Taxotere 80mg/4ml là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Tadocel 20mg/ml Docetaxel mua ở đâu giá bao nhiêu?
Taxotere là thuốc gì?
Taxotere (Docetaxel) là một loại thuốc hóa trị liệu chống phân bào được thành lập trên lâm sàng được sử dụng chủ yếu để điều trị ung thư vú, buồng trứng và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Docetaxel liên kết thuận nghịch với tubulin có ái lực cao theo tỷ lệ cân bằng 1: 1
Thành phần trong thuốc Docetaxel bao gồm:
Hoạt chất: Docetaxel 80mg.
Đóng gói: hộp 1 ống dung dịch đậm đặc 4ml.
Xuất xứ: Sanofi.
Công dụng của thuốc Taxotere
Thuốc Taxotere được sử dụng cho các chỉ định sau:
Ung thư vú
Docetaxel kết hợp với doxorubicin và cyclophosphamide được chỉ định để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân:
• ung thư vú dương tính với nút có thể mổ được.
• ung thư vú âm tính có thể mổ được.
Đối với những bệnh nhân bị ung thư vú âm tính có thể phẫu thuật, điều trị bổ trợ nên được hạn chế cho những bệnh nhân đủ điều kiện được hóa trị theo các tiêu chí quốc tế được thiết lập về điều trị chính của ung thư vú giai đoạn đầu.
Docetaxel kết hợp với doxorubicin được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân bị ung thư vú tiến triển hoặc di căn tại chỗ mà trước đó chưa được điều trị bằng thuốc độc tế bào cho tình trạng này.
Docetaxel đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau thất bại của liệu pháp gây độc tế bào. Hóa trị trước đó phải bao gồm anthracycline hoặc tác nhân alkyl hóa.
Docetaxel kết hợp với trastuzumab được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư vú di căn có khối u biểu hiện trên HER2 và những người trước đó không được hóa trị cho bệnh di căn.
Docetaxel kết hợp với capecitabine được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi hóa trị liệu gây độc tế bào thất bại. Liệu pháp trước đó nên bao gồm anthracycline.
Taxotere sử dụng trong điều trị Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Docetaxel được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau thất bại của hóa trị liệu trước đó.
Docetaxel kết hợp với cisplatin được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không thể cắt bỏ, tiến triển tại chỗ hoặc di căn, ở những bệnh nhân chưa được hóa trị trước đó cho tình trạng này.
Ung thư tuyến tiền liệt
Docetaxel kết hợp với prednisone hoặc prednisolone được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng thiến.
Docetaxel kết hợp với liệu pháp loại bỏ androgen (ADT), có hoặc không có prednisone hoặc prednisolone, được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn.
Ung thư biểu mô tuyến dạ dày
Docetaxel kết hợp với cisplatin và 5-fluorouracil được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến dạ dày di căn, bao gồm ung thư biểu mô tuyến nối dạ dày thực quản, những người chưa được điều trị hóa chất điều trị bệnh di căn trước đó.
Ung thư đầu cổ
Docetaxel kết hợp với cisplatin và 5-fluorouracil được chỉ định để điều trị khởi phát cho bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào vảy tiến triển cục bộ ở đầu và cổ.
Cơ chế tác dụng của Docetaxel
Docetaxel là một chất chống ung thư hoạt động bằng cách thúc đẩy quá trình lắp ráp tubulin thành các vi ống ổn định và ức chế sự tháo rời của chúng, dẫn đến giảm rõ rệt tubulin tự do. Sự gắn kết của docetaxel với các vi ống không làm thay đổi số lượng các protofilaments.
Docetaxel đã được chứng minh trong ống nghiệm để phá vỡ mạng lưới vi ống trong tế bào, vốn cần thiết cho các chức năng quan trọng của tế bào nguyên phân và giữa các pha.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Taxotere
TRước khi điều trị với Taxotere
Đối với ung thư vú, phổi không tế bào nhỏ, ung thư dạ dày và đầu và cổ, điều trị trước bằng corticosteroid đường uống, chẳng hạn như dexamethasone 16 mg mỗi ngày (ví dụ: 8 mg BID) trong 3 ngày, bắt đầu từ 1 ngày trước khi dùng docetaxel, trừ khi có chống chỉ định , có thể được sử dụng.
Đối với ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn, khi sử dụng đồng thời prednisone hoặc prednisolone, phác đồ tiền mê được khuyến cáo là dexamethasone uống 8 mg, 12 giờ, 3 giờ và 1 giờ trước khi truyền docetaxel.
Đối với ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn, không phân biệt sử dụng đồng thời prednisone hoặc prednisolone, phác đồ điều trị trước được khuyến cáo là uống dexamethasone 8 mg 12 giờ, 3 giờ và 1 giờ trước khi truyền docetaxel.
Dự phòng G CSF có thể được sử dụng để giảm thiểu nguy cơ nhiễm độc huyết học.
Docetaxel được dùng dưới dạng truyền một giờ mỗi ba tuần.
Liều lượng trong điều trị ung thư vú
Trong điều trị bổ trợ của bệnh ung thư vú có nút dương tính và nút âm tính, liều khuyến cáo của docetaxel là 75 mg / m2, dùng 1 giờ sau khi doxorubicin 50 mg / m2 và cyclophosphamide 500 mg / m2 cứ 3 tuần một lần trong 6 chu kỳ (TAC phác đồ).
Để điều trị bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc ung thư di căn, liều docetaxel khuyến cáo là 100 mg / m2 trong đơn trị liệu. Trong điều trị đầu tay, docetaxel 75 mg / m2 được dùng kết hợp với doxorubicin (50 mg / m2).
Kết hợp với trastuzumab, liều khuyến cáo của docetaxel là 100 mg / m2 mỗi ba tuần, với trastuzumab được dùng hàng tuần. Trong nghiên cứu quan trọng, việc truyền docetaxel ban đầu được bắt đầu vào ngày sau liều trastuzumab đầu tiên. Các liều docetaxel tiếp theo được dùng ngay sau khi hoàn thành việc truyền trastuzumab, nếu liều trastuzumab trước đó được dung nạp tốt. Để biết liều lượng và cách dùng trastuzumab, hãy xem phần tóm tắt của trastuzumab về các đặc tính của sản phẩm.
Khi kết hợp với capecitabine, liều khuyến cáo của docetaxel là 75 mg / m2 ba tuần một lần, kết hợp với capecitabine ở mức 1250 mg / m2 hai lần mỗi ngày (trong vòng 30 phút sau bữa ăn) trong 2 tuần sau đó là thời gian nghỉ ngơi 1 tuần. Để biết cách tính liều capecitabine theo diện tích bề mặt cơ thể, hãy xem tóm tắt về đặc tính sản phẩm của capecitabine.
Thuốc Taxotere trong điều trị Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ở những bệnh nhân chưa từng hóa trị được điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, chế độ liều khuyến cáo là docetaxel 75 mg / m2 ngay sau đó là cisplatin 75 mg / m2 trong 30-60 phút. Để điều trị sau thất bại của hóa trị liệu dựa trên bạch kim trước đó, liều khuyến cáo là 75 mg / m2 như một tác nhân duy nhất.
Ung thư tuyến tiền liệt
Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn
Liều docetaxel khuyến cáo là 75 mg / m2. Prednisone hoặc prednisolone 5 mg uống hai lần mỗi ngày được dùng liên tục.
Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn
Liều docetaxel khuyến cáo là 75 mg / m2 mỗi 3 tuần trong 6 chu kỳ. Prednisone hoặc prednisolone 5 mg uống hai lần mỗi ngày được dùng liên tục.
Ung thư biểu mô tuyến dạ dày
Liều khuyến cáo của docetaxel là 75 mg / m2 khi truyền 1 giờ, tiếp theo là cisplatin 75 mg / m2, dưới dạng truyền 1-3 giờ (chỉ trong ngày thứ nhất), tiếp theo là 5-fluorouracil 750 mg / m2 mỗi ngày được truyền liên tục trong 24 giờ trong 5 ngày, bắt đầu từ khi kết thúc truyền cisplatin. Điều trị được lặp lại ba tuần một lần. Bệnh nhân phải được dưỡng ẩm trước bằng thuốc chống nôn và hydrat hóa thích hợp để dùng cisplatin. G-CSF dự phòng nên được sử dụng để giảm thiểu nguy cơ nhiễm độc huyết học.
Thuốc Taxotere điều trị Ung thư đầu cổ
Bệnh nhân phải được dưỡng ẩm trước bằng thuốc chống nôn và bù nước thích hợp (trước và sau khi dùng cisplatin). Dự phòng G CSF có thể được sử dụng để giảm thiểu nguy cơ nhiễm độc huyết học.
• Hóa trị cảm ứng sau đó là xạ trị (TAX 323)
Để điều trị khởi phát ung thư biểu mô tế bào vảy tiến triển tại chỗ không thể phẫu thuật ở đầu và cổ (SCCHN), liều khuyến cáo của docetaxel là 75 mg / m2 khi truyền 1 giờ, sau đó là cisplatin 75 mg / m2 trong 1 giờ, vào ngày đầu tiên, tiếp theo là 5-fluorouracil truyền liên tục với liều 750 mg / m2 mỗi ngày trong năm ngày. Chế độ này được thực hiện 3 tuần một lần trong 4 chu kỳ. Sau hóa trị, bệnh nhân nên được xạ trị.
• Hóa trị cảm ứng sau đó là hóa trị liệu (TAX 324)
Để điều trị khởi phát cho bệnh nhân mắc bệnh ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ (SCCHN) tại chỗ (không thể cắt bỏ kỹ thuật, khả năng chữa khỏi phẫu thuật thấp và nhằm mục đích bảo tồn nội tạng), liều khuyến cáo của docetaxel là 75 mg / m2 như liều 1 truyền tĩnh mạch giờ vào ngày thứ nhất, tiếp theo là cisplatin 100 mg / m2 truyền trong 30 phút đến 3 giờ, tiếp theo là 5-fluorouracil 1000 mg / m2 / ngày truyền liên tục từ ngày thứ nhất đến ngày thứ 4. Phác đồ này được quản lý 3 tuần một lần trong 3 chu kỳ. Sau khi hóa trị, bệnh nhân nên được hóa trị liệu.
Chống chỉ định của thuốc Taxotere
Không sử dụng thuốc Taxotere trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính cơ bản <1.500 tế bào / mm3.
- Bệnh nhân suy gan nặng.
- Chống chỉ định cho các sản phẩm thuốc khác cũng được áp dụng, khi kết hợp với docetaxel.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Taxotere?
Huyết học
Giảm bạch cầu trung tính là phản ứng có hại thường xuyên nhất của docetaxel. Bạch cầu trung tính xảy ra ở mức trung bình là 7 ngày nhưng khoảng thời gian này có thể ngắn hơn ở những bệnh nhân được điều trị trước nhiều. Theo dõi thường xuyên công thức máu đầy đủ nên được tiến hành trên tất cả bệnh nhân dùng docetaxel. Bệnh nhân nên được điều trị bằng docetaxel khi bạch cầu trung tính phục hồi đến mức ≥ 1.500 tế bào / mm3.
Phản ứng quá mẫn
Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các phản ứng quá mẫn, đặc biệt là trong lần truyền thứ nhất và thứ hai. Các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra trong vòng vài phút sau khi bắt đầu truyền docetaxel, do đó cần có các phương tiện điều trị hạ huyết áp và co thắt phế quản. Nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, các triệu chứng nhỏ như đỏ bừng hoặc phản ứng cục bộ trên da thì không cần gián đoạn điều trị. Tuy nhiên, các phản ứng nghiêm trọng, chẳng hạn như hạ huyết áp nghiêm trọng, co thắt phế quản hoặc phát ban / ban đỏ toàn thân cần ngừng ngay docetaxel và điều trị thích hợp.
Phản ứng da
Đã quan sát thấy ban đỏ da khu trú ở tứ chi (lòng bàn tay và lòng bàn chân) kèm theo phù nề sau đó bong vảy. Các triệu chứng nghiêm trọng như phun trào sau đó bong vảy dẫn đến gián đoạn hoặc ngừng điều trị docetaxel đã được báo cáo.
Taxotera gây Giữ nước
Những bệnh nhân bị giữ nước nặng như tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng tim và cổ trướng cần được theo dõi chặt chẽ.
Rối loạn hô hấp
Hội chứng suy hô hấp cấp, viêm phổi kẽ / viêm phổi, bệnh phổi kẽ, xơ phổi và suy hô hấp đã được báo cáo và có thể liên quan đến kết cục tử vong. Các trường hợp viêm phổi do bức xạ đã được báo cáo ở những bệnh nhân được xạ trị đồng thời.
Nếu các triệu chứng phổi mới hoặc xấu đi, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, điều trị kịp thời và điều trị thích hợp.
Bệnh nhân suy gan
Ở những bệnh nhân được điều trị bằng docetaxel ở 100 mg / m2 dưới dạng tác nhân đơn lẻ có mức transaminase huyết thanh (ALT và / hoặc AST) cao hơn 1,5 lần ULN đồng thời với mức phosphatase kiềm trong huyết thanh lớn hơn 2,5 lần ULN, có nguy cơ cao hơn phát triển các phản ứng có hại nghiêm trọng như tử vong do nhiễm độc bao gồm nhiễm trùng huyết và xuất huyết đường tiêu hóa có thể gây tử vong, sốt giảm bạch cầu trung tính, nhiễm trùng, giảm tiểu cầu, viêm miệng và suy nhược. Do đó, liều khuyến cáo của docetaxel ở những bệnh nhân có xét nghiệm chức năng gan tăng cao (LFTs) là 75 mg / m2 và LFTs nên được đo lúc ban đầu và trước mỗi chu kỳ.
Thuốc gây Nhiễm độc tim
Suy tim đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng docetaxel kết hợp với trastuzumab, đặc biệt là sau khi hóa trị liệu tiếp tục dùng anthracycline (doxorubicin hoặc epirubicin). Tình trạng này có thể từ trung bình đến nặng và có liên quan đến tử vong.
Khi bệnh nhân là ứng cử viên để điều trị bằng docetaxel kết hợp với trastuzumab, họ nên trải qua đánh giá tim mạch cơ bản. Chức năng tim cần được theo dõi thêm trong quá trình điều trị (ví dụ ba tháng một lần) để giúp xác định những bệnh nhân có thể bị rối loạn chức năng tim.
Rối loạn mắt
Phù hoàng điểm dạng nang (CMO) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng docetaxel. Bệnh nhân bị suy giảm thị lực cần được khám chuyên khoa mắt nhanh chóng và đầy đủ.
Khối u ác tính chính thứ hai
Các khối u ác tính nguyên phát thứ hai đã được báo cáo khi dùng docetaxel kết hợp với các phương pháp điều trị chống ung thư được biết là có liên quan đến khối u ác tính nguyên phát thứ hai. Các khối u ác tính nguyên phát thứ hai (bao gồm bệnh bạch cầu cấp dòng tủy, hội chứng loạn sản tủy và u lympho không Hodgkin) có thể xảy ra vài tháng hoặc vài năm sau khi điều trị bằng docetaxel. Bệnh nhân cần được theo dõi các khối u ác tính nguyên phát thứ hai.
Hội chứng ly giải khối u
Hội chứng ly giải khối u đã được báo cáo với docetaxel sau chu kỳ đầu tiên hoặc chu kỳ thứ hai. Bệnh nhân có nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u (ví dụ suy thận, tăng acid uric máu, khối u to, tiến triển nhanh) cần được theo dõi chặt chẽ. Điều chỉnh tình trạng mất nước và điều trị nồng độ axit uric cao được khuyến cáo trước khi bắt đầu điều trị.
Tác dụng phụ của thuốc Taxotere
Khi sử dụng thuốc Taxotere, bạn có thể gặp các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Nhiễm trùng
- Thiếu máu, giảm bạch cầu
- Phản ứng quá mẫn
- Chán ăn
- Bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, Bệnh thần kinh vận động ngoại biên, chứng khó tiêu
- Viêm miệng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn
- Rụng tóc, rối loạn móng
- Đau cơ
- Giữ nước, suy nhược, đau đớn.
Thường gặp:
- Nhiễm trùng liên quan đến giảm bạch cầu G4
- Giảm tiểu cầu
- Loạn nhịp tim
- Huyết áp thấp, tăng huyết áp, băng huyết
- Táo bón, đau bụng, xuất huyết nặng đường tiêu hóa
- Đau khớp
- Phản ứng tại chỗ tiêm truyền, đau ngực không do tim
- Tăng men gan, tăng Bilirubin
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Taxotere?
Lượng cồn trong sản phẩm thuốc này có thể làm thay đổi tác dụng của các sản phẩm thuốc khác.
Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng sự chuyển hóa của docetaxel có thể bị thay đổi khi sử dụng đồng thời các hợp chất gây ra, ức chế hoặc được chuyển hóa bởi (và do đó có thể ức chế cạnh tranh enzym) cytochrom P450-3A như ciclosporine, ketoconazole và erythromycin. Do đó, nên thận trọng khi điều trị bệnh nhân với các sản phẩm thuốc này như một liệu pháp đồng thời vì có khả năng xảy ra tương tác đáng kể.
Trong trường hợp kết hợp với các chất ức chế CYP3A4, sự xuất hiện của các phản ứng có hại docetaxel có thể tăng lên, do giảm chuyển hóa. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin và voriconazole), thì cần phải giám sát lâm sàng chặt chẽ về việc điều chỉnh liều docetaxel thích hợp trong quá trình điều trị với chất ức chế CYP3A4 mạnh (xem phần 4.4). Trong một nghiên cứu dược động học với 7 bệnh nhân, việc dùng đồng thời docetaxel với ketoconazole ức chế CYP3A4 mạnh dẫn đến giảm đáng kể độ thanh thải docetaxel tới 49%.
Sử dụng Taxotere cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có thông tin về việc sử dụng docetaxel ở phụ nữ có thai. Docetaxel đã được chứng minh là gây độc cho phôi thai và gây độc cho cơ thể ở thỏ và chuột, và làm giảm khả năng sinh sản ở chuột. Cũng như các sản phẩm thuốc gây độc tế bào khác, docetaxel có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Do đó, không được dùng docetaxel trong thai kỳ trừ khi có chỉ định rõ ràng.
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ dùng docetaxel nên tránh mang thai và thông báo ngay cho bác sĩ điều trị nếu điều này xảy ra.
Cho con bú
Docetaxel là một chất ưa béo nhưng người ta không biết liệu nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó, do khả năng xảy ra phản ứng có hại ở trẻ bú mẹ, phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị docetaxel.
Tránh thai ở nam và nữ
Một phương pháp tránh thai hiệu quả nên được sử dụng trong quá trình điều trị.
Khả năng sinh sản
Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, docetaxel có tác dụng gây độc gen và có thể làm thay đổi khả năng sinh sản của nam giới. Do đó, những người đàn ông đang điều trị bằng docetaxel được khuyến cáo không nên làm cha một đứa trẻ trong và đến 6 tháng sau khi điều trị và tìm lời khuyên về việc bảo tồn tinh trùng trước khi điều trị.
Thuốc có ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc không?
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Lượng cồn trong sản phẩm thuốc này và các tác dụng phụ của sản phẩm có thể làm giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Do đó, bệnh nhân nên được cảnh báo về tác động có thể xảy ra của lượng cồn và tác dụng phụ của sản phẩm này đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc, và không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu họ gặp các tác dụng phụ này trong quá trình điều trị.
Thuốc Taxotere giá bao nhiêu?
Thuốc Taxotere 80mg/4ml có giá kê khai là 11.200.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Taxotere mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Taxotere – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Taxotere? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7206/smpc