Thuốc Daptomred 500mg Daptomycin mua ở đâu giá bao nhiêu?

Daptomred 500mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Daptomred 500 là thuốc gì?

Daptomycin là một chất kháng khuẩn lipopeptide tuần hoàn có phổ hoạt động rộng chống lại vi khuẩn Gram dương, bao gồm Staphylococcus aureus nhạy cảm và kháng methicillin (MSSA/MRSA) và Enterococci kháng vancomycin (VRE). Về mặt hóa học, daptomycin bao gồm 13 axit amin, bao gồm một số axit amin D và không chuẩn, với 10 axit amin ở đầu C tạo thành một vòng liên kết este và tryptophan ở đầu N liên kết cộng hóa trị với axit decanoic. Daptomycin lần đầu tiên được phát hiện ở đầu những năm 1980 bởi các nhà nghiên cứu tại Eli Lilly trong các mẫu đất từ Núi Ararat ở Thổ Nhĩ Kỳ. Công việc ban đầu về phát triển daptomycin đã bị bỏ dở do quan sát thấy bệnh cơ nhưng đã được tiếp tục vào năm 1997 khi Cubist Pharmaceuticals Inc. cấp phép cho daptomycin; người ta thấy rằng chế độ dùng thuốc một lần mỗi ngày làm giảm tác dụng phụ trong khi vẫn giữ được hiệu quả.

Daptomycin đã được FDA chấp thuận vào ngày 12 tháng 9 năm 2003 và được bán trên thị trường dưới tên CUBICIN® bởi Cubist Pharmaceuticals LLC (Merck & Co.).

Daptomred là thuốc Generic của thuốc Cubicin. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Daptomycin 500mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch tiêm 15ml.

Xuất xứ: Dr Reddy Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Daptomred

Daptomred được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm trùng sau:

– Bệnh nhân người lớn và trẻ em (1 đến 17 tuổi) bị nhiễm trùng da và mô mềm phức tạp (cSSTI).

– Bệnh nhân người lớn bị viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn bên phải (RIE) do Staphylococcus aureus. Khuyến cáo rằng quyết định sử dụng daptomycin nên tính đến tính nhạy cảm với kháng sinh của sinh vật và nên dựa trên lời khuyên của chuyên gia.

– Bệnh nhân người lớn và trẻ em (1 đến 17 tuổi) nhiễm vi khuẩn Staphylococcus aureus (SAB). Ở người lớn, việc sử dụng trong nhiễm khuẩn huyết nên được kết hợp với RIE hoặc với cSSTI, trong khi ở bệnh nhi, việc sử dụng trong nhiễm khuẩn huyết nên được kết hợp với cSSTI.

Daptomycin chỉ hoạt động chống lại vi khuẩn Gram dương. Trong các bệnh nhiễm trùng hỗn hợp khi nghi ngờ có vi khuẩn Gram âm và/hoặc một số loại vi khuẩn kỵ khí, nên dùng đồng thời với (các) chất kháng khuẩn thích hợp.

Cần xem xét hướng dẫn chính thức về việc sử dụng thích hợp các tác nhân kháng khuẩn.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc cho người lớn

– cSSTI không có SAB đồng thời: Daptomycin 4 mg/kg được dùng 24 giờ một lần trong 7-14 ngày hoặc cho đến khi hết nhiễm trùng.

– cSSTI với SAB đồng thời: Daptomycin 6 mg/kg được dùng 24 giờ một lần. Thời gian điều trị có thể cần dài hơn 14 ngày tùy theo nguy cơ biến chứng ở từng bệnh nhân.

– RIE đã biết hoặc nghi ngờ do Staphylococcus aureus: Daptomycin 6 mg/kg tiêm 1 lần trong 24 giờ. Thời gian điều trị nên phù hợp với các khuyến nghị chính thức có sẵn.

Daptomycin được tiêm tĩnh mạch trong natri clorid 0,9%. Thuốc không nên được sử dụng thường xuyên hơn một lần một ngày.

Nồng độ creatine phosphokinase (CPK) phải được đo ở mức cơ bản và định kỳ (ít nhất là hàng tuần) trong quá trình điều trị.

Suy thận

Daptomycin được thải trừ chủ yếu qua thận.

Do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế Daptomycin chỉ nên được sử dụng ở bệnh nhân trưởng thành bị suy thận ở bất kỳ mức độ nào (CrCl < 80 ml/phút) khi được cho là lợi ích lâm sàng dự kiến vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn. Cần theo dõi chặt chẽ đáp ứng điều trị, chức năng thận và nồng độ creatine phosphokinase (CPK) ở tất cả bệnh nhân bị suy thận ở bất kỳ mức độ nào. Chế độ liều lượng cho Daptomycin ở bệnh nhi bị suy thận chưa được thiết lập.

Cách dùng thuốc

Ở người lớn, Daptomred được tiêm truyền tĩnh mạch và dùng trong khoảng thời gian 30 phút hoặc tiêm tĩnh mạch và dùng trong khoảng thời gian 2 phút.

Ở bệnh nhi từ 7 đến 17 tuổi, Thuốc được truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 30 phút. Ở bệnh nhi từ 1 đến 6 tuổi, Daptomred được truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 60 phút.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Daptomred?

Tổng quan

Nếu xác định được ổ nhiễm trùng khác ngoài cSSTI hoặc RIE sau khi bắt đầu điều trị bằng Daptomred, nên cân nhắc áp dụng liệu pháp kháng khuẩn thay thế đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị (các) loại nhiễm trùng cụ thể hiện có.

Sốc phản vệ/phản ứng quá mẫn

Sốc phản vệ/phản ứng quá mẫn đã được báo cáo với Daptomred. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng, hãy ngừng sử dụng và tiến hành liệu pháp thích hợp.

Viêm phổi

Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh rằng Daptomycin không hiệu quả trong điều trị viêm phổi. Do đó, thuốc không được chỉ định để điều trị viêm phổi.

RIE do Staphylococcus aureus

Dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Cubicin để điều trị RIE do Staphylococcus aureus chỉ giới hạn ở 19 bệnh nhân người lớn. Tính an toàn và hiệu quả của Daptomred ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi bị viêm nội tâm mạc nhiễm trùng bên phải (RIE) do Staphylococcus aureus chưa được thiết lập.

Hiệu quả của Daptomred ở bệnh nhân nhiễm trùng van nhân tạo hoặc viêm nội tâm mạc nhiễm trùng bên trái do Staphylococcus aureus chưa được chứng minh.

Nhiễm trùng sâu

Bệnh nhân bị nhiễm trùng sâu nên được can thiệp phẫu thuật cần thiết (ví dụ: cắt bỏ, loại bỏ các thiết bị nhân tạo, phẫu thuật thay van) ngay lập tức.

Creatine phosphokinase và bệnh cơ

Tăng nồng độ creatine phosphokinase (CPK; MM isoenzyme) trong huyết tương liên quan đến đau và/hoặc yếu cơ và các trường hợp viêm cơ, myoglobin huyết và tiêu cơ vân đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng Daptomred. Trong các nghiên cứu lâm sàng, sự gia tăng rõ rệt CPK huyết tương lên > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) mà không có các triệu chứng về cơ xảy ra phổ biến hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Cubicin (1,9 %) so với những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc so sánh (0,5 %). Do đó, khuyến nghị rằng:

• Nên đo CPK huyết tương tại thời điểm ban đầu và định kỳ (ít nhất một lần mỗi tuần) trong suốt quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân.
• Nên đo CPK thường xuyên hơn (ví dụ: ít nhất 2-3 ngày một lần trong hai tuần đầu điều trị) ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh cơ cao hơn. Ví dụ, bệnh nhân bị suy thận ở bất kỳ mức độ nào (độ thanh thải creatinin < 80 ml/phút), bao gồm cả những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo hoặc CAPD, và bệnh nhân dùng các sản phẩm thuốc khác được biết là có liên quan đến bệnh cơ (ví dụ: HMG-CoA reductase chất ức chế, fibrate và ciclosporin).
• Không thể loại trừ rằng những bệnh nhân có CPK cao hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường lúc ban đầu có thể tăng nguy cơ tăng thêm trong khi điều trị bằng daptomycin. Điều này nên được tính đến khi bắt đầu điều trị bằng daptomycin và nếu dùng daptomycin, những bệnh nhân này nên được theo dõi thường xuyên hơn một lần mỗi tuần.
• Không nên dùng Daptomred cho bệnh nhân đang dùng các sản phẩm thuốc khác có liên quan đến bệnh cơ trừ khi xét thấy lợi ích cho bệnh nhân lớn hơn nguy cơ.
• Bệnh nhân nên được kiểm tra thường xuyên trong khi điều trị để phát hiện bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào có thể biểu hiện bệnh cơ.
• Bất kỳ bệnh nhân nào bị đau cơ, nhạy cảm, yếu hoặc chuột rút không rõ nguyên nhân nên được theo dõi nồng độ CPK 2 ngày một lần. Nên ngừng sử dụng Daptomred khi có các triệu chứng cơ không giải thích được nếu mức CPK đạt đến giới hạn trên cao hơn 5 lần so với mức bình thường.

Viêm phổi tăng bạch cầu ái toan

Viêm phổi tăng bạch cầu ái toan đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Daptomred. Trong hầu hết các trường hợp được báo cáo liên quan đến Daptomred, bệnh nhân bị sốt, khó thở với suy hô hấp do thiếu oxy và thâm nhiễm phổi lan tỏa hoặc viêm phổi tổ chức. Phần lớn các trường hợp xảy ra sau hơn 2 tuần điều trị bằng Cubicin và được cải thiện khi ngừng Daptomred và bắt đầu điều trị bằng steroid. Tái phát viêm phổi tăng bạch cầu ái toan khi tiếp xúc lại đã được báo cáo. Bệnh nhân phát triển các dấu hiệu và triệu chứng này trong khi dùng Daptomred nên được đánh giá y tế ngay lập tức, bao gồm rửa phế quản phế nang, nếu thích hợp, để loại trừ các nguyên nhân khác (ví dụ: nhiễm vi khuẩn, nhiễm nấm, ký sinh trùng, các sản phẩm thuốc khác). Nên ngừng sử dụng Cubicin ngay lập tức và nên bắt đầu điều trị bằng steroid toàn thân khi thích hợp.

Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da

Phản ứng có hại nghiêm trọng trên da (SCAR) bao gồm phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) và phát ban mụn nước có hoặc không có liên quan đến màng nhầy (Hội chứng Stevens-Johnson (SJS) hoặc Hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN)), có thể đe dọa đến tính mạng hoặc gây tử vong, đã được báo cáo với daptomycin. Tại thời điểm kê đơn, bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng da nghiêm trọng và được theo dõi chặt chẽ. Nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý của những phản ứng này, nên ngừng sử dụng Daptomred ngay lập tức và nên xem xét một phương pháp điều trị thay thế. Nếu bệnh nhân đã phát triển phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da khi sử dụng daptomycin, không được bắt đầu lại việc điều trị bằng daptomycin ở bệnh nhân này bất cứ lúc nào.

Viêm ống thận kẽ

Viêm thận ống kẽ thận (TIN) đã được báo cáo trong kinh nghiệm hậu mãi với daptomycin. Bệnh nhân bị sốt, phát ban, tăng bạch cầu ái toan và/hoặc suy thận mới hoặc xấu đi trong khi dùng Daptomred nên được đánh giá y tế. Nếu nghi ngờ TIN, nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức và nên thực hiện các biện pháp và/hoặc điều trị thích hợp.

Suy thận

Suy thận đã được báo cáo trong quá trình điều trị với Daptomycin. Bản thân suy thận nặng cũng có thể dẫn đến tăng nồng độ daptomycin, điều này có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh cơ.

Cần điều chỉnh khoảng cách giữa các liều Daptomred đối với bệnh nhân người lớn có độ thanh thải creatinine < 30 ml/phút. Tính an toàn và hiệu quả của việc điều chỉnh khoảng liều chưa được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát và khuyến cáo chủ yếu dựa trên dữ liệu mô hình dược động học. Cubicin chỉ nên được sử dụng ở những bệnh nhân như vậy khi xét thấy lợi ích lâm sàng dự kiến vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn.

Cần thận trọng khi dùng Cubicin cho những bệnh nhân đã bị suy thận ở một mức độ nào đó (độ thanh thải creatinine < 80 ml/phút) trước khi bắt đầu điều trị bằng Daptomred. Nên theo dõi thường xuyên chức năng thận.

Ngoài ra, nên theo dõi thường xuyên chức năng thận khi sử dụng đồng thời các thuốc có khả năng gây độc cho thận, bất kể chức năng thận trước đó của bệnh nhân như thế nào.

Chế độ liều lượng cho Daptomred ở bệnh nhi bị suy thận chưa được thiết lập.

Tương tác thuốc cần chú ý

Daptomycin ít hoặc không trải qua quá trình chuyển hóa qua trung gian Cytochrom P450 (CYP450). Không có khả năng daptomycin sẽ ức chế hoặc gây ra sự chuyển hóa của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi hệ thống P450.

Mặc dù những thay đổi nhỏ về dược động học của daptomycin và tobramycin đã được quan sát thấy khi dùng đồng thời bằng cách truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 30 phút với liều Daptomycin là 2 mg/kg, những thay đổi này không có ý nghĩa thống kê. Tương tác giữa daptomycin và tobramycin với liều Cubicin đã được phê duyệt vẫn chưa được biết. Cần thận trọng khi dùng đồng thời Cubicin với tobramycin.

Kinh nghiệm sử dụng đồng thời Daptomycin và warfarin còn hạn chế. Các nghiên cứu về Cubicin với thuốc chống đông máu khác với warfarin chưa được tiến hành. Hoạt động chống đông máu ở những bệnh nhân dùng Cubicin và warfarin nên được theo dõi trong vài ngày đầu sau khi bắt đầu điều trị bằng Daptomred.

Kinh nghiệm còn hạn chế về việc sử dụng đồng thời daptomycin với các sản phẩm thuốc khác có thể gây ra bệnh cơ (ví dụ: thuốc ức chế HMG-CoA reductase). Tuy nhiên, một số trường hợp tăng nồng độ CPK rõ rệt và các trường hợp tiêu cơ vân xảy ra ở bệnh nhân người lớn dùng một trong những sản phẩm thuốc này cùng lúc với Daptomycin. Nếu có thể, các sản phẩm thuốc khác liên quan đến bệnh cơ nên tạm thời ngừng sử dụng trong khi điều trị bằng Cubicin trừ khi lợi ích của việc sử dụng đồng thời vượt trội hơn nguy cơ. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, nên đo nồng độ CPK thường xuyên hơn một lần mỗi tuần và bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ về bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào có thể biểu hiện bệnh cơ.

Daptomycin chủ yếu được thải trừ qua quá trình lọc ở thận và vì vậy nồng độ trong huyết tương có thể tăng lên khi dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc làm giảm quá trình lọc qua thận (ví dụ: NSAID và thuốc ức chế COX-2). Ngoài ra, có khả năng xảy ra tương tác dược lực học khi dùng đồng thời do tác dụng phụ trên thận. Do đó, nên thận trọng khi dùng đồng thời daptomycin với bất kỳ sản phẩm thuốc nào khác được biết là làm giảm lọc thận.

Trong quá trình giám sát hậu mãi, các trường hợp gây nhiễu giữa daptomycin và các thuốc thử cụ thể được sử dụng trong một số xét nghiệm về thời gian prothrombin/tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (PT/INR) đã được báo cáo. Sự can thiệp này đã dẫn đến sự kéo dài sai của PT và tăng INR. Nếu quan sát thấy những bất thường không giải thích được về PT/INR ở những bệnh nhân dùng daptomycin, nên xem xét khả năng tương tác in vitro với xét nghiệm trong phòng thí nghiệm. Có thể giảm thiểu khả năng xảy ra kết quả sai bằng cách lấy mẫu để xét nghiệm PT hoặc INR gần thời điểm đạt nồng độ đáy của daptomycin trong huyết tương.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu lâm sàng về việc mang thai đối với daptomycin. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai/thai nhi, quá trình sinh nở hoặc sự phát triển sau khi sinh.

Không nên sử dụng Cubicin trong thời kỳ mang thai trừ khi rõ ràng là cần thiết, tức là chỉ khi lợi ích mong đợi vượt trội nguy cơ có thể xảy ra.

Cho con bú

Trong một nghiên cứu trường hợp duy nhất ở người, Daptomycin được tiêm tĩnh mạch hàng ngày trong 28 ngày cho một bà mẹ đang cho con bú với liều 500 mg/ngày và các mẫu sữa mẹ của bệnh nhân được thu thập trong khoảng thời gian 24 giờ vào ngày 27. Mức cao nhất đo được nồng độ của daptomycin trong sữa mẹ là 0,045 µg/ml, đây là nồng độ thấp. Do đó, cho đến khi có thêm kinh nghiệm, nên ngừng cho con bú khi dùng Daptomred cho phụ nữ đang cho con bú.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu lâm sàng về khả năng sinh sản của daptomycin. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện.

Trên cơ sở các phản ứng có hại của thuốc đã được báo cáo, Daptomred được cho là không có khả năng gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Daptomred

Khi sử dụng thuốc Daptomred, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Nhiễm nấm, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm nấm candida
• Thiếu máu
• Lo lắng, mất ngủ
• Chóng mặt, nhức đầu
• Tăng huyết áp, hạ huyết áp
• Đau đường tiêu hóa và đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, chướng bụng và chướng bụng
• Xét nghiệm chức năng gan bất thường2 (tăng alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) hoặc phosphatase kiềm (ALP))
• Phát ban, ngứa
• Đau nhức chân tay, tăng creatine phosphokinase (CPK)2 huyết thanh
• Phản ứng tại chỗ truyền, sốt, suy nhược

Ít gặp:

• Bệnh nấm máu
• Tăng tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) tăng, tăng bạch cầu
• Chán ăn, tăng đường huyết, mất cân bằng điện giải
• Dị cảm, rối loạn vị giác, run, kích ứng mắt
• Chóng mặt
• Nhịp nhanh trên thất, ngoại tâm thu
• Chứng khó tiêu, viêm lưỡi
• Mề đay
• Viêm cơ, tăng myoglobin, yếu cơ, đau cơ, đau khớp, tăng lactate dehydrogenase huyết thanh (LDH), chuột rút cơ
• Suy thận, bao gồm suy thận và suy thận, creatinine huyết thanh tăng.

Thuốc Daptomred giá bao nhiêu?

Thuốc Daptomred có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Daptomred mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Daptomred – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Daptomred? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/cubicin-drug.htm