hoặc bệnh nhân bị nhiễm trùng cần điều trị lâu hơn 14 ngày (ví dụ, viêm cân hoại tử), không được ghi danh. Một số lượng hạn chế bệnh nhân được ghi danh có các yếu tố bệnh đồng mắc như tiểu đường (25,8%), bệnh mạch máu ngoại biên (10,4%), lạm dụng chất gây nghiện qua đường tĩnh mạch (4,0%) và nhiễm HIV dương tính (1,2%). Kinh nghiệm cũng còn hạn chế trong điều trị bệnh nhân nhiễm khuẩn huyết đồng thời (3,4%). Vì vậy, nên thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân như vậy. Kết quả trong một nghiên cứu lớn ở bệnh nhân nhiễm trùng bàn chân do tiểu đường cho thấy tigecycline kém hiệu quả hơn so với thuốc so sánh, do đó không khuyến cáo sử dụng tigecycline ở những bệnh nhân này.

Trong các thử nghiệm lâm sàng ở cIAI, loại nhiễm trùng phổ biến nhất ở bệnh nhân điều trị bằng tigecycline là viêm ruột thừa phức tạp (50,3%), tiếp theo là các chẩn đoán khác ít được báo cáo hơn như viêm túi mật phức tạp (9,6%), thủng ruột (9,6%), nội tạng. – Áp xe bụng (8,7%), thủng loét dạ dày hoặc tá tràng (8,3%), viêm phúc mạc (6,2%) và viêm túi thừa phức tạp (6,0%). Trong số những bệnh nhân này, 77,8% có biểu hiện viêm phúc mạc sau phẫu thuật. Có một số ít bệnh nhân mắc bệnh nền nghiêm trọng như bệnh nhân suy giảm miễn dịch, bệnh nhân có điểm APACHE II > 15 (3,3%) hoặc có nhiều áp xe trong ổ bụng rõ ràng qua phẫu thuật (11,4%). Kinh nghiệm còn hạn chế trong điều trị bệnh nhân nhiễm khuẩn huyết đồng thời (5,6%). Vì vậy, nên thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân như vậy.

Nên cân nhắc sử dụng liệu pháp kháng khuẩn kết hợp bất cứ khi nào dùng tigecycline cho bệnh nhân bị bệnh nặng có cIAI thứ phát do thủng ruột rõ ràng trên lâm sàng hoặc bệnh nhân nhiễm trùng huyết hoặc sốc nhiễm trùng mới khởi phát.

Tác dụng của ứ mật trong dược động học của tigecycline chưa được xác định rõ ràng. Sự bài tiết qua mật chiếm khoảng 50% tổng lượng bài tiết tigecycline. Vì vậy, bệnh nhân có biểu hiện ứ mật cần được theo dõi chặt chẽ.

Viêm đại tràng màng giả đã được báo cáo với hầu hết các thuốc kháng khuẩn và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Do đó, điều quan trọng là phải xem xét chẩn đoán này ở những bệnh nhân bị tiêu chảy trong hoặc sau khi sử dụng bất kỳ chất kháng khuẩn nào.

Việc sử dụng tigecycline có thể dẫn đến phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm, bao gồm cả nấm. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị.

Kết quả nghiên cứu trên chuột dùng tigecycline cho thấy xương bị đổi màu. Tigecycline có thể gây đổi màu răng vĩnh viễn ở người nếu sử dụng trong quá trình phát triển răng.

Dân số trẻ em

Kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng tigecycline để điều trị nhiễm trùng ở bệnh nhi từ 8 tuổi trở lên còn rất hạn chế. Do đó, nên hạn chế sử dụng ở trẻ em trong những tình huống lâm sàng không có liệu pháp kháng khuẩn thay thế.

Buồn nôn và nôn là những phản ứng bất lợi rất thường gặp ở trẻ em và thanh thiếu niên. Cần chú ý đến tình trạng mất nước có thể xảy ra. Tigecycline tốt nhất nên được truyền trong thời gian 60 phút ở bệnh nhi.

Đau bụng thường được báo cáo ở trẻ em cũng như ở người lớn. Đau bụng có thể là dấu hiệu của viêm tụy. Nếu viêm tụy phát triển, nên ngừng điều trị bằng tigecycline.

Cần theo dõi các xét nghiệm chức năng gan, các thông số đông máu, thông số huyết học, amylase và lipase trước khi bắt đầu điều trị bằng tigecycline và thường xuyên trong khi điều trị.

Không nên sử dụng Tygacil ở trẻ em dưới 8 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở nhóm tuổi này và vì tigecycline có thể liên quan đến sự đổi màu răng vĩnh viễn.

Tương tác thuốc cần chú ý

Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.

Sử dụng đồng thời tigecycline và warfarin (liều đơn 25 mg) cho người khỏe mạnh dẫn đến giảm độ thanh thải của R-warfarin và S-warfarin lần lượt là 40% và 23%, đồng thời tăng AUC lần lượt là 68% và 29%. . Cơ chế của sự tương tác này vẫn chưa được làm rõ. Dữ liệu hiện có không cho thấy sự tương tác này có thể dẫn đến thay đổi đáng kể về INR. Tuy nhiên, vì tigecycline có thể kéo dài cả thời gian protrombin (PT) và thời gian Thromboplastin từng phần hoạt hóa (aPTT), nên cần theo dõi chặt chẽ các xét nghiệm đông máu liên quan khi dùng đồng thời tigecycline với thuốc chống đông máu. Warfarin không ảnh hưởng đến đặc tính dược động học của tigecycline.

Tigecycline không được chuyển hóa nhiều. Do đó, độ thanh thải của tigecycline được cho là sẽ không bị ảnh hưởng bởi các hoạt chất ức chế hoặc gây ra hoạt động của các đồng phân CYP450. In vitro, tigecycline không phải là chất ức chế cạnh tranh cũng như không phải là chất ức chế không thể đảo ngược của enzyme CYP450.

Tigecycline ở liều khuyến cáo không ảnh hưởng đến tốc độ hoặc mức độ hấp thu hoặc độ thanh thải của digoxin (0,5 mg sau đó là 0,25 mg mỗi ngày) khi dùng ở người lớn khỏe mạnh. Digoxin không ảnh hưởng đến đặc tính dược động học của tigecycline. Do đó, không cần điều chỉnh liều khi dùng tigecycline cùng với digoxin.

Việc sử dụng đồng thời kháng sinh với thuốc tránh thai đường uống có thể làm cho thuốc tránh thai đường uống kém hiệu quả hơn.

Sử dụng đồng thời tigecycline và thuốc ức chế calcineurin như tacrolimus hoặc cyclosporine có thể dẫn đến tăng nồng độ đáy trong huyết thanh của thuốc ức chế calcineurin. Do đó, cần theo dõi nồng độ trong huyết thanh của chất ức chế calcineurin trong quá trình điều trị bằng tigecyclin để tránh ngộ độc thuốc.

Dựa trên nghiên cứu in vitro, tigecycline là chất nền P-gp. Sử dụng đồng thời các chất ức chế P-gp (ví dụ ketoconazol hoặc cyclosporine) hoặc thuốc cảm ứng P-gp (ví dụ rifampicin) có thể ảnh hưởng đến dược động học của tigecycline.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng tigecycline ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản (xem phần 5.3). những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Như được biết đến với các kháng sinh nhóm tetracycline, tigecycline cũng có thể gây ra các khuyết tật răng miệng vĩnh viễn (sự đổi màu và khiếm khuyết men răng) và làm chậm quá trình cốt hóa ở bào thai, phơi nhiễm trong tử cung trong nửa cuối của thai kỳ và ở trẻ em dưới 8 tuổi do đến việc làm giàu các mô có khả năng luân chuyển canxi cao và hình thành phức hợp chelate canxi. Không nên sử dụng Tigecycline trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng Tigecycline.

Cho con bú

Chưa rõ liệu tigecycline/các chất chuyển hóa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Dữ liệu hiện có trên động vật cho thấy sự bài tiết tigecycline/chất chuyển hóa vào sữa. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng/tránh điều trị bằng tigecycline, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Tác dụng của tigecycline trên khả năng sinh sản ở người chưa được nghiên cứu. Các nghiên cứu phi lâm sàng được thực hiện với tigecycline ở chuột không cho thấy tác dụng có hại đối với khả năng sinh sản hoặc hiệu suất sinh sản. Ở chuột cái, không có tác dụng liên quan đến hợp chất nào lên buồng trứng hoặc chu kỳ động dục ở mức phơi nhiễm lên tới 4,7 lần liều hàng ngày ở người dựa trên AUC.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Chóng mặt có thể xảy ra và điều này có thể ảnh hưởng đến việc lái xe và sử dụng máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Tygacil

Khi sử dụng thuốc Tygacil, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• nhiễm trùng huyết/sốc nhiễm trùng, viêm phổi, áp xe, nhiễm trùng
• Thời gian Thromboplastin từng phần được hoạt hóa (aPTT) kéo dài, thời gian Protrombin (PT) kéo dài
• hạ đường huyết, hạ protein máu
• chóng mặt
• viêm tĩnh mạch
• buồn nôn, nôn, tiêu chảy
• đau bụng, khó tiêu, chán ăn
• tăng aspartate aminotransferase (AST) trong huyết thanh và tăng alanine aminotransferase (ALT) trong huyết thanh, tăng bilirubin máu
• ngứa, phát ban
• khả năng lành vết thương kém, phản ứng tại chỗ tiêm, đau đầu
• tăng amylase trong huyết thanh, tăng nitơ urê máu (BUN)

Ít gặp:

• giảm tiểu cầu, tăng tỷ lệ bình thường hóa quốc tế (INR)
• viêm tĩnh mạch huyết khối
• viêm tụy cấp
• vàng da, tổn thương gan, chủ yếu là ứ mật
• viêm tại chỗ tiêm, đau tại chỗ tiêm, phù tại chỗ tiêm, viêm tĩnh mạch tại chỗ tiêm.

Thuốc Tygacil giá bao nhiêu?

Thuốc Tygacil có giá khaongr 7.700.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Tygacil mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Tygacil – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Tygacil? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/200/smpc#gref