Ribomustin là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Ribomustin là thuốc gì?
Bendamustine là một loại thuốc Nitrogen Mustard được chỉ định để sử dụng trong điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) và ung thư hạch bạch huyết không Hodgkin tế bào B (NHL) đã tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng điều trị bằng rituximab hoặc chế độ có rituximab.
Ribomustin là thuốc kê đơn tiêm truyền chứa hoạt chất Bendamustine.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Bendamustine 100mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.
Xuất xứ: Janssen.
Công dụng của thuốc Ribomustin
Thuốc Ribomustin được sử dụng cho các chỉ định:
- Bệnh bạch cầu Lympho mạn: Điều trị bước một cho bệnh bạch cầu lympho mạn (giai đoạn B hoặc C theo Binet) ở bệnh nhân không thích hợp hóa trị phôi hợp với fludarabin.
- U pmpho không Hodgkin: U lympho không Hodgkin thể diễn tiến chậm ở bệnh nhân bệnh tiến triển chậm sau điều trị với rituximab hoặc hoa tri phối hợp voi rituximab.
- Đa u tủy: Điều trị bước một cho đa u tủy (phân loại Durie-Salmon giai đoạn II có tiến triển hay giai đoạn III) phối hợp với prednison ở bệnh nhân trên 65 tuổi mà không thích hợp ghép tế bào gốc tự thân và bệnh nhân có bệnh lý thần kinh trên lâm sàng vào thời điểm chân đoán mà không thê sử dụng điều trị có bortezomib hay thalidomid.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Bendamustine là một dẫn xuất mechlorethamine đa chức năng có khả năng hình thành các nhóm alkyl điện chuyển hóa liên kết cộng hóa trị với các phân tử khác. Thông qua chức năng này như một tác nhân alkyl hóa, bentamustine gây ra các liên kết chéo trong và giữa các sợi giữa các gốc DNA dẫn đến chết tế bào. Nó hoạt động chống lại cả tế bào đang hoạt động và không hoạt động, mặc dù cơ chế hoạt động chính xác vẫn chưa được biết.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Ribomustin
Liều dùng thuốc Ribomustin
Đơn trị liệu cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính
100 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể bentamustine hydrochloride vào ngày 1 và ngày 2; 4 tuần một lần.
Đơn trị liệu cho các khối u bạch huyết không Hodgkin không chịu đựng được rituximab
120 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể bentamustine hydrochloride vào ngày 1 và ngày 2; 3 tuần một lần.
Bệnh đa u tủy
120 – 150 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể bentamustine hydrochloride vào ngày 1 và 2, 60 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể prednisone i.v. hoặc mỗi hệ điều hành vào ngày 1 đến ngày 4; 4 tuần một lần.
Chức năng tủy xương kém có liên quan đến tăng độc tính huyết học do hóa trị liệu. Không nên bắt đầu điều trị nếu giá trị bạch cầu và / hoặc tiểu cầu giảm xuống tương ứng <3.000 / µl hoặc <75.000 / µl.
Điều trị nên được chấm dứt hoặc trì hoãn nếu giá trị bạch cầu và / hoặc tiểu cầu giảm xuống <3.000 / µl hoặc <75.000 / µl, tương ứng. Có thể tiếp tục điều trị sau khi giá trị bạch cầu tăng lên> 4.000 / µl và giá trị tiểu cầu> 100.000 / µl.
Nadir bạch cầu và tiểu cầu đạt được sau 14 – 20 ngày và tái tạo sau 3 – 5 tuần. Trong các khoảng thời gian điều trị miễn phí, nên theo dõi nghiêm ngặt công thức máu.
Trong trường hợp có độc tính không liên quan đến huyết học, việc giảm liều phải dựa trên mức CTC tồi tệ nhất trong chu kỳ trước đó. Khuyến cáo giảm 50% liều trong trường hợp nhiễm độc độ 3 của CTC. Nên ngừng điều trị trong trường hợp nhiễm độc độ 4 của CTC.
Nếu bệnh nhân yêu cầu thay đổi liều, liều giảm được tính toán riêng phải được tiêm vào ngày 1 và ngày 2 của chu kỳ điều trị tương ứng.
Cách dùng thuốc Ribomustin
Đối với truyền tĩnh mạch trong 30 – 60 phút.
Việc truyền dịch phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có trình độ và kinh nghiệm trong việc sử dụng các chất hóa trị liệu.
Các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện trước khi xử lý hoặc sử dụng sản phẩm thuốc
Chống chỉ định của thuốc Ribomustin
Không sử dụng thuốc Ribomus tin trong các trường hợp:
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Trong thời gian cho con bú.
• Suy gan nặng (bilirubin huyết thanh> 3,0 mg / dl).
• Vàng da.
• Ức chế tủy xương nghiêm trọng và thay đổi công thức máu nghiêm trọng (giá trị bạch cầu và / hoặc tiểu cầu giảm xuống <3.000 / µl hoặc <75.000 / µl, tương ứng).
• Đại phẫu ít hơn 30 ngày trước khi bắt đầu điều trị.
• Nhiễm trùng, đặc biệt liên quan đến giảm bạch cầu.
• Tiêm phòng sốt vàng da.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Ribomustin?
Suy tủy
Bệnh nhân được điều trị bằng bentamustine hydrochloride có thể bị suy tủy. Trong trường hợp suy tủy liên quan đến điều trị, bạch cầu, tiểu cầu, hemoglobin và bạch cầu trung tính phải được theo dõi ít nhất hàng tuần. Trước khi bắt đầu chu kỳ điều trị tiếp theo, các thông số sau được khuyến cáo: Giá trị bạch cầu và / hoặc tiểu cầu tương ứng> 4.000 / µl hoặc> 100.000 / µl.
Nhiễm trùng
Các nhiễm trùng nghiêm trọng và gây tử vong đã xảy ra với bentamustine hydrochloride, bao gồm nhiễm trùng do vi khuẩn (nhiễm trùng huyết, viêm phổi) và nhiễm trùng cơ hội như viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PJP), vi rút varicella zoster (VZV) và cytomegalovirus (CMV). Các trường hợp bệnh não đa ổ tiến triển (PML) bao gồm cả những trường hợp tử vong đã được báo cáo sau khi sử dụng bentamustine chủ yếu kết hợp với rituximab hoặc obinutuzumab.
Tất cả bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng hô hấp trong suốt quá trình điều trị. Bệnh nhân nên được thông báo kịp thời các dấu hiệu nhiễm trùng mới, bao gồm sốt hoặc các triệu chứng hô hấp. Việc ngừng dùng bentamustine hydrochloride nên được xem xét nếu có các dấu hiệu của nhiễm trùng (cơ hội).
Viêm gan B tái hoạt
Sự tái hoạt của viêm gan B ở những bệnh nhân là người mang vi rút này mãn tính đã xảy ra sau khi những bệnh nhân này nhận được bentamustine hydrochloride. Những người mang HBV cần điều trị bằng bentamustine hydrochloride nên được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm HBV hoạt động trong suốt quá trình điều trị và trong vài tháng sau khi chấm dứt điều trị.
Phản ứng da
Một số phản ứng trên da đã được báo cáo. Những sự kiện này bao gồm phát ban, phản ứng da nghiêm trọng và nổi mụn nước. Các trường hợp hội chứng Stevens – Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), một số trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng bentamustine hydrochloride. Người bệnh nên được bác sĩ kê đơn thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng này và nên đi khám ngay nếu họ xuất hiện các triệu chứng này.
Rối loạn tim
Trong thời gian điều trị với bentamustine hydrochloride, nồng độ kali trong máu của bệnh nhân bị rối loạn tim phải được theo dõi chặt chẽ và phải bổ sung kali khi K + <3,5 mEq / l, và đo điện tâm đồ phải được thực hiện.
Hội chứng ly giải khối u
Hội chứng ly giải khối u (TLS) liên quan đến điều trị bằng bentamustine hydrochloride đã được báo cáo ở những bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng. Khởi phát có xu hướng trong vòng 48 giờ sau khi dùng liều đầu tiên của bentamustine hydrochloride và nếu không can thiệp, có thể dẫn đến suy thận cấp và tử vong. Cần cân nhắc các biện pháp phòng ngừa như bổ sung đủ nước, theo dõi chặt chẽ hóa học máu, đặc biệt là nồng độ kali và axit uric, và sử dụng thuốc hạ huyết áp (allopurinol và rasbuicase) trước khi điều trị.
Sốc phản vệ
Phản ứng truyền với bentamustine hydrochloride đã xảy ra phổ biến trong các thử nghiệm lâm sàng. Các triệu chứng thường nhẹ và bao gồm sốt, ớn lạnh, ngứa và phát ban. Trong một số trường hợp hiếm gặp, phản ứng phản vệ và phản vệ nghiêm trọng đã xảy ra. Bệnh nhân phải được hỏi về các triệu chứng gợi ý phản ứng truyền dịch sau chu kỳ điều trị đầu tiên của họ.
Tác dụng phụ của thuốc Ribomustin
Khi sử dụng thuốc Ribomustin, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Nhiễm trùng NOS bao gồm cả nhiễm trùng Cơ hội (ví dụ: Herpes zoster, cytomegalovirus, viêm gan B
- Giảm bạch cầu NOS , Giảm tiểu cầu, Giảm bạch huyết
- Đau đầu
- Buồn nôn, nôn
- Viêm niêm mạc, Mệt mỏi, sốt
- Hemoglobin giảm, Creatinin tăng, Urê tăng
Thường gặp:
- Hội chứng ly giải khối u
- Xuất huyết, Thiếu máu, Giảm bạch cầu trung tính
- NOS quá mẫn
- Mất ngủ, chóng mặt
- Rối loạn chức năng tim, chẳng hạn như đánh trống ngực, cơn đau thắt ngực, Rối loạn nhịp tim
- Hạ huyết áp, Tăng huyết áp
- Rối loạn chức năng phổi
- Tiêu chảy, táo bón, viêm miệng
- Rụng tóc, Rối loạn da NOS , Mề đay
- Mất kinh
- Đau, ớn lạnh, Mất nước, Chán ăn
- Tăng AST, tăng ALT, Tăng phosphatase kiềm, tăng Bilirubin, Hạ kali máu.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Ribomustin?
Không có nghiên cứu tương tác in-vivo nào được thực hiện.
Khi bentamustine hydrochloride được kết hợp với các thuốc ức chế tủy, tác dụng của bentamustine hydrochloride và / hoặc các sản phẩm thuốc dùng chung trên tủy xương có thể được tăng cường. Bất kỳ phương pháp điều trị nào làm giảm tình trạng hoạt động của bệnh nhân hoặc làm suy giảm chức năng tủy xương có thể làm tăng độc tính của bentamustine hydrochloride.
Kết hợp bentamustine hydrochloride với cyclosporin hoặc tacrolimus có thể gây ức chế miễn dịch quá mức với nguy cơ tăng sinh bạch huyết.
Thuốc kìm tế bào có thể làm giảm sự hình thành kháng thể sau khi tiêm chủng virus sống và tăng nguy cơ nhiễm trùng có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này tăng lên ở những đối tượng đã bị ức chế miễn dịch bởi bệnh tiềm ẩn của họ.
Chuyển hóa bendamustine liên quan đến isoenzyme cytochrome P450 (CYP) 1A2. Do đó, có khả năng xảy ra tương tác với các chất ức chế CYP1A2 như fluvoxamine, ciprofloxacin, acyclovir và cimetidine.
Sử dụng thuốc Ribomustin cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng bentamustine hydrochloride ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, bentamustine hydrochloride gây chết phôi, gây quái thai và gây độc gen. Trong khi mang thai, không nên sử dụng bentamustine hydrochloride trừ khi thật cần thiết. Người mẹ nên được thông báo về nguy cơ đối với thai nhi. Nếu điều trị bằng bentamustine hydrochloride là hoàn toàn cần thiết trong thời kỳ mang thai hoặc nếu có thai trong khi điều trị, bệnh nhân cần được thông báo về các nguy cơ đối với thai nhi và được theo dõi cẩn thận. Khả năng tư vấn di truyền nên được xem xét.
Khả năng sinh sản
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các phương pháp tránh thai hiệu quả cả trước và trong khi điều trị bằng bentamustine hydrochloride.
Những người đàn ông đang được điều trị bằng bentamustine hydrochloride được khuyến cáo không nên làm cha một đứa trẻ trong và cho đến 6 tháng sau khi ngừng điều trị. Nên tìm lời khuyên về bảo tồn tinh trùng trước khi điều trị vì khả năng vô sinh không thể phục hồi do điều trị bằng bentamustine hydrochloride.
Cho con bú
Người ta không biết liệu bentamustine có đi vào sữa mẹ hay không, vì vậy, chống chỉ định dùng bentamustine hydrochloride trong thời kỳ cho con bú.
Phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng bentamustine hydrochloride.
Ribomustin có ảnh hưởng lên lái xe và vận hành máy móc không?
Bendamustine có ảnh hưởng lớn đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Mất điều hòa, bệnh thần kinh ngoại biên và buồn ngủ đã được báo cáo trong khi điều trị bằng bentamustine hydrochloride. Bệnh nhân nên được hướng dẫn rằng nếu họ gặp các triệu chứng này, họ nên tránh các công việc có thể nguy hiểm như lái xe và sử dụng máy móc.
Thuốc Ribomustin giá bao nhiêu?
Thuốc Ribomustin có giá kê khai 1.800.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Ribomustin mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Ribomustin – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Ribomusitn? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN